检索结果-内蒙古大学图书馆

家庭药师 2025年第1期18卷 130-132页

作者：王克周张培会范天柱徐鹏朱玉苹临沂市中医医院山东临沂 276002 临沂市中医医院山东临沂 276002 临沂市中医医院山东临沂 276002 临沂市中医医院山东临沂 276002 临沂市中医医院山东临沂 276002

目的探讨柴香散结合剂质量标准.方法根据2020《中国药典》(四部)质量标准,对柴香散结合剂进行正交试验工艺筛选、验证以及小试研究,通过三批中试样品配制,对柴香散结合剂质量标准进行研究.结果橙皮苷回归方程为y=0.3223x-0.7264,R2=0... 详细信息

目的探讨柴香散结合剂质量标准.方法根据2020《中国药典》(四部)质量标准,对柴香散结合剂进行正交试验工艺筛选、验证以及小试研究,通过三批中试样品配制,对柴香散结合剂质量标准进行研究.结果橙皮苷回归方程为y=0.3223x-0.7264,R2=0.999,结果表明橙皮苷在12.38～197.97μg/mL范围内线性关系良好.三批样品橙皮苷含量平均值为46.84μg/mL,通常来说,最终含量限度结果是以计算得出平均值作为基础,在进行约10％降低调整之后所得出,在本研究之中考虑院方所使用的生产设备以及检验设备距离当前先进设备存在一定差距,因此所得出最终结果决定为在所计算得出平均值上再降低约20％,即37.47μg/mL.故制定:本品每1mL含青皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于37.5μg.结论本质量标准操作方式相对便捷,有着优秀的专属性以及重现性,可作为柴香散结合剂质量控制标准.

关键词：柴香散结合剂质量标准研究薄层色谱鉴别

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益胃活络合剂质量标准研究

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中国医药科学 2025年第3期15卷 61-65页

作者：邵旭红李玉华李阳车妍荷刘静常智曾丽雯宁夏回族自治区中卫市中医医院药学部宁夏中卫755000

目的建立益胃活络合剂的薄层色谱鉴别和含量测定方法,并制订益胃活络合剂的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)和高效液相色谱法(HPLC)进行质量评价并进行微生物检测;采用《中华人民共和国药典》(2020年版)4部通则进行装量、相对密度... 详细信息

目的建立益胃活络合剂的薄层色谱鉴别和含量测定方法,并制订益胃活络合剂的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)和高效液相色谱法(HPLC)进行质量评价并进行微生物检测;采用《中华人民共和国药典》(2020年版)4部通则进行装量、相对密度和pH值测定。结果 TLC法显示益胃活络合剂中党参、白术、三七粉、皂角刺在色谱图相应位置上显相同颜色的斑点;有效性、安全性、微生物限度检查均符合标准;定量检测中党参炔苷在15~200μg/ml区间内呈良好的线性关系(线性回归方程为y=27 950x+53 301,R=0.9999),加样回收率为102.85%(RSD为1.43%)。结论以上检验方法的建立为益胃活络合剂的规范化生产提供了有力的质量控制依据,为患者临床用药安全、有效、稳定提供了科学保障。

关键词：益胃活络合剂质量标准研究薄层色谱法含量测定高效液相色谱法

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云南发布中药材质量标准研究技术指导原则

云南发布中药材质量标准研究技术指导原则

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中国医药报

作者：薛静文

本报云南讯近日，云南省药监局印发《云南省中药材质量标准研究技术指导原则》（以下简称《指导原则》），自发布之日起施行。《指导原则》明确中药材质量标准研究的适用范围，涵盖已有标准品种修订研究和新药材品种标准的制定研究。... 详细信息

本报云南讯近日，云南省药监局印发《云南省中药材质量标准研究技术指导原则》（以下简称《指导原则》），自发布之日起施行。《指导原则》明确中药材质量标准研究的适用范围，涵盖已有标准品种修订研究和新药材品种标准的制定研究。其中，已有标准品种是指已被云南省中药材......

关键词：中药材云南省药材品种质量标准研究指导原则

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中药材及饮片质量标准研究有关问题思考

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中国药学杂志 2022年第18期57卷 1493-1503页

作者：魏锋程显隆荆文光陈佳余坤子张萍严华李明华杨建波马双成中国食品药品检定研究院北京102629

中药材及饮片是中医药事业传承和发展的物质基础,其质量优劣直接关系到中医临床用药的有效性和安全性。中药材及饮片质量标准是中药质量控制和评价的依据,对中药质量提升具有推动和引领作用。但由于中医药理论极其深奥,中药防治疾病的... 详细信息

中药材及饮片是中医药事业传承和发展的物质基础,其质量优劣直接关系到中医临床用药的有效性和安全性。中药材及饮片质量标准是中药质量控制和评价的依据,对中药质量提升具有推动和引领作用。但由于中医药理论极其深奥,中药防治疾病的机制研究和认识还不够深入系统,对中药的质量认识还不够全面,导致标准研究制修订工作中科学依据不足,因而标准的科学性、合理性和实用性容易有争议和质疑。本研究通过梳理近年来中药材及饮片的质量概况,对标准研究中存在的一些突出问题进行分析,提出了符合中药材及饮片质量特点的标准制定原则:一是坚持中医药特点,基于中医临床质量认知,制定有效的标准;二是坚持中药材质量特点,围绕质量属性确立质量指标,制定管用的标准;三是守住真伪和安全底线,基于风险评估,制定安全的标准。本研究对中药材及饮片质量标准研究常见问题和认识误区进行了分析讨论,强调了标准不仅是供检验和监管用,更是为了指导中药材和饮片生产、流通、使用全过程的技术遵循,应注重标准的科学性、合理性、可行性。同时,标准对中药材资源可持续利用及中药产业高质量发展具有引导和推动作用。最后,从质量提升和完善标准的角度,建议加强全产业链生产技术规范和标准完善,同时加强质量评价标准研究,以道地性和生产规范性生产基地建设为引擎,使新颁布的《中药材生产质量管理规范》落地见效,从源头和根本上提升中药材质量,保障中医药事业高质量发展。

关键词：中药材饮片质量标准研究研究原则

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白花前胡质量标准研究

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中国中药杂志 2005年第3期30卷 177-179页

作者：张村李丽耿立冬刘元艳林娜肖永庆中国中医研究院中药研究所北京100700

目的为《中国药典》(2005年版)白花前胡药材的质量标准制定提供参考依据。方法以白花前胡甲素为对照品,采用TLC和HPLC分别进行定性鉴别及含量测定。结果含量测定中,白花前胡甲素在017696～088480μg线性关系良好(r=09999),回收率为997%,... 详细信息

目的为《中国药典》(2005年版)白花前胡药材的质量标准制定提供参考依据。方法以白花前胡甲素为对照品,采用TLC和HPLC分别进行定性鉴别及含量测定。结果含量测定中,白花前胡甲素在017696～088480μg线性关系良好(r=09999),回收率为997%,RSD为040%。结论TLC鉴别方法专属性强;含量测定方法精密度高,重复性好,简便快速,可用于白花前胡的质量控制。

关键词：白花前胡质量标准研究含量测定方法 TLC鉴别对照品中国药典定性鉴别参考依据结论目的

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中成药质量标准研究有关问题思考

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药学学报 2023年第8期58卷 2260-2270页

作者：聂黎行吴炎培刘静胡晓茹何风艳王亚丹汪祺于健东戴忠魏锋马双成中国食品药品检定研究院北京100050

中成药是中医药的重要组成部分,其质量直接影响临床用药的安全性和有效性。中成药质量标准是保证中成药质量的重要措施。中成药物质基础复杂,质量影响因素众多,活性成分、量效关系、作用机制有待阐明,因而其标准研究难度较大。本文梳理... 详细信息

中成药是中医药的重要组成部分,其质量直接影响临床用药的安全性和有效性。中成药质量标准是保证中成药质量的重要措施。中成药物质基础复杂,质量影响因素众多,活性成分、量效关系、作用机制有待阐明,因而其标准研究难度较大。本文梳理了中成药的质量现状和中成药标准概况,认为投料问题是当前影响中成药质量的关键问题,充分肯定现行中成药质量标准体系的同时,也要看到仍然存在一定的局限性。基于以上分析,提出了中成药质量标准研究的原则和思路:①坚持以安全为底线,强化中成药标准的风险防控水平;②坚持中医药理论及整体质量观,提高中成药标准的整体控制水平;③注重科技发展和创新,提升中成药标准的质量控制水平;④促进统筹协调,优化中成药标准的管理体系水平;⑤加强评价方法研究,建立等级评价标准,推动中成药高质量发展。最后,对中成药质量标准研究的未来发展方向做出了展望。

关键词：中成药质量标准研究原则思路质量现状标准概况

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豨莶草的质量标准研究

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中国中药杂志 2005年第4期30卷 257-259页

作者：程志红侴桂新王峥涛上海中医药大学中药研究所上海201203

目的:探讨豨莶草药材的定性、定量检测方法.方法:采用TLC检定豨莶草中的奇壬醇,HPLC测定豨莶草中奇壬醇的含量.结果:以氯仿-甲醇-甲酸(25:5:1)为薄层展开系统,可以清晰地检测奇壬醇;采用Polaris C18色谱柱,以乙腈-水(25:75)为流动相,可... 详细信息

目的:探讨豨莶草药材的定性、定量检测方法.方法:采用TLC检定豨莶草中的奇壬醇,HPLC测定豨莶草中奇壬醇的含量.结果:以氯仿-甲醇-甲酸(25:5:1)为薄层展开系统,可以清晰地检测奇壬醇;采用Polaris C18色谱柱,以乙腈-水(25:75)为流动相,可使奇壬醇达到基线分离,豨莶草中奇壬醇平均含量为0.14%,奇壬醇在0.186～14.88 μg呈良好线性关系,平均回收率100.0%,RSD 2.4%.结论:本法可作为豨莶草药材的定性、定量检测方法.

关键词：豨莶草质量标准研究定量检测草药含量 HPLC测定 TLC 平均回收率药材 C18色谱柱

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中药辛夷质量标准研究——比色法测定辛夷中总黄酮的含量

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中草药 2003年第5期34卷 424-425页

作者：王琪李洪玲石河子大学药学院新疆石河子832002

挥发油是中药辛夷中主要成分之一，并且也一直作为辛夷生物药的质量控制标准，《中华人民共和国药典》2000年版又把木兰脂素作为辛夷生药的另一质量控制指标，但一些成药和制剂对辛夷的成分一直没有可靠的质量控制指标，辛夷除了含挥... 详细信息

挥发油是中药辛夷中主要成分之一，并且也一直作为辛夷生物药的质量控制标准，《中华人民共和国药典》2000年版又把木兰脂素作为辛夷生药的另一质量控制指标，但一些成药和制剂对辛夷的成分一直没有可靠的质量控制指标，辛夷除了含挥发油、木脂素外，还有黄酮等类、生物碱及萜类成分~[1]，现代药理试验表明~[2]，辛夷的醇提物具有明显的抑菌、扩张血管、降血压计及对血小板聚集和血栓形成起抑制作用等药物活性，而仅以挥发油或木脂素作为质量控制标准，不够全面，因此有必要通过多指标综合分析该类药材的质量，为此我们建立了比色法测定辛夷中总黄酮含量方法，并个该方法进行了考察，该方简便、快速、稳定性较好，可用于辛夷总黄酮的测定.

关键词：中药辛夷质量标准研究比色法辛夷总黄酮含量测定

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胃安胶囊的质量标准研究

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中草药 2001年第6期32卷 518-519页

作者：巫伟平肖忠平镇江中药厂江苏镇江212005 丹阳市药业有限责任公司江苏丹阳212300

胃安胶囊由黄柏、山楂、枳壳等8味药材组成,具有养阴益胃、补脾消炎、行气止痛之功效.为了控制其内在质量,采用薄层层析法分别对枳壳、山楂、黄柏、芍药、黄精5味药材进行了定性鉴别.

关键词：胶囊质量标准研究枳壳黄柏行气止痛补脾养阴益胃山楂药材芍药

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防风药材质量标准研究

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北京中医药大学学报 2005年第3期28卷 58-61页

作者：李丽张村刘元艳耿立冬肖永庆中国中医研究院中药研究所北京100700

目的对防风药材进行质量标准提高研究。方法TLC法检定防风药材中5个色原酮类成分,HPLC法测定防风中4个主要有效成分的含量。结果防风药材中可同时鉴定出防风色原酮Ⅰ葡萄糖苷、防风色原酮Ⅱ葡萄糖苷、防风色原酮Ⅲ葡萄糖苷、防风色原酮... 详细信息

目的对防风药材进行质量标准提高研究。方法TLC法检定防风药材中5个色原酮类成分,HPLC法测定防风中4个主要有效成分的含量。结果防风药材中可同时鉴定出防风色原酮Ⅰ葡萄糖苷、防风色原酮Ⅱ葡萄糖苷、防风色原酮Ⅲ葡萄糖苷、防风色原酮Ⅰ和防风色原酮Ⅱ。结论防风药材中含防风色原酮Ⅰ葡萄糖苷不得少于0.11%,防风色原酮Ⅱ葡萄糖苷不得少于0.11%,防风色原酮Ⅰ不得少于0.01%和防风色原酮Ⅲ葡萄糖苷不得少于0.02%,4种成分的总量不得少于0.40%。

关键词：质量标准研究防风药材葡萄糖苷色原酮 HPLC法有效成分 TIE

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