检索结果-内蒙古大学图书馆

中国药品标准 2024年第2期25卷 109-117页

作者：王一点罗华菲中国医药工业研究总院医药先进制造国家工程研究中心上海201203 中国药科大学药学院药剂系南京211198

过程分析技术(PAT)对于提高皮肤递药制剂制造过程的过程控制和质量保证具有重要意义。本文综述了PAT技术在皮肤递药制剂先进制造中的应用,介绍了PAT与化学计量学的基本情况,总结了常用的PAT工具及其在近年的具体应用实例。未来,PAT将在... 详细信息

过程分析技术(PAT)对于提高皮肤递药制剂制造过程的过程控制和质量保证具有重要意义。本文综述了PAT技术在皮肤递药制剂先进制造中的应用,介绍了PAT与化学计量学的基本情况,总结了常用的PAT工具及其在近年的具体应用实例。未来,PAT将在皮肤递药制剂制造过程中发挥更大的作用,但在此方面的研究还非常稀缺。

关键词：连续制造过程分析技术关键质量属性皮肤递药制剂化学计量学

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过程分析技术在生物制品中的研究应用

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药学进展 2019年第9期43卷 688-694页

作者：李小芳吴宏斌马兆堂泰州医药高新技术产业园区新药申报服务中心江苏泰州225300 江苏省疫苗工程技术研究中心江苏泰州225300

生物医药在医药行业中占比逐渐增大,现代生物制药对产品质量和一致性控制提出了更高的要求,越来越多的过程研究工作致力于此。过程分析技术基于研发生产人员对产品属性及生产工艺的充分理解,融入到质量源于设计理念中,代表着未来生物医... 详细信息

生物医药在医药行业中占比逐渐增大,现代生物制药对产品质量和一致性控制提出了更高的要求,越来越多的过程研究工作致力于此。过程分析技术基于研发生产人员对产品属性及生产工艺的充分理解,融入到质量源于设计理念中,代表着未来生物医药行业的发展趋势。从质量源于设计理念及智能制造角度出发,阐述了过程分析技术在生物制品上游工艺、收获阶段、下游工艺、成品制备等过程中的最新应用研究。从微生物发酵、细胞培养、离心、复性、层析、配制、灌装、冻干等环节分析了过程分析技术应用的难易程度,并提出过程分析技术应用的挑战与前景。

关键词：过程分析技术生物制品质量源于设计智能制造生物工艺

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过程分析技术在制粒过程中的研究进展

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江西中医药大学学报 2022年第6期34卷 106-111页

作者：周冠芮杨婧张新瑞金正吉罗晓健饶小勇钱霞江西中医药大学南昌330004 中药固体制剂制造技术国家工程研究中心南昌330006 南昌大学第三附属医院南昌330008

随着对科学技术现代化要求的提高,FDA在2004年建立了过程分析技术指南;2013年德国提出了以智能制造为主导的工业4.0;2015年,我国拟出“中国制造2025”规划,作为我国医药智能化的向导。过程分析技术凭借其快速无损、高效等优点,逐渐成为... 详细信息

随着对科学技术现代化要求的提高,FDA在2004年建立了过程分析技术指南;2013年德国提出了以智能制造为主导的工业4.0;2015年,我国拟出“中国制造2025”规划,作为我国医药智能化的向导。过程分析技术凭借其快速无损、高效等优点,逐渐成为制药行业新的测量手段,缩短了制药企业的生产周期,提高了生产效率,避免了不合格产品的产生,保障了产品的质量。制粒过程是固体制剂尤为重要的一个工艺单元,对后续压片、胶囊填充等工艺有重要影响。故在此总结了过程分析技术在制粒过程中的一些常用分析技术,及其在制粒过程中的应用,以期为后续的相关研究者予以启迪。

关键词：过程分析技术湿法制粒干法制粒

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过程分析技术(PAT)及其在原料药结晶过程的应用与展望

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安徽化工 2023年第5期49卷 22-26,31页

作者：王春山王宇安徽易文赛生物技术有限公司安徽合肥230061

过程分析技术(Process Analytical Technology,PAT)可以实时在线监测原料药结晶过程的变化,通过对结晶过程的控制,从而保证工艺连续性和质量稳定性。首先,系统介绍了PAT概念、类型、工具及其特征;其次,综述了PAT在原料药结晶过程中的典... 详细信息

过程分析技术(Process Analytical Technology,PAT)可以实时在线监测原料药结晶过程的变化,通过对结晶过程的控制,从而保证工艺连续性和质量稳定性。首先,系统介绍了PAT概念、类型、工具及其特征;其次,综述了PAT在原料药结晶过程中的典型应用;最后,总结了PAT应用于原料药结晶过程控制的优势以及展望。

关键词：结晶过程在线监测过程分析技术过程控制

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利用多颗粒处方设计工具预测以及利用过程分析技术测量全配方乙基纤维素水分散体和有机溶剂系统包衣的膜厚度

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中国医药工业杂志 2018年第6期 875-878页

(***)1目的乙基纤维素是一种广泛应用于缓控释药物传递系统配方的聚合物,既可使用有机溶剂系统也可使用全配方水分散体系统进行包衣。在流化床包衣应用中,载药底物上功能聚合物的薄膜成形至关重要。过程分析技术(PAT)是研发分析惯用的技... 详细信息

(***)1目的乙基纤维素是一种广泛应用于缓控释药物传递系统配方的聚合物,既可使用有机溶剂系统也可使用全配方水分散体系统进行包衣。在流化床包衣应用中,载药底物上功能聚合物的薄膜成形至关重要。过程分析技术(PAT)是研发分析惯用的技术,用于测量在制造工艺中影响产品质量和功能的关键属性,能够消

关键词： CPM 膜厚度包衣工艺欧巴代控释膜释放度卡乐康过程分析技术 MDD 粒度测量有机溶剂数据集处方设计离线分析进气温度

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计算机技术在食品工业中的应用——《食品工业中的过程分析技术》评述

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食品与机械 2021年第1期37卷 235-236页

作者：赵飞绥化学院

《食品工业中的过程分析技术》原著《Process Analytical Technology For the food Industry》,由科尔姆P·奥唐纳等编写,是世界上第一本将过程分析技术与食品工业相结合的专业著作。经姚志湘等翻译,于2016年6月由北京化学工业出版... 详细信息

《食品工业中的过程分析技术》原著《Process Analytical Technology For the food Industry》,由科尔姆P·奥唐纳等编写,是世界上第一本将过程分析技术与食品工业相结合的专业著作。经姚志湘等翻译,于2016年6月由北京化学工业出版社出版。该书对包括目前已发展成熟的和刚兴起的,以及在未来可能会应用于食品工业中的过程分析技术工具进行了详细阐述,为食品工业的专业人员和学者提供了强有力的参考,致力于提高过程分析技术在工业中的应用效益。

关键词：过程分析技术化学工业出版社计算机技术应用效益专业著作食品工业

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药品冻干工艺过程分析技术研究进展

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流体机械 2014年第6期42卷 75-79页

作者：郭彦伟李保国郭柏松杨春生杨智上海理工大学上海200093 上海东富龙科技有限公司上海201109

现代药品冻干生产的质量控制模式,正从"检验决定质量"向"质量源于设计"模式发展。"过程分析技术"是实施"质量源于设计"理念的有效工具,本文综述了药品冻干"过程分析技术"新进展,对... 详细信息

现代药品冻干生产的质量控制模式,正从"检验决定质量"向"质量源于设计"模式发展。"过程分析技术"是实施"质量源于设计"理念的有效工具,本文综述了药品冻干"过程分析技术"新进展,对应用于药品冻干工艺开发及生产过程中的"过程分析技术"原理和特点进行了分析,这些过程分析新技术,能够对冻干过程关键参数进行实时监控,保证工艺输出质量,带来药品冷冻干燥技术创新。

关键词：冷冻干燥过程分析技术质量源于设计

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过程分析技术在热熔挤出中的应用

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海峡药学 2021年第12期33卷 1-5页

作者：尹赛楠过芳张留杰蒋曙光中国药科大学药学院江苏南京210000 南京圣和药业股份有限公司江苏南京210000

热熔挤出在制药行业是一项有前景的制药技术,具有工艺简单、生产效率高等优点,尤其提高难溶性药物溶出度和生物利用度的特性,受到制药业研究者越来越多的关注。热熔挤出还可用于固体制剂的连续生产,在过程控制方面应用过程分析技术,利... 详细信息

热熔挤出在制药行业是一项有前景的制药技术,具有工艺简单、生产效率高等优点,尤其提高难溶性药物溶出度和生物利用度的特性,受到制药业研究者越来越多的关注。热熔挤出还可用于固体制剂的连续生产,在过程控制方面应用过程分析技术,利用在线光谱技术进行实时监控,有助于加快难溶性药物处方的优化和开发,保证连续生产的稳定,推动热熔挤出在制药领域的商业化应用。

关键词：热熔挤出技术过程分析技术近红外光谱拉曼光谱紫外-可见吸收光谱

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过程分析技术与仪器的发展动向

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世界仪表与自动化 1998年第6期2卷 12-14页

作者：胡满江北京化工研究院

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过程分析技术在制药工业中的应用及监管考量

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中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生 2022年第7期 160-162页

作者：张淑楠合源生物科技(天津)有限公司天津301700

在制药工业的发展中,先进技术的应用是整个制药程序以及这一行业发展的重要支持动力。过程分析技术是制药工业在日常工作开展中所需要应用的关键技术,在实践应用中此技术可实现对整个制药流程进行规划,通过系统性的联动控制措施对产品... 详细信息

在制药工业的发展中,先进技术的应用是整个制药程序以及这一行业发展的重要支持动力。过程分析技术是制药工业在日常工作开展中所需要应用的关键技术,在实践应用中此技术可实现对整个制药流程进行规划,通过系统性的联动控制措施对产品质量和用途进行把控,降低过程中可能出现风险的概率。由于制药过程非常讲求程序的联动性和基本次序,因此更需要在具体的制药过程中应用专项技术对其进行控制,达到维持制药过程稳定性取得更好的制药实践效果的目标。具体来说,过程分析技术在制药工业中的应用可分为原材料生产中的应用、生物药物生产中的应用,化学药物生产中的应用、中药生产中的应用几个重要方面。

关键词：过程分析技术制药工业实践应用

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