检索结果-内蒙古大学图书馆

测控技术 2018年第9期37卷 5-9页

作者：陈夕松苏曼蒋立沫东南大学自动化学院江苏南京210096

以近红外(NIR)光谱为代表的新型过程分析技术(PAT)近年来在流程行业得到越来越多的应用。PAT是以化学计量学为基础,并采用自动化分析仪器的生产过程质量分析新方法,与传统化验分析技术相比,PAT具有测量速度快、准确度高等优点。介绍了NI... 详细信息

以近红外(NIR)光谱为代表的新型过程分析技术(PAT)近年来在流程行业得到越来越多的应用。PAT是以化学计量学为基础,并采用自动化分析仪器的生产过程质量分析新方法,与传统化验分析技术相比,PAT具有测量速度快、准确度高等优点。介绍了NIR光谱的PAT原理,归纳了NIR光谱分析仪器技术特点及应用场合,阐述了NIR光谱预处理、建立校正模型等技术。进一步地,介绍PAT与过程控制技术(PCT)的融合,重点分析了PAT在完善先进控制技术及实时优化中所起的重要作用。最后,对PAT及PCT在流程智能制造领域的融合发展进行了展望。

关键词：近红外光谱过程分析技术过程控制技术融合展望

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近红外光谱技术快速测定三七提取过程中3种成分含量

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南开大学学报（自然科学版） 2018年第3期51卷 48-53页

作者：黎珊珊吴春蓉许思敏高映敏肖雪郭姣广东药科大学中医药研究院广东广州510006 广东省代谢病中西医结合研究中心广东广州510006 广东药科大学中药学院广东广州510006

为了建立1种采用近红外光谱技术快速测定三七提取过程指标成分含量的方法.运用偏最小二乘法结合多种光谱预处理方法及波长选择方法建立近红外光谱与三七指标性成分(三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1)含量之间的校正模型,通过交互... 详细信息

为了建立1种采用近红外光谱技术快速测定三七提取过程指标成分含量的方法.运用偏最小二乘法结合多种光谱预处理方法及波长选择方法建立近红外光谱与三七指标性成分(三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1)含量之间的校正模型,通过交互检验标准偏差、校正标准偏差、决定系数和主因子数优选校正模型,并对未知样本进行预测分析.结果显示,1提液和2提液中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的校正模型相关系数分别为99.66%、99.66%、99.54%和98.49%、97.74%、97.71%,验证集的预测值与真实值含量接近.该方法操作简便、快速无损、准确可靠,可用于三七提取过程指标成分含量的快速检测.

关键词：近红外光谱三七快速测定过程分析技术

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药物多晶型的过程控制和工程技术进展

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中国医药工业杂志 2018年第5期49卷 537-546页

作者：张妍程景才杨超毛在砂中国科学院过程工程研究所中国科学院绿色过程与工程重点实验室

多晶型现象在药物结晶领域普遍存在。同一种药物的不同晶型尽管化学组分相同,却具有不同的理化性质,因此晶型是药品研究和开发的一个重要内容。从药物质量控制角度来看,药物晶型的不同可能会引起生物利用度的差异,不仅会影响到药物的稳... 详细信息

多晶型现象在药物结晶领域普遍存在。同一种药物的不同晶型尽管化学组分相同,却具有不同的理化性质,因此晶型是药品研究和开发的一个重要内容。从药物质量控制角度来看,药物晶型的不同可能会引起生物利用度的差异,不仅会影响到药物的稳定性和后续加工(过滤、干燥、制剂等)过程,而且会影响到药物的临床效果。本文从药物晶型的筛选与控制、结晶过程分析以及工程技术进展等方面对近年来药物结晶工业的发展情况进行总结和分析,并从连续结晶技术和数值模拟等方面展望了药物结晶工业未来的发展方向。

关键词：多晶型药物结晶晶型筛选与控制过程分析技术结晶器放大与设计

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在线成像结合红外光谱技术对头孢克肟反应结晶过程的工艺优化

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中国抗生素杂志 2019年第1期44卷 68-75页

作者：于帅张扬王学重山东省分析测试中心齐鲁工业大学(山东省科学院) 济南250014 华南理工大学化学与化工学院广州510640

头孢克肟的粒度分布、结晶度及杂质含量是影响其加工性能、颜色(白度)、贮存时间和生物毒性的关键质量指标,在实际生产过程中发现这些关键指标较难控制。本研究应用了先进在线过程分析技术对头孢克肟的反应结晶过程进行了测量和分析,包... 详细信息

头孢克肟的粒度分布、结晶度及杂质含量是影响其加工性能、颜色(白度)、贮存时间和生物毒性的关键质量指标,在实际生产过程中发现这些关键指标较难控制。本研究应用了先进在线过程分析技术对头孢克肟的反应结晶过程进行了测量和分析,包括:傅里叶变换衰减全反射红外光谱仪(ATR-FTIR)准确测量结晶过程浓度,并辅助解释反应结晶过程转晶机理,在线成像系统测量结晶过程颗粒的形貌和粒形变化,在线浊度仪测量成核时刻。实验考察了反应结晶过程的反应温度、养晶时刻、养晶时间、加料速率、搅拌速率等工艺条件对头孢克肟粒度分布、白度、结晶度和杂质含量的影响,探寻反应结晶过程晶型转变的规律。结果表明,头孢克肟结晶为聚结生长方式,养晶时刻是影响其聚集体粒度分布及白度的关键因素,养晶时间与滴酸速率是影响结晶度的关键因素。实验优化得到了头孢克肟反应结晶的最佳操作工艺并可为其工业化提供重要参考,利用该工艺得到了粒度分布均匀、结晶度高、杂质含量低和白度好的产品。

关键词：反应结晶头孢克肟过程分析技术在线成像 ATR-FTIR 结晶度

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娑罗子提取物纯化过程PAT技术的应用研究

娑罗子提取物纯化过程PAT技术的应用研究

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作者：曲静上海中医药大学

学位级别：硕士

过程分析技术（Process Analytical Technology，下简为PAT）是“通过自动化仪表及化学计量学等技术手段，实时监控关键工艺参数的执行，实时测量原料、中间体和生产过程本身的关键质量指标和性能特征”来实现设计、分析和生产控制的过... 详细信息

过程分析技术（Process Analytical Technology，下简为PAT）是“通过自动化仪表及化学计量学等技术手段，实时监控关键工艺参数的执行，实时测量原料、中间体和生产过程本身的关键质量指标和性能特征”来实现设计、分析和生产控制的过程控制与分析技术，目的在于保证最终产品的质量。近年来，在线近红外光谱分析技术发展迅速，由于其分析速度快、非破坏性和样品制备量小、样品适用范围广等优势，作为PAT过程分析技术广泛应用于制药行业。 　　娑罗子提取物是从娑罗子成熟的种子中经过提取、精制得到的产品，用于冻干粉针剂、片剂、凝胶剂的生产，绿叶制药有限公司多年进行娑罗子提取物的生产，是国内外认可的重要天然药物。 　　目的:在娑罗子提取物生产中引入PAT技术，建立中药提取自动化及过程控制项目技术平台，实时监测与调控影响产品内在质量的关键工艺参数，保证设备精确运行，生产过程平稳、可控，提高不同批次产品中有效含量的一致性性，保证产品质量的稳定。 　　方法:本文综述了PAT历史发展、技术特点、技术工具、技术方法以及在制药行业的具体应用;对娑罗子提取物生产中PAT技术应用可行性进行论证、运用近红外检测技术，确定提取纯化过程的工艺参数，并建立娑罗子提取物质量标准。 　　结果: 　　1.通过对10批产品的纯化分离过程近红外模型的建立及5批产品的验证，洗脱起点确定为10～20mg/ml，洗脱终点确定为0～2mg/ml，计划新车间建设时增加不锈钢层析柱使用近红外在线检测的相关内容。 　　2.完成娑罗子提取生产过程所有工序仪表自动化改造和过程控制，包括硬件改造与软件应用生产。 　　3.通过山东绿叶制药多年对娑罗子提取物质量标准的摸索与研究，生产的产品能够完全满足质量标准的需求。 　　结论:通过本课题研究，建立了娑罗子提取物自动化生产线、形成娑罗子提取物纯化分离工序的近红外在线检测技术方案，应用PAT技术后的产品完全符合娑罗子提取物质量标准的要求。

关键词：娑罗子提取物近红外在线检测过程分析技术纯化分离

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动物细胞培养过程PAT和在线生物检测技术

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生物产业技术 2018年第1期 33-40页

作者：易小萍华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室上海200237

利用动物细胞反应器大规模培养生产疫苗和抗体是现代生物医药产业的重要组成部分,这些产品在疾病管控、治疗重大疾病当中的作用是不可替代的。在过去的几十年中,动物细胞大规模培养技术已取得了长足的进步,相关产品的产量显著提高。现... 详细信息

利用动物细胞反应器大规模培养生产疫苗和抗体是现代生物医药产业的重要组成部分,这些产品在疾病管控、治疗重大疾病当中的作用是不可替代的。在过去的几十年中,动物细胞大规模培养技术已取得了长足的进步,相关产品的产量显著提高。现代生物制药对产品质量和一致性提出了更高的要求。越来越多的过程研究工作致力于提高产品质量和一致性。而一致的工艺性能和Qb D需要充分利用过程分析技术(process analytical technology,PAT)。对动物细胞培养过程的PAT应用、过程检测的类型、过程在线检测传感器和在线检测技术进行了较系统的介绍。

关键词：动物细胞培养过程分析技术在线传感器在线检测

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在线监测技术在药物混合过程中的应用进展

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中南药学 2019年第9期17卷 1425-1430页

作者：吴思俊仇萍彭晓珊李正李文龙天津中医药大学中药制药工程学院天津300193 湖南正清制药集团股份有限公司湖南怀化418000

混合过程在药物生产过程中发挥着至关重要的作用,它直接影响产品质量的一致性、安全性和有效性。因此,需要运用特定的技术对混合过程进行监控,进而确保产品质量。基于质量源于设计的控制策略,有关在线监控技术在混合过程中应用的报道越... 详细信息

混合过程在药物生产过程中发挥着至关重要的作用,它直接影响产品质量的一致性、安全性和有效性。因此,需要运用特定的技术对混合过程进行监控,进而确保产品质量。基于质量源于设计的控制策略,有关在线监控技术在混合过程中应用的报道越来越多,与传统混合终点判断方法相比,在线监控技术应用面更广,优势更明显。笔者对近红外光谱技术、拉曼光谱技术及其成像技术等分析技术进行综述,并总结了代表性在线监控算法及其在制药混合过程中的应用。最后,对混料过程在线监控技术的发展趋势进行了展望。

关键词：混合过程质量源于设计在线监控技术过程分析技术混合终点判断

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近红外光谱技术快速测定黄连女贞子提取过程中2种成分含量

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广东化工 2018年第10期45卷 33-35页

目的:建立一种用近红外光谱技术快速测定女贞子黄连提取过程指标成分含量的方法。方法:运用偏最小二乘法结合多种光谱预处理方法及波长选择方法建立近红外光谱与女贞子黄连提取液指标成分(盐酸小檗碱、盐酸巴马汀)含量之间校正模型,通... 详细信息

目的:建立一种用近红外光谱技术快速测定女贞子黄连提取过程指标成分含量的方法。方法:运用偏最小二乘法结合多种光谱预处理方法及波长选择方法建立近红外光谱与女贞子黄连提取液指标成分(盐酸小檗碱、盐酸巴马汀)含量之间校正模型,通过交互检验标准偏、校正标准偏差、决定系数和主因子数优选校正模型,并对未知样本进行预测分析。结果:一提液中盐酸小檗碱、盐酸巴马汀的校正模型相关系数分别为99.46、98.30,二提液中三盐酸小檗碱、盐酸巴马汀的校正模型相关系数分别为99.16、97.86。验证集的预测值与真实值含量接近。结论:该方法操作简便、快速无损、准确可靠,可用于女贞子黄连提取过程指标成分含量的快速监测。

关键词：近红外光谱盐酸小檗碱盐酸巴马汀快速测定过程分析技术

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OPC技术在中药生产过程近红外智能监控系统中的应用

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现代计算机 2011年第7期17卷 68-71页

作者：覃炳达李灵巧杨辉华罗国安王义明桂林电子科技大学计算机科学与工程学院桂林541004 清华大学中药现代化研究中心北京100084

为解决近红外分析仪与自动控制系统通信的难题,提出一种运用OPC技术实现近红外在线分析系统与现场自动化设备进行数据双向读写的通信方法。该方法参考OPC技术规范,采用面向对象的设计思想,结合适配器模式与桥接模式封装OPC自动化接口,... 详细信息

为解决近红外分析仪与自动控制系统通信的难题,提出一种运用OPC技术实现近红外在线分析系统与现场自动化设备进行数据双向读写的通信方法。该方法参考OPC技术规范,采用面向对象的设计思想,结合适配器模式与桥接模式封装OPC自动化接口,采用异步通信方式实现OPC客户端与OPC服务器的无缝通信,并成功应用于中药生产过程,实现提取等关键生产过程的近红外在线分析与智能监控。

关键词： OPC 近红外过程分析技术中药质量控制

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吡嗪酰胺-2,5-二羟基苯甲酸共晶制备及过程在线研究

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天津大学学报（自然科学与工程技术版） 2019年第1期52卷 13-19页

作者：谢闯郝菁常芯瑗刘侃邓鸣峰王静康天津大学化工学院天津300072 天津化学化工协同创新中心天津300072

吡嗪酰胺(PZA)为最有效的抗结核药物之一,其水溶性差,通过形成共晶的方法可以改善其溶解度,提高药效.本文通过悬浮法制备了PZA和2,5-二羟基苯甲酸(2,5-DHBA)共晶,产品采用X-射线粉末衍射(PXRD)、差式扫描热分析(DSC)、傅里叶变换红外(FT... 详细信息

吡嗪酰胺(PZA)为最有效的抗结核药物之一,其水溶性差,通过形成共晶的方法可以改善其溶解度,提高药效.本文通过悬浮法制备了PZA和2,5-二羟基苯甲酸(2,5-DHBA)共晶,产品采用X-射线粉末衍射(PXRD)、差式扫描热分析(DSC)、傅里叶变换红外(FT-IR)和拉曼光谱(Raman)进行表征.结果表明,利用悬浮法可以制备出纯度较高的PZA-2,5-DHBA(1∶1)共晶.进一步采用衰减全反射傅里叶变换红外光谱仪(ATR-FTIR)和在线拉曼光谱等过程分析技术(PAT),监测并分析了该共晶的形成过程.结果表明,在30,℃下PZA-2,5-DHBA(1∶1)共晶在乙腈中的溶度积为9.4×10-4(mol/L)2;且该过程为PZA溶解-共晶生成的两步过程,存在成核介稳现象,过程控制步骤为共晶生长.

关键词：共晶吡嗪酰胺 2,5-二羟基苯甲酸悬浮结晶过程分析技术

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