检索结果-内蒙古大学图书馆

中国输血杂志 2012年第6期25卷 519-523页

作者：葛红卫王鸿捷北京市红十字血液中心北京100088

2010年,我国血站开始实施血液的核酸检测（NAT）,标志着我国的输血服务又进入了1个跨越式发展期,对于进一步预防输血相关传染病和提升输血安全性都具有深远的历史意义。从质量管理的角度,NAT的实施属于血站行业血液检测过程的重大变更,... 详细信息

2010年,我国血站开始实施血液的核酸检测（NAT）,标志着我国的输血服务又进入了1个跨越式发展期,对于进一步预防输血相关传染病和提升输血安全性都具有深远的历史意义。从质量管理的角度,NAT的实施属于血站行业血液检测过程的重大变更,需要通过一系列的确认活动对其加以有效的控制。确认活动是认识过程的手段，更是控制过程的前提。通过NAT实验室建立过程中一系列的确认活动。

关键词：核酸检测实验室过程确认变更控制血站

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过程确认的理解

引用

中国质量认证 2005年第9期 53-54页

作者：丁卓群福建省中心检验所

对ISO9001标准7．5．2“生产和服务提供过程的确认”的理解，有关研讨文章大多围绕如何对“特殊过程”进行确认展开讨论。本文从7．5．1与7．5．2相互关系的理解和确认目的的角度，分析“过程确认”的含义与要求，以便理解与实施。

关键词：过程确认 ISO9001标准服务提供特殊过程

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实验设计在医疗器械生产过程确认中的应用

引用

中国医疗器械信息 2014年第8期20卷 8-14,20页

作者：庄文韬柯惠医疗器材制造(上海)有限公司上海201114

为研究如何应用实验设计技术在医疗器械过程确认中,来实现产品质量的改进、成本的节约以及满足监管的需求,笔者根据实际工作中的案例,选取医疗器械无菌包装的热封的生产工艺作为研究对象。以实验设计技术为指导,利用析因实验设计进行拟... 详细信息

为研究如何应用实验设计技术在医疗器械过程确认中,来实现产品质量的改进、成本的节约以及满足监管的需求,笔者根据实际工作中的案例,选取医疗器械无菌包装的热封的生产工艺作为研究对象。以实验设计技术为指导,利用析因实验设计进行拟合模型、方差分析以及残差分析,采用了响应曲面的中心复合序贯设计法进行分析,并通过Minitab软件进行参数的优化和选择,给出了优化后的参数水平,最后通过实际测试过程能力验证了设计的有效性。

关键词：医疗器械过程确认实验设计

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基于“过程确认”在炼油生产装置工序控制中的增值应用

引用

中国化工装备 2010年第4期12卷 30-37页

作者：章鹏孙恩怀王文中国石化扬子石化泰州石油化工有限责任公司泰州市225300 江苏省特种设备安全监督检验研究院扬州分院扬州225800 方圆标志认证集团有限公司江苏分公司南京市210007

炼油工业生产过程中特殊工序、关键工序多而复杂,炼油企业在"过程确认"的形式与控制方法上各不相同,实施效果有好有差。本文不仅限于满足ISO9001标准要求的"过程确认",结合炼油企业生产行业特点,提出增值绩效"... 详细信息

炼油工业生产过程中特殊工序、关键工序多而复杂,炼油企业在"过程确认"的形式与控制方法上各不相同,实施效果有好有差。本文不仅限于满足ISO9001标准要求的"过程确认",结合炼油企业生产行业特点,提出增值绩效"过程确认"的"推进器"作用,对提高炼油工业产品质量、实施精细生产、降低质量成本、控制生产过程中质量安全风险提供借鉴。

关键词：过程确认炼油工业工序控制增值

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质量管理体系过程确认中实验设计案例的研究