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检索条件"主题词=过程确认"
91 条 记 录,以下是51-60 订阅
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谈制造业的'过程确认'
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认证技术 2009年 第11期 33-34页
作者: 赵天来
对审核员来讲,明晰ISO 9001:2008标准条款要求,有助于在深入理解标准内涵的基础上,把握审核思路,实现系统的充分的有效的审核.使审核真正成为有价值(或增值)的活动.
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如何做好涂装过程确认的实施
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中国船检 2009年 第7期 82-84页
作者: 孟华
在审核现场,审核员经常发现一些造船、修船和船舶配套企业对涂装过程缺乏严格控制,产品交付之后,出现质量问题。对涂装过程重视不够,往往成为影响认证审核的难点和关键,甚至导致严重不合格。
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浅谈环氧乙烷灭菌参数放行
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中国医疗器械信息 2012年 第1期18卷 1-4页
作者: 徐海英 贾永前 丁霁云 袁桂英 施洁医疗技术(上海)有限公司 上海201318
本文依据ANSI/AAMI/ISO11135-1/-2的要求,介绍了参数放行的优势,参数放行过程确认步骤以及额外需考虑的因素,参数放行的常规过程控制以及过程有效性维护。
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等压阀压配机
等压阀压配机
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作者: 张昌锋 214028 江苏省无锡市新区旺庄工业配套区城南路202号
本发明涉及一种等压阀压配机,其包括油箱;油箱上方设有恒压变量泵,恒压变量泵与变量泵驱动机构相连;恒压变量泵的出液口与第一输油管相连,第一输油管通过精密电磁换向阀与第二输油管及第三输油管相连;第二输油管上设有单向快速电... 详细信息
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医药领域的确认指南对血站实施确认活动的启示
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中国输血杂志 2011年 第10期24卷 915-920页
作者: 王鸿捷 葛红卫 北京市红十字血液中心 北京100088
1987年,美国食品和药品管理局(FDA)发布的《过程确认:一般性原则指南》,提出了"确认"(Validation)概念的雏形,药品GMP藉此找到了实现过程控制的有效途径,形成了过程控制的核心思想,该文件也成为药品GMP发展史上的里程碑[1]。从... 详细信息
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等压阀压配机
等压阀压配机
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作者: 张昌锋 214028 江苏省无锡市新区旺庄工业配套区城南路202号
本实用新型涉及一种等压阀压配机,其包括油箱;油箱上方设有恒压变量泵,恒压变量泵与变量泵驱动机构相连;恒压变量泵的出液口与第一输油管相连,第一输油管通过精密电磁换向阀与第二输油管及第三输油管相连;第二输油管上设有单向快... 详细信息
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医疗器械生产过程确认
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中国医疗器械信息 2008年 第6期14卷 58-61,63页
作者: 郑步中 徐星岗 TüV SüD中国
本文依据标准ISO 13485:2003和过程确认指南文件(GHTF/SG3/N99-10:2004)的要求,介绍医疗器械企业应如何执行过程确认,以及在过程确认活动中风险管理的应用。
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基于军工产品服役可靠性的特殊过程质量保证技术研究
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中国质量 2011年 第9期 40-42页
作者: 李伟 李金生
基于航空军用产品的质量要求高、产品性能要100%绝对可靠的客观前提,多数航空军用产品都经历了冶金、铸造、焊接、热处理、表面处理等多个特殊过程,特殊过程质量决定着产品的质量。特殊过程形成的质量特性不能或不易测量,只能采用传统... 详细信息
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侦测用户所在地并提供客制化信息服务的系统及其方法
侦测用户所在地并提供客制化信息服务的系统及其方法
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作者: 邱全成 冯玮 中国台湾台北市士林区后港街66号
一种侦测用户所在地并提供客制化信息服务的系统及其方法,适用于具上网功能的携带式电子设备,通过伺服端认证的过程确认客户端的归属地与所在地,并由伺服端提供的所在地信息取得所需的信息服务的技术手段,可以解决先前技术中所存在... 详细信息
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浅谈造船焊接过程确认
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船艇 2007年 第08B期 30-32页
作者: 张志国 刘志红 渤海船舶重工有限公司
本文按GB/T19001-2000《质量管理体系要求》中生产和服务提供过程确认要求,提出对造船焊接过程确认(焊接确认)工作,应设置焊接确认组织机构(焊接确认机构)、编制焊接确认准则、进行焊接确认等工作的程序、方法及要求,来完成焊接... 详细信息
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