检索结果-内蒙古大学图书馆

上海质量 2008年第11期 41-43页

作者：吉达尔·J.贾尼阿努拉格·拉斯托吉印度质量协会

8 研究结果1)代表了审核策划阶段的5个参数,按照5分制进行测量,28个认证机构总体平均有效性得分从2.3到4.6不等。考虑到所有这些认证机构都遵照同样的标准和相关指南,这个差异太大了。2)28个认证机构评估的5个参数的符合性状况评分的总... 详细信息

8 研究结果1)代表了审核策划阶段的5个参数,按照5分制进行测量,28个认证机构总体平均有效性得分从2.3到4.6不等。考虑到所有这些认证机构都遵照同样的标准和相关指南,这个差异太大了。2)28个认证机构评估的5个参数的符合性状况评分的总体平均值从3.05到3.56不等。最高值与最低值很接近是合理的,说明认证机构在所有参数方面的表现是一致的。3)28个认证机构评估的质量管理体系符合性状况的

关键词：获证企业机构审核过程确认管理评审认证机构不合格项质量管理体系认证

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特殊过程控制的几点误区及分析

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中国认证认可 2017年第8期 23-26页

作者：凌日文昌河飞机工业(集团)有限责任公司

目前，国内许多涉足国防工业的企业在建立、实施、运行GJB9001B《质量管理体系要求》（以下简称GJB9001B标准）过程中，对标准中某些条款的理解会存在一些歧义，如GJB9001B标准7．5.2条款“生产和服务提供过程的确认”，也就是常说的特... 详细信息

目前，国内许多涉足国防工业的企业在建立、实施、运行GJB9001B《质量管理体系要求》（以下简称GJB9001B标准）过程中，对标准中某些条款的理解会存在一些歧义，如GJB9001B标准7．5.2条款“生产和服务提供过程的确认”，也就是常说的特殊过程确认。

关键词：过程控制《质量管理体系要求》误区国防工业过程确认标准企业

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航空产品制造中的特殊过程控制

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中国认证认可 2013年第5期 41-43,40页

作者：凌日文中航工业昌飞公司

特殊过程控制流程图特殊过程的解读特殊过程是一个质量术语，而不是工艺技术术语，在GB／T 19000：2008（饭量管理体系基础和术渤标准3．4．1“过程”的注3中阐述“对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称为特... 详细信息

特殊过程控制流程图特殊过程的解读特殊过程是一个质量术语，而不是工艺技术术语，在GB／T 19000：2008（饭量管理体系基础和术渤标准3．4．1“过程”的注3中阐述“对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称为特殊过程”，以及AS9100C：2009航天航空质量管理体系》标准7．5．2条款的过程要求直接定义为“特殊过程确认”。

关键词：产品制造航天航空过程控制质量管理体系技术术语控制流程图 GB T 过程确认

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轨道车辆轴承热压合特殊过程管控的探讨

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中国标准化 2019年第4期 125-126,129页

作者：吕松江李言群方紫玲中车南京浦镇车辆有限公司

本文简要介绍了特殊过程的定义,对轨道车辆轴承热压合特殊过程进行了分析,重点探讨轴承热压合特殊过程的管控重点,并举例进行了相关计算分析,同时叙述了轴承热压合特殊过程的鉴定与确认工作。

关键词：轴承热压合特殊过程过程鉴定过程确认

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对几个“过程”的理解探讨

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中国水泥 2020年第2期 113-114页

作者：胡洁北京国建联信认证中心有限公司北京100831

前一阶段,针对"过程确认"有关问题的讨论、争论、意见颇多,但似乎也没有形成比较统一的认识或者定论。对此,谈谈个人的拙见。1关于"关键过程"顾名思义,是指对产品的质量形成有重要影响、起决定性作用的过程。对于... 详细信息

前一阶段,针对"过程确认"有关问题的讨论、争论、意见颇多,但似乎也没有形成比较统一的认识或者定论。对此,谈谈个人的拙见。1关于"关键过程"顾名思义,是指对产品的质量形成有重要影响、起决定性作用的过程。对于一种产品的全部生产制造过程而言,确定少数几个过程为关键过程是适宜的。

关键词：生产制造过程过程确认产品的质量决定性作用

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基于军工产品服役可靠性的特殊过程质量保证技术研究

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中国质量 2011年第9期 40-42页

作者：李伟李金生

基于航空军用产品的质量要求高、产品性能要100%绝对可靠的客观前提,多数航空军用产品都经历了冶金、铸造、焊接、热处理、表面处理等多个特殊过程,特殊过程质量决定着产品的质量。特殊过程形成的质量特性不能或不易测量,只能采用传统... 详细信息

基于航空军用产品的质量要求高、产品性能要100%绝对可靠的客观前提,多数航空军用产品都经历了冶金、铸造、焊接、热处理、表面处理等多个特殊过程,特殊过程质量决定着产品的质量。特殊过程形成的质量特性不能或不易测量,只能采用传统的特殊过程质量控制方式,即检测试样或抽检产品的某些指标以代表其余产品的性能,是一种间接测控。ISO9001:2000标准的质量管理体系要求中加强对产品特殊过程的识别和控制。

关键词：过程确认特殊过程前提条件产品缺陷表面处理过程因素质量特性质量特征质量军用产品军品关联性

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医药领域的确认指南对血站实施确认活动的启示

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中国输血杂志 2011年第10期24卷 915-920页

作者：王鸿捷葛红卫北京市红十字血液中心北京100088

1987年,美国食品和药品管理局（FDA）发布的《过程确认：一般性原则指南》,提出了＂确认＂（Validation）概念的雏形,药品GMP藉此找到了实现过程控制的有效途径,形成了过程控制的核心思想,该文件也成为药品GMP发展史上的里程碑[1]。从... 详细信息

1987年,美国食品和药品管理局（FDA）发布的《过程确认：一般性原则指南》,提出了＂确认＂（Validation）概念的雏形,药品GMP藉此找到了实现过程控制的有效途径,形成了过程控制的核心思想,该文件也成为药品GMP发展史上的里程碑[1]。从那时起的医药领域的一系列实践活动,使＂确认＂成为质量体系的重要组成部分和实施过程控制的关键工具，逐步确立了良好确认实践（GVP）的理论体系。

关键词：医药领域确认指南过程确认血站

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Y公司X产品设计开发质量管理改进研究

Y公司X产品设计开发质量管理改进研究

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作者：郭海华南理工大学

学位级别：硕士

随着世界经济、科技的发展，人类在满足日益增长的物质和精神需求的同时，越来越关注自身的健康，越来越多的资源投向了医疗服务行业。近几十年来人类发现仅依靠药物无法应对各种疾病的研究、诊断、预防、监护、治疗以及替代人体组织、... 详细信息

随着世界经济、科技的发展，人类在满足日益增长的物质和精神需求的同时，越来越关注自身的健康，越来越多的资源投向了医疗服务行业。近几十年来人类发现仅依靠药物无法应对各种疾病的研究、诊断、预防、监护、治疗以及替代人体组织、支持或者维持生命，于是医疗器械开始出现并迅速发展。从无到有、不断改进，医疗器械有着与其他产品不一样的产品特性要求-安全、有效。这也就意味着医疗器械质量管理的重点在产品的设计开发阶段。在医疗器械产品的设计开发阶段做好质量管理，对今后产品的制造、上市、销售、使用和回收过程起着决定性的作用，能够提高企业的经济效益，能够预知、控制产品在制造、销售、使用过程的风险，减少对病人造成的伤害。 Y医疗科技公司成立于1996年，有优秀的产品设计开发和质量管理的团队，在十几年的运营中积累了一些设计开发和和质量管理的经验，拥有十几项发明专利和实用外型专利，该企业是国内同行业的龙头企业，参与制定多项的国家标准。本文将采用案例研究的方式，以Y公司X产品设计开发项目的质量管理为研究对象，介绍PDCA、质量控制计划、风险管理、过程确认、质量功能展开、失效模式分析等改进的措施和工具，描述X医疗器械产品在设计开发阶段质量管理的现状和过程，通过总结X产品设计开发的质量管理存在的问题和分析，对产品设计开发的质量管理提出改进措施和对改进前后进行效果对比。本文对X产品设计开发质量管理存在问题的分析和提出改进措施，对于Y公司设计开发、质量管理能力的提高和持续改进有重要意义，也为医疗器械行业其它公司新产品的设计开发质量管理提供参考和借鉴。

关键词：质量管理质量控制计划过程确认风险管理质量功能展开

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一种热处理过程定时提示报警装置

一种热处理过程定时提示报警装置

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作者：许全起焦荣华 052300 河北省石家庄市辛集市市府大街东段北侧

本发明公开了一种热处理过程定时提示报警装置，包括AC/DC电源DC1、第一接触器至第七接触器、第一时间继电器至第五时间继电器、双刀双掷电源开关、手动开关K1~K3、指示灯D1~D4、报警灯D5和报警喇叭H；其有益效果是：本发明能提示操作... 详细信息

标准号: CN105678975B

本发明公开了一种热处理过程定时提示报警装置，包括AC/DC电源DC1、第一接触器至第七接触器、第一时间继电器至第五时间继电器、双刀双掷电源开关、手动开关K1~K3、指示灯D1~D4、报警灯D5和报警喇叭H；其有益效果是：本发明能提示操作人员定时进行过程确认，解决了热处理生产过程中，工作参数数据获取不稳定性、随机性，具有明显的稳定制程能力，预防弄虚作假；本发明具有手动/自动启动、声光报警、定时提示操作人员过程确认提示报警、热处理完毕提示报警、水位异常报警、炉门异常报警、计算操作人员未按要求操作的时长和预防人为误操作的功能；本发明具有结构简单、操作便利、扩展性好、制作安装维护方便的优点。

关键词：定时提示过程确认提示报警异常报警接触器指示灯双刀双掷电源开关随机性第一时间继电器工作参数数据热处理过程热处理生产时间继电器热处理扩展性安装维护报警喇叭报警装置不稳定性操作便利计算操作声光报警手动开关提示操作自动启动报警灯误操作炉门时长制程预防水位制作

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一种热处理过程定时提示报警装置

一种热处理过程定时提示报警装置

引用

作者：许全起焦荣华 052300 河北省石家庄市辛集市市府大街东段北侧

标准号: CN105678975A

关键词：热处理定时提示过程确认异常报警接触器指示灯提示第一时间继电器随机性报警热处理过程时间继电器安装维护报警喇叭报警装置不稳定性电源开关工作参数计算操作声光报警生产过程手动开关数据获取双刀双掷提示操作有益效果自动启动扩展性报警灯误操作炉门时长制程操作预防水位制作稳定

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