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默沙东研发有限公...
作者
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临床试验中缺失
数据
的预防与处理
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引用
药学学报
2015年 第11期50卷 1402-1407页
作者:
蒋志伟
李婵娟
王陵
夏结来
第四军医大学卫生统计学教研室
陕西西安710032
默沙东研发(中国)有限公司
北京100015
缺失
数据
是临床试验中常见但又不可避免的一个问题。缺失
数据
不仅会降低试验的把握度,还会给试验结果带来偏倚。因此,一方面可以在统计分析中采用合适的缺失
数据
处理方法,另一方面要特别注意尽可能预防缺失
数据
的产生。其中,缺失
数据
的...
详细信息
缺失
数据
是临床试验中常见但又不可避免的一个问题。缺失
数据
不仅会降低试验的把握度,还会给试验结果带来偏倚。因此,一方面可以在统计分析中采用合适的缺失
数据
处理方法,另一方面要特别注意尽可能预防缺失
数据
的产生。其中,缺失
数据
的预防应当是第一位的。从
数据
的角度来讲,首先,应在方案设计、
数据
采集和
数据
核查的各个阶段,采取合理措施提高受试者的依从性,减少不必要的
数据
缺失;其次,对于确认发生的
数据
缺失,应详细记录缺失
数据
产生的原因,这对于判定
数据
缺失的机制和选择合适的缺失
数据
处理方法 (例如,前一次观察
数据
向后结转、多重填补和
重复测量数据混合效应模型
等)具有非常重要的作用。
关键词:
缺失
数据
前一次观察
数据
向后结转
多重填补
重复测量数据混合效应模型
随机缺失
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