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重组人内皮抑制素(五天泵)和白蛋白紫杉醇和奈达铂一线治疗晚期(ⅢB-Ⅳ期)非小细胞肺鳞癌的临床研究

中国医药指南 2023年第28期21卷 74-76页

作者：陈景象吴桂彬许娟高根花陈婷婷泉州市安溪县医院福建安溪362400

目的探讨重组人内皮抑制素静脉输注泵入5 d联合白蛋白紫杉醇、奈达铂一线治疗晚期肺鳞癌患者的近期疗效和安全性。方法纳入泉州市安溪县医院2021年7月至2022年7月诊治的晚期(ⅢB-IV期)肺鳞癌患者。采用重组人内皮抑制素15 mg/(m~2... 详细信息

目的探讨重组人内皮抑制素静脉输注泵入5 d联合白蛋白紫杉醇、奈达铂一线治疗晚期肺鳞癌患者的近期疗效和安全性。方法纳入泉州市安溪县医院2021年7月至2022年7月诊治的晚期(ⅢB-IV期)肺鳞癌患者。采用重组人内皮抑制素15 mg/(m~2·d),持续24 h静脉输注泵入,连续5 d,联合白蛋白紫杉醇、奈达铂两种化疗药物方案治疗,21 d为1周期,根据实际情况行4~6周期治疗。评估近期疗效和安全性。结果共入组30例患者,中位年龄61.5岁,男性24例(80.0%)。30例均完成2周期治疗,客观有效率43.3%,疾病控制率93.3%。20例完成4周期治疗,客观有效率55.0%,疾病控制率95.0%。6例完成6周期治疗,客观有效率33.3%,疾病控制率83.3%。治疗过程中与重组人内皮抑制素相关的主要不良反应有1~2级心脏毒性及高血压,未发生3级以上药物不良反应。结论重组人内皮抑制素持续输注泵入5 d联合白蛋白紫杉醇和奈达铂一线治疗晚期肺鳞癌,进行2周期或4周期治疗后有效率和疾病控制率均有明显改善,患者身体耐受性好,不良反应少。

关键词：肺鳞癌重组人内皮抑制素输注泵白蛋白紫杉醇奈达铂

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重组人内皮抑制素联合同步放化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的效果

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黑龙江医学 2021年第19期45卷 2038-2039页

作者：曹留俊白晶王海常州市金坛区人民医院肿瘤科江苏金坛213200

目的:观察重组人内皮抑制素与同步放化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的效果和安全性。方法:选取2016年5月—2019年12月在金坛区人民医院肿瘤科收治的50例局部晚期非小细胞肺癌患者,根据摸球法分为两组:同步放化疗组和联合组,各25例。同步... 详细信息

目的:观察重组人内皮抑制素与同步放化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的效果和安全性。方法:选取2016年5月—2019年12月在金坛区人民医院肿瘤科收治的50例局部晚期非小细胞肺癌患者,根据摸球法分为两组:同步放化疗组和联合组,各25例。同步放化疗组接受紫杉醇+顺铂化疗并同步放疗治疗,在此基础上联合组增加重组人内皮抑制素治疗。观察两组患者近期疗效、总生存期及无进展生存期、不良反应情况。结果:联合组总有效率(72.0%)和疾病控制率(92.0%)高于同步放化疗组(44.0%、68.0%)。随访6~26个月,中位随访时间为16个月,共13例患者死亡。联合组总生存期及无进展生存期均长于同步放化疗组。联合组与同步放化疗组不良反应发生率差异无统计学意义(60.0%vs56.0%)。结论:重组人内皮抑制素与同步放化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌效果显著,不增加不良反应发生。

关键词：重组人内皮抑制素同步放化疗晚期非小细胞肺癌临床疗效

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重组人内皮抑制素联合同步放化疗对局部晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性分析

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浙江医学 2019年第23期41卷 2525-2528,2535页

作者：徐海玲吕冬青王碧云王苗孟胤男周超王微杨海华浙江省台州医院肿瘤放疗研究所

目的探讨重组人内皮抑制素联合同步放化疗(化疗方案为长春瑞滨联合卡铂)治疗局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及安全性。方法122例局部晚期NSCLC患者分别接受同步放化疗(单纯治疗组)76例,重组人内皮抑制素联合同步放化疗(联合治疗组)4... 详细信息

目的探讨重组人内皮抑制素联合同步放化疗(化疗方案为长春瑞滨联合卡铂)治疗局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及安全性。方法122例局部晚期NSCLC患者分别接受同步放化疗(单纯治疗组)76例,重组人内皮抑制素联合同步放化疗(联合治疗组)46例;比较两组患者无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)及不良反应发生率。结果单纯治疗组疾病客观反应率(ORR)为86.8%,疾病缓解率(DCR)为92.1%;联合治疗组ORR为80.4%,DCR为91.3%;两组患者ORR及DCR比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。联合治疗组中位PFS及OS(14.5、21.5个月)均明显高于单纯治疗组(9.3、15.0个月),差异均有统计学意义(均P<0.05)。病理类型亚组分析显示,肺腺癌患者联合治疗组中位PFS高于单纯治疗组(P<0.05),中位OS比较差异无统计学意义(P>0.05);肺鳞癌患者两组中位PFS及OS比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。两组患者恶心呕吐、放射性肺炎发生率比较,差异均有统计学意义(均P<0.05);骨髓抑制、放射性食管炎发生率比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。两组患者3级以上不良反应有骨髓抑制、放射性肺炎。结论重组人内皮抑制素联合同步放化疗能有效改善局部晚期NSCLC患者的生存情况,且未增加严重的不良反应。

关键词：非小细胞肺癌重组人内皮抑制素放化疗

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恶性肾血管周上皮样细胞肿瘤1例报告并文献复习

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肿瘤 2019年第4期39卷 292-297页

作者：何晓华赵建夫程弘敏徐萌暨南大学附属第一医院肿瘤科广东广州510630

目的:探讨恶性肾血管周上皮样细胞肿瘤(perivascular epithelioid cell tumor,PEComa)的临床病理学特征、诊断以及治疗方式。方法 :报道1例PEComa患者的临床诊断及治疗结果,分析其组织形态学特点,并复习相关文献,归纳该肿瘤的诊断和治... 详细信息

目的:探讨恶性肾血管周上皮样细胞肿瘤(perivascular epithelioid cell tumor,PEComa)的临床病理学特征、诊断以及治疗方式。方法 :报道1例PEComa患者的临床诊断及治疗结果,分析其组织形态学特点,并复习相关文献,归纳该肿瘤的诊断和治疗策略。结果 :1例21岁女性患者因发现左肾肿物就诊,接受左肾切除术治疗。术后病理提示PEComa。2年后CT检查发现肺部及骨骼转移,遂予以阿帕替尼和重组人内皮抑制素联合化疗。尽管经积极治疗,但是肿瘤仍进展。患者在确诊45个月后死于呼吸衰竭。文献复习发现,PEComa缺乏典型的临床症状,免疫组织化学染色标志物如人类黑素瘤特异性单抗45(human melanoma black 45,HMB45)、黑素瘤抗原(melanoma antigen,Melan-A)和平滑肌抗体(smooth muscle actin,SMA)对于PEComa诊断具有关键作用。结论 :PEComa是一种罕见肿瘤,应提高对其认识和诊疗水平,并在术后长期密切随访。

关键词：血管周上皮样细胞肿瘤诊断显像治疗重组人内皮抑制素阿帕替尼

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CSP Ⅰ-plus修饰的内皮抑制素抑制肝细胞癌转移的初步研究

CSP Ⅰ-plus修饰的内皮抑制素抑制肝细胞癌转移的初步研究

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作者：张晶晶广东药科大学

学位级别：硕士

目的:通过体内体外实验验证CSPⅠ-plus修饰的内皮抑制素(rES-CSP)抑制肝细胞癌转移的作用,并初步探讨rES-CSP抑制肝细胞癌转移的可能机制,以期为肝细胞癌转移的治疗提供实验依据与药物开发思路。方法:1、利用大肠杆菌*** BL21(DE3)原核... 详细信息

目的:通过体内体外实验验证CSPⅠ-plus修饰的内皮抑制素(rES-CSP)抑制肝细胞癌转移的作用,并初步探讨rES-CSP抑制肝细胞癌转移的可能机制,以期为肝细胞癌转移的治疗提供实验依据与药物开发思路。方法:1、利用大肠杆菌*** BL21(DE3)原核表达系统表达rES-CSP重组蛋白及可溶性表达条件(诱导温度和时间)的优化。2、利用HisTrapTMHP亲和层析柱进行可溶性重组蛋白的纯化;通过RP-HPLC和BCA试剂盒检测其纯度和浓度。3、以CSPⅠ-plus和Endostar作为对照,通过CCK-8实验检测不同浓度rES-CSP的活性;细胞划痕、Transwell及黏附实验检测各组对高转移肝癌细胞HCCLM3迁移、侵袭及黏附的作用。4、慢病毒转染法将带有荧光素酶(Luc)基因和绿色荧光蛋白(GFP)基因的质粒转染到HCCLM3细胞株;用嘌呤霉素筛选转染后的HCCLM3细胞,并通过ATP荧光检测仪检测荧光素酶的活性,荧光显微镜观察GFP的表达情况。获得同时表达Luc和GFP的双标高转移肝癌细胞株Luc-GFP/HCCLM3。5、取对数生长期的标记Luc和GFP的HCCLM3细胞肝原位直接注射,建立裸鼠原位肝癌模型。6、实验分为①生理盐水对照组,②Endostar组,③rES-CSP组。尾静脉隔天给药,连续用药50天。每周采用动物活体成像技术实时动态观察各处理组裸鼠肝原位肿瘤生长及肝脏肿瘤转移情况。7、将成像8周后的各组裸鼠安乐死处理,病理解剖观察各处理组对裸鼠肝原位肿瘤生长及转移情况。剥离肝原位瘤块测量肿瘤体积、重量并计算抑瘤率及肺转移率。同时取裸鼠的心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、肿瘤做组织切片。8、HE染色观察rES-CSP对肿瘤及转移灶形态学影响和裸鼠各脏器的毒副作用。9、实时荧光定量PCR法检测rES-CSP对HCCLM3细胞血管生成因子和转移相关分子mRNA表达的影响。10、蛋白质免疫印迹法检测rES-CSP对HCCLM3细胞血管生成因子和转移相关分子蛋白表达的影响。11、免疫组织化学法检测rES-CSP对肿瘤组织及转移灶血管生成因子和转移相关分子蛋白表达的影响。结果:1、获得纯度和浓度都较高的rES-CSP可溶性重组蛋白。2、体外实验表明:与空白对照组、CSPⅠ-plus和Endostar相比,rES-CSP具有抑制HCCLM3细胞增殖、迁移、侵袭及黏附的作用。3、通过鉴定显示Luc和GFP标记的高转移肝癌细胞株构建成功。4、裸鼠原位肝癌模型成功建立。利用活体成像系统连续观察原位肝癌模型组裸鼠,随着时间延长,荧光信号逐渐增强。与生理盐水、Endostar组相比、rES-CSP组随着时间延长腹部发光减弱显著,实体观察显示rES-CSP和Endostar组的人肝癌裸鼠荷瘤的抑瘤率分别为42.4.6±5.39%和11.1 ± 1.88%。另外,HE染色表明重组蛋白能促使肿瘤坏死,抑制肿瘤血管的生成。5、组织生物发光表明与生理盐水、Endostar组相比、rES-CSP组肝原位和肺转移灶生物发光信号明显减弱。实体观察显示对照组、Endostar组、rES-CSP组肺转移率分别为71%、50%、42.8%。另外,肺转移灶HE染色结果提示重组蛋白能抑制肿瘤细胞浸润生长。6、HE染色验证了 rES-CSP对裸鼠各重要脏器无明显毒副作用。7、与对照组相比,rES-CSP使肝癌细胞血管生成因子VEGF的蛋白表达下调,CSP I-plus的竞争抑制剂肝素钠作用后VEGF表达上调。另外,rES-CSP使肝癌细胞转移相关分子integrinβ1和MMP2的蛋白表达下调,而E-cadherin蛋白表达没有明显变化。肝素钠作用后MMP2和integrinβ1表达上调。8、与对照组相比,rES-CSP使肿瘤组织血管生成因子VEGF、转移相关分子MMP2和integrinβ1蛋白的阳性表达降低,而E-cadherin蛋白阳性表达没有明显变化。肺转移灶中各处理组转移相关分子E-cadherin、integrinβ1和MMP2蛋白表达没有显著差异。结论:1、体外实验验证rES-CSP可溶性重组蛋白具有抑制高转移肝癌细胞HCCLM3转移的作用;2、建立了双荧光标记的裸鼠原位肝癌模型,体内实验验证rES-CSP可溶性重组蛋白具有抑制肝原位肿瘤生长的作用及抑制肝脏肿瘤的肺部转移能力;3、初步确定了 rES-CSP可能是通过下调血管生成因子VEGF,转移相关分子integrinβ1和MMP2发挥抑制肿瘤生长和转移的作用,也可能通过干扰肝癌细胞表面HSPG介导的肿瘤迁移发挥抑制肝癌转移的作用。

关键词：肝癌转移重组人内皮抑制素荧光素酶裸鼠原位肝癌模型活体成像

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固相亲和层析结合串联质谱分析鉴定猕猴血清中的重组人内皮抑制素

固相亲和层析结合串联质谱分析鉴定猕猴血清中的重组人内皮抑制素

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中国化学会第六届全国仪器分析及样品预处理学术研讨会

作者：刘尚义刘秀文汤仲明钱小红防化研究院北京102205 军事医学科学院放射与辐射医学研究所北京100850

由于生物样品中含有大量与蛋白质药物结构类似的杂质，给其中浓度很低的蛋白质药物分析带来了困难。本文建立了固相亲和层析提取与生物质谱分析结合，对给药动物血清中的重组蛋白质药物进行提取并予以鉴定的方法。利用固相金属螯合亲和... 详细信息

由于生物样品中含有大量与蛋白质药物结构类似的杂质，给其中浓度很低的蛋白质药物分析带来了困难。本文建立了固相亲和层析提取与生物质谱分析结合，对给药动物血清中的重组蛋白质药物进行提取并予以鉴定的方法。利用固相金属螯合亲和层析分离提取并富集给药猕猴血清中含有6×His序列的微量重组人内皮抑制素，采用电喷雾串联质谱分析结合互联网数据库检索对提取得到的蛋白质药物rh-ET进行了识别、鉴定。

关键词：固相亲和层析串联质谱技术重组人内皮抑制素蛋白质药物

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重组人内皮抑制素抑制血管内皮细胞迁移研究

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中外健康文摘 2009年第1期6卷 34-36页

作者：张海青济南铁道职业技术学院生物工程系山东济南250104

获得rhEndostatin后,我们从体外研究其生物学活性并对它进行客观评价.在体外,rhEndostatin对内皮细胞HMEC、HUVEC 迁移都有明显的抑制作用.

关键词：重组人内皮抑制素酵母抑制作用

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重组人血管内皮抑素rh-Endostatin在乳腺癌新辅助治疗中的应用

重组人血管内皮抑素rh-Endostatin在乳腺癌新辅助治疗中的应用

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第十一届全国乳腺癌学术会议暨第六届上海国际乳腺癌论坛

作者：陈江浩李冬姚青张聚良王廷王岭第四军医大学西京医院血管内分泌外科陕西西安710032

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36例恩度联合NP方案化疗治疗晚期非小细胞肺癌患者的护理

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齐齐哈尔医学院学报 2010年第8期31卷 1319-1320页

作者：郑懿黄瑞娥颜丽纹福建医科大学教学医院福州肺科医院肿瘤科 350008

目的观察重组人血管内皮抑制素(恩度,YH16)联合去甲长春花碱NVB+顺铂DDP方案(NP)治疗晚期非小细胞肺癌的相关护理效果。方法对36例接受恩度注射液治疗的患者给予心理护理和健康教育,严格按照恩度注射液的应用程序和方法做好药物的保管... 详细信息

目的观察重组人血管内皮抑制素(恩度,YH16)联合去甲长春花碱NVB+顺铂DDP方案(NP)治疗晚期非小细胞肺癌的相关护理效果。方法对36例接受恩度注射液治疗的患者给予心理护理和健康教育,严格按照恩度注射液的应用程序和方法做好药物的保管、配制、输注的护理,调整输液速度,严格观察不良反应,及时做出处理和相应的护理措施。结果 36例接受恩度联合NP方案治疗的患者中,3例发生3/4级白细胞、红细胞、血红蛋白减少,给予相关护理未发生并发症。1例发生静脉炎,经过局部封闭、湿敷处理后疼痛消失、红肿消退。1例患者出现心动过缓,心率<50次/min,2例患者用药7d后出现窦性心动过速,均无胸闷、心慌等症状,经适当调慢滴速,用药结束后10～20min症状自行缓解。2例出现上腹不适、腹胀,给药并加相关护理后症状减轻。结论恩度联合NP化疗方案具有提高化疗疗效及不增加毒副反应,只要护理得当,就能使患者获得良好的耐受性,提高生活质量,具有临床应用价值。

关键词：重组人内皮抑制素化疗护理

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人内皮抑素在酵母内的表达、纯化及药效药理研究

人内皮抑素在酵母内的表达、纯化及药效药理研究

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作者：王鸿梅山东大学

学位级别：硕士

1997年，O'Reilly从小鼠内皮细胞瘤中分离到一种新的20kD，能特异性抑制血管内皮细胞生长的抑制因子——Endostatin。通过N端18个氨基酸序列测定结果表明该物质为胶原ⅩⅧC末端水解片段，能抑制内皮细胞的增殖和迁移，进而抑制新生... 详细信息

1997年，O'Reilly从小鼠内皮细胞瘤中分离到一种新的20kD，能特异性抑制血管内皮细胞生长的抑制因子——Endostatin。通过N端18个氨基酸序列测定结果表明该物质为胶原ⅩⅧC末端水解片段，能抑制内皮细胞的增殖和迁移，进而抑制新生血管形成，从而抑制肿瘤生长或转移。在本文中，我们首先对阳性克隆（含有hEndostatin的酵母GS115 His+Mut+）发酵目的蛋白的表达条件进行了研究。本文中试验了流加甲醇、甲醇+甘油（2：1）两种补料方式：发酵过程中补加甲醇，发酵罐OD600为795.8，目的蛋白表达量为71.0mg／L；补加甲醇+甘油（2：1）发酵罐OD600为799.1，目的蛋白表达量为80.1mg／L。发酵液上清经过浓缩、透析，直接用SP Sepharose FF阳离子柱梯度洗脱纯化，最终得到高纯度的rhEndostatin（高效液相分析纯度97％）且收率高达87％。获得rhEndostatin后，我们从体外、体内研究其生物学活性并对它进行客观评价。在体外，rhEndostatin对肿瘤细胞B16、SGC-7901、HL60增殖无抑制作用；对血管内皮细胞HMEC增殖有一定的抑制作用，对原代脐静脉血管内皮细胞HUVEC增殖有明显的抑制作用，且有良好的量效关系，EC50为160.8μg／ml；对内皮细胞HMEC、HUVEC迁移都有明显的抑制作用，其EC50分别是10.5、1.7μg／ml。在体内，rhEndostatin 8、2、0.5mg／kg静脉给药治疗S180肉瘤的抑瘤率分别为49.49、34.69、22.96％；治疗H22肝癌的抑瘤率分别为44.81、30.05、17.49％：治疗人Bel-7402肝癌的抑瘤率分别为52.03、33.78和18.24％；治疗宫颈癌Hela细胞的抑瘤率分别为68.00、46.50和24.50％；治疗胃癌SGC-7901细胞株的抑瘤率分别为51.89、40.57和16.98％；治疗H22腹水瘤小鼠，能延长腹水瘤小鼠的生命；联合化疗药CTX，抑瘤率高达95.52％，且毒副反应明显减少。我们采用竞争抑制性ELISA Kit检测小鼠血清中的rhEndostatin浓度来研究其在小鼠体内药物代谢动力学。小鼠单次静脉注射1.5，4.5mg／kg rhEndostatin浓度按三房室模型迅速衰减，末端相消除半衰期分别为9.1、10.2hr。AUC分别为2733、7425ng.h／ml。全身清除率CLS不随剂量增加而减慢。因此在注射剂量范围内表现为线性药代动力学：皮下注射1.5、4.5mg／kg rhEndostatin后浓度曲线用一级吸收二房室最佳拟合，药物吸收较快，Cmax分别为190、571ng／ml，AUC分别为1794、5843ng.h／ml与静脉注射比较生物利用度分别为65.6、78.7％：每天静脉注射1.5mg／kg rhEndostatin1次，连续7天，连续注射第7次1 hr后的血清中rhEndostatin浓度高于首次注射后相同时间点浓度。各注药间隔的AUC0-24hr：首次注射后为2936ng.h／ml，第7次注射后为4719ng.h／ml；而蓄积因子(AUC第7次／AUC第1次)为1.6，连续注射1.5mg／kgrhEndostatin存在着药物的蓄积升高。在毒理方面，小鼠一次性静脉注射rhEndostatin的LD50及一次性腹腔注射的LD50均大于500mg／kg：rhEndostatin尾静脉注射给药豚鼠，过敏试验为阴性结果。本论文初步探讨酵母表达的rhEndostatin的发酵、纯化、药效、药代、毒理等临床前研究工作，为将来的人体临床实验奠定了理论基础。rhEndostatin作为血管抑制剂是以血管内皮细胞为靶向，内皮细胞具有相对稳定性，不易产生耐药，因而抗血管生成剂必将在治疗肿瘤方面有广阔的前景。

关键词：重组人内皮抑制素酵母发酵纯化生物学活性药物代谢动力学毒理

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