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中国临床药理学杂志 2021年第14期37卷 1864-1866+1877页

作者：王继锋张薇马勇安徽省第二人民医院儿科

目的观察重组人生长激素注射液（rhGH）治疗生长激素缺乏症（GHD）患儿的临床疗效及安全性。方法 80例GHD患儿均给予rhGH每次按0.10～0.15 U·kg-1·d-1,每晚睡前30 min皮下注射,连续治疗3个月。比较患儿治疗前后的身高、生长... 详细信息

目的观察重组人生长激素注射液（rhGH）治疗生长激素缺乏症（GHD）患儿的临床疗效及安全性。方法 80例GHD患儿均给予rhGH每次按0.10～0.15 U·kg-1·d-1,每晚睡前30 min皮下注射,连续治疗3个月。比较患儿治疗前后的身高、生长速率（GV）和胰岛素样生长因子-1（IGF-1）。用Pearson方法对身高标准差变化值（△HtSDS）、身高变化值（△身高）、生长速率变化值（△GV）、胰岛素样生长因子-1变化值（△IGF-1）等指标进行相关性分析,用多元线性逐步回归分析对△GV、△IGF-1等指标进行多因素分析。结果治疗前和治疗后6,12个月,患儿的身高分别为（117.49±5.73）,（124.43±4.45）和（130.66±5.10）cm,GV分别为（3.20±0.88）,（6.60±1.02）和（9.82±2.01）cm,IGF-1分别为（91.01±23.20）,（130.29±45.41）和（210.01±89.28）ng·mL-1,两两比较,差异均有统计学意义（均P<0.05）。△HtSDS与△身高、△GV、△IGF-1均呈正相关（均P<0.05）,△GV与△IGF-1呈正相关（P<0.05）;多元线性逐步回归分析结果显示:治疗前身高、IGF-1和HtSDS是△GV的影响因素（均P<0.05）。结论 rhGH治疗GHD患儿的临床疗效确切,且安全性较高;治疗前身高、IGF-1及HtSDS是影响患儿治疗疗效的因素。

关键词：重组人生长激素注射液生长激素缺乏症生长速率胰岛素样生长因子-1

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重组人生长激素注射液治疗儿童生长激素缺乏症的临床评价

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特别健康 2022年第1期 284-286页

作者：杨文风城步苗族自治县人民医院湖南城步 422500

目的:探究观察重组人生长激素注射液治疗儿童生长激素缺乏症的临床效果.方法:2019年8月到2020年8月,选取82例儿童生长激素缺乏症进行研究,通过随机数字法分为两组,对照组41例应用赖氨肌醇维B12口服液治疗,观察组41例应用重组人生长激素... 详细信息

目的:探究观察重组人生长激素注射液治疗儿童生长激素缺乏症的临床效果.方法:2019年8月到2020年8月,选取82例儿童生长激素缺乏症进行研究,通过随机数字法分为两组,对照组41例应用赖氨肌醇维B12口服液治疗,观察组41例应用重组人生长激素注射液治疗.结果:治疗前两组身高及体重比较,显示无差异(P>0.05);治疗6月后,观察组身高(122.01±8.74)cm及体重(25.97±5.13)kg高于对照组(117.17±9.86)cm、(23.03±5.04)kg,显示有差异(P<0.05).治疗前两组IGFBP-3、IGF-1、ICTP、BAP水平比较,显示无差异(P>0.05);治疗6月后,观察组IGFBP-3(1076.23±148.29)μg/L、IGF-1(190.25±24.12)μg/L、ICTP(19.54±2.80)μg/L、BAP(170.28±17.45)U/L高于对照组(914.32±144.39)μg/L、(173.10±23.01)μg/L、(16.21±2.69)μg/L、(153.23±17.23)U/L,显示有差异(P<0.05).观察组用药不良反应率14.63％小于对照组36.58％,显示有差异(P<0.05).结论:儿童生长激素缺乏症采用重组人生长激素注射液治疗,身高、体重与发育指标改善显著,用药不良反应更低,更具应用价值,值得推广.

关键词：儿童生长激素缺乏症重组人生长激素注射液赖氨肌醇维B12口服液生长指标用药不良反应

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重组人生长激素注射液治疗儿童生长激素缺乏症效果观察

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临床合理用药杂志 2016年第26期9卷 66-67页

作者：宋青菏泽医学专科学校护理系山东省菏泽市274000

目的探讨重组人生长激素注射液(rh GH)治疗儿童生长激素缺乏症(GHD)的临床效果。方法选择收治的42例GHD患儿为研究组,选择同期体检的健康儿童42例为对照组。对照组未采取任何干预措施,研究组于每晚睡前30min皮下注射rh GH。观察研究组... 详细信息

目的探讨重组人生长激素注射液(rh GH)治疗儿童生长激素缺乏症(GHD)的临床效果。方法选择收治的42例GHD患儿为研究组,选择同期体检的健康儿童42例为对照组。对照组未采取任何干预措施,研究组于每晚睡前30min皮下注射rh GH。观察研究组生长速度、体质量、身高、骨龄的变化情况,比较2组骨转换与生长因子水平,记录研究组不良反应发生情况。结果研究组治疗后生长速度、体质量、身高、骨龄及骨转换、生长因子水平均高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组治疗后骨转换水平与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。所有患儿肝肾功能与血尿常规在治疗期间均无明显变化。结论 rh GH治疗GHD疗效确切,安全可靠,可以有效改善GHD患儿的生长发育状况。

关键词：重组人生长激素注射液儿童生长激素缺乏症

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重组人生长激素注射液治疗生长激素缺乏症患儿的效果及其影响因素

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临床医学 2023年第3期43卷 94-96页

作者：张芳郭永井苏爱芳河南省漯河市第二人民医院儿科 462000

目的探讨重组人生长激素注射液(rhGH)治疗生长激素缺乏症(GHD)患儿的效果及其影响因素。方法选取2019年1月至2021年12月漯河市第二人民医院收治的78例GHD患儿为研究对象,均予以rhGH治疗,连续治疗6个月。观察患儿的治疗效果及生长状况... 详细信息

目的探讨重组人生长激素注射液(rhGH)治疗生长激素缺乏症(GHD)患儿的效果及其影响因素。方法选取2019年1月至2021年12月漯河市第二人民医院收治的78例GHD患儿为研究对象,均予以rhGH治疗,连续治疗6个月。观察患儿的治疗效果及生长状况,并依据患儿疗效分为有效组与无效组,收集两组基础资料,先行单因素分析,将有统计学差异的项目纳入Logistic回归分析系统,获得影响GHD患儿治疗效果的独立危险因素。结果 78例GHD患儿治疗有效率为80.77%(63/78);78例GHD患儿治疗后身高、生长速率高于治疗前,身高标准差积分(HtSDS)低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);单因素显示,治疗前生长速率、治疗前骨龄成熟度、治疗前HtSDS、母体孕期合并症与GHD患儿疗效相关,差异有统计学意义(P<0.05);多因素显示,治疗前生长速率<3 cm/年、治疗前骨龄成熟度<0.74、治疗前HtSDS<-2.46、有母体孕期合并症为影响GHD患儿疗效的高危因素(P<0.05且OR>1)。结论 rhGH对GHD患儿有一定效果,能加快机体生长发育。但疗效受治疗前生长速率<3 cm/年、治疗前骨龄成熟度<0.74、治疗前HtSDS<-2.46、有母体孕期合并症等因素影响,临床需加以重视。

关键词：生长激素缺乏症重组人生长激素注射液生长状况影响因素

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重组人生长激素注射液治疗儿童生长激素缺乏症的临床评价

重组人生长激素注射液治疗儿童生长激素缺乏症的临床评价

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中华医学会第五次全国儿科中青年学术交流大会

作者：侯凌董关萍严超英杜宏伟罗小平杜敏联马华梅巩纯秀李豫川沈水仙程若倩梁黎华中科技大学同济医学院附属同济医院 430030 浙江省儿童医院吉林大学第一医院广州中山大学附属第一医院北京儿童医院上海复旦大学附属儿科医院

目的：评价重组人生长激素注射液治疗儿童生长激素缺乏症的疗效和安全性。方法：采用多中心、前瞻性、随机开放的研究方法，对31例确诊为完全性生长激素缺乏症的患儿，给予重组人生长激素注射液皮下注射，0.25 mg/kg.w(0.107IU/kg.d... 详细信息

目的：评价重组人生长激素注射液治疗儿童生长激素缺乏症的疗效和安全性。方法：采用多中心、前瞻性、随机开放的研究方法，对31例确诊为完全性生长激素缺乏症的患儿，给予重组人生长激素注射液皮下注射，0.25 mg/kg.w(0.107IU/kg.d)，分6～7次注射，每天1次，在治疗3，6，9，12月后进行随访，疗程12个月。观察治疗前后的身高增长量(AHT)、年生长速率(giowth velocity，GV)、身高均值标准差积分(HTSDS)、血IGF-1、IGFBP-3、骨成熟情况的变化进行分析比较，并对治疗期间的安全性进行分析。结果：(1)治疗3，6，9，12月后△HT(cm)分别为4.01±1.27、7.03±1.99、10.27±2.63和12.87±3.33(P<0.001)，显示治疗后呈线性生长;GV(cm/y)治疗前为2.68±0.91，治疗后分别升至16.02±5.08、14.06±3.98、13.70±3.51和12.87±3.33，显示治疗后追赶生长明显，治疗前后比较有显著性差异(P<0.001);HT SDS治疗前为-4.62±1.46，治疗后分别为-3.80±1.53、-3.28±1.60、-2.86±1.75和-2.47±1.86，显示治疗后身高与同年龄同性别正常儿童差距逐步缩小，与治疗前相比有显著性差异(P<0.001);(2)血IGF-1(μg/L)治疗前为41.27±64.43，治疗后分别为179.15±155.03、202.32±141.34、156.75±155.48和159.21±167.92 IGFBP-3(mg/L)治疗前为1540.00±1325.11，治疗后分别为3891.18±1815.36、4051.47±1308.51、3408.93±1435.85和3533.93±1413.82，显示随着身高增长，IGF-I、IGFBP-3明显被药物激活到较高水平，治疗3～6月时达到峰值，治疗前后均有显著性差异(P<0.001);(3)在治疗6月、12月后骨龄评估，骨成熟程度ABA/ACA分别为0.93±0.62、1.24±0.55，显示骨龄无加速发展;(4)治疗期间未发生严重不良事件，与药物有关的不良反应主要表现为甲状腺功能下降。结论：重组人生长激素注射液是一种安全有效治疗儿童生长激素缺乏症的药物。

关键词：儿童生长激素缺乏症重组人生长激素注射液临床治疗疗效评价

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RP-HPLC法测定重组人生长激素注射液中间甲酚含量

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现代生物医学进展 2009年第20期9卷 3935-3937页

作者：王永利张自萍李晶梁成罡杨化新宁夏大学生命科学学院宁夏银川750021 中国药品生物制品检定所中国药品生物制品标准化研究中心北京100050

目的:建立测定重组人生长激素注射液中间甲酚含量的方法。方法:采用RP-HPLC法,色谱柱为ShiseidoC4(250mmx4.6mm,5um),流动相为0.05MTris-HCL(pH7.5)-正丙醇(71:29),流速0.5ml/min,检测波长为317nm,柱温为40℃。结果:间甲酚在0.2mg-0.8mg/ml(r=0.9996,n=5)浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,最低检出线为0.1ng,平均回收率为100.5%(n=9)。结论:本方法准确,重现性好,可为重组人生长激素注射液质量评价提供较为可靠的分析方法。

关键词：重组人生长激素注射液间甲酚反相高效液相色谱法

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PPOS方案促排卵过程中添加重组人生长激素注射液对卵巢低反应患者IVF结局的影响

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实用临床医学（江西） 2024年第4期25卷 63-67页

作者：张玉菡伍琼芳夏雷震苏琼江西省妇幼保健院辅助生殖中心南昌330000

目的探讨在卵泡期高孕激素状态下促排卵(PPOS)方案中联合使用重组人生长激素注射液对卵巢低反应患者体外受精-胚胎移植结局的影响。方法选取2020-2022年在江西省妇幼保健院辅助生殖中心进行助孕治疗的患者2137例,按照是否在PPOS过程中... 详细信息

目的探讨在卵泡期高孕激素状态下促排卵(PPOS)方案中联合使用重组人生长激素注射液对卵巢低反应患者体外受精-胚胎移植结局的影响。方法选取2020-2022年在江西省妇幼保健院辅助生殖中心进行助孕治疗的患者2137例,按照是否在PPOS过程中使用重组人生长激素注射液分为试验组(n=730)和对照组(n=1407)。对2组的临床特征及治疗结局进行回顾性PSM分析。结果试验组获卵数(3.87±2.93 vs3.21±2.44,P<0.001)、可移植胚胎数(1.47±1.18vs1.31±1.12,P=0.008)、HCG阳性率(64.0%vs52.7%,P=0.004)均显著高于对照组。结论PPOS方案中联合使用重组人生长激素注射液可增加卵巢低反应患者获卵数,显著改善卵母细胞和胚胎的数量及质量,改善临床结局。

关键词：体外受精高孕激素状态下促排卵重组人生长激素注射液卵巢低反应

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不同剂量重组人生长激素注射液对特发性矮小症患儿生长发育的影响

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临床医学 2024年第6期44卷 93-95页

作者：王祯田宇波彭梦竹河南省驻马店市中心医院儿童保健科 463000

目的分析不同剂量重组人生长激素注射液对特发性矮小症(ISS)患儿生长发育的影响。方法选取2020年3月至2022年3月驻马店市中心医院收治的78例ISS患儿为研究对象,按照随机数字表法分为对照组与研究组,每组39例。对照组予以小剂量重组人生... 详细信息

目的分析不同剂量重组人生长激素注射液对特发性矮小症(ISS)患儿生长发育的影响。方法选取2020年3月至2022年3月驻马店市中心医院收治的78例ISS患儿为研究对象,按照随机数字表法分为对照组与研究组,每组39例。对照组予以小剂量重组人生长激素注射液,研究组予以大剂量重组人生长激素注射液。比较两组发育情况[身高、体质量、生长速度(GV)]、骨代谢[骨碱性磷酸酶(BAP)、I型前胶原氨基端前肽(PINP)、Ⅰ型胶原交联羧基末端肽(β-CTX)]水平、糖脂代谢[空腹胰岛素(FINS)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)]水平、食欲刺激素(Ghrelin)、胰岛素样生长因子-1(IGF-1)水平、不良反应。结果治疗后,研究组身高、体质量、GV水平高于对照组,BAP、PINP、IGF-1水平高于对照组,β-CTX、Ghrelin水平低于对照组,差异均有统计学意义(P均<0.05)。治疗后,两组FINS、TG、LDL-C比较,差异未见统计学意义(P>0.05)。两组不良反应发生率比较,差异未见统计学意义(P>0.05)。结论与小剂量重组人生长激素注射液治疗比较,大剂量重组人生长激素注射液可促进ISS患儿生长发育,改善骨代谢,调节Ghrelin、IGF-1及糖脂代谢水平,且具有安全性。

关键词：特发性矮小症重组人生长激素注射液发育情况

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蒸发光散射法测定重组人生长激素注射液中泊洛沙姆188含量

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安徽科技 2019年第9期 44-46页

作者：陆春燕董世建许培李增礼王荣海安徽安科生物工程<集团>股份有限公司

本试验建立了定量测定重组人生长激素注射液中泊洛沙姆188含量的蒸发光散射—高效液相色谱分析方法。该方法以TSK gel G3000SWXL为色谱柱,以25%乙腈为流动相,等度洗脱,流速为0.6mL/min,蒸发光散射检测器检测。结果显示,该方法专属性强,... 详细信息

本试验建立了定量测定重组人生长激素注射液中泊洛沙姆188含量的蒸发光散射—高效液相色谱分析方法。该方法以TSK gel G3000SWXL为色谱柱,以25%乙腈为流动相,等度洗脱,流速为0.6mL/min,蒸发光散射检测器检测。结果显示,该方法专属性强,系统重复性、精密度及耐用性良好,洛沙姆188在质量浓度0.2~1.6mg/mL范围内,线性关系良好(R 2=0.9989),低、中、高3个浓度的回收率分别为99.91%、99.93%和101.38%,可用于测定重组人生长激素注射液中泊洛沙姆188的含量。

关键词：重组人生长激素注射液泊洛沙姆188 蒸发光散射高效液相色谱

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提高重组人生长激素注射液灯检合格率

提高重组人生长激素注射液灯检合格率

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第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会

随着市场需求的加大，重组人生长激素注射液生产批次及数量也相应增多，灯检合格率较低造成浪费较多。某QC小组提出“提高重组人生长激素注射液灯检合格率”的课题，历经6个月时间，解决了液体生长素灯检合格率低的问题，按效果检查目... 详细信息

随着市场需求的加大，重组人生长激素注射液生产批次及数量也相应增多，灯检合格率较低造成浪费较多。某QC小组提出“提高重组人生长激素注射液灯检合格率”的课题，历经6个月时间，解决了液体生长素灯检合格率低的问题，按效果检查目标对比达到的均值计算，每批多产出合格制剂1500支，产值增加1080万元。同时，提高了小组成员的技术水平和活动的积极性，使个人能力、TQC知识等得到了很大的提高。

关键词：重组人生长激素注射液灯检技术药品合格率质量控制

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