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中华结核和呼吸杂志 2003年第9期26卷 548-551页

作者：初乃惠朱莉贞叶志忠苑松林王静云许家琏马丽萍北京市结核病胸部肿瘤研究所 101149 厦门市第二医院天津市肺科医院沈阳市胸科医院上海市肺科医院

目的　研究和评价重组人白细胞介素 2 (IL 2 )辅助治疗肺结核病的疗效。方法　将 2 0 9例复治菌阳肺结核患者 ,采用计算机随机分组方法分为 :治疗组 10 6例 ,采用 3PaZ(TH)L2 VE(AK) +IL 2 / 4PaL2 V方案化疗 (Pa :力克肺疾 ,Z :吡嗪酰... 详细信息

目的　研究和评价重组人白细胞介素 2 (IL 2 )辅助治疗肺结核病的疗效。方法　将 2 0 9例复治菌阳肺结核患者 ,采用计算机随机分组方法分为 :治疗组 10 6例 ,采用 3PaZ(TH)L2 VE(AK) +IL 2 / 4PaL2 V方案化疗 (Pa :力克肺疾 ,Z :吡嗪酰胺 ,TH :丙硫异烟胺 ,L :利福喷汀 ,V :左氧氟沙星 ,AK :阿米卡星 ,E :乙胺丁醇 ) ;对照组 10 3例 ,采用 3PaZ(TH)L2 VE(AK) / 4PaL2 V方案进行短程化疗。结果　完成疗程可评价疗效者 2 0 3例 ,其中治疗组 10 3例 ,对照组 10 0例。治疗第 1、2个月治疗组和对照组痰菌阴转率分别为 33 3%、7 2 %和 6 9 4 %、4 4 9% ,差异有非常显著性意义 (P <0 0 1)。治疗结束时治疗组和对照组显效率分别为 6 4 1%和 36 0 % ,差异有非常显著性意义 (P <0 0 0 1)。治疗组治疗 3和 7个月时CD4、CD4/CD8和NK细胞较对照组提高 ,差异有非常显著性意义 (P <0 0 1)。治疗 3个月时治疗组IL 2可溶性受体 (sIL 2R)较对照组降低 ,两组比较差异有显著性 (P <0 0 5 )。无严重不良反应发生。结论　重组人IL 2可辅助治疗肺结核 ,是一种安全、可靠的生物制剂。

关键词：重组人白细胞介素-2 药物治疗复治肺结核丙疏异烟胺利福喷汀阿星卡星

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重组人白细胞介素-2辅助治疗肺结核临床试验报

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中国实用内科杂志 2003年第5期23卷 294-295页

作者：梁秋李师田莉沈阳市胸科医院 110044 辽宁中医附属二院 110032 沈阳红十字会医院 110003

随着结核病治愈率的不断下降，复发率的不断上升，复治肺结核的治疗难题也成为当今肺结核病治疗中的迫切课题。我们于1998-06～2001-02用重组人白细胞介素-2(rhIL-2)辅助治疗复治性浸润型肺结核21例，获得较好的疗效，现报道如下。

关键词：重组人白细胞介素-2 辅助治疗肺结核临床试验报告

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重组人白细胞介素-2联合顺铂治疗癌性胸腔积液的临床研究

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中国中西医结合急救杂志 2010年第5期17卷 314-315页

作者：朱江林飞英海南省人民医院急诊病房海南海口570311

目的探讨重组人白细胞介素-2（rhIL-2）联合顺铂（DDP）腔内注射治疗癌性胸腔积液的临床疗效和不良反应.方法将166例恶性肿瘤并发胸腔积液患者随机分为两组,其中采用rhIL-2联合DDP腔内注射治疗82例为治疗组,单纯DDP治疗84例为对照组.... 详细信息

目的探讨重组人白细胞介素-2（rhIL-2）联合顺铂（DDP）腔内注射治疗癌性胸腔积液的临床疗效和不良反应.方法将166例恶性肿瘤并发胸腔积液患者随机分为两组,其中采用rhIL-2联合DDP腔内注射治疗82例为治疗组,单纯DDP治疗84例为对照组.随访2个月,观察两组患者的临床疗效及不良反应发生情况.结果治疗组症状完全缓解25例,部分缓解38例,无效10例,总有效率为76.83%;对照组症状均未完全缓解,部分缓解40例,无效44例,总有效率为47.62%;治疗组总有效率明显高于对照组（x2=6.48,P〈0.05）.治疗组血常规异常2例,肝肾功能异常1例,临床反应24例,不良反应发生率为32.93%;对照组血常规异常3例,肝肾功能异常2例,临床反应22例,不良反应发生率为32.93%;治疗组与对照组不良反应发生率比较差异无统计学意义（X2=0.83,P〉0.05）.结论 rhIL-2联合DDP腔内注射治疗癌性胸腔积液安全有效,可以作为临床上治疗癌性胸腔积液选择方法之一.

关键词：癌性胸腔积液重组人白细胞介素-2 顺铂

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重组人白细胞介素-2辅助治疗复治肺结核观察

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天津医药 2005年第6期33卷 342-344页

作者：秦超刘俊英姚宜春苑松林天津市海河医院结核科 300350

目的:评价重组人白细胞介素-2(rhIL-2)对复治肺结核的辅助治疗效果。方法:将43例复治肺结核患者随机分为观察组23例,对照组20例。2组抗结核治疗方案一致,观察组另外应用rHIL-2,2×105U皮下注射60d。结果:2个月痰菌阴转率观察组优于... 详细信息

目的:评价重组人白细胞介素-2(rhIL-2)对复治肺结核的辅助治疗效果。方法:将43例复治肺结核患者随机分为观察组23例,对照组20例。2组抗结核治疗方案一致,观察组另外应用rHIL-2,2×105U皮下注射60d。结果:2个月痰菌阴转率观察组优于对照组(P<0.05),7个月时CD4和CD4/CD8比值均明显增高,与对照组比较差别有统计学意义(P<0.05)。白细胞介素-2可溶性受体(sIL-2R)观察组明显下降,与对照组比较差别有统计学意义(P<0.05)。结论:rhIL-2辅助治疗复治肺结核有效。

关键词：复治肺结核重组人白细胞介素-2 辅助治疗 CD4/CD8比值 rhIL-2 肺结核患者痰菌阴转率可溶性受体观察组对照组治疗效果治疗方案皮下注射统计学抗结核差别

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重组人白细胞介素-2活化的自然杀伤细胞对大鼠梗死心肌功能的影响

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中国生化药物杂志 2014年第6期34卷 24-28页

作者：葛顺朱宝亮王福文济宁医学院基础学院山东济宁272067 山东省医学科学院药物研究所山东省罕少见病重点实验室山东济南250062

目的探讨注射重组人白细胞介素-2(recombinant human interleukin-2,rhIL-2)活化后的自然杀伤细胞(natural killer cells,NKC)对大鼠梗死心肌功能的影响。方法体外提取大鼠NKC,实验组经rhIL-2活化,对照组未活化,比较2组NKC的杀伤能力;... 详细信息

目的探讨注射重组人白细胞介素-2(recombinant human interleukin-2,rhIL-2)活化后的自然杀伤细胞(natural killer cells,NKC)对大鼠梗死心肌功能的影响。方法体外提取大鼠NKC,实验组经rhIL-2活化,对照组未活化,比较2组NKC的杀伤能力;体外提取大鼠心肌微血管内皮细胞,分成3组,分别与rhIL-2-NKC、NKC和PBS液共培养0 d和10d,观察3组共培养液对内皮细胞增殖的影响;取大鼠梗死1h的心肌组织,分别注射rhIL-2-NKC、NKC和PBS(空白对照组),并于注射后0、1、2、4、8、16 d采用RTPCR检测各组单核细胞趋化蛋白-1(monocyte chemoattractant protein-1,MCP-1)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)和白细胞介素-2(interleukin-2,IL-2)的mRNA表达水平;取处理16 d的3组大鼠用于测定血液动力学指标:左心室收缩压(left ventricular systolic pressure,LVSP)、舒张末压(left ventricular end diastolic pressure,LVEDP)、平均动脉压(mean arterial pressure,MAP)、压力最大上升速率(+dp/dt)和压力最大下降速率(-dp/dt),并以免疫组织化学方法检测心肌梗死区域面积和微血管密度(MVD)及梗死边缘区域的血管密度以及血小板内皮细胞粘附分子(CD31)和血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)的蛋白表达水平。结果 rhIL-2-NKC杀伤力增加,且随效应细胞与靶细胞比例增加而增加;心肌微血管内皮细胞与rhIL-2-NKC共培养处理后,细胞增殖数量为空白对照组的1.28倍,差异有统计学意义(P<0.05);RT-PCR结果表明:rhIL-2-NKC处理组大鼠心肌组织MCP-1、TNF-α和IL-2 mRNA表达均上调,于2~8 d时显著高于NKC组和空白对照组(P<0.05);血液动力学指标检测表明:rhIL-2-NKC组大鼠LVEDP、MAP和+dp/dt均高于NKC组和空白对照组,但LVSP和-dp/dt均低于NKC组和空白对照组,rhIL-2-NKC组各指标与对照组相比差异均有统计学意义(P<0.05);免疫组化检测结果表明:rhIL-2-NKC组心肌梗死面积(19.23±5.61)最低,而MVD(15.29±1.77)最高,与其他2组差异均有统计学意义(P<0.05);rhIL-2-NKC组梗死边缘区域CD31(238.17±16.82)和VEGF(221.32±16.97)蛋白表达水平高于NKC(CD31和VEGF分别为66.81±11.84和87.33±10.18)和空白对照组(CD31和VEGF分别为29.23±5.57和76.21±9.23),差异均有统计学意义(P<0.05)。结论心肌注射rhIL-2-NKC能够促进梗死心肌的血管再生,具有改善大鼠心肌功能的作用。

关键词：重组人白细胞介素-2 自然杀伤细胞心肌功能

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重组人白细胞介素-2治疗晚期恶性肿瘤临床观察

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实用肿瘤杂志 2002年第5期17卷 350-351页

作者：刘德干兴化市人民医院肿瘤科江苏兴化225700

目的　观察重组人白细胞介素 - 2治疗晚期恶性肿瘤疗效。方法　 2 1例经反复化疗或放疗失败的晚期恶性肿瘤患者 ,其中小细胞肺癌 2例 ,非小细胞肺癌 3例 ,胃腺癌 3例 ,食管鳞癌 3例 ,肝癌 1例 ,卵巢癌 3例 ,非霍奇金淋巴瘤 3例 ,恶性黑... 详细信息

目的　观察重组人白细胞介素 - 2治疗晚期恶性肿瘤疗效。方法　 2 1例经反复化疗或放疗失败的晚期恶性肿瘤患者 ,其中小细胞肺癌 2例 ,非小细胞肺癌 3例 ,胃腺癌 3例 ,食管鳞癌 3例 ,肝癌 1例 ,卵巢癌 3例 ,非霍奇金淋巴瘤 3例 ,恶性黑色素瘤 1例 ,每日静滴白细胞介素 - 2 10 0万 U ,连续 2 8天。结果　 CR 0例 ,PR 3例 ,MR 2例 ,NC 8例 ,PD 8例 ,总有效率 14 .3%。结论　单独应用白细胞介素 - 2治疗某些晚期肿瘤有一定疗效。

关键词：重组人白细胞介素-2 治疗晚期恶性肿瘤临床观察免疫疗法

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重组人白细胞介素-2治疗晚期肿瘤Ⅱ期临床研究

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中国新药杂志 2005年第3期14卷 338-341页

作者：郝学志王金万孙燕刘淑俊李丽庆李维廉王瑞林陈惠玲中国医学科学院北京 100036 北京市肿瘤医院天津 300060 天津 300120 天津市第二中心医院天津市肿瘤医院河南省医科大学第一附属医院河南省肿瘤医院中国协和医科大学肿瘤医院内科北京 100021 郑州 450003 郑州 450052

目的:通过前瞻性多中心Ⅱ期临床试验,观察重组人白细胞介素-2(125Ser-rhIL-2)对晚期实体肿瘤及恶性胸腹腔积液患者的疗效及不良反应。方法:180例入组患者可评价疗效者174例,癌性胸腹腔积液和实体瘤患者分别为126例和48例,肾透明细胞癌... 详细信息

目的:通过前瞻性多中心Ⅱ期临床试验,观察重组人白细胞介素-2(125Ser-rhIL-2)对晚期实体肿瘤及恶性胸腹腔积液患者的疗效及不良反应。方法:180例入组患者可评价疗效者174例,癌性胸腹腔积液和实体瘤患者分别为126例和48例,肾透明细胞癌和恶性黑色素瘤等实体瘤采用皮下注射(200～300万IU,每周3次,疗程4～6周),胸腔内注射(200～300万IU,每周1～2次,疗程2周),恶性胸腔积液采用腹腔内注射(300～400万IU,每周1～2次,疗程2周)。结果:恶性胸腹腔积液和晚期实体瘤的总有效率分别为59.5%和25.0%,治疗后大部分患者生存质量和免疫功能有一定提高。主要的不良反应为低热、寒颤、乏力、局部皮肤红肿及消化道反应。未发现低血压及毛细血管渗漏综合征。结论:125Ser-rhIL-2对恶性黑色素瘤、肾透明细胞癌及恶性胸腹腔积液有效,不良反应较轻。

关键词：重组人白细胞介素-2 晚期实体瘤恶性胸腹腔积液 Ⅱ期临床

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重组人白细胞介素-2的化学修饰

重组人白细胞介素-2的化学修饰

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作者：邹险峰吉林大学

学位级别：硕士

重组人白细胞介素-2（Recombinant Human Interleukin-2，rhIL-2）由133个氨基酸组成的单链多肽，有3个半胱氨酸残基，分别位于第58位、105位、125位，第58位和第105位半胱氨酸残基形成二硫键。分子量理论值为15420道尔顿，等电点为pH7.... 详细信息

重组人白细胞介素-2（Recombinant Human Interleukin-2，rhIL-2）由133个氨基酸组成的单链多肽，有3个半胱氨酸残基，分别位于第58位、105位、125位，第58位和第105位半胱氨酸残基形成二硫键。分子量理论值为15420道尔顿，等电点为pH7.7—8.2，比活性大于1.0x107IU/mg蛋白。白细胞介素-2是一种具有多种免疫调节功能的淋巴因子，能激活淋巴细胞杀灭肿瘤等异己细胞，恢复和提高机体的抗病能力。但其在中性溶液中溶解度低、半衰期短、有免疫原性，在临床应用上有一定的局限性。因此，本研究采用聚乙二醇（PEG）化学修饰的方法来克服白细胞介素-2的这些缺点。本研究根据IL-2分子表面的游离氨基（主要为Lys的ε-NH2）具有较高的亲核反应活性,可以与活化的亲水惰性高分子PEG共价结合,而在IL-2分子表面形成一种屏蔽，从而使修饰过的IL-2不易被机体当做异源物质识别，抑制相应的免疫反应，降低血浆清除率，延长半衰期，减少血浆中药物浓度的波动。PEG的生物相容性已经通过美国食品和药品管理局（FDA）的认证，被认为是对蛋白质或多肽类药物进行化学修饰的首选原料。本研究通过对MPEG三聚氯氰和MPEG硝基苯基碳酸盐两种活化PEG修饰rhIL-2进行比较，得出对rhIL-2应该挑选其适当的活化PEG，不同修饰剂对 rhIL-2的修饰条件不同。在研究中，还发现MPEG三聚氯氰在反应体系中易水解，但可以通过加入其水解平衡反应底物PEG-4000来抑制其水解，这给用MPEG三聚氯氰修饰其它蛋白质的条件摸索提供了借鉴。经过比较，本研究选用MPEG硝基苯基碳酸盐作为rhIL-2的修饰剂。根据rhIL-2的生物化学特征，以SDS-PAGE电泳，MTT比色法为基本检测系统做为检测手段，最后选定反应时间为1hr，pH 9.3的硼砂溶液，MPEG-NC(MW5000)：rhIL-2为30：1摩尔比为最佳反应条件，反应温度为25℃，反应终止剂为冰醋酸。修饰混合物占总蛋白的75％以上。修饰混合物和未修饰的rhIL-2经Phenyl Sepharose 6 Fast Flow疏水凝胶和Superdex 75 prep grade 凝胶进行分子筛层析，得到的PEG-rhIL-2(MW28000)纯度为90%以上，蛋白收率为23％，比活达到1.54×107。按2000年版《中国生物制品规程》中聚乙二醇残余量检测方法测定游离PEG残留量，符合生物活体实验的要求。我们对PEG-rhIL-2(MW28000)和rhIL-2进行了热稳定性和抗胰酶能力实验，PEG-rhIL-2(MW28000)在25℃和70℃条件下的稳定性均优于rhIL-2，同时PEG-rhIL-2(MW28000)的抗胰酶能力也有明显提高，而且水溶性得到极大增强。

关键词：重组人白细胞介素-2 聚乙二醇化学修饰

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重组人白细胞介素-2辅助治疗复治肺结核近期疗效观察

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结核病与胸部肿瘤 2004年第1期 14-19页

作者：初乃惠朱莉贞叶志忠苑松林王静云许家琏马丽萍北京市结核病胸部肿瘤研究所厦门市第二医院天津市肺科医院沈阳市胸科医院上海市肺科医院

目的研究和评价重组人白细胞介素-2(IL-2)辅助治疗肺结核病的疗效。方法将209例复治菌阳肺结核患者，采用计算机随机分组方法分为：治疗组106例，采用3PaZ(TH)L2VE(AK)+IL-2／4PaL2V方案化疗(Pa：力克肺疾，Z：吡嗪酰胺，TH丙硫异烟胺... 详细信息

目的研究和评价重组人白细胞介素-2(IL-2)辅助治疗肺结核病的疗效。方法将209例复治菌阳肺结核患者，采用计算机随机分组方法分为：治疗组106例，采用3PaZ(TH)L2VE(AK)+IL-2／4PaL2V方案化疗(Pa：力克肺疾，Z：吡嗪酰胺，TH丙硫异烟胺，L：利福喷丁，V：左旋氧氟沙星，AK：阿米卡星，E：乙胺丁醇)；对照组103例，采用3PaZ（TH)L2VE(AK)／4PaL2V方案进行短程化疗。结果完成疗程可评价疗效203例，其中治疗组103例，对照组100例。治疗第1、2个月治疗组和对照组痰菌阴转率分别为33.3％、7．2％和69．4％、44．9％，差异有非常显著性意义(Pc0．01)。治疗结束时治疗组和对照组显效率分别为64．1％和36．0％，差异有非常显著性意义(P<0．01)。治疗组治疗3和7个月时CD4、CD4/CD8和NK细胞较对照组明显提高，差异有非常显著性意义(P<0．01)。治疗3个月时治疗组IL-2可溶性受体(sIL-2R)较对照组降低，两组比较差异有非常性(P<0．05)。无严重不良反应发生。结论重组人IL-2可辅助治疗肺结核，是一种安全、可靠的生物制品。

关键词：重组人白细胞介素-2 治疗复治肺结核吡嗪酰胺利福喷丁左旋氧氟沙星化学疗法

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重组人白细胞介素-2提高收率的研究

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辽宁医药 2005年第1期20卷 29-31页

作者：兰东辉冯光沈阳三生制药股份有限公司110027

目的：通过重组人白细胞介素-2较大规模纯化工艺中改变包涵体提取过程部分条件的研究，旨在获得大量的高纯度原液。方法：采用高性能分散机溶解包涵体；延长包涵体沉淀的时间等方法，纯化后的原液测定电泳纯度、等电点、宿主菌蛋白残留... 详细信息

目的：通过重组人白细胞介素-2较大规模纯化工艺中改变包涵体提取过程部分条件的研究，旨在获得大量的高纯度原液。方法：采用高性能分散机溶解包涵体；延长包涵体沉淀的时间等方法，纯化后的原液测定电泳纯度、等电点、宿主菌蛋白残留量等指标。结果：纯化收率达到2g/Kg菌以上，质量指标达到标准规定。结论：本研究对较大规模纯化工艺中实现高产率有重大意义。

关键词：重组人白细胞介素-2 纯化工艺包涵体生物制品电泳纯度

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