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中国中药杂志 2025年第5期50卷 1209-1223页

作者：张洪怡周靖惟刘佳雯费文波黄仕如陈玉梅李重阳李菲菲马巧伶王福胡媛刘友平陈士林陈林陈鸿平成都中医药大学药学院西南特色中药资源国家重点实验室四川成都611137 四川新绿色药业科技发展有限公司四川彭州611930

该研究对17批牡蛎(近江牡蛎)“药材-煅制饮片-饮片标准汤剂”过程的物相变化及量质传递进行分析。采用化学滴定法测定其主要成分碳酸钙(CaCO_(3))含量,计算出膏率和转移率,牡蛎药材、饮片、标准汤剂的CaCO_(3)质量分数范围分别为94.39%~... 详细信息

该研究对17批牡蛎(近江牡蛎)“药材-煅制饮片-饮片标准汤剂”过程的物相变化及量质传递进行分析。采用化学滴定法测定其主要成分碳酸钙(CaCO_(3))含量,计算出膏率和转移率,牡蛎药材、饮片、标准汤剂的CaCO_(3)质量分数范围分别为94.39%~98.80%、95.03%~99.22%、84.58%~90.47%,药材-饮片得率范围96.85%~98.55%,CaCO_(3)转移率范围96.92%~99.27%,饮片-标准汤剂出膏率范围2.86%~5.48%,CaCO_(3)转移率范围2.59%~5.13%。X射线荧光光谱(X-ray fluorescence,XRF)分析结果显示三者主要含钙(Ca)、钠(Na)、镁(Mg)、硅(Si)、氯(Cl)、溴(Br)、铝(Al)、铁(Fe)、铬(Cr)、锰(Mn)、钾(K)等元素,化学计量学结果显示药材-饮片差异性元素Cr、Fe、Si相对含量增加,饮片-标准汤剂Mg、Al、Br、K、Cl、Na等差异性元素的相对含量增加。采用粉末X射线衍射光谱(X-ray diffraction,XRD)技术建立了牡蛎药材、饮片和标准汤剂的XRD特征图谱,分析可见药材-饮片-标准汤剂过程中,三者主要物相均为方解石型CaCO_(3),未见晶型的转变或新物相的产生。采用傅里叶变换红外光谱(Fourier transform infrared spectroscopy,FTIR)技术建立了牡蛎药材、饮片和标准汤剂的FTIR特征图谱,分析结果显示药材中存在O-H、C-H、C=O、C-O和CO_(3)^(2-)等基团的内部振动,煅制后因有机质成分损失,饮片及其标准汤剂未见C-H、C=O、C-O等基团对应的特征峰信息。综上,该研究通过测定CaCO_(3)含量,计算出膏率和转移率,比较药材-饮片-标准汤剂三者的元素变化,FTIR特征图谱及XRD特征图谱的差异,阐明了牡蛎药材-煅牡蛎饮片-标准汤剂过程的量质传递及物相变化,结果合理可靠,为后续煅牡蛎(近江牡蛎)配方颗粒的工艺研究和质量标准制定奠定了基础,为牡蛎等介类中药“药材-饮片-标准汤剂-配方颗粒”的全过程质量控制提供了思路与方法。

关键词：牡蛎标准汤剂量质传递物相变化特征图谱 X射线荧光光谱 X射线衍射光谱傅里叶变换红外光谱

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神解散指纹图谱及关键质量属性量质传递规律的研究

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华西药学杂志 2025年第03期 301-306页

作者：陈亚楠王孟聪肖春萍翁丽丽姜雨昕长春中医药大学药学院

目的建立神解散的指纹图谱，考察饮片-浸膏-颗粒间的量质传递规律。方法建立神解散的HPLC指纹图谱，采用“中药色谱指纹图谱相似度评价软件(2012年版)”结合层次聚类分析、主成分分析与正交偏最小二乘法-判别分析筛选质量差异标志物... 详细信息

目的建立神解散的指纹图谱，考察饮片-浸膏-颗粒间的量质传递规律。方法建立神解散的HPLC指纹图谱，采用“中药色谱指纹图谱相似度评价软件(2012年版)”结合层次聚类分析、主成分分析与正交偏最小二乘法-判别分析筛选质量差异标志物；测定其指纹图谱相似度、指标性成分的含量及转移率。结果神解散浸膏和颗粒指纹图谱的相似度均大于0.90,共标定了12个共有峰，3模式分类明确，差异源于黄芩、黄连、黄柏；其中，黄芩苷在饮片-浸膏-颗粒的转移率均大于80%,巴马汀和盐酸小檗碱的转移率均大于60%。结论研究了神解散饮片-浸膏-颗粒的量质传递规律，为神解散的开发利用提供了参考。

关键词：神解散高效液相色谱法指纹图谱聚类分析主成分分析正交偏最小二乘法-判别分析差异标志物量质传递

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经典名方葛根芩连汤基准样品的HPLC指纹图谱及量质传递规律研究

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中草药 2024年第4期55卷 1189-1201页

作者：陈佳美陈蓉成颜芬杨晓琴王潇傅超美章津铭吴亿晗成都中医药大学药学院西南特色中药资源国家重点实验室中药材标准化教育部重点实验室四川成都611137

目的建立经典名方葛根芩连汤(Gegen Qinlian Decoction,GQD)基准样品的HPLC指纹图谱及指标性成分含量测定方法,研究GQD基准样品量质传递规律。方法根据《伤寒论》记载方法遵古制备了15批GQD基准样品,并建立了15批基准样品的HPLC指纹图谱... 详细信息

目的建立经典名方葛根芩连汤(Gegen Qinlian Decoction,GQD)基准样品的HPLC指纹图谱及指标性成分含量测定方法,研究GQD基准样品量质传递规律。方法根据《伤寒论》记载方法遵古制备了15批GQD基准样品,并建立了15批基准样品的HPLC指纹图谱,明确指纹图谱中峰归属和相似度范围,并对出膏率范围、指标性成分含量范围及转移率范围等量质传递指标进行分析,初步建立GQD基准样品的质量控制体系。结果15批GQD共标定了34个共有峰,且相似度良好(>0.99)。基准样品中11种指标性成分质量分数分别为葛根素0.8031%~1.0938%,大豆苷0.1048%~0.1789%,大豆苷元0.0117%~0.0244%,黄芩苷0.4709%~0.7369%,汉黄芩苷0.2112%~0.2199%,黄芩素0.0011%~0.0022%,汉黄芩素0.0012%~0.0022%,盐酸小檗碱0.0532%~0.1154%,巴马汀0.0224%~0.0423%,甘草苷0.1188%~0.1954%,甘草酸0.0876%~0.0992%。饮片至水煎液、水煎液至基准样品的平均转移率分别为葛根素17.71%~19.69%、84.18%~104.00%,大豆苷10.32%~13.65%、86.90%~105.38%,大豆苷元21.13%~27.65%、64.64%~104.09%,黄芩苷22.46%~23.99%、71.58%~107.61%,汉黄芩苷21.38%~28.16%、82.54%~106.78%,黄芩素2.15%~3.81%、51.85%~83.33%,汉黄芩素4.83%~9.55%、43.75%~73.33%,盐酸小檗碱6.33%~8.70%、60.33%~99.95%,巴马汀11.09%~15.79%、60.56%~76.94%,甘草苷57.82%~76.53%、80.98%~103.70%,甘草酸14.98%~18.08%、87.96%~106.12%。15批基准样品干膏率传递率的均值为81.35%。结论通过指纹图谱、出膏率及指标性成分含量测定相结合,对经典名方GQD基准样品的量质传递过程进行分析,可为后续GQD经典名方制剂的质量控制研究提供参考。

关键词：经典名方葛根芩连汤基准样品 HPLC 指纹图谱量质传递伤寒论葛根素大豆苷大豆苷元黄芩苷汉黄芩苷黄芩素汉黄芩素盐酸小檗碱巴马汀甘草苷甘草酸出膏率

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基于量质传递及化学计量学的药食同源名方青龙白虎汤质量控制研究

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中草药 2021年第13期52卷 3872-3884页

作者：陈姣王继森邓晶晶朱宗萍廖婉陈意杨青松王琳傅超美朱雅宁成都中医药大学西南特色中药资源国家重点实验室药学院四川成都611137 成都市食品药品检验研究院四川成都610045 雅安三九药业有限公司四川雅安625000

目的建立HPLC指纹图谱检测方法,探寻青龙白虎汤冻干粉制备过程工艺和量质传递规律,并结合化学计量学构建其质量控制体系。方法制备15批次青龙白虎汤冻干粉,采用HPLC法建立指纹图谱,色谱结果导入《中药色谱指纹图谱相似度评价软件》(2012... 详细信息

目的建立HPLC指纹图谱检测方法,探寻青龙白虎汤冻干粉制备过程工艺和量质传递规律,并结合化学计量学构建其质量控制体系。方法制备15批次青龙白虎汤冻干粉,采用HPLC法建立指纹图谱,色谱结果导入《中药色谱指纹图谱相似度评价软件》(2012版)并计算各部分相似度。测定15批样品量质传递过程中没食子酸、原儿茶酸、绿原酸、表儿茶素和鞣花酸的含量,计算转移率和出膏率。结合化学计量学方法进行分析,以挖掘不同产地样品间对质量控制具有显著贡献的主要成分。结果15批样品指纹图谱相似度均大于0.9,满足规定要求,并标定冻干粉指纹图谱24个共有峰,对其中6种成分进行了指认,分别为没食子酸(1号峰)、原儿茶酸(4号峰)、绿原酸(8号峰)、表儿茶素(14号峰)、东莨菪内酯(19号峰)、鞣花酸(23号峰)。15批冻干粉表儿茶素、没食子酸、鞣花酸、绿原酸、原儿茶酸的质量分数分别为0.724%~1.301%、2.184%~2.840%、0.607%~0.760%、0.061%~0.141%、0.017%~0.079%,转移率分别为78.60%~89.38%、76.98%~89.88%、76.00%~89.78%、76.90%~90.49%、80.02%~90.25%,出膏率为12.87%~15.11%,均未出现离散数据,表明煎煮、浓缩和冻干过程有效成分转移率较稳定。通过化学计量学分析,找到10个对模型贡献较大的成分,其中包括指认的峰14(VIP=2.812)、峰1(VIP=2.804)、峰23(VIP=2.715)、峰8(VIP=1.053)和峰4(VIP=0.887),可进一步深化青龙白虎汤质量控制研究。结论通过HPLC指纹图谱结合多指标成分含量测定,首次建立了药食同源名方青龙白虎汤的质量控制方法,此方法快速简单可行,重复性、稳定性良好,能同时适用于饮片、煎煮液、浓缩液和冻干粉量质传递规律的相关性考察;进一步通过化学计量学为青龙白虎汤的质量控制研究提供了重要参考。

关键词：青龙白虎汤量质传递指纹图谱化学计量学没食子酸原儿茶酸绿原酸表儿茶素鞣花酸质量控制

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麸炒茅苍术及其不同物化形式标准汤剂中挥发油的量质传递规律分析

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中国实验方剂学杂志 2023年第12期29卷 168-174页

作者：郭秀丽宋成程肖扬鑫董妍成焕波涂济源刘艳菊湖北中医药大学药学院湖北省中药炮制工程技术研究中心武汉430065

目的:研究麸炒茅苍术、麸炒茅苍术标准汤剂浓缩液及冻干粉中挥发油含量,以及挥发油中化学成分种类与含量的差异,明确量质传递规律。方法:收集10批茅苍术药材,依次制备成茅苍术、麸炒茅苍术、麸炒茅苍术标准汤剂浓缩液及冻干粉,分别提取... 详细信息

目的:研究麸炒茅苍术、麸炒茅苍术标准汤剂浓缩液及冻干粉中挥发油含量,以及挥发油中化学成分种类与含量的差异,明确量质传递规律。方法:收集10批茅苍术药材,依次制备成茅苍术、麸炒茅苍术、麸炒茅苍术标准汤剂浓缩液及冻干粉,分别提取挥发油,计算各样品中挥发油转移率;采用气相色谱法(GC)对各挥发油中主要化学成分(β-桉叶醇、苍术酮、苍术素)进行分析,色谱柱为HP-5石英毛细管柱(0.32 mm×30 m,0.25μm),检测器为氢火焰离子化检测器(FID),分流比10∶1,程序升温(初始温度80℃,保持1 min;以10℃·min^(-1)升至150℃,保持10 min;以0.5℃·min^(-1)升至155℃,保持5 min;以8.5℃·min^(-1)升至240℃,保持8 min);利用聚类分析、主成分分析(PCA)探究麸炒茅苍术标准汤剂浓缩液与冻干粉之间化学成分种类及含量的整体差异。结果:麸炒茅苍术及其标准汤剂浓缩液、冻干粉中挥发油的转移率分别为70.51%、1.57%、40.90%;麸炒茅苍术挥发油中β-桉叶醇、苍术酮、苍术素的平均转移率分别为58.45%、48.49%、55.64%;在麸炒茅苍术标准汤剂浓缩液中仅检测出β-桉叶醇和苍术素,两者平均转移率分别为0.22%、0.10%;冻干粉中只检测出β-桉叶醇,平均转移率8.37%;聚类分析和PCA结果均显示,麸炒茅苍术标准汤剂浓缩液与冻干粉之间化学成分种类及含量整体差异明显。结论:麸炒茅苍术及其标准汤剂浓缩液、冻干粉之间量质传递规律稳定,若选择冻干粉作为中药配方颗粒基准物质,应回加适量挥发油使其与标准汤剂浓缩液量质保持一致。

关键词：麸炒茅苍术气相色谱法(GC) 标准汤剂冻干粉挥发油中药饮片量质传递

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基于量质传递规律的神解颗粒质量属性研究

基于量质传递规律的神解颗粒质量属性研究

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作者：王孟聪长春中医药大学

学位级别：硕士

目的神解颗粒原方出自清代杨栗山编撰的《伤寒瘟疫条辨》——神解散。本研究进行神解散制备工艺研究,制定神解颗粒质量标准,进一步研究神解散饮片-浸膏粉-颗粒剂的量质传递规律,并探究其对于疫病的作用机制,进而预测神解散的功效关联物... 详细信息

目的神解颗粒原方出自清代杨栗山编撰的《伤寒瘟疫条辨》——神解散。本研究进行神解散制备工艺研究,制定神解颗粒质量标准,进一步研究神解散饮片-浸膏粉-颗粒剂的量质传递规律,并探究其对于疫病的作用机制,进而预测神解散的功效关联物质,为进一步探究神解散药效物质基础及开发利用提供参考。方法（1）阅读文献资料,对神解散原方记载、临床应用现状及组方药材的化学成分前沿进展进行梳理;通过正交试验研究神解颗粒的提取工艺:以神解散的出膏率、浸出物、绿原酸以及黄芩苷的含量为评价指标,确定处方加水量、煎煮时间及次数;以成型率、休止角、堆密度和吸湿率为评价指标,以熵权法分配权重,星点-响应面法优选神解颗粒的最佳成型工艺;（2）利用薄层鉴别法、高效液相法等探究神解颗粒质量属性,并建立其质量标准;（3）通过高效液相法建立神解散浸膏粉和颗粒剂的指纹图谱,并建立含量测定方法对神解散浸膏粉和颗粒中黄芩苷和表小檗碱等四种生物碱进行测定,计算神解散饮片-浸膏粉-颗粒剂黄芩苷和表小檗碱等四种生物碱的转移率,明确神解散饮片-浸膏粉-颗粒剂的量质传递规律;（4）运用TCMSP筛选神解散组方药材的化学成分,使用基因库搜索功能,获取疫病相关靶点信息,STRING数据库筛选出作用靶点构建PPI网络图,通过Cytoscape软件创建神解散活性成分与疫病的的关联网络图,借助DAVID数据库富集GO及KEGG通路信息;采用Auto Dock Vina软件将网络药理学获得的关键化合物和核心靶蛋白进行对接,利用Pymol将对接结果可视化,印证复方的潜在有效成分与靶点的结合程度;利用LPS诱导RAW264.7细胞,构建体外炎症模型,采用酶联免疫吸附法（ELISA）检测细胞上清中促炎因子——肿瘤坏死因子（TNF-α）等含量水平变化;结合指纹图谱、网络药理学、分子对接等预测神解散功效关联物质。结果（1）神解颗粒制备工艺为:以料液比为1:10的加水量（首次浸泡1.5小时,补加2倍量水）,煎煮3次,每次1小时。滤过,合并滤液,浓缩至稠膏,减压干燥至干浸膏,粉碎,按照药辅比1:1.5加可溶性淀粉,以80%乙醇为润湿剂,混匀,制成颗粒;（2）建立神解颗粒质量标准:神解颗粒的性状为浅棕色至棕色颗粒,味苦;建立了神解颗粒中黄芩、金银花、黄连、桔梗的专属性鉴别方法;颗粒剂检查项均符合要求;每袋含黄芩（酒）以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于101.0 mg;（3）神解颗粒量质传递规律研究:建立10批神解散浸膏和颗粒的指纹图谱并标定了20个色谱峰,且指认出12个化学成分,包括盐酸小檗碱、绿原酸、黄芩苷、异绿原酸C、咖啡酸、槲皮素等。浸膏粉、颗粒剂指纹图谱的共有峰基本一致,相似度、相关性较好。黄芩苷、表小檗碱、盐酸黄连碱、巴马汀、盐酸小檗碱饮片-浸膏粉转移率、浸膏粉-颗粒剂转移率相对一致,传递稳定,神解颗粒的制备工艺及药材来源具有一定的稳定性及一致性;（4）通过构建中药-成分-靶点网络筛选神解散中的相关活性成分,发现槲皮素、山奈酚、木犀草素、黄芩素、汉黄芩素等成分可能为神解散发挥治疗作用的主要活性成分,人血白蛋白（Albumin,ALB）、白细胞介素-6（Interleukin 6,IL6）、半胱氨酸蛋白酶3（caspase 3,CASP3）、热休克蛋白90α（Heat shock protein 90α,HSP90AA1）等靶点是神解散治疗疫病的关键靶点,神解散具有抑制促炎因子释放的作用,其机制可能与调控TLR信号通路有关。基于指纹图谱、量质传递、网络药理学和分子对接研究,发现黄芩苷、表小檗碱、盐酸黄连碱、巴马汀、盐酸小檗碱等12个成分密切关联于神解散的功能属性,可预测其为影响神解散质量属性的潜在功效关联物质。结论本研究建立了神解颗粒质量标准,研究了神解散饮片-浸膏粉-颗粒剂的量质传递规律,发现神解散对于疫病的作用机制与调整炎症因子表达和免疫调节有关,预测了神解散功效关联物质,为神解散的药效机制、质量控制以及进一步的开发利用提供参考。

关键词：神解散制备工艺质量标准指纹图谱量质传递网络药理学分子对接功效关联物质

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黄连标准汤剂HPLC特征图谱的量质传递研究

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华西药学杂志 2020年第5期35卷 509-512页

作者：成焕波胡辉孙代华刘源才劲牌持正堂药业有限公司湖北省中药配方颗粒工程技术研究中心中药保健食品质量与安全湖北省重点实验室湖北黄石435100 劲牌研究院湖北黄石435100

目的建立黄连样品的HPLC特征图谱,阐述其量质传递规律。方法采用相同色谱条件分别建立23批黄连药材、饮片、提取液、浓缩液、标准汤剂冻干粉、喷雾干膏粉和配方颗粒成品的HPLC特征图谱,比较其相似度;再对其进行定性、定量的量质传递分析... 详细信息

目的建立黄连样品的HPLC特征图谱,阐述其量质传递规律。方法采用相同色谱条件分别建立23批黄连药材、饮片、提取液、浓缩液、标准汤剂冻干粉、喷雾干膏粉和配方颗粒成品的HPLC特征图谱,比较其相似度;再对其进行定性、定量的量质传递分析,通过K值、损失率的大小和波动性来评价定量传递关系。结果黄连特征图谱均含有8个色谱峰,其中,峰1为木兰花碱、峰3为非洲防己碱、峰4为药根碱、峰5为表小檗碱、峰6为黄连碱、峰7为巴马汀、峰8为小檗碱;23批样品的相似度均≥0.990,呈现良好的相关性;各过程中K值的波动稳定,实现了稳定的量质传递,损失率≤10%。结论所用方法准确、稳定、可靠,通过HPLC特征图谱阐述了黄连配方颗粒的量质传递规律。

关键词：黄连标准汤剂特征图谱木兰花碱非洲防己碱药根碱表小檗碱黄连碱巴马汀小檗碱相似度量质传递

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基于特征图谱的小儿消积止咳口服液量质传递相关性研究

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中草药 2023年第16期54卷 5182-5195页

作者：雷璇汪芸兰魏玄张颖屈琼赵小梅赵佩媛张新博邱金清段玺宋逍陕西中医药大学陕西咸阳712046 陕西中医药大学附属医院陕西咸阳712000 中药制药与新药开发教育部工程研究中心北京100029

目的建立HPLC特征图谱检测方法,将物性参数及化学成分结合进行相关性分析研究小儿消积止咳口服液(Xiaoer Xiaoji Zhike Oral Liquid,XXZOL)的提取、醇沉、浓缩过程中的量质传递规律,为XXZOL在生产过程中的质量控制提供帮助。方法分别建... 详细信息

目的建立HPLC特征图谱检测方法,将物性参数及化学成分结合进行相关性分析研究小儿消积止咳口服液(Xiaoer Xiaoji Zhike Oral Liquid,XXZOL)的提取、醇沉、浓缩过程中的量质传递规律,为XXZOL在生产过程中的质量控制提供帮助。方法分别建立15批XXZOL制备过程中的提取液、醇沉液、浓缩液的特征图谱,并测定15批提取液、醇沉液、浓缩液的物性参数(pH值、电导率、相对密度),结合化学成分含量进行相关性分析,得到在XXZOL制备过程中提取液、醇沉液、浓缩液之间的量质传递规律。结果建立了15批XXZOL中提取液、醇沉液、浓缩液的特征图谱,标定出13个共有峰,根据对照品指认出6个色谱峰,确定为5-羟甲基糠醛(峰2)、绿原酸(峰4)、连翘酯苷A(峰8)、芸香柚皮苷(峰9)、橙皮苷(峰10)、新橙皮苷(峰11);经主成分分析(principal component analysis,PCA),提取出5个主成分,累积方差贡献率为91.3%;量质传递规律研究发现6个成分在提取液-醇沉液中的转移率较低,在醇沉液-浓缩液中的转移率较高。根据正交偏最小二乘-判别分析(orthogonal partial least squares-discriminant analysis,OPLS-DA)筛选得到5个差异指标;根据测定的物性参数与化学成分相关性分析,醇沉液与浓缩液中相对密度与芸香柚皮苷的含量都呈显著正相关,并且连翘酯苷A的含量与pH值呈显著负相关,提取液与浓缩液中新橙皮苷含量与连翘酯苷A含量都呈显著负相关。5-羟甲基糠醛、绿原酸、连翘酯苷A、芸香柚皮苷、新橙皮苷在提取液、醇沉液、浓缩液之间都呈显著正相关,橙皮苷含量在醇沉液和浓缩液之间呈显著正相关。结论得到的XXZOL的提取、醇沉、浓缩过程的量质传递规律,可为XXZOL在生产过程中的质量控制提供帮助。

关键词：小儿消积止咳口服液特征图谱量质传递质量控制质量标志物主成分分析正交偏最小二乘-判别分析电导率相对密度 5-羟甲基糠醛绿原酸连翘酯苷A 芸香柚皮苷橙皮苷新橙皮苷

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金银花饮片—标准汤剂量质传递研究

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河北工业科技 2022年第2期39卷 129-134,143页

作者：万莹莹杜微波陈敬然张志强沈建梅北京康仁堂药业有限公司北京101301 中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心北京101301 北京市中药配方颗粒工程技术研究中心北京101301

为了阐明金银花饮片—标准汤剂量质变化及其分布规律,采用UPLC建立金银花饮片—标准汤剂特征图谱方法,并根据质谱分析进行化合物推断;利用新公式-K值分析化合物传递过程中的规律。结果表明,UPLC特征图谱方法重复性、精密度、稳定性良好;... 详细信息

为了阐明金银花饮片—标准汤剂量质变化及其分布规律,采用UPLC建立金银花饮片—标准汤剂特征图谱方法,并根据质谱分析进行化合物推断;利用新公式-K值分析化合物传递过程中的规律。结果表明,UPLC特征图谱方法重复性、精密度、稳定性良好;对11个特征峰进行结构推断,确定了9个特征峰新绿原酸(峰1)、绿原酸(峰2)、断氧化马钱苷酸(峰3)、隐绿原酸(峰4)、獐牙菜苷(峰5)、断氧化马钱子苷(峰6)、异绿原酸B(峰8)、异绿原酸A(峰9)、异绿原酸C(峰11);由K值分析可知,15批金银花饮片—标准汤剂过程各峰都进行了传递,新绿原酸和隐绿原酸K值大于1,绿原酸K值小于1,与绿原酸异构化生成新绿原酸和隐绿原酸有关;异绿原酸B和异绿原酸C的K值大于1,异绿原酸A的K值小于1,与异绿原酸A异构化生成异绿原酸B和异绿原酸C有关。由此,通过K值可分析金银花标准汤剂中量质传递规律,且符合有机酸类化学成分特性。建立的特征图谱方法准确、稳定、可靠,金银花饮片—标准汤剂新公式-K值能够辅助分析饮片—标准汤剂的量质传递规律,可为后续以标准汤剂为基准的配方颗粒或经典方制剂质量控制提供依据。

关键词：中药化学金银花标准汤剂 UPLC特征图谱量质传递

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经典名方桃核承气汤物质基准关键质量属性传递规律分析

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中草药 2022年第7期53卷 2011-2021页

作者：刘雨涵关雅戈韩晨史玉莲翟传佳李雪娇罗赣高晓燕北京中医药大学中药学院北京102488

目的探究桃核承气汤物质基准关键质量属性的传递规律。方法制备15批桃核承气汤冻干粉作为物质基准,测定其特征图谱、指标成分含量及干膏率,并计算上述指标在药材-饮片-水煎液-物质基准传递过程中的转移率。结果15批桃核承气汤特征图谱... 详细信息

目的探究桃核承气汤物质基准关键质量属性的传递规律。方法制备15批桃核承气汤冻干粉作为物质基准,测定其特征图谱、指标成分含量及干膏率,并计算上述指标在药材-饮片-水煎液-物质基准传递过程中的转移率。结果15批桃核承气汤特征图谱选取的48个特征峰在传递过程中无丢失,多数特征峰相对峰面积的转移率在均值的70%~130%,饮片-物质基准中苦杏仁苷、甘草酸、肉桂酸、大黄总游离蒽醌的平均转移率分别为(21.03±6.83)%、(21.16±2.60)%、(35.96±14.04)%和(6.01±2.05)%,干膏率平均传递率为78.68%。结论桃核承气汤物质基准的关键质量属性均可在药材-饮片-水煎液-物质基准中稳定传递。初步构建桃核承气汤物质基准制备全过程质量控制体系,为后续复方制剂的开发提供了方法参考。

关键词：经典名方桃核承气汤物质基准特征图谱关键质量属性量质传递苦杏仁苷甘草酸肉桂酸蒽醌

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