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AND代表“并且”；OR代表“或者”；NOT代表“不包含”；(注意必须大写,运算符两边需空一格)

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范例一：(K=图书馆学 OR K=情报学) AND A=范并思 AND Y=1982-2016
范例二：P=计算机应用与软件 AND (U=C++ OR U=Basic) NOT K=Visual AND Y=2011-2016

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文献类型

2 篇 学位论文

馆藏范围

2 篇 电子文献
0 种 纸本馆藏

日期分布

学科分类号

2 篇 医学
- 1 篇 临床医学
- 1 篇 中医学
- 1 篇 中西医结合

主题

2 篇 随机双盲安慰剂对...
1 篇 慢性功能性便秘
1 篇 机制研究
1 篇 量化计分
1 篇 陈皮酵素
1 篇 冠心病
1 篇 血瘀证

机构

1 篇 中国中医科学院
1 篇 广州中医药大学

作者

1 篇 苏鑫
1 篇 黄嘉莹

语言

2 篇 中文

检索条件"主题词=随机双盲安慰剂对照研究"

共 2 条记录，以下是1-10 订阅

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详细简洁

排序：

陈皮酵素干预慢性功能性便秘的随机双盲安慰剂对照试验

陈皮酵素干预慢性功能性便秘的随机双盲安慰剂对照试验

引用

作者：黄嘉莹广州中医药大学

学位级别：硕士

目的:以成人慢性功能性便秘（Chronic Functional Constipation,CFC）患者为研究对象,采用陈皮酵素与安慰剂,进行随机双盲对照临床试验,观察陈皮酵素对于CFC的干预效果、安全性及干预机制。方法:采用随机双盲安慰剂对照临床研究设计,纳... 详细信息

目的: 以成人慢性功能性便秘（Chronic Functional Constipation,CFC）患者为研究对象,采用陈皮酵素与安慰剂,进行随机双盲对照临床试验,观察陈皮酵素对于CFC的干预效果、安全性及干预机制。方法: 采用随机双盲安慰剂对照临床研究设计,纳入标准为18岁～75岁,符合罗马Ⅳ便秘诊断标准的CFC患者,共纳入73名,分为酵素组（n=36）与对照组（n=37）,干预方法为酵素组服用陈皮酵素4周,对照组服用陈皮酵素安慰剂4周。主要疗效指标为《便秘症状及疗效评估（PAC-SYM）》（2005）,在研究第0周、第1周、第2周、第3周和第4周时采集;次要疗效指标为《慢性便秘生活质量自评量表（PAC-QOL）》,在研究第0周、第2周和第4周时采集。安全性评价指标包括血常规、肝功能（ALT,AST）、肾功能（Cr、BUN）、二便常规、心电图的检查,在研究第0周和第4周进行采集,以及不良事件报告随时记录。机制研究采用血清代谢组学及肠道菌群检测进行。干预结束后进行组内治疗前后、与组间数据对比分析,统计按照常规统计分析方法进行。结果: 在2020年7月11日至2020年12月5日期间,最终完成研究65人。在研究结束主动揭盲之前,均无病例破盲。各基线资料组间比较差异无统计学意义（P>0.05）,组间具有可比性。本研究主要指标与次要指标均不符合正态分布,采用随机截距混合线性模型进行组内、组间的重复测量比较。 1.主要疗效指标PAC-SYM: 酵素组第0周、第1周、第2周、第3周、第4周PAC-SYM分别为8.00（7.00,10.00）、6.00（6.00,8.00）、4.50（4.50,6.00）、3.50（1.25,3.50）、2.00（2.00,4.00）,各个时间节点与第0周相比,逐渐降低,差异具有统计学意义（P<0.001）;各访视时点之间的差异比较,第3周的PAC-SYM与第1周、第2周相比,差异具有统计学意义（差值:-2.562,P<0.001;差值:-1.156,P=0.027）;第4周与第3周相比,差异无统计学意义（差值:-0.750,P=0.178）,提示酵素组第3周开始取得最好疗效。对照组第0周、第1周、第2周、第3周、第4周的PAC-SYM分别为9.00（6.50,12.00）、6.00（4.00,9.00）、5.00（3.00,7.00）、4.00（3.00,7.50）、4.00（2.00,7.50）,各个时间节点与第0周相比,逐渐降低,差异具有统计学意义（P<0.001）。各访视时点之间的差异比较,第2周、第3周、第4周之间的PAC-SYM差异无统计学意义,说明对照组在第1周的时候就取得了最佳效果,疗效有限。组间差异比较,第1周、第2周、第3周、第4周的PAC-SYM差值分别为-0.059±0.826、-0.647±0.723、-1.379±0.660、-2.129±0.717,第3周、第4周的分值差异具有统计学意义（差值:-1.379,P=0.040;差值:-2.129,P=0.004）,说明酵素组从第3周开始,比对照组呈现出更好的疗效。酵素组的最终疗效指数=0.64、最终显效率=53.13%,对照组的最终疗效指数=0.48、最终显效率=21.21%。 2.次要疗效指标PAC-QOL: 酵素组第0周、第2周、第4周的PAC-QOL的整体总分分别为72.00（64.00,8.50）、56.00（41.50,66.75）、46.00（35.25,54.00）,各访视时点与第0周相比,逐渐降低,差异均有统计学意义。各访视时点之间的差异比较,第4周与第2周相比,差异具有统计学意义（差值:-6.094,P<0.001）,酵素组在第4周生存质量获得更明显的改善。躯体不适维度、心理社会不适维度、担忧维度和满意度维度方面,组内相比,积分逐渐降低,不同时点的差值比较均有统计学意义。对照组第0周、第2周、第4周的PAC-QOL总分分别为71.00（59.00,87.00）、60.00（48.50,75.50）、54.00（38.50,64.50）,各访视时点与第0周相比,逐渐降低,差异均有统计学意义。各访视时点之间的差异比较,第4周与第2周相比,差异具有统计学意义（差值:-10.030,P=0.006）,对照组在第4周获得生存质量改善更明显。不同维度方面,组内相比,积分逐渐降低,但仅在第2周时躯体不适维度、担忧维度和满意度维度方面差值有统计学意义。组间差异比较,在治疗期间各时间节点的组间比较,差异没有统计学差异（时间节点*组别效应:P=0.316）,进一步将QOL拆分为4个维度,发现酵素组改善满意度维度的程度比对照组更好。 3.安全性评价方面,肝肾功能、血常规、尿常规、

关键词：陈皮酵素慢性功能性便秘随机双盲安慰剂对照研究机制研究

来源：评论

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冠心病血瘀证诊断标准的临床评价研究

冠心病血瘀证诊断标准的临床评价研究

引用

作者：苏鑫中国中医科学院

学位级别：博士

冠心病(coronary heart disease, CHD)是冠状动脉粥样硬化使血管腔狭窄或阻塞,或(和)因冠状动脉功能性改变(痉挛)导致心肌缺血缺氧或坏死而引起的一类心脏病。该病的发病率逐年增高,已经成为危害人类健康的重要杀手。虽然血瘀证是冠心... 详细信息

冠心病(coronary heart disease, CHD)是冠状动脉粥样硬化使血管腔狭窄或阻塞,或(和)因冠状动脉功能性改变(痉挛)导致心肌缺血缺氧或坏死而引起的一类心脏病。该病的发病率逐年增高,已经成为危害人类健康的重要杀手。虽然血瘀证是冠心病最常见的证候,但只有1986年修订的“血瘀证诊断标准”指导临床临床实践。近年来,相关研究人员遵循循证医学理念,采用文献研究、专家咨询、临床流行病学横断面调查等方法,数理统计与数据挖掘相结合,建立了病证结合的“冠心病血瘀证诊断标准(草案)”。但是,“冠心病血瘀证诊断标准(草案)”尚未进行临床实践验证和评价,其指导临床实践的普适性尚不明确,尤其与冠脉造影病变特点的相关性,尚缺乏循证医学实践。本研究采用横断面研究和随机双盲对照研究设计,以方测证,对“冠心病血瘀证诊断标准(草案)”进行临床验证和评价。研究一“冠心病血瘀证诊断标准”计分与未经血运重建术冠脉造影特点的横断面研究目的：为减少血运重建干预对Gensini评分和血瘀证计分的影响,本研究仅对未经血运重建干预的CHD患者进行研究,分析Gensini评分与血瘀证计分、“冠心病血瘀证诊断标准”计分及中医证候分布之间的相关性,以期为临床辨证治疗提供依据。方法：选取2011年3月至2012年6月于首都医科大学附属安贞医院经冠脉造影检查确诊且未经血运重建干预的CHD患者209例,进行临床观察,记录并采集一般资料、中医证候等临床信息,并计算血瘀证计分和“冠心病血瘀证诊断标准”计分,根据CAG结果进行Gensini评分。分析Gensini评分与血瘀证计分、“冠心病血瘀证诊断标准”计分及中医证候分布之间的相关性。结果：209例CHD患者中,稳定性心绞痛15例,不稳定性心绞痛163例,急性心肌梗死31例,陈旧性心肌梗死11例。常见中医证型依次是血瘀144例(68.9%)、痰浊93例(44.5%)、气滞8例(3.8%)、气虚74例(35.4%)、阴虚17例(8.1%)、阳虚21例(10%)、寒凝0例,阳脱1例(0.5%)。本研究中CHD患者的证型以血瘀证、痰浊证和气虚证最为常见,并相互兼夹为患,与既往的研究相似。将CHD患者分为血瘀与非血瘀、痰浊与非痰浊、气滞与非气滞、气虚与非气虚、阳虚与非阳虚、阴虚与非阴虚六组,将各组内患者的冠状动脉病变特点进行比较发现,血瘀证患者的冠状动脉最重狭窄与Gensini评分数值均高于非血瘀证患者(P<0.05),痰浊患者的Gensini评分较非痰浊患者严重(P<0.05),提示血瘀、痰浊是CHD的主要证候要素。血瘀证计分与Gensini评分双变量相关分析显示,血瘀证计分与Gensini评分有明显相关性(Pearson相关系数为0.68,P=0.0128)。 “冠心病血瘀证诊断标准”计分与Gensini评分的相关性分析显示,“冠心病血瘀证诊断标准”计分与Gensini评分有明显相关性(Pearson相关系数为0.72,P=0.0054)。结论：本研究中CHD患者的证型以血瘀证、痰浊证和气虚证最为常见,且相互兼夹。血瘀证患者的冠状动脉最重狭窄与Gensini评分均高于非血瘀证患者,痰浊患者的Gensini评分数值高于非痰浊患者。血瘀证计分、“冠心病血瘀证诊断标准”计分均与冠脉造影Gensini评分呈正相关,与血瘀证计分比较,“冠心病血瘀证诊断标准”计分与Gensini评分的相关性更强。研究二冠心丹参滴丸治疗冠心病血瘀证的随机双盲安慰剂对照研究目的：基于“冠心病血瘀证诊断标准(草案)”,以方测证,以“冠心病血瘀证诊断标准”计分和临床疗效为依据,评价“冠心病血瘀证诊断标准(草案)”的临床普适性。方法：采用多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究设计,按照GCP流程,经伦理委员会批准后,自2011年9月至2012年9月于首都医科大学附属安贞医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、中日友好医院、中国中医科学院西苑医院入选符合标准的CHD稳定期患者240例。两组均给予西医标准化药物治疗,试验组给予冠心丹参滴丸(0.04g/粒),每次10粒,每日3次,连续口服1个月;对照组给予冠心丹参滴丸模拟剂(0.04g/粒),每次10粒,每日3次,连续口服1个月。分别于试验前、服药后14天、服药结束后(28天)对心绞痛计分、中医主症计分、血瘀证计分、“冠心病血瘀证诊断标准”计分、理化指标(包括Hs-CRP、TC、TG、LDL、HDL)及安全性指标进行观察并记录。采用SPSS13.0软件进行统计学分析。结果：最终入选符合研究标准的病例共212例,剔除28例,其中治疗组108例,对照组104例。组内比较显示,两组治疗后的心绞痛计分、中医主症计分、血瘀证计分、“冠心病血瘀证诊断标准”计分均较治疗前降低(P<0.05)。组间比较显示,

关键词：冠心病血瘀证量化计分随机双盲安慰剂对照研究

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