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作者

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检索条件"主题词=预灌封注射器组合件"
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预灌封注射器组合件的生物安全性评价
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上海医药 2025年 第3期46卷 81-84页
作者： 王雯娟 刘兴辰 金梦 严小莉 王莎莎 江苏省医疗器械检验所 南京210019
目的:研究预灌封注射器组合件及其部件的生物安全性。方法:按照国家药包材标准和中国药典2020版相关检测方法对预灌封注射器组合件及各部件进行细菌内毒素试验、无菌试验、急性全身毒性试验、细胞毒性试验、皮肤致敏试验、皮内刺激试验... 详细信息
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光阻法测定预灌封注射器组合件中不溶性微粒的研究
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中国药事 2015年 第5期29卷 511-514页
作者： 王冬伟 董丹丹 钱承玉 张祥龙 国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检测中心 济南250101
目的:研究光阻法测定预灌封注射器组合件不溶性微粒。方法:按包装材料不溶性微粒测定法(YBB0007204),采用光阻法,当用水做组合件微粒检查用溶剂,硅油不溶于水,在水中硅油以微粒形式存在而被计数,为排除硅油充当微粒的影响,选取有机溶剂... 详细信息
来源： 评论
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