咨询与建议

限定检索结果

文献类型

  • 1 篇 期刊文献

馆藏范围

  • 1 篇 电子文献
  • 0 种 纸本馆藏

日期分布

学科分类号

  • 1 篇 工学
    • 1 篇 生物医学工程(可授...
    • 1 篇 生物工程
  • 1 篇 医学
    • 1 篇 公共卫生与预防医...

主题

  • 1 篇 预设使用期限
  • 1 篇 使用期限评价
  • 1 篇 有源医疗器械
  • 1 篇 加速试验时间

机构

  • 1 篇 上海市医疗器械检...
  • 1 篇 国家药品监督管理...
  • 1 篇 国家药品监督管理...

作者

  • 1 篇 he fei
  • 1 篇 wang weiming
  • 1 篇 王伟明
  • 1 篇 贺飞

语言

  • 1 篇 中文
检索条件"主题词=预设使用期限"
1 条 记 录,以下是1-10 订阅
排序:
有源医疗器械预设使用期限评价试验方法研究
收藏 引用
中国医疗器械杂志 2024年 第5期48卷 586-590页
作者: 贺飞 王伟明 上海市医疗器械检验研究院 上海市201318 国家药品监督管理局医用电气设备重点实验室 上海市201318 国家药品监督管理局呼吸麻醉设备重点实验室 上海市201318
有源医疗器械在申请注册时,需提交产品使用期限的研究验证资料。该研究主要提出了如何通过可靠性试验的方法来验证和评价有源医疗器械预设使用期限。首先介绍了产品使用期限的定义,然后阐述了如何进行试验样本量、试验应力类型及量级... 详细信息
来源: 评论