检索结果-内蒙古大学图书馆

关于RFID电子标签技术在药品生产质量监控和gmp管理应用方面的一些问题

中国医药工业杂志 2006年第12期37卷 I0006-I0013页

作者：汤继亮上海医药工业研究院上海200040

随着我国医药行业面对必须逐步走向与国际规范接轨的形势,同时我国部分医药生产企业由于缺乏严格、有效和自动化的监控手段和机制,因而频频发生重大的药品生产质量事件,这就使我国药品生产质量监控和gmp管理的问题,更引起国家各级药品... 详细信息

随着我国医药行业面对必须逐步走向与国际规范接轨的形势,同时我国部分医药生产企业由于缺乏严格、有效和自动化的监控手段和机制,因而频频发生重大的药品生产质量事件,这就使我国药品生产质量监控和gmp管理的问题,更引起国家各级药品质量监督部门和业界各个领域从未有过的重视。就是在这种形势下,无线射频识别技术(radio frequency identification,RFID)电子标签这一在国外医药界也是刚刚发展起来的应用技术,也越来越引起我国医药行业中药品质量监督、医药工业自动化和信息化领域的关注。[第一段]

关键词：无线射频识别技术 gmp管理药品生产质量监控电子标签 RFID 应用医药行业

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知识管理在生物制品gmp管理中的作用

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现代预防医学 2006年第4期33卷 639-640+642页

作者：李映波李平忠张丽旌中国医学科学院(中国协和医科大学)医学生物学研究所中国医学科学院(中国协和医科大学)医学生物学研究所昆明 650118

知识管理就是对一个企业集体的知识和技能进行捕获,然后将其分布到能够帮助企业实现最大产出的任何地方;或者是对知识的生产、加工、传播与运用的管理.

关键词：知识管理生物制品 gmp管理

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gmp管理思想在物流过程管理中的应用

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物流技术 1998年第6期17卷 61-66页

作者：刘武江玉生广东宝供储运有限公司

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gmp管理在滋源纯净水生产中的应用

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福建技术监督 2001年第1期 15-16页

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gmp管理中“机构与人员”工作的探讨

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上海医药 2002年第1期23卷 32-33页

作者：孙忠达上海信谊药业有限公司上海201206

近来,各药品生产企业正在根据国家药品监督管理局规定的2004年6月底前必须通过gmp认证的精神,积极准备,迎接gmp认证检查.在gmp管理中,人是最关键的因素,gmp对药品生产企业的机构与人员有明确的要求.如何做好这项工作?笔者认为必须做好以... 详细信息

近来,各药品生产企业正在根据国家药品监督管理局规定的2004年6月底前必须通过gmp认证的精神,积极准备,迎接gmp认证检查.在gmp管理中,人是最关键的因素,gmp对药品生产企业的机构与人员有明确的要求.如何做好这项工作?笔者认为必须做好以下6个方面的工作:人事档案、健康档案、培训档案、组织机构图、质量网络图和上岗证.简而言之,就是要做好'三案二图一证'工作.

关键词： gmp管理药品生产企业人事档案健康档案质量网络图组织机构图

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gmp管理中的基础技术方法与工具

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中国禽业导刊 2010年第22期27卷 58-59页

作者：聂森马建玲杨凌绿方生物工程有限公司陕西杨凌712100

gmp管理的核心目标是确保产品质量,对质量的要求可以概括为三个方面：安全、有效、质量可控。确保兽药在使用时对动物的安全与有效是兽药质量最终判定的标准,gmp管理中通过严格、正确执行预定的生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程... 详细信息

gmp管理的核心目标是确保产品质量,对质量的要求可以概括为三个方面：安全、有效、质量可控。确保兽药在使用时对动物的安全与有效是兽药质量最终判定的标准,gmp管理中通过严格、正确执行预定的生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程实现对质量的控制。在gmp管理中。

关键词： gmp管理产品质量工具技术基础兽药质量质量标准生产工艺

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gmp管理使汉江制药厂腾飞

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现代企业 1994年第12期 32-33页

作者：李丽

gmp是西方发达国家为确保药品质量而制定和执行的药品生产管理规范。现在,世界卫生组织已在70多个国家和地区推广实施,这也是医药品进入国际贸易的先决条件。

关键词： gmp管理药品质量医药品原料药生产甲苯咪哇化学原料药生产管理优级品率质量检验制剂生产

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gmp管理与我国兽药制药业的对策

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动物医学进展 2003年第5期24卷 130-131页

作者：杨艺西南农业大学动物科技学院重庆荣昌402460

为提高我国兽药产品质量 ,建立规范的兽药市场秩序 ,适应加入 WTO参与更加广泛的市场竞争需要 ,实现农业部关于各兽药企业 2 0 0 5年底前通过 gmp认证的目标 ,我们应全面的实施兽药生产质量管理规范 (gmp)。文章就如何在实施gmp管理的

关键词： gmp管理兽药产品质量中国

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gmp管理与设备管理的关系

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黑龙江医药 2008年第3期21卷 68-69页

作者：叶春朝李红博哈药集团制药四厂

新《药品gmp认证检查评定标准》于2008年1月1日开始正式实施,必将使药品生产质量管理水平迈向更高层次。通过学习新标准,深刻认识到设备管理是实施gmp工作的重要组成部分,但由于gmp管理侧重于药品生产质量的管理,因此,设备管理如何与GM... 详细信息

新《药品gmp认证检查评定标准》于2008年1月1日开始正式实施,必将使药品生产质量管理水平迈向更高层次。通过学习新标准,深刻认识到设备管理是实施gmp工作的重要组成部分,但由于gmp管理侧重于药品生产质量的管理,因此,设备管理如何与gmp管理相适应,确保药品生产质量,是设备部门必须研究解决的课题。以下结合我们的工作实际,从几个方面谈谈设备管理与gmp管理的关系。

关键词： gmp管理设备管理药品gmp认证检查评定标准药品生产质量生产质量管理 gmp工作

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gmp管理理念的进步

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中国药事 2009年第1期23卷 89-93页

作者：王波孙悦平北京秦脉医药有限责任公司北京100035

目的阐述了我国gmp过去20年的发展历程和未来的发展方向。方法将我国实施gmp的20年时间划分为两个阶段:前10年为"朦胧期";后10年为"启动期"。在此期间,gmp的理念、规范标准和检查体系都取得了长足的发展,但与国际GM... 详细信息

目的阐述了我国gmp过去20年的发展历程和未来的发展方向。方法将我国实施gmp的20年时间划分为两个阶段:前10年为"朦胧期";后10年为"启动期"。在此期间,gmp的理念、规范标准和检查体系都取得了长足的发展,但与国际gmp还存在很大差距。结果与结论未来10年我国gmp将步入"完善期",论述了gmp完善期的主要特点、发展目标和需要完成的基本任务。

关键词： gmp管理质量保证体系理念

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