检索结果-内蒙古大学图书馆

基于Cochrane偏倚风险评估工具、CONSORT声明、stricta标准的针刺治疗后循环缺血性眩晕随机对照试验报告质量评价

中华针灸电子杂志 2025年第2期14卷 73-82页

作者：张丽丽戴子枫闫钦风侯林茹天津中医药大学第一附属医院针灸部 300381 国家中医针灸临床医学研究中心天津300381

目的评价针刺治疗后循环缺血性眩晕随机对照试验(RCT)的报告质量。方法系统检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方学术期刊全文数据库(Wanfang)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、PubMed、Embase和Cochran... 详细信息

目的评价针刺治疗后循环缺血性眩晕随机对照试验(RCT)的报告质量。方法系统检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方学术期刊全文数据库(Wanfang)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、PubMed、Embase和Cochrane图书馆(Cochrane Library)中针刺治疗后循环缺血性眩晕的RCT文献,检索时间为2011年1月1日至2023年11月27日。采用Cochrane偏倚风险评估工具、临床试验报告统一标准(CONSORT声明)及针刺临床试验干预措施的国际标准(stricta标准)评价针刺治疗后循环缺血性眩晕RCT的报告质量。结果共纳入RCT文献162篇,其中中文文献158篇,英文文献4篇。根据Cochrane偏倚风险评估,62.96%的文献在分配序列生成方面评估为低风险,9.26%的文献在分配隐藏方面评估为低风险,2.47%的文献在对受试者、研究人员施盲方面评估为低风险,3.09%的文献在对结局评估员施盲方面评估为低风险,94.44%的文献在结局完整性方面评估为低风险,全部文献在选择性报告方面均评估为不清楚,1.23%的文献在其他偏倚方面评估为低风险。根据CONSORT声明条目,RCT报告率小于50%的条目占所有条目的70.27%,报告率大于95%的条目占所有条目的8.11%,报告率小于5%的条目占所有条目的37.84%。根据stricta标准条目,RCT报告率小于50%的条目占所有条目的41.18%,报告率大于95%的条目占所有条目的5.88%,报告率小于5%的条目占所有条目的17.65%。结论目前针刺治疗后循环缺血性眩晕的RCT报告质量整体偏低,对可信度影响较大。建议今后开展相关RCT研究时应严格遵循Cochrane偏倚风险评估工具、CONSORT声明和stricta标准对RCT进行规范报告。

关键词：针刺疗法眩晕报告质量评价 CONSORT声明 stricta标准

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基于CONSORT声明、stricta标准、SHARE清单的针刺治疗抑郁症随机对照试验报告质量评价

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中国针灸 2024年第8期44卷 966-974页

作者：李仲贤徐海燕阎路达罗依张靓李美敖琼媛符文彬周鹏广州中医药大学第七临床医学院广东深圳518133 深圳市宝安区中医院针灸科广东深圳518133 广东省中医院针灸科

目的:评价针刺治疗抑郁症随机对照试验(RCT)的报告质量。方法:系统检索PubMed、Cochrane图书馆(Cochrane Library)、EMbase、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方学术期刊全文数据库(Wanfang)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)和维普中文... 详细信息

目的:评价针刺治疗抑郁症随机对照试验(RCT)的报告质量。方法:系统检索PubMed、Cochrane图书馆(Cochrane Library)、EMbase、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方学术期刊全文数据库(Wanfang)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)和维普中文科技期刊数据库(VIP)中针刺治疗抑郁症的RCT,检索时限为建库至2023年12月1日,文种限制为中英文。采用国际公认的临床试验报告统一标准(CONSORT声明)、针刺临床试验干预措施的国际标准(stricta标准)以及假针刺对照报告指南(SHARE清单)评价针刺治疗抑郁症RCT的报告质量。结果:根据CONSORT声明条目,中文RCT报告率小于50%的条目占所有条目的54.05%,报告率为0%和100%的条目分别有8个和1个;英文RCT报告率小于50%的条目占所有条目的35.14%,报告率为0%和100%的条目分别有3个和7个。中英文RCT在结构式摘要、背景和目的等15个条目的报告率均大于50%。中英文RCT的stricta标准报告率都相对较高,中文RCT报告率小于50%的条目占所有条目的23.53%,报告率为0%和100%的条目分别有1个和4个;英文RCT报告率小于50%的条目占所有条目的11.76%,报告率为0%和100%的条目各有1个。中英文RCT的SHARE清单报告率都相对较低,中文RCT报告率小于50%的条目占所有条目的57.89%,报告率为0%和100%的条目分别有2个和0个;英文RCT报告率小于50%的条目占所有条目的52.63%,报告率为0%和100%的条目各有1个。结论:目前针刺治疗抑郁症RCT的报告质量整体偏低,尤其是假针刺对照细节信息的报告亟需加强,建议今后开展相关RCT研究时应严格遵照CONSORT声明、stricta标准以及SHARE清单对RCT进行规范报告。

关键词：抑郁症针刺报告质量评价 CONSORT声明 stricta标准 SHARE清单

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基于CONSORT和stricta评价针刺治疗慢性阻塞性肺疾病随机对照试验质量的研究

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成都中医药大学学报 2024年第3期47卷 74-80页

作者：李茜罗钦余欣陈明孙铭声余曙光杨莎成都中医药大学针灸推拿学院四川成都610072 攀枝花学院四川攀枝花617000 四川省针灸临床医学研究中心四川成都610072 成都中医药大学针灸脑科学研究中心四川成都610072

目的:采用Cochrane协作网RCT偏倚风险评价工具(RoB2)、临床试验报告统一标准(CONSORT)和针刺临床试验干预措施报告标准(stricta)评价针刺治疗慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)随机对照试验的质量,为提高... 详细信息

目的:采用Cochrane协作网RCT偏倚风险评价工具(RoB2)、临床试验报告统一标准(CONSORT)和针刺临床试验干预措施报告标准(stricta)评价针刺治疗慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)随机对照试验的质量,为提高临床证据质量提供参考。方法:计算机检索中国知网(CNKI)、维普中文期刊服务平台(VIP)、万方数据知识服务平台(WanFang)、中国生物医学文献数据库(CBM)以及PubMed、Cochrane Library、EmBase收录的关于针刺治疗COPD的随机对照试验,检索时限从建库开始到2022年2月28日。应用RoB2、CONSORT和stricta对纳入文献的方法学和报告质量进行评价,评价结果的一致性用kappa值表示。结果:最终纳入文献51篇,其中风险偏倚为“低风险”的3篇(5.9%),“不确定”的26篇(51.0%),“高风险”的22篇(43.1%)。根据CONSORT和stricta评价结果,报告率较高的条目有“研究目的和假设”“结局指标结果”“针刺穴位”等,报告率较低的条目有“随机”“盲法”“样本量的估算”“临床注册”以及“治疗师背景”“针刺细节”等。没有文献完全符合CONSORT声明和stricta清单。评价的一致性较好。结论:目前针刺治疗COPD随机对照试验的偏倚风险较高,报告质量整体较低,需要按照CONSORT和stricta进一步完善,以提高临床证据质量,使其更好的服务于临床。

关键词：慢性阻塞性肺疾病针刺 CONSORT标准 stricta标准

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针刺治疗癌性疼痛随机对照试验的文献报告质量分析

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中国针灸 2020年第6期40卷 671-677页

作者：倪夕秀田甜刘路李晓赵凌成都中医药大学针灸推拿学院四川成都610075

采用国际公认的试验报告统一标准CONSORT声明和报告针刺临床试验中干预措施的国际标准stricta评价近10年国内外针刺治疗癌性疼痛的随机对照试验(RCT)的报告质量。计算机检索针刺治疗癌性疼痛的RCT,英文数据库为Pub Med、荷兰医学文献数... 详细信息

采用国际公认的试验报告统一标准CONSORT声明和报告针刺临床试验中干预措施的国际标准stricta评价近10年国内外针刺治疗癌性疼痛的随机对照试验(RCT)的报告质量。计算机检索针刺治疗癌性疼痛的RCT,英文数据库为Pub Med、荷兰医学文献数据库(EMbase),中文数据库为中国期刊全文数据库(CNKI)、万方学术期刊全文数据库(Wanfang)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(Sino Med),检索时限为2009年3月1日至2019年3月1日。最终纳入22篇中文文献和13篇英文文献。根据CONSORT声明条目,中文文献有1篇明确了主要、次要结局指标,8篇描述了随机化,均未描述分配隐藏、盲法,4篇描述了基线资料;英文文献有8篇明确了主要、次要结局指标,8篇描述了随机化,6篇描述了分配隐藏,7篇描述了盲法,13篇均描述了基线资料。根据stricta标准条目,中文文献有17篇描述了穴位名称,6篇描述了进针深度,17篇描述了针刺反应,均未描述治疗师资历;英文文献有12篇描述了穴位名称,7篇描述了进针深度,8篇描述了针刺反应,7篇描述了治疗师资历。中文文献对于针刺干预细节、针灸理论描述更加详尽,但对于随机化、盲法、数据分析等方法学部分则重视程度不够,而英文文献方法学部分质量更高,但对于中医针灸理论和针刺细节则相对弱化,需按照CONSORT声明和stricta标准进一步完善临床试验设计以提高临床证据的质量。

关键词：癌性疼痛针刺随机对照试验文献报告质量 CONSORT声明 stricta标准

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针刺治疗多囊卵巢综合征随机对照试验的国内外文献质量评价

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成都中医药大学学报 2021年第2期44卷 101-107页

作者：郭小丽魏微田津王亚楠杨洁许婧成都中医药大学四川成都610075

目的:评估国内外文献中针刺治疗多囊卵巢综合征(Polycystic Ovary Syndrome,PCOS)随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT)报告的质量。方法:计算机检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(WF)、PubMed数据库中针刺治疗PCOS的RCT文献,检索时间自各数据库建库至2020年4月5日。结果:用国际通用的报告试验综合标准(Consolidated Standards of Reporting of Trials,CONSORT)声明和针刺临床试验中干预措施的国际标准(Standards for Reporting Interventions in Controlled Trials of Acupuncture,stricta)指南分析了25个符合条件的随机对照试验,其中中文文献有18篇,英文文献有7篇。在样本量、分配隐藏、盲法、局限性等方面,国内文献报告率不足25%,国外文献报告率为40%以上。在治疗场所和相关信息、援引资料说明对照措施的合理性、治疗师的背景等方面的描述国内文献报告率远低于国外文献,但在针刺细节方面,国内文献的报告优于国外文献。结论:根据CONSORT声明和修订的stricta标准,针刺治疗多囊卵巢综合征的RCT报告并不完整。国内外的试验作者和期刊编辑均应更规范的使用CONSORT声明和stricta指南报告针刺治疗多囊卵巢综合征RCT文献。

关键词：针刺多囊卵巢综合征 stricta标准 CONSORT声明

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国内外针刺治疗慢性颈痛随机对照试验的文献质量分析

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中国针灸 2019年第8期39卷 889-895页

作者：陈丹倪夕秀王林嘉曾倩谢玉洁赵凌成都中医药大学针灸推拿学院

采用国际公认的试验报告统一标准CONSORT (Consolidated Standards for Reporting of Trials,CONSORT)声明和报告针刺临床试验中干预措施的国际标准stricta(Standards for Reporting Interventions in Controlled Trials of Acupuncture,stricta)评价近10年国内外针刺治疗慢性颈痛的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)的报告质量。计算机检索针刺治疗慢性颈痛的RCT,英文文献通过PubMed和EMbase,中文文献通过中国知网、万方数据知识服务平台、维普中文期刊服务平台、中国生物医学文献数据库,检索时限为2008年1月至2018年1月。最终纳入29篇中文文献和10篇英文文献。根据CONSORT条目,中文文献有28篇(96.6%)描述了基线资料,23篇(79.3%)描述了随机说明,0篇描述了分配隐藏,3篇(10.3%)提及盲法;英文文献有6篇(60.0%)描述了基线资料,8篇(80.0%)描述了随机说明,8篇(80.0%)描述了分配隐藏,7篇(70.0%)描述了盲法。根据stricta条目,中文文献有8篇(27.6%)描述了针具类型,18篇(62.1%)描述了针刺深度,24篇(82.8%)描述了针刺反应,0篇描述了治疗师资历;英文文献有5篇(50.0%)描述了针具类型,8篇(80.0%)描述了针刺深度,3篇(30.0%)描述了针刺反应,4篇(40.0%)描述了治疗师资历。中文文献在针刺细节的报告方面优于英文文献,英文文献在试验设计的报告方面略优于中文文献,而两者均有很多不足,需按照CONSORT声明和stricta标准进一步完善临床试验设计以提高临床证据的报告质量。

关键词：针刺颈痛随机对照试验文献质量 CONSORT声明 stricta标准

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薄氏腹针随机对照试验报告的质量评价与优效性研究

薄氏腹针随机对照试验报告的质量评价与优效性研究

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第八届中医/中西医结合循证医学方法研讨会

作者：温万鑫郭新峰胡晓怡钟莹黄小婉刘少南广州中医药大学第二临床医学院广东省中医院广州中医药大学第二附属医院广东省中医药科学院

背景:薄氏腹针是近年发展起来的一种通过针刺腹部穴位治疗全身疾病的新的针刺疗法,其核心理论为神阙调控系统和腹部全息神龟图。用于临床20多年来,相关临床研究报告逐年上升。虽然大多数临床研究显示其疗效较佳,但尚未见系统研究其相对... 详细信息

背景:薄氏腹针是近年发展起来的一种通过针刺腹部穴位治疗全身疾病的新的针刺疗法,其核心理论为神阙调控系统和腹部全息神龟图。用于临床20多年来,相关临床研究报告逐年上升。虽然大多数临床研究显示其疗效较佳,但尚未见系统研究其相对于常规针刺优效性的研究。目的:本研究拟对薄氏腹针和常规针刺对比的随机对照试验的报告质量和科研设计质量进行系统评价,并基于高质量临床研究证据,比较薄氏腹针和常规针刺治疗的优效性和安全性。方法:计算机检索PubMed、CBM、CNKI、VIP、万方数据库,纳入试验组为单纯薄氏腹针、对照组为常规针刺为主的随机对照试验,采用CONSORT声明和stricta标准对纳入文献的报告质量及优效性进行评价。结果:纳入中英文研究共97个,报告率低的项目有随机分配(24.7%)、分配隐藏(14.4%)、样本量估算(4.1%)、盲法(8.2%)、受试者流程图(2.1%)、危害性(21.6%)、治疗师背景(4.1%)、治疗场所相关信息(3.1%)、对照组合理性(7.2%)。80.4%的研究报告薄氏腹针疗效优于常规针刺对照组。结论:期刊编辑和作者需要在随机对照试验设计和报告中严格履行CONSORT声明和stricta标准;目前数据显示薄氏腹针疗效优于常规针灸组,值得进一步研究。

关键词：薄氏腹针随机对照试验质量评价 CONSORT声明 stricta标准优效性

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CONSORT和stricta标准对针刺治疗偏头痛的随机对照试验报告质量的评价

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成都中医药大学学报 2008年第4期31卷 1-4,8页

作者：卢圣锋陈勤吴曦尹海燕唐勇梁繁荣成都中医药大学针灸推拿学院四川成都610075

目的:采用CONSORT和stricta标准对针刺治疗偏头痛随机对照试验的报告质量进行评价。方法:以中文和英文为语种限制,系统检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库、PubMed、OVID、Med-line、EBSCO、EMbase、中国生物医学文献数据库、中文科... 详细信息

目的:采用CONSORT和stricta标准对针刺治疗偏头痛随机对照试验的报告质量进行评价。方法:以中文和英文为语种限制,系统检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库、PubMed、OVID、Med-line、EBSCO、EMbase、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库、中文学术期刊全文数据库、万方数据库共10个数据库,手工检索所有中文针灸杂志、中医药核心期刊及已纳入文献的参考文献。对筛选出的针刺治疗偏头痛的随机对照试验文献,采用国际公认的CONSORT声明和报告针刺临床试验中干预措施的国际标准(stricta)进行报告质量的评价。结果:根据CONSORT条目,在纳入的针刺治疗偏头痛的95篇报告中,53篇(55.8%)描述了各组的基线情况和临床特征;34篇(35.8%)提及产生随机分配序列的方法;仅有11篇(11.6%)分配方案隐藏充分;15篇(15.8%)采用盲法的文献中只有7篇采用双盲;13篇(13.7%)提及样本含量的计算。根据stricta条目,在95篇文献中有41篇(43.2%)报道了针刺深度,49篇(51.6%)报道了针刺反应,69篇(72.6%)报道了刺激方式,79篇(83.2%)报道了留针时间,但只有4篇(4.2%)报道了用针数目。总共只有4篇(4.2%)文献提及治疗师的专业技能,但有33篇表述了操作者的职称。结论:目前针刺治疗偏头痛的RCT研究报告质量普遍不高。今后应提倡采用国际公认的CONSORT声明和stricta标准对针刺疗法的RCT研究进行规范报告。

关键词：针灸偏头痛报告质量 CONSORT标准 stricta标准

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针灸治疗肩周炎随机对照文献质量评价研究

针灸治疗肩周炎随机对照文献质量评价研究

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作者：屈建峰中国中医科学院

学位级别：硕士

目的以针灸治疗肩周炎随机对照文献为切入点,对近20年来针灸随机对照文献报告进行质量评价,针对针灸临床研究设计和论文撰写中存在的问题,探讨影响文献质量的因素以及解决方法,为针灸临床科研设计和随机对照论文撰写提供借鉴。方法全面... 详细信息

目的以针灸治疗肩周炎随机对照文献为切入点,对近20年来针灸随机对照文献报告进行质量评价,针对针灸临床研究设计和论文撰写中存在的问题,探讨影响文献质量的因素以及解决方法,为针灸临床科研设计和随机对照论文撰写提供借鉴。方法全面检索中国生物医学文献数据库、中国知网数据库、万方数据库、维普数据库,收集1991.1-2010.9针灸治疗肩周炎随机对照文献。利用CONSORT声明、stricta标准综合评价针灸治疗肩周炎随机对照文献的报告质量。评价内容包括文献发表时间、作者单位来源、期刊来源、科研基金资助情况、文题与摘要、引言、病例来源、受试者诊断标准、纳入标准、排除标准、疗效标准、干预措施、研究目的、测量指标、样本量、随机序列产生、分配隐藏、实施过程、盲法、统计学方法、受试者流程图、募集受试者、基线资料、结局与辅助分析、不良事件、解释、可推广性、基于当前证据,解释结果、针刺理论依据、针刺细节、针灸师资历、对照干预措施等35项内容,52个条目。利用EXCEL2003建立数据库,进行统计学分析。结果检索到针灸治疗肩周炎的文献共1912篇,涉及随机对照的文献仅345篇,发表在130种学术期刊上,核心期刊占36%。科研基金支持文献仅7篇(2.0%)。其中市级医院和基层医院发表文献数量占55%以上。 CONSORT声明评价文献质量结果为：研究对象报告情况,84篇(24.3%)描述各组基线情况和临床特征,205篇(59.4%)给出肩周炎诊断标准来源,318篇(92.1%)描述肩周炎疗效评价标准,同一篇文献出现纳入标准和排除标准有32篇(9.3%),所有文献均未受试者流程图及募集时间记录；随机化与盲法信息报告情况,53篇(15.3%)描述随机分配序列产生方法,4篇描述分配方案隐藏,采用信封或中心随机,所用文献均未描述具体实施过程,8篇(4%)描述盲法应用,由于针灸研究的特殊性,临床研究全部为单盲；随访与不良事件报告情况,21篇(6.1%)有随访记录,但缺乏随访过程描述；13篇(3.8%)有不良事件描述,全部为对照组服用药物后所引起的,没有针刺不良事件报告；统计与讨论报告情况,13篇(3.7%)描述病例脱落终止情况,但没有进行意向性分析；36篇(10.4%)指出统计学软件来源,111篇(32%)给出具体统计学方法,325篇(94%)对试验的结果进行统计学描述。9篇(2.6%)给出具体P值。141篇(40.9%)对结果进行解释,所有文献均未对推广性与综合证据给予说明。纳入符合标准的针刺治疗肩周炎随机对照文献285篇。针刺临床试验干预措施报告(stricta)评价结果为：137篇(48%)详细描述针刺理论依据；针刺细节描述中38篇(13.3%)描述进针数目,71篇(24.9%)记录针刺深度；85篇(29.8%)描述针刺反应；147篇(51.6%)描述刺激方式；207篇(72.6%)记录留针时间；246篇(86.3%)记录治疗频次；265篇(93%)记录疗程：150篇(52.6%)描述针具长度；81篇(28.4%)描述针具直径,18篇(6.3%)记录针具厂家,23篇(8.1%)指出针具材质。185篇文献采用针刺联合辅助干预措施治疗肩周炎；47篇记录针灸师资历；5篇描述针灸对照组干预措施理论依据。结论针灸治疗肩周炎的文献数量较大,随机对照文献数量也逐年增加,这为针灸治疗肩周炎的临床经验总结提供大量的证据。但是,在分析文献质量时发现,临床报告内容不完整,影响证据判断；报告内容不规范,降低对文献的临床利用；研究设计欠严谨,影响临床研究水平；针刺依据分析不全,使临床报告的可信度下降；针刺细节描述不具体,影响针灸技术的推广,操作者的资历报道不完整,无法保证研究同质性,这些问题不仅影响针灸随机对照文献报告质量,而且影响针灸技术的继承与发展。针对上述情况,建议针灸临床研究人员要强化科研方法培训,设计包含随机对照试验的临床研究课题；推广使用国内外认可的疾病诊断和疗效评定标准；规范中医针灸临床科研论文的撰写体例；加强期刊的内部管理,明确约稿要求和专家审稿制度,提高发表文献的质量,从源头上控制低水平论文的出版发表。只有这样,才能提高针灸临床研究水平,才能提高针灸随机对照文献报告质量,才能为针灸临床实践指南制定提供证据支撑,才能推动针灸学的发展。

关键词：针灸肩周炎随机对照试验 CONSORT声明 stricta标准

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