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T=题名（书名、题名），A=作者（责任者），K=主题词，P=出版物名称，PU=出版社名称，O=机构（作者单位、学位授予单位、专利申请人），L=中图分类号，C=学科分类号，U=全部字段，Y=年（出版发行年、学位年度、标准发布年）

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AND代表“并且”；OR代表“或者”；NOT代表“不包含”；(注意必须大写,运算符两边需空一格)

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范例一：(K=图书馆学 OR K=情报学) AND A=范并思 AND Y=1982-2016
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8 篇 侵袭性真菌感染
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机构

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20 篇 中国医学科学院北...
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作者

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排序：

新生儿脑损伤的相关基础与临床研究

新生儿脑损伤的相关基础与临床研究

引用

作者：吕红艳刘芳任朋顺王秋丽宋俊霞吴素静杨李红王智英马岩靳林红邯郸市妇幼保健院

新生儿脑损伤目前仍然是威胁新生儿生命及远期预后的主要疾病之一,对儿童的生存质量产生重要影响,是儿科领域研究的热点及难点。该项目承担河北省科技计划项目（项目编号：162777201）、河北省医学科学研究重点课题计划指令性课题（项... 详细信息

标准号: 2300020207

新生儿脑损伤目前仍然是威胁新生儿生命及远期预后的主要疾病之一,对儿童的生存质量产生重要影响,是儿科领域研究的热点及难点。该项目承担河北省科技计划项目（项目编号：162777201）、河北省医学科学研究重点课题计划指令性课题（项目编号：20150033）、邯郸市科学技术研究与发展计划项目（项目编号：1528108079-6）。该课题应用多种实验技术对新生儿脑损伤动物模型及临床病例进行了相关基础与临床研究,取得了一些重要发现,为新生儿脑损伤的发生机制、治疗方法和策略以及提供的脑损伤生物标志物对评判新生儿脑损伤的严重程度、提高治疗效果以及预测神经发育预后等方面,提供了重要理论依据和临床试验资料,为临床预防及治疗新生儿脑损伤提供了新的思路。该项研究已在多家省级及县市级医院应用,实现成果转化。已公开发表20多篇论文,其中包括SCI收录论文6篇（累计影响因子＞10）、国家级核心期刊论文8篇,获国家实用新型专利2项。

关键词：新生儿脑损伤生物标志物诊断疾病治疗

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基于中医整体观的综合一体化防控糖脂代谢病系列研究与应用

基于中医整体观的综合一体化防控糖脂代谢病系列研究与应用

引用

作者：郭姣汪玉李楚源张声生叶得伟雷燕荣向路苏政权贝伟剑覃仁安广东药科大学香港大学广州白云山和记黄埔中药有限公司首都医科大学附属北京中医医院中国中医科学院医学实验中心

糖脂代谢紊乱性疾病包括高脂血症、糖尿病、脂肪肝、肥胖、动脉硬化性心脑血管病等，发病率及致残致死率高，目前治疗以单病种、单靶点为主，综合疗效不佳，为世界性难题。此类疾病临床常并发或伴发，2012年3B研究显示2型糖尿病患者伴... 详细信息

标准号: 1900010727

糖脂代谢紊乱性疾病包括高脂血症、糖尿病、脂肪肝、肥胖、动脉硬化性心脑血管病等，发病率及致残致死率高，目前治疗以单病种、单靶点为主，综合疗效不佳，为世界性难题。此类疾病临床常并发或伴发，2012年3B研究显示2型糖尿病患者伴发高血压、血脂异常一或两种的占72%,而血糖、血脂、血压同时达标率仅5.6%。项目组历时20年，聚焦此难题，以中医整体观为指导，对上述疾病进行整体系统研究，以理论创新为源头，在疾病认识上有重大突破，在基础研究上有重大发现，产生了创新理论、创新诊疗模式、创新药物、创新平台，显著提高疗效。 1.突破将糖脂代谢紊乱性疾病分科治疗，多关注局部，忽略整体的局限，将其整体认识，首提“糖脂代谢病(GLMD)”创新理论，揭示枢纽肝代谢稳态失衡，湿痰瘀热诸浊内生为其核心病机，和神经内分泌紊乱、胰岛素抵抗、代谢性炎症等为其共同病理学基础,制定综合一体化防控策略。主导形成“GLMD综合防控广州共识”，在第三届岭南国际代谢病会议发布。创新理论被国家规划教材《中医药学概论》、《健康管理学》等收录。中西医结合防治GLMD成为国家基金委2018年医学部重点项目指南。牵头创立世界中联代谢病专委会。获中国中西医结合学会科学技术一等奖。行业引领和辐射显著。 2.突破现有诊疗模式单病单治，早期诊断不足，综合疗效不佳的困境，率先建立基于代谢激素的GLMD早期预警体系，形成宏观与微观结合的辨证体系及诊断标准，研制出首个以GLMD报告结局量表为核心的临床疗效评价体系等，构建了GLMD综合一体化创新诊疗模式。制定了《糖脂代谢病中西医结合诊疗技术规范》等行业标准，多中心RCT研究表明总有效率达90%,药占比下降12.3%，在全国多家医疗机构推广运用。成为国家级中医诊疗模式创新试点单位。获广东省科技进步一等奖。 3.首次从代谢激素发现、多器官对话阐释GLMD发病机理。发现代谢调节激素adiponectin, FGF21介导的肝-脂肪、肝-脑对话，开辟了能量代谢新途径：lipocalin2介导的代谢炎症；Sirtl保护血管内皮、抗动脉粥样硬化等GLMD核心病理机制，并鉴定出TLR4、Lipocalin2等关键靶点分子及新型诊断标志物。获顶尖同行专评，认为针对GLMD干预策略进入全新阶段。论文发表在JCI(IF 15.7)、C irculation(IF 14.7)、Gut (IF:10.1)等国际顶级期刊。引领了GLMD诊治产品研发新方向。 4.构建集临床生物样本库、模式动物、细胞模型、分子机制于一体的GLMD研究创新技术体系和平台，建立了200余项SOP,被国内外多家单位应用。研发了人源弹性蛋白酶、脂联素等早期诊断试剂盒，实现了GLMD早期风险监测、早期诊断；开发了绞股蓝总甙片、乌参醒脑滴丸等创新药物，实现了综合疗效更优、安全性高的突破，在全国多家三甲医院应用于700余万患者。发表论文173篇（SCI49篇，最高IF15.7),单篇他引最高717次。培育出全国创新争先奖、何梁何利奖获得者、珠江学者、博硕士研究生等高层次人才100余人次。获专利授权10项。创新产品累计销售额12.20亿,累计新增利税1.98亿。主办国际会议6次。推动学科成为中医药国家级优秀重点学科。获省部级科技进步一等奖2项。系列成果在多个国家/地区推广和应用。社会经济效益显著。

关键词：糖脂代谢紊乱性疾病中医整体观临床治疗

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动脉粥样硬化生物标志物的研究

动脉粥样硬化生物标志物的研究

引用

作者：沈澎毕勇毅卢大雷欧阳静萍桓新王文辉姬峰崔永生李力宏田葱阮秀花张效本周挺进刘悦王继勇开封市医学科学研究所

本项目来源于科技部国际科技合作重点项目计划：动脉粥样硬化生物标志物的基因芯片研究,编号是：2005DFA30510。本项目采用正常人和患者的外周血单核细胞为材料,制备出人单核细胞源性泡沫细胞模型,完成细胞模型的构建,为进行基因差异表... 详细信息

标准号: 1000080121

本项目来源于科技部国际科技合作重点项目计划：动脉粥样硬化生物标志物的基因芯片研究,编号是：2005DFA30510。本项目采用正常人和患者的外周血单核细胞为材料,制备出人单核细胞源性泡沫细胞模型,完成细胞模型的构建,为进行基因差异表达研究提供了实验基础;采用基因芯片技术检测分析了不同来源泡沫细胞之间的差异表达基因,用专用软件进行聚类和多元判别分析,找出了具有显著差异表达基因群,并且分析了它们在动脉粥样硬化演变过程中的不同作用机制。我们还进行了花色苷抗动脉粥样硬化的分子生物学机制研究,采用有治疗作用的花色苷与泡沫细胞模型共培养,采用实时定量RT-PCR技术进一步验证了基因芯片结果,证实了花色苷抗动脉粥样硬化的分子生物学机制。申请发明专利1项,其申请号：200810048632.X,发明名称：花色苷及对CHOP基因的调控在防治动脉粥样硬化中的应用。项目建立的动脉粥样硬化患者外周血单核细胞源性泡沫细胞的模型,与其他泡沫细胞模型相比,具有病理生理学特性较其他细胞株更为贴近于人体、病理生理特性更为接近动脉粥样硬化的疾病状态的优点;项目对动脉粥样硬化患者进行了基因表达谱的筛选,得到了动脉粥样硬化基因的差异表达谱,发现与正常人相比,在形成泡沫细胞的过程中,其下调基因主要影响蛋白质合成、折叠和修复,影响组织生长和发育,导致组织细胞损伤,影响机体防御反应;通过对花色苷进行抗动脉粥样硬化研究,发现其主要作用机制是可以下调CHOP基因表达,减轻动脉粥样硬化发展过程中的内质网应激反应,保护LDL对脂质内膜的破坏,增强了细胞增殖能力和组织结构的再形成能力,对诱导过程中导致的细胞损伤具有保护作用,从而发挥其抗动脉粥样硬化作用。为我们今后的动脉粥样硬化的诊断、治疗过程中药物效果评价、抗动脉粥样硬化药物的研究和开发开辟了新的研究方法和方向。经河南省科技厅委托的专家组鉴定,该项目方案设计严谨,实验方法可靠,观察指标科学,技术资料完善,统计方法及数据准确可信,经查新未发现有相同技术特征的国内公开文献报道,具有一定的先进性和科学性,达到了国内领先水平。

关键词：动脉粥样硬化生物标志物泡沫细胞项目

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国家药品监督管理局、国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见

国家药品监督管理局、国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器...

引用

国家药品监督管理局、国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见（国药监械注〔2021〕21号）各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）、药监局，各医疗器械领域全国专业标准化技术...

标准号: 国药监械注〔2021〕21号

国家药品监督管理局、国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见（国药监械注〔2021〕21号）各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）、药监局，各医疗器械领域全国专业标准化技术委员会、分技术委员会，各医疗器械标准化技术归口单位，各有关单位：　　医疗器械安全与人民群众身体健康和生命安全息息相关，是健康中国的重要组成部分。近年来，医疗器械科技和产业迅猛发展，医疗器械监管改革深入推进，创新、质量、效率持续提升，医疗器械标准化工作发挥了重要的基础保障作用。为贯彻十九届五中全会精神，落实党中央、国务院关于标准化工作改革决策部署，坚持科学化、法治化、国际化、现代化发展方向，以高标准夯实医疗器械监管和产业高质量发展基础，更好发挥标准在制械大国向制械强国跨越中的支撑和引领作用，现就进一步加强医疗器械标准化工作，提出以下意见：　　一、总体要求下跌你应该笑还是哭　　（一）指导思想。以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，贯彻落实发展战略性新兴产业和全面推进健康中国建设重大战略部署，落实标准化工作改革和医疗器械审评审批制度改革精神，完善“最严谨的标准”工作体系，更好地发挥标准在保安全、促发展中的重要支撑作用。　　（二）主要目标。到2025年，基本建成适应我国医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等全生命周期管理需要，符合严守安全底线和助推质量高线新要求，与国际接轨、有中国特色、科学先进的医疗器械标准体系，实现标准质量全面提升，标准供给更加优质、及时、多元，标准管理更加健全、高效、协调，标准国际交流合作更加深入、更富成效。　　二、重点任务　　（一）优化标准体系　　1.完善标准体系结构。研究制定标准体系建设的通用原则和基本要求，合理规划标准体系布局，围绕医疗器械监管和产业发展重大部署，科学编制标准规划。落实强制性国家标准实施情况统计分析报告制度，全面开展强制性标准评估，持续优化医疗器械强制性标准，严格限定强制性标准制定范围，逐步将适用范围广、影响面大的强制性行业标准转化为强制性国家标准。优化推荐性标准，重点支持基础通用、与强制性国家标准配套、对产业有引领作用的推荐性国家标准制修订；鼓励新兴技术领域、监管急需的推荐性行业标准制修订。培育团体标准发展，鼓励社会团体围绕新技术、新业态，积极开展医疗器械领域团体标准制定工作。构建形成结构合理、层次清晰、协调配套，守底线保安全、追高线促发展的医疗器械标准体系。　　2.加强基础通用标准研制。完善医疗器械术语定义、标记标识、风险管理、质量管理、临床评价管理、可用性工程、统计技术、数字安全等覆盖医疗器械全生命周期的基础标准。加快制修订医用电气设备基本安全和基本性能、生物学评价等通用标准。　　3.加强有源医疗器械标准研制。加快推进医用机器人、人工智能、有源植入物、医用软件、5G＋工业互联网、多技术融合等医疗器械新兴领域共性技术研究和标准制定工作。探索推动医疗器械关键核心零部件标准制定。完善医用呼吸及麻醉设备、消毒灭菌设备、口腔数字化设备、医用体循设备、放射治疗及核医学设备、医用超声设备、物理治疗设备、医用实验室设备、医用X射线诊断设备、医用激光设备、医用射频设备等领域高端医疗器械相关标准。　　4.加强无源医疗器械标准研制。加强新型生物医用材料标准研究，推动药械组合产品、增材制造、可降解类、组织工程类、重组胶原蛋白类、纳米类等新技术、新工艺、新材料标准的制修订工作。开展有害物质表征及毒理学评价方法研究及标准制定。建立临床前动物试验标准体系。深入开展无源植入物、医用敷料、生物防护器械、口腔器械、光学等新产品的标准化工作。　　5.加强体外诊断试剂标准研制。加快高风险传染性疾病诊断试剂及相关方法标准制定，开展新冠肺炎疫情防控相关体外诊断试剂标准研究。推进高通量测序等新型分子诊断技术、临床质谱技术、伴随诊断试剂、即时检验、溯源和参考测量系统等领域标准制修订工作。　　（二）强化标准精细化管理　　6.推进急需标准快速制定。落实深化标准化改革精神，对重大突发应急事件等确保公共卫生安全的监管急需标准，快速立项、快速制定、及时发布。对量大面广、影响力强、监管急需的重要强制性标准以及国内首创、国际领先的新技术、新产业相关标准，经专家论证，条件成熟的，进入标准制修订快速通道。　　7.优化标准制修订工作机制。全面梳理标准制修订各环节工作程序，围绕质量、效率优化工作机制，鼓励企业、科研院所、社会团体等各相关方积极参与标准制修订工作，引导行业领军企业在标准制修订工作中发挥更大作用。加强标准验证，广泛公开征集验证单位，扩大验证产品的覆盖面。强制性标准验证范围应当覆盖典型产品。探索设立医疗器械标准验证点。　　8.加快标准更新速度。对技术发展迅速的相关标准及时复审，确保标准

关键词：

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先兆子痫血浆标志分子的鉴定和SerpinF2的功能初探

先兆子痫血浆标志分子的鉴定和SerpinF2的功能初探

引用

作者：李冬中国科学院大学

学位级别：博士

先兆子痫是产科重大疾病之一，主要症状为孕妇妊娠20周以后突然出现高血压、蛋白尿及多脏器功能紊乱。其发病率在全球范围约为3-5％，在围产保健不完善的国家和地区可高达10-15％。这一疾病在世界范围内都是产科临床上导致孕产妇死亡的... 详细信息

先兆子痫是产科重大疾病之一，主要症状为孕妇妊娠20周以后突然出现高血压、蛋白尿及多脏器功能紊乱。其发病率在全球范围约为3-5％，在围产保健不完善的国家和地区可高达10-15％。这一疾病在世界范围内都是产科临床上导致孕产妇死亡的主要原因。由于先兆子痫患者在发病前不表现出典型的临床症状，一旦急性发病即带来较严重的危害，因而对其特异性标志分子的鉴定以实现有效的早期预测和诊断，是该领域研究的重点所在。先兆子痫发病机制尚未阐明，但学者普遍认同胎盘早期发育障碍是其重要原因。胎盘作为妊娠过程中最大的内分泌器官，能够向母体循环释放多种分子，胎盘发育异常会导致这些分子的表达和分泌紊乱，使母体血中的蛋白种类和含量改变。这提示在母血中筛选和鉴定先兆子痫特异性标志蛋白是实现先兆子痫早期诊疗的有效途径，同时也是探寻先兆子痫发生机制的重要切入点。　　本研究于2005年11月至2007年12月间追踪了在北京大学第一医院妇儿医院进行产前保健的孕妇，纳入40例重度先兆子痫患者和40例正常妊娠妇女作为研究对象。通过前瞻性巢式病例.对照法获取重度先兆子痫患者和正常妊娠妇女在妊娠不同阶段的血浆。选取6对妊娠15-18周龄血浆进行高分辨率二维电泳比较蛋白组学分析，结合生物信息学分析、MALDI-TOF质谱鉴定和Westernblotting，筛选到6个先兆子痫血浆差异蛋白，分别为α2抗纤溶酶(SerpinF2)、维生素D结合蛋白(VDBP)、胰岛素样生长因子酸易变亚基(IGFALS)、性激素结合蛋白(SHBG)、妊娠特异性β1糖蛋白(PSG1)和玻连蛋白(VTN)。生物学通路分析表明这些蛋白参与血管发生、伤口愈合、细胞侵润、急性期免疫反应等生物学过程。　　进而用ELISA方法分析了先兆子痫患者和正常孕妇妊娠不同阶段血浆中Plasmin-SerpinF2复合物(PAP)的水平。结果显示正常妊娠过程中，血浆PAP水平随妊娠周龄增加而逐渐升高，至分娩前达到峰值;重度先兆子痫患者血浆PAP水平随妊娠周龄的变化模式与正常妊娠组相似，但在各个妊娠阶段其浓度远远高于相应的正常对照。ROC曲线分析表明血浆PAP水平在妊娠各个阶段对先兆子痫风险都有较好的预测价值，尤其在妊娠早期(6-14周和15-18周)预测价值最高，其截断值分别为0.1175μg/ml和1.0350μg/ml。　　鉴于SerpinF2在先兆子痫妊娠早期的显著变化，我们进一步研究了SerpinF2在胎盘中的功能。采用原位杂交、实时定量PCR和Westernblotting等手段确切地证实胎盘滋养层细胞能够产生SerpinF2;重度先兆子痫胎盘中的促凝血分子SerpinF2、Prothrombin、Thrombin、Fibrinogen等显著高表达，胎盘中过度沉积的Fibrin与SerpinF2共定位;体外实验显示SerpinF2阻碍滋养层细胞在Fibrin基质上的迁移。　　为了进一步研究SerpinF2在先兆子痫患者血浆和胎盘中异常升高的原因，我们分析了SerpinF2的启动子区域结构，发现该区域富含GC-box、TATA-box、增强子等转录调控元件，并且有两个SNP位点，分别是-203位的rs11549259和+60位的rs4989024。对这两个位点基因分型后发现，先兆子痫母体DNA中rs4989024罕见等位基因G的频率显著高于正常妊娠组;而胎儿DNA中先兆子痫组rs4989024等位基因G的频率则远低于正常妊娠组。转录因子结合位点预测结果显示rs4989024多态性可能影响胎盘选择性表达的转录因子GCM1与启动子区域序列的结合，从而造成SerpinF2在胎盘局部高表达。　　综上所述，本研究鉴定了一组先兆子痫早期预测的候选标志蛋白，其中SerpinF2在妊娠早中期具有较高的预测价值;SerpinF2等促凝血因子在胎盘中的异常高表达造成胎盘局部凝血-纤溶平衡破坏，可能是导致胎盘局部血流灌注不足和滋养层细胞迁移能力降低的重要原因;SerpinF2启动子区域rs4989024位点多态性与先兆子痫密切相关。这些研究结果为探寻胎盘早期发育障碍导致先兆子痫的发生奠定了重要基础。

关键词：先兆子痫血浆标志分子预测标志物比较蛋白组学纤维蛋白沉积

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基于代谢组学消瘰丸干预结节性甲状腺肿（肝郁气滞型）研究

基于代谢组学消瘰丸干预结节性甲状腺肿（肝郁气滞型）研究

引用

作者：董烜彤哈尔滨商业大学

学位级别：硕士

结节性甲状腺肿(简称“结甲”),是临床上最为常见的甲状腺疾病。随着我国逐年发病率的升高,发病人群约高达6%-7%,且约10%的结甲患者存在癌变的风险。因此结甲已成为我国临床重点关注的甲状腺疾病。祖国医学多认为结甲病机属“气滞、血... 详细信息

结节性甲状腺肿(简称“结甲”),是临床上最为常见的甲状腺疾病。随着我国逐年发病率的升高,发病人群约高达6%-7%,且约10%的结甲患者存在癌变的风险。因此结甲已成为我国临床重点关注的甲状腺疾病。祖国医学多认为结甲病机属“气滞、血瘀、痰凝”,其本质是肝郁气滞。临床上目前西医治疗结甲的方法主要包括甲状腺激素治疗或手术治疗,但尚无治疗结甲的特效药。因此寻找新的治疗策略尤为重要,本论文通过应用代谢组学技术,研究消瘰丸干预结甲(肝郁气滞型)大鼠体内中内源性物质对机体整体性效应,并结合其生理生化指标,精确表征消瘰丸干预结甲(肝郁气滞型)大鼠所导致的代谢组变化,阐释结甲(肝郁气滞型)疾病本质和消瘰丸的治疗机理:(1)消瘰丸干预结甲(肝郁气滞型)大鼠的药效学研究通过复合刺激法建立肝郁气滞证型,同时与高碘水联合丙硫氧嘧啶灌胃法复制结甲(肝郁气滞型)大鼠疾病模型,利用多普勒彩超、酶联免疫法、病理结果检测成模率。至实验第12周末,考察消瘰丸干预结甲(肝郁气滞型)大鼠药效作用评价,结果表明:与模型组比较,给药干预组大鼠生物表征积分均有不同程度的降低(p<0.01);糖水偏嗜度有所上升,水平穿越格子数减少、爬壁站立次数增加(p<0.01,p<0.05);通过计算大鼠尿碘值、甲状腺碘含量及甲状腺组织重量均有趋势回调于空白组(p<0.01);酶联免疫法检测大鼠血清5-HT、NE、TSH、FT3、FT4均具有调节和改善作用(p<0.01,p<0.05);病理结果可见甲状腺滤泡恢复呈中等大小,受损细胞器也有不同程度的改善。以上结果表明,消瘰丸干预结甲(肝郁气滞型)大鼠具有一定的治疗作用。(2)结甲(肝郁气滞型)大鼠模型的代谢组学研究应用超高效液相色谱-四级杆飞行时间串联质谱(UPLC/Q-TOF-MS)代谢组学技术,利用主成分分析(PCA)、偏最小二乘判别分析(PLS-DA)和正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)进行代谢轮廓分析,通过Loading Plot、S-plot、VIP-Plot图共鉴定出结甲(肝郁气滞型)54个特异性代谢标记物。与空白组比PC(14:0/20:3(5Z,8Z,11Z))、SM(d18:0/24:1(15Z))、Phosphodimethylethanolamine、Oleamide、Lyso PE(0:0/22:0)、Melleolide M、L-Hexahydro-3-imino-1,2,4-oxadiazepine-3-carboxylic acid、6-Chloro-N-1,3,5-triazine-2,4-diamine、Lyso PE(22:0/0:0)、Stearoyl carnitine、Voglibose、Tacrolimus、PC(14:0/20:2(11Z,14Z))、Glycerol tripropanoate、(S)-[8]-Gingerol、Flutamide、Gingerol、Lyso PC(18:0)、5-Methylthioribose 1-phosphate、PC(14:0/22:5(4Z,7Z,10Z,13Z,16Z))、Lyso PC(P-18:1(9Z))、Lyso PC(18:3(6Z,9Z,12Z))、Lyso PE(0:0/16:0)、Lyso PC(16:0)、Ethiofencarb、Lyso PC(20:4(8Z,11Z,14Z,17Z))表现为下调趋势;Daucic acid、Hordatine A、Lyso PC(14:0)、Presqualene diphosphate、Lyso PE(0:0/18:0)、Lyso PC(20:1(11Z))、Dopamine glucuronide、Lyso PE(0:0/20:1(11Z))、Lyso PC(P-16:0)、Lyso PE(18:0/0:0)、Tetracosahexaenoic acid、Lyso PC(18:4(6Z,9Z,12Z,15Z))、PGP(16:0/20:3(5Z,8Z,11Z))、PE(4Z,7Z,10Z,13Z,16Z,19Z))、Decanoylcholine、Sintaxanthin、All-trans-retinoic acid、11-Oxo-androsterone glucuronide、Lyso PC(20:5(5Z,8Z,11Z,14Z,17Z))、13'-Carboxy-alphatocotrienol、1-Arachidonoyl glycerophosphoinositol、Avenestergenin A1、4-Oxoretinal表现为上调趋势。这些标志物主要甘油磷脂代谢、生物素代谢、视黄醇代谢通路相关。提示这3条代谢通路,可能有助于揭示其分子生物学机制,并为寻找新的临床诊断

关键词：结节性甲状腺肿肝郁气滞证消瘰丸代谢组学

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慢性胃炎-胃癌前病变疾病模型的构建与方药机制研究

慢性胃炎-胃癌前病变疾病模型的构建与方药机制研究

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作者：潘华峰黄绍刚郭绍举赵自明蔡甜甜刘伟刘友章吴皓萌曾进浩李海文广州中医药大学广东省中医院深圳市中医院广东省第二中医院

胃癌前病变(Gastric precancerous lesions，GPL)是正常胃黏膜炎癌转化的关键阶段，是胃癌二级预防的重点。该疾病面临病因不清、机制不明、缺乏理想的疾病模型等问题，阻碍了其发病机制的研究和特效药物的研发。研究团队围绕解决中医... 详细信息

标准号: 2300040175

胃癌前病变(Gastric precancerous lesions，GPL)是正常胃黏膜炎癌转化的关键阶段，是胃癌二级预防的重点。该疾病面临病因不清、机制不明、缺乏理想的疾病模型等问题，阻碍了其发病机制的研究和特效药物的研发。研究团队围绕解决中医理论继承与创新发展的科学问题与突破疾病模型构建的技术瓶颈，结合广州中医药大学脾胃研究所“八五”科技攻关计划以来基础和临床研究成果，凝练GPL“脾虚血瘀夹毒”的新病机与“健脾化瘀解毒”治则，率先提出“固本培元，杂合而治”理论，据此创建疾病模型，并由国医大师周岱翰教授制定了“健脾化瘀解毒优化方”应用于GPL临床和基础科学研究。（1）丰富中医“虚”“瘀”“毒”病机学说，提高临床辨证诊断效率和疗效。率先提出胃癌前病变“虚瘀毒”致病新观点，强调“虚”为根本性病变，“瘀”承前启后，“毒”直接诱癌发生，针对胃癌前病变“虚瘀毒互结”提出“固本培元，杂合而治”的治则，并凝练出健脾化瘀解毒组方系列中药复方胃炎1号、胃痞灵、胃痞消等干预胃癌前病变。同时，项目吸收现代生命科学研究的前沿进展，深入探索了“固本培元，杂合而治”理论防治胃癌前病变的作用机制，为提升中医药防治胃癌前病变的科技竞争力及新药研发提供了基础支撑。（2）创新构建疾病模型关键技术体系，用于科研基础研究与药物临床前实验，被同行认可采纳，具有较大的应用价值。项目结合国内外GPL动物模型的研究现状与发展趋势，创建GPL的动物和细胞模型，主要包括：基于CRISPR/Cas9技术的质子泵Atp4a基因敲除胃癌前病变小鼠模型，其特点是第10周自发出现典型的巨型空泡样变，成模周期短、个体差异小、致病机制清楚，打破了传统的造模方法，领先国内同领域水平;采用多学科整合研究，从形态、行为、遗传学、基因组等方面系统阐释了诱发型和基因修饰型等GPL动物模型特点，揭示其恶性转变的机制，筛选出新药治疗的潜在靶标，解决了中药大品种药效不明确、作用机理不清楚的问题，建立了适合表征的中药药效的模型，阐明其科学内涵，进行学术推广和指导临床用药，在国内同领域具有一定的影响力。（3）基于炎-癌转化微环境，凝练慢性胃炎-胃癌前病变病情、病程进展变化规律，为证候物质基础研究及新药研发奠定基础。一般认为，GPL是发生在慢性萎缩性胃炎基础上的上皮内瘤变。研究发现，构成胃部病理“微环境”的胃部相关生长因子、内分泌物质等可使胃部细胞功能缺失，这些胃部受损细胞可通过突变存活下来进而演变为癌变细胞，这种“微环境”可为肠上皮化生、异型增生和肿瘤细胞的生长提供条件。脾虚免疫抑制、炎症反应是启动、维持病变进展的主要因素，由早期诱导胃黏膜上皮细胞的损伤，转变为晚期诱导细胞恶性转化，血瘀、缺血缺氧及糖酵解在疾病发生、发展过程中发挥重要作用，而痰、湿、热等所化癌毒直接诱导晚期细胞恶性生物学行为和癌变。根据慢性萎缩性胃炎及胃癌前病变长期临床经验，基于疾病“虚”“瘀”“毒”基本病机，针对疾病特定病理阶段，认为“炎-癌转化微环境”对胃黏膜的损伤与GPL“瘀毒”致病理论相符合。结合病证，结合疾病模型，可诠释中医致病因子的致病机制、病情演变规律，并以方测证，系统阐明GPL脾虚证的科学内涵。（4）筛选出可用于抗胃癌前病变的新药的潜在靶标，突破中药复方研究技术瓶颈，揭示健脾化瘀解毒方防治胃癌前病变、预防胃癌的药效和作用机制。应用项目创建的GPL疾病模型，结合GPL临床病理特点和流行病学研究，构建GPL模型的系统评价方法，开展了深入研究，筛选出可用于抗慢性胃炎-胃癌前病变治疗新药的潜在靶标：从炎症反应、免疫功能、氧化应激，代谢重编程、细胞的死亡、胃黏膜细胞生物学行为异常等多角度，多层次、多水平评价胃癌前病变发病机制;利用MNNG诱导SD大鼠模型、基因工程Atp4a-/-小鼠模型、GPL细胞模型，针对阻断炎癌转化的关键环节，阐明健脾化瘀解毒方防治胃癌前病变、预防胃癌的药效和作用机制。研究团队结合国医大师周岱翰教授“固本培元”理论，对于慢性胃炎-胃癌前病变“炎-癌转化”微环境及关键分子机制进行了全面深入的探索，诠释了健脾化瘀解毒方治疗GPL的药理效应和分子机制，研究成果丰富了脾虚证科学内涵，有望给在慢性萎缩性胃炎基础上的肠化以及异型增生病变患者带来新的治疗策略。

关键词：胃黏膜炎胃癌中医药防治

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前列腺良恶性疾病小鼠模型及癌细胞学体外实验综合对比研究

前列腺良恶性疾病小鼠模型及癌细胞学体外实验综合对比研究

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作者：孙伟桂叶章群米振国郑奇传齐梦霁马鞍山市人民医院

前列腺增生症(BPH)、癌前病变(PIN)和前列腺癌(PCa)多年来都是国内外专家学者的研究重点热点，但其病因机制、内在联系及与性激素的关系、有效防治等均尚不完全清楚。对于PCa，因其预后差、死亡率高、PSA系列诊断价值缺陷和过度诊治等... 详细信息

标准号: 1300330299

前列腺增生症(BPH)、癌前病变(PIN)和前列腺癌(PCa)多年来都是国内外专家学者的研究重点热点，但其病因机制、内在联系及与性激素的关系、有效防治等均尚不完全清楚。对于PCa，因其预后差、死亡率高、PSA系列诊断价值缺陷和过度诊治等弊端，已成为男性癌症死因第二大杀手，其研究的急迫性和重要性更为重要。去年国家科技部批准的首个关于肿瘤研究的973重大项目，便是PCa，因此其已引起国家和政府层面的高度重视。自2005年以来，我们也有幸加入到这个国内外研究大潮中，以发挥点滴绵薄之力。该项目为生物医学研究领域，立足于基础医学研究，并与临床医学相结合。最早起源于华中科技大学同济医学院博士研究课题(2005-2008年)，期间曾获得山西省肿瘤研究所、2009年佛山市科技攻关项目、马鞍山市人民医院博士科研基金、2012年马鞍山市科技攻关项目等资助和立项以继续深化研究。该项目主要研究方向为人类前列腺良恶性疾病。研究方法为实验动物学和肿瘤细胞学。综合运用泌尿外科学、实验动物学、分子生物学、分子病理学和肿瘤细胞学等技术。同时结合小鼠动物实验、前列腺癌细胞学实验及密切联系临床医学对照研究，三者横向联系，开展多方位广泛综合研究。旨在探讨前列腺良恶性疾病的相互内在联系及异同点、病因机制、去势与非去势、雌雄孕激素三者各自作用和机制、各种小鼠前列腺良恶性模型的改良建模及其特点、异常血清蛋白表达定量定性检测、细胞因子、PSA系列与雌雄孕激素的联动性、新瘤标诊断体系筛查、从癌细胞学角度研究雄激素依赖与非依赖异同点及转化、中药及植物雌激素抗癌防癌等多方面。该项目研究主要包括两个部分7个方面9篇论文：BALB/c(裸)小鼠实验动物学方面、LNCap与DU145两种癌细胞对比研究方面。前者研究项目细节包括①BPH模型改良及其特点研究(中国男科学杂志,2008,22(1):24-27)；②PIN和早期PCa模型改良及其特点研究(GeneTherBiol,2009,Vol13A:205-213及中国男科学杂志,2008,22(4):9-13)；③裸鼠前列腺原位癌与皮下癌特性比较(中华泌尿外科杂志,2008,29(10):715)；④前列腺与去势、性激素的关系研究(中华男科学杂志,2009,15(2):153-157及现代泌尿生殖肿瘤杂志,2009,1(5):282-285)。后者主要包括①蛋白质组学定量定性研究(JHuazhongUnivSciTechnologMedSci,2008,28(2):174-178)；②性激素、PSA和细胞因子等对比研究(中国男科学杂志,2008,22(11):5-8)；③抗癌中药白术挥发油治疗PCa(中华泌尿外科杂志,2012,33(12):947-950)；等。该项目在同济医学院叶章群教授及山西省肿瘤研究所米振国教授的直接指导下，在相关各大学专家教授的间接指导下，至今发表国内外论文9篇，其中包括2篇SCI，3篇中华系列，3篇中国系列杂志。项目曾获2009年佛山市自然科学论文二等奖2篇，2012年马鞍山市卫生局科技进步一等奖1项，2012年安徽省第七届自然科学优秀论文一等奖1篇。

关键词：前列腺疾病前列腺癌肿瘤细胞学动物实验

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β-葡聚糖联合激发型抗CD40单克隆抗体对树突状细胞免疫功能的影响

β-葡聚糖联合激发型抗CD40单克隆抗体对树突状细胞免疫功能的影响

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作者：谢叶文南京医科大学

学位级别：硕士

背景:肿瘤作为全球最难克服的疾病之一,对患者身心健康都产生了严重的影响,放疗、化疗和手术治疗等传统方案已满足不了肿瘤的治疗进展。近年来,随着生物治疗的飞速发展,以提高机体免疫功能抑制肿瘤细胞增殖为基础的免疫治疗被广泛研究... 详细信息

背景:肿瘤作为全球最难克服的疾病之一,对患者身心健康都产生了严重的影响,放疗、化疗和手术治疗等传统方案已满足不了肿瘤的治疗进展。近年来,随着生物治疗的飞速发展,以提高机体免疫功能抑制肿瘤细胞增殖为基础的免疫治疗被广泛研究并取得了可喜的疗效,有望成为传统治疗方式之后的新治疗手段。树突状细胞（dendritic cells,DCs）作为目前已知的体内最强大的抗原提呈细胞（antigen presenting cells,APCs）,不仅可以激活初始T细胞启动特异性免疫应答,还可以诱导机体的体液免疫,以及激活NK细胞等参与的非特异性免疫。目前,DCs疫苗被广泛应用于乳腺癌、肺癌、肠癌、黑色素瘤等一些肿瘤疾病并取得了显著疗效,在延长患者无进展生存期以及稳定病情方面都具有积极作用。然而,由于DCs疫苗有效性存在局限,开发更为高效的疫苗来对抗肿瘤是发挥DCs免疫治疗的关键所在。β-葡聚糖（β-glucan）存在于多种植物、细菌和真菌的细胞壁,它是一种具有免疫活性的大分子多糖,参与多种生物调节。β-葡聚糖作为一种新型的免疫佐剂,我们之前的研究已充分证实完整的β-葡聚糖颗粒（whole glucan particles,WGP）能够诱导DC的成熟,不仅可以上调DC表面分子CD80、CD86、CD40分子和MHCⅡ类分子的表达,也可以增强抗原特异性CD4+T细胞的体外增殖及分化增强免疫细胞的活性来提高抗肿瘤免疫应答。初始CD4+T细胞在不同微环境中可以向Th1、Th2、Treg以及Th17细胞等不同方向分化,在调控免疫应答和维持免疫平衡的过程中发挥重要的作用。由Th17细胞分泌的细胞因子IL-17与自身免疫性疾病、肿瘤、慢性炎症等疾病的发生发展及预后密切相关,IL-6、TGF-β等在诱导Th17细胞分化过程中起至关重要的作用。CD40是肿瘤坏死因子（TNF）受体和配体超家族的成员,是参与免疫细胞功能和凋亡的多种生理过程的关键介质。CD40是一种含有277个氨基酸、45-50 k Da的跨膜糖蛋白,主要在抗原呈递细胞上表达。以抗CD40单克隆抗体为基础而兴起的新型免疫疗法是通过激活多种免疫细胞,产生有效的抗癌免疫反应,给临床治疗带来不错的疗效。大量的研究表明,CD40信号调节肿瘤存活,并在肿瘤抗原向免疫系统呈递中起关键作用。激发型抗CD40单克隆抗体通过与CD40结合,对于诱导DCs成熟已有一定的研究基础,由CD40激活的DCs可以克服耐受,恢复CD4+T细胞缺失小鼠的抗原特异性细胞毒性T淋巴细胞（CTL）反应。我们之前的研究也表明β-葡聚糖可以上调人外周血或小鼠骨髓细胞来源DCs表面分子CD40的表达。当β-葡聚糖和联合CD40作为一种新型的免疫疗法是否能带来更强大的免疫反应,有待进一步的研究。本课题拟在探讨β-葡聚糖诱导的DC成熟,对CD4+T细胞向Th17细胞分化的作用,以及β-葡聚糖联合激发型抗CD40单克隆抗体对DC免疫功能的影响以及可能的作用机制。1、WGP对DC诱导CD4+T细胞向Th17细胞分化的影响目的:研究WGP对DC诱导CD4+T细胞向Th17细胞分化的影响。方法:根据本实验室常规方法,取C57BL/6小鼠大小腿骨中骨髓细胞,经重组小鼠FMS样酪氨酸激酶3配体（Flt3L）诱导其骨髓来源树突状细胞（BMDC）的形成。取OT-Ⅱ小鼠的脾脏和淋巴结制成细胞悬液,用MACS磁珠分选法对CD4+T细胞进行纯化,之后与DC共培养并加入抗原特异性卵清蛋白（OVA）。根据不同的诱导方式（CON组、WGP组、TGF-β组、WGP+TGF-β组）,培养5天后收集各组细胞及其细胞上清。ELISA法检测各组细胞上清液中IL-17A的含量;流式细胞术检测各组中CD4+T细胞和Th17细胞的变化情况,Th17细胞核转录因子维甲酸孤儿受体-γt（retinoid-related orphan receptor-γt,ROR-γt）m RNA表达水平则用Q-PCR检测。结果:TGF-β促进DC细胞诱导CD4+T细胞向Th17细胞分化,WGP激发后,T细胞显著下调ROR-γt的转录水平,并减少对IL-17A的分泌。结论:WGP抑制TGF-β诱导CD4+T细胞向Th17细胞分化。2、β-葡聚糖联合激发型抗CD40单克隆抗体（5C11）对树突状细胞免疫功能的体外研究目的:研究β-葡聚糖联合5C11对DCs细胞的作用及分子机制。方法:采用密度梯度离心法从健康人新鲜的浓缩白细胞中分离出单个核细胞,使用GM-CSF和IL-4细胞因子法诱导培养未成熟DCs,经不同刺激方式（5C11、β-葡聚糖、5C11+β-葡聚糖）激发后,流式细胞术检测不同组DCs表面共刺激分子CD40、CD80、CD83、CD86和MHC-Ⅱ类分子HLA-DR的表达,ELISA法检测IL-12、I

关键词：全葡聚糖颗粒(WGP) Th17细胞转化生长因子(TGF)-β DC细胞 DC细胞 β-葡聚糖激发型抗CD40单克隆抗体

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白细胞介素6等精准系列靶标在卵巢癌靶向治疗的关键技术构建

白细胞介素6等精准系列靶标在卵巢癌靶向治疗的关键技术构建

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作者：郭玉琪张小安杜亚楠张璐徐峰武海英郭君红董黎苗双虎李瑞琴李晓倩田捧郝玉娟李保平李莉河南省人民医院

一、项目来源与背景项目来源：2011年河南省重点科技攻关计划项目(112102310110),和2012河南省国际合作计划项目(122102310553); 研究背景：卵巢癌(ovarian cancer)死亡率据妇科恶性肿瘤的首位。侵袭、转移及新生血管形成是卵巢癌患... 详细信息

标准号: 1700510277

一、项目来源与背景项目来源：2011年河南省重点科技攻关计划项目(112102310110),和2012河南省国际合作计划项目(122102310553); 研究背景：卵巢癌(ovarian cancer)死亡率据妇科恶性肿瘤的首位。侵袭、转移及新生血管形成是卵巢癌患者治疗失败和死亡的直接原因。手术配合化疗是主要治疗方法,其标准化疗方案为紫杉醇联合铂类药物,但多药耐药的出现限制了这两种药物的疗效,是化疗失败的另一主要原因。白细胞介素6(IL-6)、IL-6R和Stat3信号传导通路(即IL-6/Stat3通路)与肿瘤细胞的生存、凋亡的调节以及细胞耐药性有关。研究已经发现, IL-6以及IL-6激活Stat3与多药耐药的形成有关,靶向治疗是具有巨大潜能的领域,抗IL-6单克隆抗体-siltuximab(CNTO328)是一种人鼠抗体,由鼠抗IL-6单克隆抗体(McAb)构成,具有抗肿瘤和抗炎活性,能中和IL-6的功能,并且对人体无不良影响,其效果已在不同类型的人类癌症中研究。但国内外,siltuximab对IL-6/ Stat3信号传导通路的影响在卵巢癌中的研究尚未见报道。侵袭、转移及新生血管形成是卵巢癌最重要的生物学特征之一,也是卵巢癌患者治疗失败和死亡的直接原因。因此,卵巢的早期诊断和治疗对卵巢癌患者的生存和预后起着关键的作用。关于卵巢癌的侵润及转移目前仍是国内外研究的热点和重点。目前国内外对HGF、IGF、MMPs三者在卵巢上皮性肿瘤中的联合表达情况、临床意义以及它们相互间的相关性研究较少。希望通过研究三者在卵巢上皮性肿瘤浸润、转移中的作用,探讨在卵巢癌中表达的临床意义,为卵巢肿瘤的临床诊断、预后及治疗提供理论依据和新的方向。二、技术原理及性能指标 1、临床研究：研究IL-6在卵巢癌病人血清、腹水及癌组织中的表达, 评估IL6/Stat3通路的激活是否与卵巢癌病人的临床预后及疾病的转归有关。 2、体外研究： (1)抗IL-6单克隆抗体-siltuximab对卵巢癌细胞株中IL-6/Stat3信号传导通路的影响。 (2)siltuximab对卵巢癌细胞株中IL-6介导的基因表达的影响。 (3)检测HGF、IGF-I及MMP-2在卵巢上皮性癌组织、卵巢良性上皮性肿瘤组织及正常卵巢组织中的表达。 3、体内动物试验：研究抗IL-6单克隆抗体(siltuximab)分别与紫杉醇联合对体内肿瘤生长的影响,探讨与紫杉醇的协同作用。结论：1、IL-6在转移性和复发性卵巢癌中呈高表达,IL-6与卵巢癌的发生、发展及耐药性密切相关,IL-6是治疗卵巢癌的重要靶点。 2、抗IL-6单克隆抗体-Siltuximab可有效阻断卵巢癌中的IL-6信号传导通路和IL-6介导的基因表达,可能对卵巢癌的治疗有重要作用,具有巨大的应用潜力。 3、HGF、IGF-I和MMP-2在卵巢上皮性肿瘤组织中呈高表达,提示可能共同参与卵巢上皮性肿瘤的发生发展; 4、HGF、IGF-I和MMP-2与肿瘤细胞的增殖、浸润和转移有关,可能对了解卵巢癌的侵袭和转移机制以及肿瘤的临床治疗具有一定的意义,并为卵巢癌的治疗提供新的靶向。三、技术的创造性与先进性 2016年4月本项目通过河南省科技厅组织的成果鉴定,经北京大学临床肿瘤学院张志谦为首的专家组鉴定：一致认为该成果整体水平达到国内领先水平,部分成果在IL-6/Stat3 信号传导通路靶向治疗卵巢癌实验方面达国际先进水平。四、技术的成熟程度,适用范围和安全性 ; 本成果技术已经很成熟,单克隆抗体已经广泛应用于临床肿瘤治疗,主要应用于临床肿瘤化疗时配合化疗药物,提高化疗效果,安全有效。五、应用情况及存在的问题本项目从2010年在国内外大型会议上推广,在美国第一届乳腺癌和卵巢癌国际会议做大会宣读,获得2009年医学诺贝尔医学奖获得者Jack ***及其他国外专家高度评价。本项目极大的提升了医学临床妇产科理论领域的科研水平,提升了卵巢癌研究技术水平,为其他肿瘤医学研究提供了思路、理论和方法借鉴,为医学科学研究提供了科学范例,对医学科技进步有极大的推动作用,社会和经济效益显著。六、历年获奖情况; 本成果共发表论文20篇,其中SCI论文8篇,国家级核心期刊12篇,获研究生优秀科研一等奖1项。其中一篇SCI收录论文被2010年3月在美国哈佛大学召开的美国第一届卵巢癌和乳腺癌国际会议录用,并做大会宣读,且发表于《Clinical Cancer Research》。另一篇SCI收录论文发表于《Cancer Treatment Reviews》2012(IF：6.811),被引次数：146次,被ESI列入高被引论文(进入ESI本领域前1%高被引论文排名)。培养博

关键词：卵巢癌多药耐药白细胞介素6 单克隆抗体靶向治疗

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