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药学学报 2025年第2期60卷 506-513页

作者：房盈洪燕龙林晓沈岚赵立杰上海中医药大学创新中药研究院上海201203 上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心上海201203 上海中医药大学中医健康服务协同创新中心上海201203 上海中医药大学中药学院上海201203

直接压片是一种理想的片剂制备方法,但其对粉体的功能性要求较高。压缩过程中,粉体的功能属性将直接影响片剂的品质。本研究以Py、FES-8KN、FES-12KN、FES-16KN、CR-8KN、CR-12KN、CR-16KN等15个参数为特征变量,采用无监督学习的主成分... 详细信息

直接压片是一种理想的片剂制备方法,但其对粉体的功能性要求较高。压缩过程中,粉体的功能属性将直接影响片剂的品质。本研究以Py、FES-8KN、FES-12KN、FES-16KN、CR-8KN、CR-12KN、CR-16KN等15个参数为特征变量,采用无监督学习的主成分分析、聚类分析以及因子分析方法对36个中药复方粉体的压缩数据进行综合多变量数据分析,并应用主成分-层次聚类和因子分析-K-Means聚类两种方法对其压缩行为特征进行分类。结果表明,通过两种不同的降维分类方法均可以有效区分36个中药复方粉体的压缩行为特性。层次聚类分析的结果与粉末的实际压缩现象的一致性更优,其中第1类粉体弹性高,压缩性差;第2类粉体压缩性好,不易破碎;第3类粉体压缩成型性好。该研究有望为中药粉体在压缩行为预测以及片剂处方筛选提供参考和思路。

关键词：片剂压缩行为主成分分析聚类分析因子分析无监督学习

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人参皂苷、人参多糖及两者联用抗乳腺癌的作用机制

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中成药 2025年

作者：郑艳艳傅月朦郭晶晶陈丹青李跃雄陈军力王源上海中医药大学创新中药研究院上海上药神象健康药业有限公司上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心

目的探讨单独使用人参皂苷或人参多糖以及两者联用对乳腺癌的抑制作用。方法筛选4T1、MDA-MB-231、MCF-7乳腺癌细胞的活力，通过CCK-8、细胞克隆、细胞划痕、Transwell小室迁移实验评价人参皂苷、人参多糖以及两者联用对4T1细胞增殖和... 详细信息

目的探讨单独使用人参皂苷或人参多糖以及两者联用对乳腺癌的抑制作用。方法筛选4T1、MDA-MB-231、MCF-7乳腺癌细胞的活力，通过CCK-8、细胞克隆、细胞划痕、Transwell小室迁移实验评价人参皂苷、人参多糖以及两者联用对4T1细胞增殖和迁移的影响。Balb/c雌性小鼠原位皮下接种4T1细胞，建立小鼠乳腺癌模型，每天灌胃给予人参皂苷（800mg/kg）、人参多糖（800mg/kg）以及皂苷联合多糖（800mg/kg皂苷+800mg/kg多糖），持续3周。HE染色观察肺组织病理学变化，免疫组化法检测肿瘤组织N-cadherin、E-cadherin、Vimentin、CD4+T、CD8+T、TNF-α、IFN-γ表达，Westernblot法检测肿瘤组织EMT相关蛋白表达。收集小鼠粪便，利用16SrRNA测序和气相色谱法分析各组小鼠肠道微生物以及短链脂肪酸（短链脂肪酸）的变化情况。通过体外细胞实验，验证短链脂肪酸（乙酸、丙酸、丁酸）是否具有抑制乳腺癌细胞生长和迁移的作用。结果100μg/mL人参皂苷可抑制4T1乳腺癌细胞的增殖和迁移（P<0.01），而人参多糖剂量达到800μg/mL才具有一定的抑制作用，且两者联用在体外并不能产生更强的抑制效果。在小鼠体内，人参皂苷和人参多糖以及两者联用均可抑制肿瘤的生长，且两者联用抑瘤率最高。与模型组比较，给药组小鼠体质量和瘤体积增长减缓（P<0.01），肿瘤质量减少（P<0.01），肿瘤肺转移情况得到改善，肿瘤组织N-cadherin、Vimentin、Smad2/3、Snail蛋白表达和p-PI3K/PI3K、p-Akt/Akt比值降低（P<0.05，P<0.01），E-cadherin阳性占比与蛋白表达，CD4+T和CD8+T细胞占比，TNF-α、IFN-γ水平升高（P<0.05，P<0.01），以皂苷联合多糖组最显著。肠道菌群结果显示，人参多糖可改善荷瘤小鼠菌群的结构失调并可升高小鼠粪便中产短链脂肪酸菌属的相对丰度，包括Muribaculaceae、Parabacteroides等。接受多糖灌胃的动物的粪便中，以丁酸为代表的短链脂肪酸水平升高（P<0.01）。体外细胞实验验证发现，1～2mmol/L丁酸盐可抑制4T1乳腺癌细胞的增殖、迁移以及EMT过程（P<0.01）。结论人参皂苷在体内、外均可抑制乳腺癌的生长和转移，其机制与下调Smad2/3/Snail和PI3K/Akt信号通路的表达，进而抑制EMT过程有关。人参多糖体外抗肿瘤活性较低，但在体内可观察到较强的抑癌效果，这可能与其上调Muribaculaceae和Parabacteroides的相对丰度、增加丁酸的水平、增强免疫功能有关。当皂苷和多糖联用时，表现出增强的抑瘤作用，这可能与人参皂苷和人参多糖通过不同的作用途径，共同抑制乳腺癌的生长和转移有关。

关键词：人参皂苷人参多糖乳腺癌 EMT 短链脂肪酸 PI3K/Akt信号通路肠道菌群

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补肾固泉颗粒的质量标准研究

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中国新药杂志 2025年第5期34卷 531-540页

作者：李文杰田文秀薛爱乐郑敏悦张磊王优杰洪燕龙上海中医药大学上海中医健康服务协同创新中心上海上药杏灵科技药业股份有限公司上海中医药大学创新中药研究院中药现代制剂技术教育部工程研究中心

目的：建立由熟地黄、蜜麸山药等10味中药组成的补肾固泉颗粒质量标准。方法：采用TLC法分别对熟地黄、制山茱萸、炙益智仁、石菖蒲、柴胡进行定性鉴别，并采用HPLC法检测地黄苷D、马钱苷、芍药苷的含量。地黄苷D检测方法为Agilent SB-... 详细信息

目的：建立由熟地黄、蜜麸山药等10味中药组成的补肾固泉颗粒质量标准。方法：采用TLC法分别对熟地黄、制山茱萸、炙益智仁、石菖蒲、柴胡进行定性鉴别，并采用HPLC法检测地黄苷D、马钱苷、芍药苷的含量。地黄苷D检测方法为Agilent SB-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm），流动相为甲醇（A）∶水（B）梯度洗脱（0～60 min,4%A;60～65 min,4%～30%A）；检测波长为203 nm；柱温为30℃；流速为1.0 mL·min-1；进样体积为10μL。马钱苷检测方法为Agilent TC-C18（2）色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）；流动相为乙腈（A）-甲醇（B）-0.1%磷酸水溶液（C）梯度洗脱（0～30 min,8%A,4%B;30～40 min,8%～30%A,4%～0%B）；检测波长为240 nm；柱温为35℃；流速为1.0 mL·min-1；进样体积为10μL。芍药苷检测方法为CAPCELL PAK C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）；流动相为乙腈-水（14∶86）；检测波长为230 nm；柱温为20℃；流速为1.0 mL·min-1；进样体积为5μL。结果：建立的TLC鉴别方法能够有效鉴别补肾固泉颗粒中的5种饮片，方法具有特征斑点清晰、分离度好、专属性好的特点。建立的HPLC方法具有专属性强、重复性良好、准确度高的特点，其中地黄苷D的加样回收率在97.46%～102.91%之间，马钱苷在98.03%～101.88%之间，芍药苷在96.67%～102.17%之间。结论：本研究所建立的TLC,HPLC方法可用于补肾固泉颗粒的质量控制。

关键词：补肾固泉颗粒质量标准地黄苷D 马钱苷芍药苷 TLC HPLC

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傣心舒颗粒制备工艺优化及其物理指纹图谱建立

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中成药 2025年第1期47卷 222-228页

作者：刘宇浩刀会仙谢纪园杨澜杜若飞邱明丰苏靖上海交通大学药学院上海200240 西双版纳傣族自治州傣医医院云南景洪666100 上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心上海201203

目的优化傣心舒颗粒制备工艺,并建立其物理指纹图谱。方法在单因素试验及转矩流变性试验基础上,以药辅(甘露醇)比、润湿剂(乙醇)体积分数、润湿剂用量为影响因素,成型率、溶化率、吸湿率、休止角的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应... 详细信息

目的优化傣心舒颗粒制备工艺,并建立其物理指纹图谱。方法在单因素试验及转矩流变性试验基础上,以药辅(甘露醇)比、润湿剂(乙醇)体积分数、润湿剂用量为影响因素,成型率、溶化率、吸湿率、休止角的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化制备工艺。以水分、吸湿性、休止角、豪斯纳比、松密度、振实密度、相对均齐度指数为二级指标,建立物理指纹图谱。结果最佳条件为药辅比1∶1.3,润湿剂体积分数87%,润湿剂用量26%,综合评分为86.93分。5批样品物理指纹图谱相似度均高于0.99。结论该方法合理、可行、稳定,可用于傣心舒颗粒的工业化大生产,并为该制剂转化开发奠定基础。

关键词：傣心舒颗粒制备工艺物理指纹图谱 Box-Behnken响应面法

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中药原料吸湿行为研究

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中国新药杂志 2018年第3期27卷 361-368页

作者：赵立杰王优杰冯怡杜若飞上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心

目的:应用吸附动力学模型研究中药原料的吸湿行为。方法:应用吸附动力模型采用非线性回归法,模拟中药原料在不同环境下的吸湿行为,并分析环境因素对其吸湿行为的影响。结果:准一级、准二级、Elovich方程可以较好的模拟中药原料的吸湿动... 详细信息

目的:应用吸附动力学模型研究中药原料的吸湿行为。方法:应用吸附动力模型采用非线性回归法,模拟中药原料在不同环境下的吸湿行为,并分析环境因素对其吸湿行为的影响。结果:准一级、准二级、Elovich方程可以较好的模拟中药原料的吸湿动力学行为,其中准一级动力学方程的拟合效果最好。环境因素对中药原料的吸湿行为影响明显,中药原料的吸湿过程符合阿伦尼乌斯方程,温度对其吸湿行为的影响明显。结论:中药制剂原料的吸湿行为符合准一级动力学模型。

关键词：吸湿动力学模拟准一级动力学方程准二级动力学方程 Elovich方程颗粒间扩散模型

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羊踯躅的化学成分研究

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中草药 2018年第5期49卷 1013-1018页

作者：马强房鑫李俊姚禹民张继全梁爽阮克锋上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心上海201203 上海张江中药现代制剂技术教育部工程研究中心上海201203

目的研究羊踯躅Rhododendron molle果实中的化学成分。方法利用硅胶柱色谱、ODS柱色谱、Sephadex LH-20凝胶柱色谱、半制备高效液相、重结晶等多种方法进行分离和纯化,根据理化性质和波谱技术进行结构鉴定。结果从羊踯躅果实中分离得到1... 详细信息

目的研究羊踯躅Rhododendron molle果实中的化学成分。方法利用硅胶柱色谱、ODS柱色谱、Sephadex LH-20凝胶柱色谱、半制备高效液相、重结晶等多种方法进行分离和纯化,根据理化性质和波谱技术进行结构鉴定。结果从羊踯躅果实中分离得到15个化合物,鉴定其结构分别为杨梅素(1)、双氢杨梅素(2)、没食子儿茶素(3)、槲皮素-3′-O-葡萄糖苷(4)、儿茶素(5)、表儿茶素(6)、二氢槲皮素3′-O-葡萄糖苷(7)、原花青素A-2(8)、去氢双儿茶素A(9)、槲皮素-3-O-α-阿拉伯糖苷(10)、根皮苷(11)、南烛木树脂酚3-O-吡喃鼠李糖苷(12)、2,6-二甲氧-4-羟基苯酚-1-O-葡萄糖苷(13)、2,4,6-三羟基苯乙酮-2-O-吡喃葡萄糖苷(14)、5′-β-吡喃葡萄糖-O-茉莉酸(15)。结论化合物1~4、7~9、13~15首次从羊踯躅植物中分离得到,其中化合物1~11为黄酮类化合物。

关键词：羊踯躅黄酮类化合物杨梅素没食子儿茶素槲皮素-3′-O-葡萄糖苷去氢双儿茶素A 5′-β-吡喃葡萄糖-O-茉莉酸

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盐酸小檗碱树脂复合物的制备、表征及其体外释放

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药学学报 2021年第8期56卷 2282-2288页

作者：张天翼杜若飞王优杰胡佳亮吴飞冯怡上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心上海201203

制备具有掩味效果的盐酸小檗碱树脂复合物。以盐酸小檗碱为模型药物,Amberlite IRP69为载药树脂,通过阐明一定温度范围内盐酸小檗碱在潜溶剂中的溶解度与温度关系曲线,指导复合物制备过程中盐酸小檗碱的加入量及反应温度等参数的研究。... 详细信息

制备具有掩味效果的盐酸小檗碱树脂复合物。以盐酸小檗碱为模型药物,Amberlite IRP69为载药树脂,通过阐明一定温度范围内盐酸小檗碱在潜溶剂中的溶解度与温度关系曲线,指导复合物制备过程中盐酸小檗碱的加入量及反应温度等参数的研究。对制得的复合物进行物性表征和体外释放研究,验证复合物的形成并预测复合物的体内释放行为。实验结果表明,用60%乙醇作为潜溶剂在50℃下恒温搅拌1 h,制得的复合物载药量和药物利用率分别为35%和64%,且具有较好的掩味效果。本研究提供了一种制备盐酸小檗碱掩味制剂的方法。

关键词：盐酸小檗碱离子交换树脂掩味药物树脂复合物溶解度

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胡黄连提取物化学指示性成分与感官指标变化规律研究

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中草药 2023年第24期54卷 8064-8076页

作者：吴心悦丁可欣葛改变胡佳亮吴飞林晓上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心上海201203

目的研究胡黄连Picrorhizae Rhizoma在提取环节提取物指示性成分含量与颜色、苦味等感官属性之间的变化关联规律,及在浓缩、干燥环节温度对上述3类指标的影响。方法基于HPLC技术建立胡黄连5种指示性成分香草酸及胡黄连苷Ⅳ、Ⅲ、Ⅱ、Ⅰ... 详细信息

目的研究胡黄连Picrorhizae Rhizoma在提取环节提取物指示性成分含量与颜色、苦味等感官属性之间的变化关联规律,及在浓缩、干燥环节温度对上述3类指标的影响。方法基于HPLC技术建立胡黄连5种指示性成分香草酸及胡黄连苷Ⅳ、Ⅲ、Ⅱ、Ⅰ含量测定方法;使用色差仪对液体颜色以L^(*)、a^(*)、b^(*)进行数值量化;采用健康志愿者人工评价法对苦度值进行量化表征。在水提环节对成分含量、颜色及苦度值进行相关性分析,并建立回归方程;在浓缩及干燥环节对上述3类指标受温度影响结果进行差异性分析。结果在水提环节,L^(*)和b^(*)值与各成分含量呈显著负相关(P<0.05),a^(*)值与各成分含量呈显著正相关(P<0.05),苦度值与香草酸及胡黄连苷Ⅲ、Ⅱ含量及成分综合评分呈显著正相关(P<0.05)。在浓缩环节,60℃温度条件下与70、80℃相比指示性成分含量更高,并且溶液颜色的L^(*)、b^(*)值更小,a^(*)值更高。在干燥环节,在各温度条件下各成分含量均有降低,温度对香草酸、胡黄连苷Ⅲ含量、L^(*)、a^(*)值影响显著(P<0.05),对其他成分含量及b^(*)值无显著影响。苦度值在浓缩及干燥环节则不存在规律性变化。结论分析揭示了在制剂前处理环节胡黄连5种指示性成分含量与颜色、苦味感官属性的内在关联规律及温度对3类指标的影响,表明化学指示性成分含量及感官属性受不同环节因素的影响,为胡黄连在制剂前处理环节化学成分与感官属性之间关联性应用的可行性提供指示。

关键词：胡黄连指示性成分颜色苦度值感官指标相关性分析温度浓缩干燥 HPLC 香草酸胡黄连苷人工评价法

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基于制剂原料物理性质的抗甲方颗粒干法制粒工艺研究

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中草药 2018年第3期49卷 575-581页

作者：李更青吴飞胡佳亮张继全阮克锋冯怡上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心上海201203

目的优选抗甲方颗粒最佳干法制粒工艺。方法考察制剂原料的含水量、休止角和压缩度等物理特性筛选干法制粒处方,以一次成型率、脆碎度、溶化性和制粒过程综合评分为指标,采用L9(34)正交试验法考察水平转速、压辊转速和压辊压力3个因素... 详细信息

目的优选抗甲方颗粒最佳干法制粒工艺。方法考察制剂原料的含水量、休止角和压缩度等物理特性筛选干法制粒处方,以一次成型率、脆碎度、溶化性和制粒过程综合评分为指标,采用L9(34)正交试验法考察水平转速、压辊转速和压辊压力3个因素对干法制粒工艺的影响,并对最佳工艺进行验证。结果确定最佳润滑剂及辅料配比分别为0.5%硬脂酸镁和20%的糊精(嘉兴白浪厂家),最佳干法制粒工艺参数:水平转速30 r/min,压辊转速5 r/min和压辊压力7 MPa。结论优选最佳制粒工艺合理可行,制粒过程中胚片出片连续,颗粒色泽均一,硬度适中,成型性较好,干法制粒工艺稳定可行。

关键词：抗甲方颗粒正交试验干法制粒颗粒得率物理性质辅料筛选

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应用动态水蒸汽吸附法分析葛根提取物的吸湿性对其压缩成形性的影响

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药学学报 2017年第8期52卷 1318-1323页

作者：赵立杰林晓王优杰杜若飞冯怡上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心上海201203

以葛根提取物为研究对象,通过动态水分分析法测定中药原料在298、308和318 K时的吸湿等温线,并通过数学模型模拟其吸湿行为,计算在吸湿过程中的焓、熵和自由能的变化,分析中药原料的吸湿特征。通过模内压缩的方法考察吸湿性、压片力、... 详细信息

以葛根提取物为研究对象,通过动态水分分析法测定中药原料在298、308和318 K时的吸湿等温线,并通过数学模型模拟其吸湿行为,计算在吸湿过程中的焓、熵和自由能的变化,分析中药原料的吸湿特征。通过模内压缩的方法考察吸湿性、压片力、压片速度以及对其压缩成形性的影响。结果表明,葛根提取物的吸湿行为可以用GAB模型或Ferro-Fontan模型模拟;应用模型计算得到的吸湿热力学参数表明,中药原料的吸湿过程是一个放热过程,根据焓熵补偿理论分析,其吸湿过程属于熵驱动过程。吸湿增加了中药原料中的水分含量,在一定程度上可以改善其压缩成形性,但是当含水量过高时,可能给压片过程造成不良影响。

关键词：吸湿动态水蒸汽吸附焓熵补偿抗张强度弹性复原

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