检索结果-内蒙古大学图书馆

中草药 2018年第3期49卷 575-581页

作者：李更青吴飞胡佳亮张继全阮克锋冯怡上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心上海201203

目的优选抗甲方颗粒最佳干法制粒工艺。方法考察制剂原料的含水量、休止角和压缩度等物理特性筛选干法制粒处方,以一次成型率、脆碎度、溶化性和制粒过程综合评分为指标,采用L9(34)正交试验法考察水平转速、压辊转速和压辊压力3个因素... 详细信息

目的优选抗甲方颗粒最佳干法制粒工艺。方法考察制剂原料的含水量、休止角和压缩度等物理特性筛选干法制粒处方,以一次成型率、脆碎度、溶化性和制粒过程综合评分为指标,采用L9(34)正交试验法考察水平转速、压辊转速和压辊压力3个因素对干法制粒工艺的影响,并对最佳工艺进行验证。结果确定最佳润滑剂及辅料配比分别为0.5%硬脂酸镁和20%的糊精(嘉兴白浪厂家),最佳干法制粒工艺参数:水平转速30 r/min,压辊转速5 r/min和压辊压力7 MPa。结论优选最佳制粒工艺合理可行,制粒过程中胚片出片连续,颗粒色泽均一,硬度适中,成型性较好,干法制粒工艺稳定可行。

关键词：抗甲方颗粒正交试验干法制粒颗粒得率物理性质辅料筛选

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应用动态水蒸汽吸附法分析葛根提取物的吸湿性对其压缩成形性的影响

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药学学报 2017年第8期52卷 1318-1323页

作者：赵立杰林晓王优杰杜若飞冯怡上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心上海201203

以葛根提取物为研究对象,通过动态水分分析法测定中药原料在298、308和318 K时的吸湿等温线,并通过数学模型模拟其吸湿行为,计算在吸湿过程中的焓、熵和自由能的变化,分析中药原料的吸湿特征。通过模内压缩的方法考察吸湿性、压片力、... 详细信息

以葛根提取物为研究对象,通过动态水分分析法测定中药原料在298、308和318 K时的吸湿等温线,并通过数学模型模拟其吸湿行为,计算在吸湿过程中的焓、熵和自由能的变化,分析中药原料的吸湿特征。通过模内压缩的方法考察吸湿性、压片力、压片速度以及对其压缩成形性的影响。结果表明,葛根提取物的吸湿行为可以用GAB模型或Ferro-Fontan模型模拟;应用模型计算得到的吸湿热力学参数表明,中药原料的吸湿过程是一个放热过程,根据焓熵补偿理论分析,其吸湿过程属于熵驱动过程。吸湿增加了中药原料中的水分含量,在一定程度上可以改善其压缩成形性,但是当含水量过高时,可能给压片过程造成不良影响。

关键词：吸湿动态水蒸汽吸附焓熵补偿抗张强度弹性复原

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确保盲法实施的中药安慰剂制备和评价关键问题

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中草药 2022年第21期53卷 6919-6930页

作者：张三妹吴梅吴飞王优杰胡佳亮林晓冯怡上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心上海201203

近年来,随着安慰剂作为优先考虑的中药临床评价的对照方式,对中药安慰剂的制作水平和评价技术要求也逐步提高。作为一种模拟制剂,中药安慰剂与受试制剂的相似性直接影响了临床盲法的实施效果,需要确保其无药效的适用性才能准确评估受试... 详细信息

近年来,随着安慰剂作为优先考虑的中药临床评价的对照方式,对中药安慰剂的制作水平和评价技术要求也逐步提高。作为一种模拟制剂,中药安慰剂与受试制剂的相似性直接影响了临床盲法的实施效果,需要确保其无药效的适用性才能准确评估受试制剂的真实药效;作为一种临床应用的制剂,对中药安慰剂的安全性、可控性也有要求。目前很多临床试验中安慰剂的应用已经无法保证临床试验的盲法实施,因此对中药安慰剂的质量控制水平尚待进一步提升。通过分析近10年来相关临床研究中安慰剂的研究状况,结合研究实践,对中药安慰剂制备和评价的一系列关键问题进行探讨,为中药安慰剂的研究水平提升和法规制定提供参考。

关键词：中药安慰剂盲法关键质量属性安全性适用性相似性可控性

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胡黄连的化学成分和质量分析及药理作用研究进展

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中国新药杂志 2019年第3期28卷 292-302页

作者：金诚吴飞郑晓房鑫胡佳亮冯怡上海中医药大学创新中药研究院上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心

西藏胡黄连为我国传统中药,主要含有环烯醚萜、葫芦素、苯乙醇糖苷和酚苷等化学成分,具有保肝利胆、抗菌消炎、保护受损的神经细胞及凋亡的心肌细胞等多种显著的药理作用。本文通过查阅国内外文献,对胡黄连的化学成分及相关的质量分析... 详细信息

西藏胡黄连为我国传统中药,主要含有环烯醚萜、葫芦素、苯乙醇糖苷和酚苷等化学成分,具有保肝利胆、抗菌消炎、保护受损的神经细胞及凋亡的心肌细胞等多种显著的药理作用。本文通过查阅国内外文献,对胡黄连的化学成分及相关的质量分析方法、药理作用等方面的研究进展进行了较全面的综述,为西藏胡黄连的开发和临床应用提供有价值的参考。

关键词：胡黄连化学成分分析方法药理作用

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临床试验用中药安慰剂设计和质量控制研究进展

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中国新药杂志 2018年第11期27卷 1254-1261页

作者：吴飞陆章琪胡佳亮吴梅冯怡张继全王优杰上海中医药大学中药学院上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心

随着安慰剂在中药临床试验中使用频率的增加和使用要求的提高,对中药安慰剂的制备、评价和质量控制的研究也在不断深入。通过查阅相关规范和中外文献,本文总结了中药安慰剂的4大基本属性:安全性、适用性、相似性和可控性,并在这4大属性... 详细信息

随着安慰剂在中药临床试验中使用频率的增加和使用要求的提高,对中药安慰剂的制备、评价和质量控制的研究也在不断深入。通过查阅相关规范和中外文献,本文总结了中药安慰剂的4大基本属性:安全性、适用性、相似性和可控性,并在这4大属性的基础上综述了近年来中药安慰剂在临床试验中的设计和质量控制的研究进展。

关键词：中药安慰剂临床试验制备评价质量标准相似性适用性可控性

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模糊数学在中药口服液矫味中的应用

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中国中药杂志 2009年第2期34卷 152-155页

作者：王优杰冯怡章波上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心上海201203

目的:利用模糊数学法筛选中药口服液最佳矫味配方。方法:以金复康口服液为研究对象,利用模糊数学综合评价方法,对添加不同矫味配方的金复康口服液口感进行评价。结果:三氯蔗糖与赤藓糖醇组成的复合甜味剂为中药金复康口服液最佳矫味配... 详细信息

目的:利用模糊数学法筛选中药口服液最佳矫味配方。方法:以金复康口服液为研究对象,利用模糊数学综合评价方法,对添加不同矫味配方的金复康口服液口感进行评价。结果:三氯蔗糖与赤藓糖醇组成的复合甜味剂为中药金复康口服液最佳矫味配方。结论:模糊数学综合评价方法可以用于中药制剂的感官评价,克服了人为主观因素的影响,获得比较客观的结论。

关键词：模糊数学中药口服液矫味

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中药藿苓生肌颗粒安慰剂的质量标准探讨

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中国新药杂志 2021年第15期30卷 1421-1427页

作者：郭宁郭成杰吴梅王优杰吴飞林晓冯怡上海中医药大学中药学院上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心

目的:以藿苓生肌颗粒安慰剂为例,以相似性、适用性、可控性和安全性为基本属性,对中药安慰剂的质量标准进行探讨。方法:在藿苓生肌颗粒质量标准的基础上,对其模拟制剂藿苓生肌颗粒安慰剂的质量标准进行研究。除相似性外,着重建立体现其... 详细信息

目的:以藿苓生肌颗粒安慰剂为例,以相似性、适用性、可控性和安全性为基本属性,对中药安慰剂的质量标准进行探讨。方法:在藿苓生肌颗粒质量标准的基础上,对其模拟制剂藿苓生肌颗粒安慰剂的质量标准进行研究。除相似性外,着重建立体现其他3个属性的质量控制项目。采用人工评价法建立安慰剂与受试制剂的相似性控制项;采用薄层色谱法对白术、茯苓和黄芪项目进行定性检查,采用HPLC法对马钱苷和淫羊藿苷进行限量测定,建立安慰剂的适用性和可控性控制项;通过对处方中材料成分的每日允许摄入量(ADI)数值统计,进行安慰剂的安全性评估。结果:通过人工评价打分的方法,计算得到藿苓生肌颗粒安慰剂与其受试制剂的相似度是0.992 5;在薄层色谱中,藿苓生肌颗粒安慰剂与10%的受试制剂和受试制剂色谱无对应的斑点或者斑点更浅;在HPLC中,藿苓生肌颗粒安慰剂与10%的受试制剂相比含量更低;此外,食品添加剂的用量均在安全使用剂量范围内,在相似性、适用性、可控性和安全性四方面均符合安慰剂质量标准的要求。结论:以藿苓生肌颗粒安慰剂为例,探索建立中药安慰剂的质量标准的方法,为中药安慰剂行业标准的制定提供经验基础。

关键词：藿苓生肌颗粒安慰剂质量标准相似性适用性可控性安全性

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基于QbD理念的中药新药成型工艺研发模式的探讨

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中国中药杂志 2014年第17期39卷 3404-3408页

作者：冯怡洪燕龙鲜洁晨杜若飞赵立杰沈岚上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心上海201203

中药制剂的生产大多采用比较传统的生产方式,产品的质量更多地依赖于终端控制。对其在生产过程中可能发生的问题不可预测,多数情况下仅依靠经验判断。由此,也很难找到影响生产工艺过程和产品质量的关键可控点。该文通过介绍中药新药成... 详细信息

中药制剂的生产大多采用比较传统的生产方式,产品的质量更多地依赖于终端控制。对其在生产过程中可能发生的问题不可预测,多数情况下仅依靠经验判断。由此,也很难找到影响生产工艺过程和产品质量的关键可控点。该文通过介绍中药新药成型工艺的最新研究成果,提出了基于QbD理念的中药新药成型工艺的研发模式,即借鉴粉体学和流体学的基本理论,表征中药制剂原料的物理属性,从加强制剂原料物理属性、制剂工艺、制剂产品质量之间相关性研究着手,更科学、合理地设计中药制剂成型工艺,并从中发现影响中药制剂质量的各种可能因素以及它们的影响程度,预测中试放大和生产过程中可能出现的问题,为中药制剂的研发与生产提供参考,也可为今后逐步实现中药制剂"过程控制"提供支撑。

关键词：药品质量源于设计(QbD) 成型工艺物理属性表征相关性

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膜技术在多糖分离应用中存在问题探讨

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中草药 2009年第6期40卷 991-993页

作者：陈彦佐冯怡徐德生郑琴上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心上海201203

膜技术已应用于中药多糖组分的分离,但膜污染等问题阻碍膜技术的广泛应用。结合在应用膜技术分离麦冬多糖时发现的问题,对膜技术应用于中药多糖分离中的存在问题及解决方法进行综述和讨论,阐明了膜技术在多糖分离应用中分离效果的影响因... 详细信息

膜技术已应用于中药多糖组分的分离,但膜污染等问题阻碍膜技术的广泛应用。结合在应用膜技术分离麦冬多糖时发现的问题,对膜技术应用于中药多糖分离中的存在问题及解决方法进行综述和讨论,阐明了膜技术在多糖分离应用中分离效果的影响因素,为从事该方面研究的药学工作者提供参考。

关键词：膜技术多糖分离

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组分中药应重视制剂学方面的研究

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中国中药杂志 2013年第5期38卷 629-632页

作者：冯怡林晓沈岚洪燕龙上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心上海201203

限于古代科学技术发展水平,传统中药复方只能以丸、散、膏、丹等传统剂型形式表现;当前多组分中药的研究已成为中医药发展的主要方向之一,但其制剂成药性的研究往往被忽视。该文在提出了多组分中药研究应注意与中医药理论融合及其成药... 详细信息

限于古代科学技术发展水平,传统中药复方只能以丸、散、膏、丹等传统剂型形式表现;当前多组分中药的研究已成为中医药发展的主要方向之一,但其制剂成药性的研究往往被忽视。该文在提出了多组分中药研究应注意与中医药理论融合及其成药性评价2个关键难点问题的基础上,提出了组分中药理化性质的表征及其与成型工艺相关性、基于方-证-剂对应思想的调释微丸制备技术、基于集合数学模型的调释微丸组分释放评价技术等多组分中药制剂学研究可采用的研究方法与技术。

关键词：组分中药制剂调释微丸释放评价

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