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中药材及其饮片质量等级标准研究进展与展望

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上海中医药杂志 2023年第1期57卷 87-95页

作者：陈倩萍谢琦李文艳王长虹上海中医药大学中药研究所中药标准化教育部重点实验室上海市复方中药重点实验室上海中药标准化研究中心上海201203 上海市浦东新区公利医院药剂科上海200135

从性状评价、化学评价、生物活性、综合分析等方面综述中药材及其饮片质量等级标准的研究进展及方法,并分析了影响中药材及其饮片质量的因素,为制定科学、合理、可行的中药材及饮片质量等级标准开拓了思路。

关键词：中药中药材中药饮片质量标准辨状论质质量标志物研究进展

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中药通过肠道菌群改善肥胖症及其相关代谢性疾病的作用机制研究进展

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上海中医药杂志 2023年第2期57卷 1-7页

作者：王紫轩薛琼雯罗亦轩蒋嘉瑞徐书杨杨莉王峥涛丁丽丽上海中医药大学中药研究所上海市复方中药重点实验室中药标准化教育部重点实验室暨国家中医药管理局中药新资源与质量评价重点实验室上海201203 上海中药标准化研究中心上海201203

肥胖症及其相关代谢性疾病的发病率逐年增长,引发了全球性的公共健康问题。越来越多的研究发现肥胖症的发生发展与肠道菌群的结构及功能变化密切相关,两者关系的失衡被认为是代谢障碍的标志之一。中医药在治疗多种糖脂代谢紊乱引起的代... 详细信息

肥胖症及其相关代谢性疾病的发病率逐年增长,引发了全球性的公共健康问题。越来越多的研究发现肥胖症的发生发展与肠道菌群的结构及功能变化密切相关,两者关系的失衡被认为是代谢障碍的标志之一。中医药在治疗多种糖脂代谢紊乱引起的代谢性疾病中积累了丰富的经验,其在减重、改善糖脂代谢方面效果显著。但中药及其复方的有效成分口服生物利用度低,很难在靶器官达到起效浓度,而肠道可能是其主要作用器官。围绕肥胖症及其相关代谢性疾病与肠道菌群的相互作用,综述中药通过调节肠道菌群改善肥胖症、Ⅱ型糖尿病、代谢相关脂肪性肝病等代谢性疾病的研究进展,旨在为中药防治肥胖症等代谢性疾病提供理论依据,并为靶向肠道菌群抗肥胖及其并发症的药物研发提供参考策略。

关键词：肥胖代谢性疾病中药肠道菌群糖脂代谢 Ⅱ型糖尿病代谢相关脂肪性肝病

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千里光碱致肝细胞毒性机制初探

千里光碱致肝细胞毒性机制初探

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2016年第六届全国药物毒理学年会

作者：杨睿陈莹季莉莉盛雨辰上海中医药大学药物安全评价研究中心上海中医药大学中药研究所上海市复方中药重点实验室

目的:研究千里光碱对原代培养小鼠肝细胞的毒性作用,并通过基因芯片分析初步探讨其肝毒性作用机制。寻找可能在千里光碱诱导肝细胞凋亡中发挥重要作用的信号分子,从而为进一步研究其诱导肝细胞凋亡的机理奠定基础。方法:千里光碱与原代... 详细信息

目的:研究千里光碱对原代培养小鼠肝细胞的毒性作用,并通过基因芯片分析初步探讨其肝毒性作用机制。寻找可能在千里光碱诱导肝细胞凋亡中发挥重要作用的信号分子,从而为进一步研究其诱导肝细胞凋亡的机理奠定基础。方法:千里光碱与原代培养小鼠肝细胞共孵育48小时观察其对肝细胞存活率的影响,通过DNA片段化电泳实验观察千里光碱诱导肝细胞凋亡的作用,随后运用细胞凋亡基因芯片检测千里光碱对凋亡相关基因表达的影响。依次用Trizol试剂提取总RNA、用紫外吸收测定法和变性琼脂糖凝胶电泳检测RNA质量,用True Labeling-AMP线性RNA扩增试剂盒进行cDNA合成,标记和扩增后使用SuperArray ArrayGrade cRNA纯化试剂盒纯化。芯片杂交后进行化学发光检测,之后芯片图像通过X胶片和台式扫描仪获得。用GEArray表达分析配套软件(GEArray Expression Analysis Suite)进行完整的芯片数据分析。结果:原代培养肝细胞的存活率随着千里光碱浓度增加而下降(P<0.001);DNA片段化电泳实验发现千里光碱可以诱导肝细胞凋亡,孵育24、48、72小时组均见细胞形态改变,体积缩小,细胞核固缩,染色质浓缩。尤其在孵育24小时实验组的细胞DNA提取后可见到显著的DNA凋亡特征性"梯形带;细胞凋亡基因芯片的结果揭示84个关键基因的特异表达中,显著变化的有14个,其中上调超过2倍的基因有9个:Api5、Bcl10、Bcl2、Nod1、Caspase4、Caspase-7、Dapk1、Fas、Cd40。下调超过2倍的基因有5个:Naip1、Caspase 12、Cflar、Cradd、Fadd。其中4个基因属于Caspase(Cysteine aspartic acid specific protease)家族,提示了caspase家族依赖的细胞凋亡在千里光碱肝毒性中的重要作用。变化最大的为Bcl10(B-cell lymphoma/leukemia 10)和Nod1(Nucleotide-binding oligomerization domaincontaining protein 1)这两个基因,分别高达1 90.94倍和1 6.68倍。结论:千里光碱可以诱导肝细胞凋亡,凋亡相关的caspase家族和Bcl10,Nod1可能在千里光碱肝毒性中发挥了重要作用。

关键词：千里光碱肝损伤凋亡基因芯片 caspase家族 BcllO Nodl

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骆驼蓬籽中脂肪酸定量分析的甲酯化条件优选

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中成药 2014年第12期36卷 2497-2503页

作者：单萌马桂芝罗茜李岩于富生滕亮程雪梅王长虹新疆医科大学药学院新疆乌鲁木齐830011 新疆华圣元医药科技有限公司新疆乌鲁木齐830011 新疆医科大学第一附属医院药学部新疆乌鲁木齐830011 上海中医药大学中药研究所中药标准化教育部重点实验室中药新资源与质量标准综合评价国家中医药管理局重点研究室上海市复方中药重点实验室上海201210

目的优选骆驼蓬籽中脂肪酸定量分析的甲酯化条件。方法以5种脂肪酸(油酸、亚油酸、亚麻酸、棕榈酸、花生酸)的总量、甲酯化峰个数及百分峰面积的综合评分为优选指标,采用正交试验分别对4种甲酯化过程进行条件优选,并通过横向比较确定合... 详细信息

目的优选骆驼蓬籽中脂肪酸定量分析的甲酯化条件。方法以5种脂肪酸(油酸、亚油酸、亚麻酸、棕榈酸、花生酸)的总量、甲酯化峰个数及百分峰面积的综合评分为优选指标,采用正交试验分别对4种甲酯化过程进行条件优选,并通过横向比较确定合适的脂肪酸甲酯化条件。结果 1%H2SO4-甲醇回流法更适合用于骆驼蓬籽中脂肪酸的甲脂化,优选条件为醇油体积比4∶1,催化剂与油的体积比2∶1,反应温度为80℃,回流时间为30 min。结论验证试验表明优选出的甲酯化工艺稳定性好、反应时间短,可作为气相色谱法的前处理方法,用于骆驼蓬籽中脂肪酸含量测定。

关键词：骆驼蓬籽脂肪酸甲酯化正交试验

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儿茶素通过激活Nrf2抗氧化信号通路抵御野百合碱诱导大鼠肝窦阻塞综合征的研究

儿茶素通过激活Nrf2抗氧化信号通路抵御野百合碱诱导大鼠肝窦阻塞...

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2018年第八届药物毒理学年会

作者：景骁骐张家祺黄镇林盛雨辰季莉莉药物安全评价研究中心上海中医药大学中国上海中药标准化重点实验室和上海市复方中药重点实验室中药研究所上海中医药大学中国上海中药标准化重点实验室和上海市复方中药重点实验室中药研究所上海中医药大学中国上海药物安全评价研究中心上海中医药大学中国上海

肝窦阻塞综合征(Hepatic sinusoidal obstruction syndrome,HSOS)是一种罕见却会危及生命的肝脏疾病。儿茶素是一种天然膳食黄酮醇化合物,其具有较强的抗氧化能力。目的：探索核因子 E2相关因子-2(Nuclear factor erythroid 2-related f... 详细信息

肝窦阻塞综合征(Hepatic sinusoidal obstruction syndrome,HSOS)是一种罕见却会危及生命的肝脏疾病。儿茶素是一种天然膳食黄酮醇化合物,其具有较强的抗氧化能力。目的：探索核因子 E2相关因子-2(Nuclear factor erythroid 2-related factor 2,Nrf2)抗氧化信号通路在儿茶素((+)-catechin hydrate,CAT)抑制野百合碱(Monocrotaline,MCT)诱导大鼠肝窦阻塞综合征中的作用。

关键词：儿茶素野百合碱肝窦阻塞综合征 Nrf2

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千里光碱致肝细胞毒性机制初探

千里光碱致肝细胞毒性机制初探

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中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第一次（2016年）学术交流大会

作者：杨睿陈莹季莉莉盛雨辰上海中医药大学药物安全评价研究中心上海中医药大学中药研究所上海市复方中药重点实验室

目的:研究千里光碱对原代培养小鼠肝细胞的毒性作用,并通过基因芯片分析初步探讨其肝毒性作用机制。寻找可能在千里光碱诱导肝细胞凋亡中发挥重要作用的信号分子,从而为进一步研究其诱导肝细胞凋亡的机理奠定基础。方法:千里光碱与原代培养小鼠肝细胞共孵育48小时观察其对肝细胞存活率的影响,通过DNA片段化电泳实验观察千里光碱诱导肝细胞凋亡的作用,随后运用细胞凋亡基因芯片检测千里光碱对凋亡相关基因表达的影响。依次用Trizol试剂提取总RNA、用紫外吸收测定法和变性琼脂糖凝胶电泳检测RNA质量,用True Labeling-AMP线性RNA扩增试剂盒进行cDNA合成,标记和扩增后使用SuperArray ArrayGrade cRNA纯化试剂盒纯化。芯片杂交后进行化学发光检测,之后芯片图像通过X胶片和台式扫描仪获得。用GEArray表达分析配套软件(GEArray Expression Analysis Suite)进行完整的芯片数据分析。结果:原代培养肝细胞的存活率随着千里光碱浓度增加而下降(P<0.001);DNA片段化电泳实验发现千里光碱可以诱导肝细胞凋亡,孵育24、48、72小时组均见细胞形态改变,体积缩小,细胞核固缩,染色质浓缩。尤其在孵育24小时实验组的细胞DNA提取后可见到显著的DNA凋亡特征性"梯形带;细胞凋亡基因芯片的结果揭示84个关键基因的特异表达中,显著变化的有14个,其中上调超过2倍的基因有9个:Api5、Bcl10、Bcl2、Nod1、Caspase4、Caspase-7、Dapk1、Fas、Cd40。下调超过2倍的基因有5个:Naip1、Caspase 12、Cflar、Cradd、Fadd。其中4个基因属于Caspase(Cysteine aspartic acid specific protease)家族,提示了caspase家族依赖的细胞凋亡在千里光碱肝毒性中的重要作用。变化最大的为Bcl10(B-cell lymphoma/leukemia 10)和Nod 1(Nucleotide-binding oligomerization domain-containing protein 1)这两个基因,分别高达190.94倍和16.68倍。结论:千里光碱可以诱导肝细胞凋亡,凋亡相关的caspase家族和Bcl10,Nod1可能在千里光碱肝毒性中发挥了重要作用。

关键词：千里光碱肝损伤凋亡基因芯片 caspase家族 Bc110 Nod1

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含千里光中药制剂中肝毒性成分阿多尼弗林的含量分析

含千里光中药制剂中肝毒性成分阿多尼弗林的含量分析

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第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康

作者：熊芬熊爱珍姜凯元鞠政财杨莉王峥涛上海中医药大学中药研究所中药标准化教育部重点实验室暨上海市复方中药重点实验室上海中药标准化研究中心

目的吡咯里西啶生物碱是一种天然肝毒性物质,可导致严重的肝窦阻塞综合征,在临床上尚无有效的治疗药物,因此含吡咯里西啶生物碱的中草药及制剂一直是世界卫生组织等国际组织及国家严密监控的对象。《中华人民共和国药典》（2015版）明... 详细信息

目的吡咯里西啶生物碱是一种天然肝毒性物质,可导致严重的肝窦阻塞综合征,在临床上尚无有效的治疗药物,因此含吡咯里西啶生物碱的中草药及制剂一直是世界卫生组织等国际组织及国家严密监控的对象。《中华人民共和国药典》（2015版）明确规定了千里光药材中主要吡咯里西啶生物碱类成分阿多尼弗林的限量,但对含有该药材且被药典收录的制剂千柏鼻炎片、千柏鼻炎胶囊、千喜片、千喜胶囊并未做任何规定。此外,还有数十种制剂在国家药品监督管理局注册且无任何规定。因此,本研究拟对常用含千里光制剂中阿多尼弗林的含量进行分析,以明确其安全性,并为其临床应用提供参考。方法本研究收集了千柏鼻炎片、千柏鼻炎胶囊、千喜片、感冒安片、感冒消炎片等常用的14种含千里光的中药制剂,每种3-5批共60批,并采用液相色谱-质谱联用技术以野百合碱为内标建立标准曲线,检测了各样本中所含阿多尼弗林的含量。结果在收集的8种制剂中均检测到了阿多尼弗林碱,其中千柏鼻炎片、千柏鼻炎胶囊、感冒消炎片、三七化痔丸、消炎灵胶囊的含量较高,平均含量分别为98.35μg g22.52～156.10μg·)、42.18μg·g(39.23～45.48μg·g)、23.93μg·g（7.92～38.17μg·g-1))、26.85μg.g(11.87～34.09μg.g)和42.18μg·g(39.23～45.48μg·g),在各制剂推荐用量下每日服用这些制剂所摄入的吡咯里西啶生物碱的量远高于德国、荷兰和新西兰的相关标准;其中部分批次千柏鼻炎片所含阿多尼弗林碱高达156.10μg·g,按其最大推荐用量每日摄入吡咯里西啶生物碱达1030.26μg·天,超过了世界卫生组织规定导致肝窦阻塞综合征的最低剂量1 mg·天。结论单体成分的毒性不代表中药制剂的毒性,但是鉴于含千里光的制剂中所含吡咯里西啶生物碱的含量较高,在使用该类制剂时仍需注意其用药安全,重视对阿多尼弗林碱的限量检查;并在此基础上,结合中药"多组分、多靶点"的作用本质,采用基于整体动物模型的毒效与毒代动力学相结合的研究模式,从整体水平揭示该类中药制剂的用药风险,以全面系统的评价其安全性,指导其临床合理用药。

关键词：千里光中药制剂 UPLC-MS 阿多尼弗林碱吡咯里西啶生物碱

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菊三七激活纤维化相关因子导致肝窦阻塞综合征的研究

菊三七激活纤维化相关因子导致肝窦阻塞综合征的研究

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第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康

作者：张芳熊爱珍杨潇杨莉王峥涛上海中医药大学中药研究所中药标准化教育部重点实验室暨上海市复方中药重点实验室上海中药标准化研究中心

目的菊三七为菊科菊三七属植物菊三七的干燥根,为民间常用药,又名土三七。菊三七在很多省部颁药材标准中有收载,具有止血、活血化瘀和解毒消肿等功效。因其名称中有"三七",且其功效也与药用三七,即五加科人参属植物三七的干... 详细信息

目的菊三七为菊科菊三七属植物菊三七的干燥根,为民间常用药,又名土三七。菊三七在很多省部颁药材标准中有收载,具有止血、活血化瘀和解毒消肿等功效。因其名称中有"三七",且其功效也与药用三七,即五加科人参属植物三七的干燥根和根茎,有类同之处,故在民间常与三七混淆。近年来发现菊三七含多种吡咯里西啶生物碱,能导致肝窦阻塞综合征,引起了人们对其毒性的密切关注。然而,稳定可靠的毒性模型的缺乏严重阻碍了对其毒性机制的研究。本研究旨在利用菊三七提取物建立稳定、可重复性的动物模型,并对其毒性机制进行初步探讨。方法小鼠每日灌胃菊三七醇提物1 g·kg(折合菊三七药材16.7 g·kg,含吡咯里西啶生物碱49.1 mg·kg),连续给药40天造成小鼠肝窦阻塞综合征模型,再取血、肝脏等样本,进行苏木精-伊红染色、马松染色、电镜扫描等观察组织病理变化,并检测血清转氨酶等肝功能生化指标及相关机制探讨。结果连续灌胃菊三七醇提物40天可造成典型的肝窦阻塞综合征,包括血清转氨酶活性及总胆红素含量显著升高,中央静脉内皮损伤、内皮出血、肝窦出血及内皮纤维化,肝窦窗孔结构丢失及金属基质蛋白酶2和9显著增多。模型组小鼠肝脏羟脯氨酸含量、α-平滑肌肌动蛋白及纤维化相关基因（包括Ⅰ型胶原、Ⅲ型胶原、金属基质蛋白酶2和13等）的表达水平均显著,进一步证明在肝窦阻塞综合征发生发展过程中的重要作用。进一步研究表明,模型组中肝脏磷酸化Smad3的表达及血清转化生长因子-β的含量均显著升高,提示该信号通路被激活。此外,模型组肝脏肿瘤坏死因子-α和白介素-1β等前炎症因子的基因表达水平也显著升高。结论本研究以菊三七提取物多次给药建立了符合临床病理特征的肝窦阻塞综合征小鼠模型,该模型稳定可靠重复性好;纤维化和炎症在肝窦阻塞综合征的发生发展中起着重要的作用,菊三七导致肝窦阻塞综合征与TGF-β/Psmad3信号通路及炎症信号通路的激活有关,为临床上基于纤维化和炎症通路治疗HSOS提供了理论依据。

关键词：菊三七吡咯里西啶生物碱肝窦阻塞综合征中药所致肝损伤纤维化炎症

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党参化学成分、药理作用及质量控制研究进展

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上海中医药杂志 2020年第8期54卷 94-104页

作者：谢琦程雪梅胡芳弟王长虹上海中医药大学中药研究所中药标准化教育部重点实验室上海市复方中药重点实验室上海中药标准化研究中心上海201203 兰州大学药学院甘肃兰州730000

桔梗科植物党参是我国常用的药食两用补益类中药,主要含有生物碱、炔类、萜类、黄酮类、糖类等化学成分,对神经系统、内分泌系统、免疫系统、消化系统等具有药理作用。现对党参的化学成分、药理作用及质量控制研究进行综述,为党参属植... 详细信息

桔梗科植物党参是我国常用的药食两用补益类中药,主要含有生物碱、炔类、萜类、黄酮类、糖类等化学成分,对神经系统、内分泌系统、免疫系统、消化系统等具有药理作用。现对党参的化学成分、药理作用及质量控制研究进行综述,为党参属植物资源的临床应用、日常生活保健产品开发提供依据。

关键词：党参化学成分药理作用质量控制综述

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黄芩素-羟丙基-γ-环糊精包合物制备工艺研究

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上海中医药杂志 2013年第8期47卷 82-85页

作者：周秋娜尉小慧王峥涛上海中医药大学中药研究所中药标准化教育部重点实验室上海201210 上海中医药大学中药研究所中药新资源与质量标准综合评价国家中医药管理局重点研究室上海201210 上海中医药大学中药研究所上海市复方中药重点实验室上海201210 上海中药标准化研究中心上海201203

目的优化羟丙基-γ-环糊精(HP-γ-CD)包合黄芩素的工艺条件。方法采用冷冻干燥法,以包合物的得率、包封率和载药率为考察指标,通过L9(3)4正交设计优选黄芩素(Ba)与HP-γ-CD摩尔比、包合温度、包合时间、包合溶剂比(水∶无水乙醇),综合... 详细信息

目的优化羟丙基-γ-环糊精(HP-γ-CD)包合黄芩素的工艺条件。方法采用冷冻干燥法,以包合物的得率、包封率和载药率为考察指标,通过L9(3)4正交设计优选黄芩素(Ba)与HP-γ-CD摩尔比、包合温度、包合时间、包合溶剂比(水∶无水乙醇),综合评价确定最佳制备工艺;采用X射线衍射分析和差示扫描量热分析验证包合物。结果最优包合条件:Ba与HP-γ-CD摩尔比为1∶3,温度45℃,包合时间4 h,包合溶剂比(水∶无水乙醇)2∶3;采用最优包合条件制备的Ba-HP-γ-CD包合物得率为93.97%,包封率为95.96%,载药率为5.20%,其粉末经鉴定已形成包合物;Ba-HP-γ-CD包合物能够显著提高Ba的溶解度。结论优选的包合工艺合理可行,为黄芩素制备成各种剂型奠定了良好基础。

关键词：黄芩素羟丙基-γ-环糊精包合物工艺条件

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