检索结果-内蒙古大学图书馆

中华儿科杂志 2020年第4期58卷 284-289页

作者：高嘉颖钱娟王筱金李璧如任宏宁铂涛张建项龙王莹上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心PICU 200127 上海交通大学医学院临床研究中心生物统计教研室 200025

目的调查儿童重症监护病房(PICU)机械通气患儿镇痛镇静治疗情况,探讨不同撤药模式对戒断综合征的影响。方法单中心前瞻性队列研究。以2016年4月1日至2017年4月30日入住上海儿童医学中心PICU需机械通气并连续使用苯二氮类药物和(或)阿片... 详细信息

目的调查儿童重症监护病房(PICU)机械通气患儿镇痛镇静治疗情况,探讨不同撤药模式对戒断综合征的影响。方法单中心前瞻性队列研究。以2016年4月1日至2017年4月30日入住上海儿童医学中心PICU需机械通气并连续使用苯二氮类药物和(或)阿片类药物≥5 d的112例患儿为研究对象,根据患儿撤药开始后每日镇痛镇静药物剂量是否较前1日增加≥50%,分为不稳定撤药模式20例(17.9%)、稳定撤药模式92例(82.1%)。收集患儿人口统计学特征、临床特征、镇痛镇静药物暴露等指标,以Mann-Whitney U检验等方法比较不同撤药模式组患儿临床特征及发生与未发生戒断综合征患儿的临床特征,并通过Logistic回归探索戒断综合征发生的危险因素。结果纳入112例患儿,戒断综合征发生率41.1%(46/112)。不稳定撤药组患儿的第3代小儿死亡危险评分(PRISM-Ⅲ)[10.0(3.5,12.0)比6.0(2.0,10.0),U=654.50,P=0.043]、撤机后再插管比例[35.0%(7/20)比7.6%(7/92),P=0.003]均明显高于稳定撤药模式组。发生戒断综合征患儿总镇痛镇静时间更长[19.5(16.8,24.3)比10.0(7.0,17.3)d,U=743.50,P<0.01]、不稳定撤药发生率更高[32.6%(15/46)比7.6%(5/66),χ^2=11.58,P=0.001]、PICU住院时间更长[19.0(15.8,25.3)比12.0(8.8,17.0)d,U=755.00,P<0.01]、住院总费用更高[8.9(5.7,10.9)比5.3(3.2,7.9)万元,U=804.00,P<0.01]。多因素Logistic回归分析发现不稳定撤药[比值比(OR)=4.85,95%可信区间(CI)1.39~16.91,P=0.013]、肝移植围手术期(OR=6.97,95%CI 1.25~39.04,P=0.027)和总咪达唑仑剂量≥34.7mg/kg(OR=8.12,95%CI 3.09~21.37,P<0.01)是发生戒断综合征的危险因素。结论不稳定撤药患儿更容易发生戒断综合征,避免不稳定撤药可能使镇痛镇静治疗患儿获益。

关键词：镇痛物质戒断综合征儿童芬太尼咪达唑仑

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双胎妊娠子痫前期的预测进展

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中华围产医学杂志 2023年第7期26卷 601-606页

作者：谢金亮王筱金王炳顺上海交通大学公共卫生学院上海200025 上海交通大学医学院临床研究中心生物统计教研室上海200025

近年来,双胎妊娠孕妇显著增加。相较单胎,双胎妊娠子痫前期(preeclampsia,PE)发病风险更高、进展更快,病情更严重,因此预测和预防双胎PE更加重要。PE的预测与筛查的发展经历了从指南推荐的危险因素筛查到仅含母体因素的简单模型,再发展... 详细信息

近年来,双胎妊娠孕妇显著增加。相较单胎,双胎妊娠子痫前期(preeclampsia,PE)发病风险更高、进展更快,病情更严重,因此预测和预防双胎PE更加重要。PE的预测与筛查的发展经历了从指南推荐的危险因素筛查到仅含母体因素的简单模型,再发展至联合更广泛指标的复杂模型的过程;同时模型算法也从logistic回归扩展至竞争风险模型等复杂算法,预测模型不断改进。本文全面阐述相关模型在双胎妊娠PE预测中的适用性及研究展望,建议结合本土化指标,通过优化建模策略改进适用于双胎PE的预测模型。

关键词：先兆子痫妊娠,双胎预测生物标记

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基于移动平均预测限预判新型冠状病毒肺炎疫情趋势与适时风险分级

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上海交通大学学报（医学版） 2020年第4期40卷 422-429页

作者：何豪何韵婷翟晶王筱金王炳顺上海交通大学公共卫生学院上海200025 上海交通大学医学院临床研究中心生物统计教研室上海200025

目的·建立一种数据驱动的实用方法预测新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease 2019,COVID-19)疫情的演变趋势、跟踪预判疫区适时风险分级,为精准防控策略提供量化依据。方法·基于移动平均法建立移动平均预测限(moving average... 详细信息

目的·建立一种数据驱动的实用方法预测新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease 2019,COVID-19)疫情的演变趋势、跟踪预判疫区适时风险分级,为精准防控策略提供量化依据。方法·基于移动平均法建立移动平均预测限(moving average prediction limit,MAPL)方法。采用既往严重急性呼吸综合征(severe acute respiratory syndrome,SARS)疫情数据验证MAPL方法对疫情趋势和风险预判的实用性。跟踪COVID-19疫情从2020年1月16日起的官方公布数据,建立相应MAPL进行适时疫情预判与风险评估。结果·基于MAPL方法分析显示,2020年2月初全国COVID-19疫情达到峰值。经过积极防控,2月中旬到3月中旬全国疫情整体呈下降趋势。与湖北地区相比,非湖北地区2月中旬新增病例数下降速度快,但之后又有小幅增长。3月以来境外输入性风险的分析提示,近阶段存在中高等疫情输入性风险,建议出入境口岸采取相应防控措施,避免境外输入病例引起疫情再次蔓延。结论·MAPL方法可以辅助判断新发传染病流行发展趋势并及时预测疫区风险水平。各疫区可结合当地实际与疫情风险分级,规划落实差异化精准防控策略。3月份以来应注重境外输入性风险的防控。

关键词：移动平均预测限新型冠状病毒肺炎疫情趋势预测风险分级

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我国临床研究人才队伍建设现况与改进策略研究

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上海交通大学学报（医学版） 2023年第9期43卷 1211-1218页

作者：李冬凉王甦平何豪王炳顺周良上海交通大学医学院学科规划处上海200025 上海交通大学医学院临床研究中心生物统计教研室上海200025 上海交通大学公共卫生学院上海200025

目的·调研我国临床研究人才队伍建设现况与问题,并提出针对性改进策略。方法·通过文献查阅、专家访谈和2轮德尔菲法自制调查问卷,对来自27个省、市、自治区的医院、生物医药企业、医学院校、政府部门中熟悉临床研究的相关人员... 详细信息

目的·调研我国临床研究人才队伍建设现况与问题,并提出针对性改进策略。方法·通过文献查阅、专家访谈和2轮德尔菲法自制调查问卷,对来自27个省、市、自治区的医院、生物医药企业、医学院校、政府部门中熟悉临床研究的相关人员(583人)开展网络问卷调研,并对调研结果进行统计分析。结果·共计回收问卷583份,其中有效问卷579份,有效率为99.3%。调研结果显示:①临床研究人才缺乏和人才发展环境不佳是制约我国高水平临床研究的关键因素。②在被调查对象中,对当前临床研究人才培养不尽如人意(很不满意、不满意和一般)者占比72.7%。主要问题包括:高水平研究型人才的缺乏,同时缺乏一支专业支撑队伍;目前的绩效评价体系过于单一且薪酬、激励未向临床研究工作倾斜,从事临床研究的医务人员、临床研究支撑服务人才缺乏晋升渠道等。③改进策略包括:系统性提升医务人员临床研究能力,完善临床研究能力培训课程体系,在学校教育阶段和在职教育阶段采取不同的培养方式,在临床研究人才队伍的扩充上要注重临床研究型医师和临床研究方法学专门人才两支队伍的培养。结论·提升我国临床研究水平,急需扩大优秀医学生的培养数量,完善临床研究方法学、相关法规等课程;鼓励高水平研究型医师指导新人,在研究项目中做好传帮带;系统化提高在职医务人员的科研能力,做好临床研究项目的规范实施、选题设计等培训;凝聚一支高水平复合型临床研究医务人员队伍,加大临床研究方法学的专业人才培养力度;进一步重视临床研究,从职称晋升、薪酬待遇、科研评价等方面完善临床研究人才的发展环境。

关键词：临床研究人才队伍建设现存问题改进策略

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临床试验随机化方法的发展与应用

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现代预防医学 2024年第10期51卷 1895-1900+1920页

作者：吴思齐王筱金王炳顺上海交通大学公共卫生学院上海交通大学医学院临床研究中心生物统计教研室

目的总结各类随机化方法的性能及应用现状，为临床研究人员选择合适的随机化方法并规范实施提供参考。方法梳理随机化的概念和实施过程，概述主要随机化方法的发展应用情况以及在组别分配随机性和组间样本均衡性两个竞争性维度上的表... 详细信息

目的总结各类随机化方法的性能及应用现状，为临床研究人员选择合适的随机化方法并规范实施提供参考。方法梳理随机化的概念和实施过程，概述主要随机化方法的发展应用情况以及在组别分配随机性和组间样本均衡性两个竞争性维度上的表现。结果实践中通常采用限制性随机化以保持适当的样本均衡性，其中区组随机化应用最广泛，但其分配序列随机性不足，容易被预测而增加选择偏倚风险，在开放性试验中尤为严重。能更好权衡随机性和均衡性的方法包括大棒设计与最大化法等MTI限制性随机化方法，区组瓮设计与三明治混合随机化等多种随机化方法的组合等。多数临床研究者对随机化本身仍存在误解，未能充分重视其方法学严谨性和规范实施的重要性。结论研究者应选择合适的随机化方法并规范报告实施细节，以便同行评估该研究的内部有效性和证据强度。广为使用的区组随机化由于可预测性过高，应被其他性能更优的方法替代，未来的随机化程序可在MTI限制性方法及已有方法组合的基础上进一步探索发展。

关键词：随机对照试验治疗分配随机性不可预测性均衡性

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妊娠早期血脂谱与子痫前期发病风险的关系——基于真实世界数据的研究

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上海交通大学学报（医学版） 2021年第4期41卷 483-488页

作者：张方王筱金马珏何韵婷何豪翟晶郭玉娜陈焱王炳顺上海交通大学公共卫生学院上海200025 上海交通大学医学院仁济临床医学院上海200127 上海交通大学医学院临床研究中心生物统计教研室上海200025 上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院产科上海200030

目的·探讨妊娠早期血脂水平与子痫前期(preeclampsia,PE)发病风险的关系。方法·研究对象为2015年1月—2017年12月于上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院行常规产检并住院分娩的孕妇,经筛选后纳入26230例,其中发生PE的孕... 详细信息

目的·探讨妊娠早期血脂水平与子痫前期(preeclampsia,PE)发病风险的关系。方法·研究对象为2015年1月—2017年12月于上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院行常规产检并住院分娩的孕妇,经筛选后纳入26230例,其中发生PE的孕妇(PE组)680例、未发生PE的孕妇(对照组)25550例。通过电子病历系统获取2组孕妇的一般临床资料和妊娠10~14周的血脂指标。采用多因素Logistic回归分析探讨妊娠早期血脂水平(四分位等级)与PE发病风险的关系。结果·与对照组相比,PE组孕妇妊娠早期的总胆固醇(total cholesterol,TC)、三酰甘油(triacylglycerol,TAG)、低密度脂蛋白(low density lipoprotein,LDL)和载脂蛋白B(apolipoprotein B,ApoB)水平均较高(均P<0.05),而高密度脂蛋白(high density lipoprotein,HDL)水平较低(P=0.000)。多因素Logistic回归分析显示,TAG(>1.45 mmol/L)、LDL(>3.26 mmol/L)和ApoB(>0.86 g/L)是PE发病的独立危险因素(均P<0.05),HDL(>1.99 mmol/L)是PE发病的独立保护因素(P=0.002)。在调整了潜在的混杂因素后,随着TAG、LDL和ApoB水平的升高,PE的发病风险逐渐增加,而HDL反之(均趋势P<0.05)。以最低四分位组为参考,TAG、LDL、ApoB和HDL在最高四分位组的调整OR值及95%CI分别为1.90(1.47~2.45)、1.39(1.08~1.78)、1.51(1.13~2.04)和0.66(0.50~0.86)。结论·妊娠早期的血脂代谢异常预示孕期PE的发病风险增加,及早进行血脂水平的检测有助于PE的早期预测。

关键词：子痫前期妊娠早期血脂真实世界研究电子病历

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变化区组随机化及其SAS宏实现

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中国卫生统计 2022年第4期39卷 629-632,635页

作者：谢金亮何韵婷王筱金何豪王炳顺上海交通大学公共卫生学院 200025 上海交通大学医学院临床研究中心生物统计教研室

目的非固定区组长度可有效降低随机对照临床试验(RCT)中区组随机化分组的可预测性,为此编制全自动SAS宏程序实现变化区组随机化。方法结合变化区组随机化的原理编制SAS宏程序,通过模拟实例演示程序的使用。结果输入设定的宏变量参数,运... 详细信息

目的非固定区组长度可有效降低随机对照临床试验(RCT)中区组随机化分组的可预测性,为此编制全自动SAS宏程序实现变化区组随机化。方法结合变化区组随机化的原理编制SAS宏程序,通过模拟实例演示程序的使用。结果输入设定的宏变量参数,运行SAS宏程序即可生成变化区组随机化的受试者分配方案。此外,该SAS宏能实现多臂不等比RCT的分配问题,提供了受试者随机分配序列重现的功能。结论多区组长度的设置和区组长度的随机选择能够降低分组可预测性,避免随机分组阶段选择偏倚的产生。本文的SAS宏为随机对照临床试验实现变化区组随机化提供了便利。

关键词：区组随机化变化区组 SAS宏

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核酸适配体sgc8在急性白血病诊断中的应用研究

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上海交通大学学报（医学版） 2020年第9期40卷 1157-1167页

作者：徐康力马亚妮王筱金苗彦彦韩达谭蔚泓上海交通大学医学院附属仁济医院分子医学研究院上海200127 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心卫生部儿童血液肿瘤重点实验室上海200127 上海交通大学医学院临床研究中心生物统计学教研室上海200025

目的·研究核酸适配体sgc8对不同骨髓细胞的识别能力,评价其对急性白血病(acute leukemia,AL)的诊断价值。方法·利用5-羧基荧光素标记的核酸适配体sgc8及其对照随机文库链(Lib)通过流式细胞术检测83例临床骨髓样本,分析各细胞... 详细信息

目的·研究核酸适配体sgc8对不同骨髓细胞的识别能力,评价其对急性白血病(acute leukemia,AL)的诊断价值。方法·利用5-羧基荧光素标记的核酸适配体sgc8及其对照随机文库链(Lib)通过流式细胞术检测83例临床骨髓样本,分析各细胞群sgc8与Lib阳性百分比差值。采用Kruskal-Wallis检验进行统计学分析。结果·在AL样本中,sgc8在大部分急性T淋巴细胞白血病(T-cell acute lymphoblastic leukemia,T-ALL)和急性髓系细胞白血病(acute myeloid leukemia,AML)样本中对肿瘤细胞具有特异性识别能力;其中,sgc8对不同AML亚型肿瘤细胞的识别能力不同,而对T-ALL不同亚型肿瘤细胞的识别能力没有差异;但在急性B淋巴细胞白血病(B-cell acute lymphoblastic leukemia,B-ALL)样本中,sgc8未见明显识别能力。在正常骨髓样本中,sgc8可以识别髓系原始细胞,而不识别早期B细胞及其他成熟细胞群。结论·sgc8在AML、T-ALL和正常骨髓样本中具有特异性识别能力,且对不同AML亚型可能具有不同的诊断价值,但它对B-ALL样本的细胞无显著识别能力。

关键词：核酸适配体 sgc8 急性白血病流式细胞术诊断

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个体化营养示范餐对超重及肥胖孕妇妊娠糖尿病的预防效果

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上海交通大学学报（医学版） 2021年第3期41卷 360-365页

作者：屠越华王筱金王炳顺上海交通大学公共卫生学院上海200025 上海健康医学院附属第六人民医院东院临床营养科上海201306 上海交通大学医学院临床研究中心生物统计教研室上海200025

目的·探讨个体化营养示范餐对超重及肥胖孕妇的孕期体质量管理和妊娠糖尿病(gestational diabetes mellitus,GDM)预防的效果。方法·将2017年6月—2019年1月在上海健康医学院附属第六人民医院东院建卡并已知情同意的超重及肥... 详细信息

目的·探讨个体化营养示范餐对超重及肥胖孕妇的孕期体质量管理和妊娠糖尿病(gestational diabetes mellitus,GDM)预防的效果。方法·将2017年6月—2019年1月在上海健康医学院附属第六人民医院东院建卡并已知情同意的超重及肥胖孕妇随机分为干预组和对照组各100例,对照组进行孕期营养课堂集体健康教育,干预组在此基础上进行营养示范餐等个体化的营养干预。比较分析2组孕妇孕13~16、17~20、21~24周的体质量增长情况和GDM的发病率。结果·孕13~24周干预组增加的体质量小于对照组(t=4.207,P=0.000)。2组体质量增长值的差异在不同孕周不同,孕17~20周时2组的差别最大(F=3.483,P=0.034)。干预组GDM发病率(16.5%)低于对照组(38.5%)(χ^(2)=11.773,P=0.001)。结论·个体化营养示范餐的干预有助于超重及肥胖孕妇维持适宜的孕期体质量增长并降低GDM发病率。

关键词：超重肥胖示范餐个体化营养干预孕期体质量增长妊娠糖尿病

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IgA肾病信息化标准数据集和质控标准

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中华肾脏病杂志 2022年第6期38卷 543-549页

作者：谢静远欧阳彦陈靖丁峰顾乐怡朱立峰冯东雷宋艳艳俞章盛任红陈楠上海交通大学医学院附属瑞金医院肾脏科上海交通大学医学院附属肾脏病研究所上海200025 复旦大学附属华山医院肾脏科上海200040 上海交通大学医学院附属第九人民医院肾脏科上海200011 上海交通大学医学院附属仁济医院肾脏科上海200001 上海交通大学医学院附属瑞金医院计算机中心上海200025 上海信医科技有限公司上海200072 上海交通大学医学院临床研究中心生物统计教研组上海200025 上海交通大学医学院临床研究中心上海200025

目的建立IgA肾病(IgA nephropathy,IgAN)标准数据集是实现IgAN临床信息结构化和标准化的前提,将有利于不同医疗机构间临床信息的整合利用。为此,上海IgAN专家协作组编写了这部《IgA肾病标准数据集》。方法参考国内信息标准,结合相关领... 详细信息

目的建立IgA肾病(IgA nephropathy,IgAN)标准数据集是实现IgAN临床信息结构化和标准化的前提,将有利于不同医疗机构间临床信息的整合利用。为此,上海IgAN专家协作组编写了这部《IgA肾病标准数据集》。方法参考国内信息标准,结合相关领域内的指南、数据规范及专家共识,以电子病史档案为基础,将患者身份标识号作为系统主键进行信息收集。通过对数据集中各个数据元进行规范,确保管理系统在数据与信息交换、数据协同与共享上的标准化,并制定相应的质量控制体系。结果本标准数据集共包括607个数据元,8个模块,分为患者信息、病史信息、体格检查、实验室检查、辅助检查、肾脏病理、药物治疗、随访。各模块又由子模块名称、数据元名称、英文名称、定义、值域、参考标准等组成。同时,质量控制体系被制定,从完整性、规范性、准确性、及时性及安全性等多维度对数据质量进行评估,确保数据的高质量与安全。结论本研究建立了IgAN标准数据集,将有助于国内IgAN临床信息的结构化和标准化。

关键词：肾小球肾炎 IgA 标准数据集医学大数据医院信息系统数据整合

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