为给我国企业和政府监管部门以启示,阐述了唯一医疗器械标识(unique device identification,UDI)的概念及实施意义,列出了各类医疗器械的合规日期,介绍了美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)关于唯一医疗器械标...
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为给我国企业和政府监管部门以启示,阐述了唯一医疗器械标识(unique device identification,UDI)的概念及实施意义,列出了各类医疗器械的合规日期,介绍了美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)关于唯一医疗器械标识数据库(unique device identification database,UDID)的相关规则.并指出我国应加快对医疗器械监督管理的立法步伐,相关企业应尽快学习和应用UDI规则.
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