检索结果-内蒙古大学图书馆

光谱实验室 2012年第3期29卷 1407-1412页

作者：陈阳杨永健上海市食品药品检验所化药室

建立电感耦合等离子体-原子发射光谱法测定碘海醇中19种金属杂质的方法。为克服各元素之间的光谱干扰,同时保证检测灵敏度,将所有元素分为3个系统,确定合适的发射谱线和观测模式,优化等离子参数。在一定的浓度范围内,各元素谱线的发射... 详细信息

建立电感耦合等离子体-原子发射光谱法测定碘海醇中19种金属杂质的方法。为克服各元素之间的光谱干扰,同时保证检测灵敏度,将所有元素分为3个系统,确定合适的发射谱线和观测模式,优化等离子参数。在一定的浓度范围内,各元素谱线的发射强度与浓度均呈良好的线性关系,相关系数均大于0.9992,加标回收率为90.5%—110.7%,检出限均满足测定要求。该方法专属性好、灵敏度高、准确、快捷,可作为一种通用方法用于化学原料药中金属杂质的测定,以替代传统的重金属检查法。

关键词：电感耦合等离子体-原子发射光谱法化学原料药碘海醇金属杂质

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复方芦丁片溶出度测定方法的研究

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药学服务与研究 2016年第3期16卷 225-229页

作者：张平陈睿王彦闫超上海交通大学药学院药物分析学教研室上海200240 上海市松江食品药品检验所药化检验室上海201600

目的：建立测定复方芦丁片溶出度的方法。方法：采用HALO5-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,甲醇-0.4%磷酸溶液（60∶40）（用三乙胺调节pH值至3.0）为流动相;流速1.0ml/min;检测波长254nm。按《中华人民共和国药典》2015年版四... 详细信息

目的：建立测定复方芦丁片溶出度的方法。方法：采用HALO5-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,甲醇-0.4%磷酸溶液（60∶40）（用三乙胺调节pH值至3.0）为流动相;流速1.0ml/min;检测波长254nm。按《中华人民共和国药典》2015年版四部溶出度测定第一法（篮法）,采用ERWEKA DT800智能药物溶出仪,通过对溶出介质、转速和取样时间的选择,确定复方芦丁片溶出度测定方法。结果：在本研究建立的色谱条件下,芦丁与维生素C分离度良好。芦丁的线性范围为5.0~40μg/ml（r=0.999 9）;维生素C的线性范围为12.5~100μg/ml（r=1.000 0）。样品的溶出度均一性好,以pH 8.0磷酸盐缓冲液作为芦丁溶出介质,0.1mol/L盐酸溶液作为维生素C溶出介质,芦丁取样时间为45min,维生素C取样时间为30min,转速为100r/min。溶出限度均为不低于标示量的80%。结论：本研究建立的方法可用于复方芦丁片溶出度测定,能有效控制药品质量,为提高复方芦丁片质量标准提供依据。

关键词：复方芦丁片溶出度色谱法,高效液相

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HPLC法测定盐酸苯海拉明口服溶液中盐酸苯海拉明和苯甲酸钠的含量

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中国临床药学杂志 2008年第3期17卷 183-185页

作者：刘惠军吴骥宇上海市松江食品药品检验所检验室上海201600

盐酸苯海拉明口服溶液是医疗机构常用的自制制剂,有抗组胺用作,临床用于儿童荨麻疹及其他过敏疾病.在上海市食品药品监督管理局医疗机构制剂质量标准中苯海拉明含量测定采用两相滴定法[1],其韧性性较差.

关键词：盐酸苯海拉明苯甲酸钠口服溶液 HPLC法测定食品药品监督管理局医疗机构制剂体内蓄积

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冷原子吸收光谱法测定化学原料药中的总汞

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光谱实验室 2012年第5期29卷 2917-2922页

作者：陈阳郁韵秋复旦大学药学院药物分析教研室上海市食品药品检验所化药室

以磺胺甲噁唑为研究对象,建立化学原料药中总汞含量的测定方法。以微波消解法进行样品前处理,采用冷原子吸收光谱法测定,检测波长为253.7nm。在0—***-1的浓度范围内,汞的吸光度与浓度呈良好的线性关系,相关系数为0.9996,平均加标回收率... 详细信息

以磺胺甲噁唑为研究对象,建立化学原料药中总汞含量的测定方法。以微波消解法进行样品前处理,采用冷原子吸收光谱法测定,检测波长为253.7nm。在0—***-1的浓度范围内,汞的吸光度与浓度呈良好的线性关系,相关系数为0.9996,平均加标回收率为112.7%,检出限为0.02μg.g-1。本法专属性好,灵敏度高,准确快捷,可作为化学原料药中总汞测定的通用方法,同时为药品质量控制提供依据。

关键词：冷原子吸收光谱法化学原料药总汞磺胺甲噁唑微波消解

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双零级模型法测定地塞米松植入剂的释放度

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药学学报 2020年第6期55卷 1306-1311页

作者：乐健张雪陆伟跃王浩复旦大学药学院教育部智能化递药重点实验室上海201203 中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心上海201203 上海市食品药品检验所上海201203

在地塞米松植入剂(dexamethasone implants,DI)的释放度实验中,地塞米松(dexamethasone,DXM)的降解不可避免,导致流池法测定的释放度结果仅达到70%~80%时即发生释放度曲线下降的现象。研究表明,DI在释放度实验每个取样区间制剂中的药物... 详细信息

在地塞米松植入剂(dexamethasone implants,DI)的释放度实验中,地塞米松(dexamethasone,DXM)的降解不可避免,导致流池法测定的释放度结果仅达到70%~80%时即发生释放度曲线下降的现象。研究表明,DI在释放度实验每个取样区间制剂中的药物呈近似零级释放,并且DXM在释放介质水(含0.05 mg·mL-1苯扎氯铵)中按零级速率降解。依据上述结果,本文建立的双零级模型推导出每个取样区间的释放度Ri的计算公式为[Rim-R(i-1)m×(Cin/Ci0)]×2/(1+Cin/Ci0)。在每个取样区间,只需要测定初期和末期的释放介质,以及同法实验的原料液溶液中的主药量,即可计算包括降解药物在内的药物释放总量。本文还分析了双零级模型法测定的释放度曲线产生波动的原因和误差来源,并提出解决方案。结果表明,双零级模型较好地解决了DI在经典释放度测定法中遇到的问题,可以为长效注射剂释放度实验中药物降解的定量表征提供一种方案。

关键词：地塞米松植入剂释放度流池法双零级模型法

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氨曲南及其注射剂无菌检查方法适用性试验

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药学服务与研究 2021年第6期21卷 419-423页

作者：傅莉萍王朝丽李婷张平上海市松江食品药品检验所微生物检验室上海201600 海口市制药厂有限公司海口570311 上海美迪西生物医药有限公司上海200120

目的:研究并建立氨曲南及其注射剂的无菌检查方法。方法:采用薄膜过滤法,摸索消除氨曲南抑菌性的方法,接种6种阳性试验菌,对其生长情况进行对比分析。结果:采用薄膜过滤法,添加600万单位青霉素酶作为中和剂,用800 ml冲洗液进行冲洗,6种... 详细信息

目的:研究并建立氨曲南及其注射剂的无菌检查方法。方法:采用薄膜过滤法,摸索消除氨曲南抑菌性的方法,接种6种阳性试验菌,对其生长情况进行对比分析。结果:采用薄膜过滤法,添加600万单位青霉素酶作为中和剂,用800 ml冲洗液进行冲洗,6种阳性试验菌生长良好。结论:青霉素酶作为氨曲南无菌检查方法的中和剂,能有效消除其抑菌性。该方法准确、高效,能有效控制氨曲南及其注射剂的质量。

关键词：氨曲南无菌检查方法适用性试验青霉素酶

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