检索结果-内蒙古大学图书馆

2024年度中国新药盘点

中国新药与临床杂志 2025年第1期44卷 1-7页

作者：李秋戈乾玮邵黎明复旦大学药学院上海201203 上海市药物研发协同创新中心上海201203

本文盘点了2024年度国家药品监督管理局批准的新药上市申请,梳理了不同注册类别的新药、临床急需的短缺药、儿童用药、罕见疾病用药等信息,为生物医药从业者提供参考。截至2024年12月31日,NMPA共批准228个新药上市申请,其中1类新药48个,... 详细信息

本文盘点了2024年度国家药品监督管理局批准的新药上市申请,梳理了不同注册类别的新药、临床急需的短缺药、儿童用药、罕见疾病用药等信息,为生物医药从业者提供参考。截至2024年12月31日,NMPA共批准228个新药上市申请,其中1类新药48个,2类改良型新药67个,境外已上市原研药和改良型药品94个,治疗领域以肿瘤为主。儿童用药和罕见疾病用药获批总数保持增长。

关键词：药物批准 1类新药改良型新药儿童用药罕见病

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2023年度中国新药盘点

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中国新药与临床杂志 2024年第1期43卷 4-11页

作者：李秋戈乾玮邵黎明复旦大学药学院上海201203 上海市药物研发协同创新中心上海201203

为了解我国新药创新现状,本文盘点了2023年度国家药品监督管理局(NMPA)批准的新药上市申请信息,通过对药品类型、治疗领域、靶点分布和优先审评审批等内容的梳理,为生物医药创新相关领域的研究者提供参考。截至2023年12月31日,NMPA共批... 详细信息

为了解我国新药创新现状,本文盘点了2023年度国家药品监督管理局(NMPA)批准的新药上市申请信息,通过对药品类型、治疗领域、靶点分布和优先审评审批等内容的梳理,为生物医药创新相关领域的研究者提供参考。截至2023年12月31日,NMPA共批准190个新药上市申请,化学药品、治疗用生物制品和中药分别为117、64和9个。1类新药37个,改良型新药117个。抗肿瘤药物仍占主导(34.2%)。儿童用药和罕见疾病用药批准数量大幅提升。

关键词：药物批准 1类新药改良型新药生物制品治疗应用靶点

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展望2025:坚定信心,中国生物医药行业在变革中破冰前行

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药学进展 2025年第3期49卷 235-240页

作者：戈乾玮支榭澄邵黎明复旦大学药学院上海201203 上海市药物研发协同创新中心上海201203

2024年,中国生物医药行业进入创新驱动高质量发展、稳步国际化的关键转变时期。2025年,生物医药产业将进一步整合升级,打造更具竞争力、可持续发展的行业生态。上海市药物研发协同创新中心通过多轮头脑风暴圆桌会议,对我国生物医药行业... 详细信息

2024年,中国生物医药行业进入创新驱动高质量发展、稳步国际化的关键转变时期。2025年,生物医药产业将进一步整合升级,打造更具竞争力、可持续发展的行业生态。上海市药物研发协同创新中心通过多轮头脑风暴圆桌会议,对我国生物医药行业进行了2025年度展望,提出生物医药行业需要坚定改革信心,在变革中谋创新求发展。

关键词：医药行业改革与创新高质量发展

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展望2024:提振信心,推动中国生物医药产业高质量平衡发展

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药学进展 2024年第3期48卷 237-240,I0003,I0004页

作者：戈乾玮孔令辉邵黎明复旦大学药学院上海201203 上海市药物研发协同创新中心上海201203

2023年,中国生物医药行业进入自主创新引领的关键转变时期。2024年,生物医药产业将持续优化行业生态,平衡各方需求,注重差异化发展。上海市药物研发协同创新中心通过多轮头脑风暴圆桌会议,对我国生物医药行业进行了2024年度展望,提出生... 详细信息

2023年,中国生物医药行业进入自主创新引领的关键转变时期。2024年,生物医药产业将持续优化行业生态,平衡各方需求,注重差异化发展。上海市药物研发协同创新中心通过多轮头脑风暴圆桌会议,对我国生物医药行业进行了2024年度展望,提出生物医药行业需要提振信心,在困难中抓住机遇,追求高质量平衡发展。

关键词：医药行业高质量平衡发展创新药

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三种急性胰腺炎大鼠模型的制备及特点比较

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中国组织工程研究 2024年第34期28卷 5480-5486页

作者：牛小龙陈佳靓郑华群杨桂媚姚广涛上海中医药大学上海中医健康服务协同创新中心上海市201203 上海中医药大学药物安全评价研究中心上海市201203

背景:建立稳定可靠的急性胰腺炎动物模型对于了解其发病机制、病理生理学特点及临床用药具有重大意义。国内外研究表明,雨蛙素、L-精氨酸、牛磺胆酸钠均能诱导急性胰腺炎,但是其病理生理学特点、模型特点变化规律尚不明确。目的:采用雨... 详细信息

背景:建立稳定可靠的急性胰腺炎动物模型对于了解其发病机制、病理生理学特点及临床用药具有重大意义。国内外研究表明,雨蛙素、L-精氨酸、牛磺胆酸钠均能诱导急性胰腺炎,但是其病理生理学特点、模型特点变化规律尚不明确。目的:采用雨蛙素、L-精氨酸、牛磺胆酸钠制备大鼠急性胰腺炎模型,观察不同时段模型特点变化规律。方法:96只健康雄性SD大鼠随机分为正常组、雨蛙素组、L-精氨组、牛磺胆酸组,每组24只,每组内分为12,24,48 h 3个亚组,每个亚组8只。正常组不做处理,其余3组制备急性胰腺炎模型:雨蛙素组采用雨蛙素6次腹腔注射,间隔1 h;L-精氨酸组采用L-精氨酸2次腹腔注射,间隔1 h;牛磺胆酸钠采用胆胰管逆行注射牛磺胆酸钠诱导急性胰腺炎模型。考察各组大鼠存活率、胰腺大体形态、胰腺脏器指数、淀粉酶、脂肪酶、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素氮、肌酐水平,苏木精-伊红染色观察胰腺组织病理特征并进行胰腺损伤评分,评估大鼠不同时段模型特点变化规律。结果与结论:(1)雨蛙素组大鼠总存活率100%,L-精氨酸组为88%,牛磺胆酸钠组为96%;(2)各组模型大鼠胰腺脏器指数均有所升高;雨蛙素组大体观察可见胰腺水肿、分叶模糊、疏松;L-精氨酸组胰腺腺体增大增厚并伴有点片状出血;牛磺胆酸钠胰腺组织出现不同程度充血水肿伴散在点片状出血坏死;(3)各组模型组大鼠血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素氮、肌酐水平与淀粉酶、脂肪酶水平变化一致,雨蛙素组可能在12 h达到峰值(P <0.05),随后呈下降趋势;L-精氨酸24 h达到最高峰(P <0.05),48 h明显下降;牛磺胆酸钠组血清淀粉酶、脂肪酶在12 h维持在较高水平并且有缓慢下降的趋势(P <0.05);(4)与正常组相比,光镜下观察雨蛙素组胰腺腺泡轻度水肿,小叶间隙增宽,炎性细胞较多;L-精氨酸组小叶间隙增宽,大量炎性细胞浸润,片状坏死点;牛磺胆酸钠组胰腺水肿明显,结构紊乱,出现大量坏死灶及炎性细胞浸润;(5)与正常组相比,3种模型诱导急性胰腺炎胰腺病理评分在各个时间点差异均有显著性意义(P <0.05),且同组随着时间的推移病理评分增加,说明胰腺组织损害逐渐加重;同一时间不同模型组相比,病理评分存在差异,且以牛磺胆酸钠组病理评分最高,L-精氨酸组次之,雨蛙素组最低;(6)结果提示,在相同时间点分析3种模型,病情最重的是牛磺胆酸钠组,以胰腺的出血坏死为主要特征;其次是L-精氨酸组,以坏死为主要特征,病情最轻为雨蛙素组,以水肿为主要特征;雨蛙素和L-精氨酸组血清生化指标在48 h有所好转,提示这两种模型可能有自愈倾向属于自限性病程;牛磺胆酸钠组血清生化指标在12 h后缓慢下降,因此认为在48 h后或者更长时间内牛磺胆酸钠组胰腺的损伤可能不会有所缓解。

关键词：雨蛙素 L-精氨酸牛磺胆酸钠急性胰腺炎动物模型比较研究

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展望2023:聚焦开放、合作与质量,提升创新药物的价值

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药学进展 2023年第3期47卷 235-240页

作者：孔令辉戈乾玮邵黎明复旦大学药学院上海201203 上海市药物研发协同创新中心上海201203

2022年,中国生物医药行业加速回归价值本质,着力提升创新质量。2023年,生物医药企业需要坚持以临床价值为导向的研发理念,以国际化视野关注全球市场,保持开放并深化与国内外企业间的创新合作,培育高品质创新药物。上海市药物研发协同创... 详细信息

2022年,中国生物医药行业加速回归价值本质,着力提升创新质量。2023年,生物医药企业需要坚持以临床价值为导向的研发理念,以国际化视野关注全球市场,保持开放并深化与国内外企业间的创新合作,培育高品质创新药物。上海市药物研发协同创新中心通过多轮头脑风暴圆桌会议,对我国生物医药行业进行了2023年度展望,提出生物医药企业需聚焦开放、合作与质量,不断提升创新药物的价值。

关键词：医药行业开放与合作创新价值

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以牛至精油为芯材的普鲁兰多糖/热塑性聚氨酯同轴静电纺丝膜的制备及对海鲈鱼鱼片的保鲜性能

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食品科学 2023年第13期44卷 120-130页

作者：黄艳茹丁洁刘亮军杨旭李秋莹葛永红励建荣孙彤渤海大学食品科学与工程学院海洋食品精深加工关键技术省部共建协同创新中心辽宁锦州121013 上海合全药物研发有限公司上海200120 青海民泽龙羊峡生态水殖有限公司青海海南藏族自治州811800

植物精油作为生物抗菌剂用于食品包装已成为一种新趋势,为了获得性能更佳、可用于水产品保鲜的生物可降解薄膜,本研究以牛至精油(oregano essential oil,OEO)及其主成分为芯材抗菌保鲜剂,普鲁兰多糖(pullulan,Pul)为芯层成膜基材,热塑... 详细信息

植物精油作为生物抗菌剂用于食品包装已成为一种新趋势,为了获得性能更佳、可用于水产品保鲜的生物可降解薄膜,本研究以牛至精油(oregano essential oil,OEO)及其主成分为芯材抗菌保鲜剂,普鲁兰多糖(pullulan,Pul)为芯层成膜基材,热塑性聚氨酯(thermoplastic polyurethane,TPU)为壳层,采用静电纺丝法制备同轴静电纺丝薄膜。采用扫描电子显微镜(scanning electron microscope,SEM)、透射电子显微镜(transmission electronmicroscope,TEM)、X射线衍射光谱(X-raydiffractionspectroscopy,XRD)、傅里叶变换红外光谱(Fourier transform infrared spectroscopy,FTIR)对样品进行表征,并测定薄膜的热稳定性和理化性能,同时分析同轴静电纺丝薄膜中保鲜剂的释放性能及其对冷藏生鲜海鲈鱼鱼片的保鲜效果。结果表明,OEO被有效包覆于静电纺丝纤维中,芯层包埋保鲜剂使薄膜纤维的微观形貌、水蒸气阻隔性能和润湿性得到改善,薄膜拉伸强度、溶胀度显著降低(P<0.05),但薄膜的热稳定性没有明显改变。薄膜内纤维为同轴核壳结构,保鲜剂的释放行为是崩解与溶出机制的复杂耦合,有效控制了保鲜剂的释放,实现60 h长效缓释。薄膜可有效抑制鱼片内微生物的生长,对生鲜海鲈鱼鱼片的保鲜效果优良,有效延缓了鱼片气味、质地和表观品质的劣变,使鱼片的货架期从8 d延长至12 d。本研究结果可为研制以生物抗菌保鲜剂为主材的可降解包装材料提供理论依据和技术指导。

关键词：同轴静电纺丝膜牛至精油抗菌保鲜海鲈鱼

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脊髓损伤模型小胶质细胞的高效移植替换策略

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中国组织工程研究 2024年第7期28卷 1007-1014页

作者：曾凡卓李雨欣孙嘉晨谷欣阳文山田鹤梅晰凡锦州医科大学附属第三医院骨科辽宁省锦州市121000 复旦大学脑科学转化研究院医学神经生物学国家重点实验室上海市200032 锦州医科大学附属第一医院辽宁省锦州市121000 辽宁省医学检测与药物研发协同创新中心辽宁省锦州市121000

背景:由于脊髓损伤的发生率逐年升高,且脊髓损伤后神经再生困难,因此如何促进脊髓损伤的恢复和提高脊髓损伤后干细胞及其他治疗细胞的移植效率,一直是临床及科研的研究热点和重点。目的:建立脊髓损伤模型小鼠脊髓小胶质细胞高效率移植... 详细信息

背景:由于脊髓损伤的发生率逐年升高,且脊髓损伤后神经再生困难,因此如何促进脊髓损伤的恢复和提高脊髓损伤后干细胞及其他治疗细胞的移植效率,一直是临床及科研的研究热点和重点。目的:建立脊髓损伤模型小鼠脊髓小胶质细胞高效率移植替换的方式。方法:选取8-10周龄CX3CR1 creER^(-/+)::LSL-BDNF^(-/+)-tdTomato小鼠,CX3CR1^(+/GFP)小鼠,β-actin GFP小鼠及C57BL/6J野生型小鼠。按照实验要求随机分为6组:(1)假手术组:只掀除小鼠椎板而不做损伤,使用8只基因型为C57BL/6J野生型小鼠;(2)脊髓打击损伤组:使用8只基因型为C57BL/6J野生型小鼠;(3)脊髓钳夹损伤组,使用8只基因型为C57BL/6J野生型小鼠;(4)连体共生脊髓打击损伤组:通过手术将血液发绿色荧光的β-actin GFP小鼠与C57BL/6J野生型小鼠分别缝合在一起,使用8只β-actin GFP小鼠和8只C57BL/6J野生型小鼠;(5)Mr BMT-X Ray组(PLX5622清除脊髓小胶质细胞加X射线辐射清髓移植组):将4只CX3CR1 cre ER^(-/+)::LSL-BDNF^(-/+)-tdTomato小鼠骨髓细胞移植给8只C57BL/6J野生型小鼠并进行脊髓打击损伤造模;(6)Mr BMT-Busulfan组(PLX5622清除脊髓小胶质细胞加Busulfan清髓移植组):将4只CX3CR1^(+/GFP)小鼠的骨髓细胞移植给8只C57BL/6J野生型小鼠,只观察细胞移植替换比例,不进行脊髓损伤造模处理。假手术组、脊髓打击损伤组、脊髓钳夹损伤组小鼠在脊髓损伤后第14天灌流取材,连体共生脊髓打击损伤组小鼠在脊髓损伤后第7天灌流取材,Mr BMT-X Ray组小鼠在脊髓损伤后第28天灌流取材,Mr BMT-Busulfan组在移植后第28天灌流取材,取材部位为以小鼠脊髓T10节段为中心共1.2 cm长的脊髓;为观察Mr BMT-X Ray组和Mr BMT-Busulfan组是否会发生脑部的移植替换,故需额外留存小鼠的脑组织。通过使用转基因小鼠、连体共生及免疫荧光检测损伤区域移植和替换的细胞数目与比例。结果与结论:与传统的经外周血移植方式即连体共生脊髓打击损伤组小鼠的细胞移植效率(9.8%)相比,新型移植方式Mr BMT-X Ray和Mr BMT-Busulfan可以大幅度提高脊髓小胶质细胞的移植替换比例,分别可以达到84.8%和95.6%,差异有显著性意义(P<0.05)。结果表明,新型的细胞移植方式Mr BMT-X Ray和Mr BMT-Busulfan可以实现脊髓小胶质细胞的高效率替换,可以改善传统细胞移植方式存在的细胞移植效率低、存活数目少及分化不清楚的问题,并且Mr BMT-X Ray可以实现仅替换小鼠的脊髓小胶质细胞,而Mr BMT-Busulfan则可以避免X射线辐射移植方式可能造成的脑部炎症和损伤。

关键词：脊髓损伤细胞移植替换小胶质细胞巨噬细胞 Mr BMT-X Ray Mr BMT-Busulfan

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展望2021:中国生物医药企业在不确定大环境中的创新机遇

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药学进展 2021年第3期45卷 222-226页

作者：孔令辉邵黎明复旦大学药学院上海201203 上海市药物研发协同创新中心上海201203

2020年,中国生物医药行业面对挑战迸发活力,加速转型创新发展。2021年,政策改革的持续深化与全面实施对生物医药企业提出实现高质量、可持续发展的更高要求。上海市药物研发协同创新中心召开智库圆桌会议,通过多轮头脑风暴,对我国生物... 详细信息

2020年,中国生物医药行业面对挑战迸发活力,加速转型创新发展。2021年,政策改革的持续深化与全面实施对生物医药企业提出实现高质量、可持续发展的更高要求。上海市药物研发协同创新中心召开智库圆桌会议,通过多轮头脑风暴,对我国生物医药行业进行了年度展望,提出生物医药企业需在不确定大环境中切实抓住创新机遇。

关键词：药物创新医药行业高质量发展

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展望2022:树立临床价值和创新质量并重的生物医药行业新标杆

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药学进展 2021年第12期45卷 948-952页

作者：孔令辉邵黎明复旦大学药学院上海201203 上海市药物研发协同创新中心上海201203

2021年,中国生物医药行业在不确定大环境中激发创新活力,积极寻求高质量持续发展。2022年,生物医药企业需要在行业整体的创新转型中找准定位,以临床未被满足需求为出发点,更加关注药物的价值属性。上海市药物研发协同创新中心召开智库... 详细信息

2021年,中国生物医药行业在不确定大环境中激发创新活力,积极寻求高质量持续发展。2022年,生物医药企业需要在行业整体的创新转型中找准定位,以临床未被满足需求为出发点,更加关注药物的价值属性。上海市药物研发协同创新中心召开智库圆桌会议,通过多轮头脑风暴,对中国生物医药行业进行了年度展望,提出生物医药企业需加速回归价值本质,着力提升创新质量。

关键词：新药研发医药行业创新质量

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