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中华医学会第十三次全国妇产科学学术会议

作者：罗珊廉启国毛燕燕靳松周维谨张树成李尚为四川大学华西第二医院复旦大学生殖与发育研究院上海市计划生育科学研究所国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室

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杭州小学高年级和中学生家长对学校性教育的需求分析

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中国学校卫生 2016年第4期37卷 519-522页

作者：纪红蕾武俊青赵瑞李玉艳李亦然周颖仉琪于传宁杨宏琳上海市计划生育科学研究所 200237 国家卫生和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学

目的了解学生家长对学校开展性与生殖健康教育的态度及期望的内容和形式,并探讨其影响因素,为学校适时适度地开展青春期性教育提供依据。方法 2014年6—9月,选取杭州市某区的小学、初中和高中各2所,在小学四年级和五年级、初中一年级和... 详细信息

目的了解学生家长对学校开展性与生殖健康教育的态度及期望的内容和形式,并探讨其影响因素,为学校适时适度地开展青春期性教育提供依据。方法 2014年6—9月,选取杭州市某区的小学、初中和高中各2所,在小学四年级和五年级、初中一年级和二年级分别抽取1个班级,高中一年级抽取2个班级,纳入抽取班级所有学生的家长,进行自填式的问卷调查。结果共回收有效问卷517份。仅36.45%的家长主动对孩子进行过性与生殖健康相关的教育。81.39%的家长认为学校有必要开展性与生殖健康教育。家长希望学校开展的性教育内容以"青春期保健知识"(83.04%)、"健康性心理"(69.35%)和"异性正常交往"(67.61%)为主。在形式上,以"听讲座"(72.87%)、"教材讲解"(61.59%)和"电视录像"(44.64%)为主。多因素Logistic回归分析显示,文化程度高、主动对孩子做过性教育和认为家长应承担性教育主要责任的调查对象更希望学校开展性教育。结论大部分家长支持学校开展多种多样的性与生殖健康教育。学校应摈弃顾虑,继续深入、系统地完善学校性教育体系。

关键词：性教育法定监护人卫生服务需求健康教育

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几种大鼠阴道涂片方法学比较研究

几种大鼠阴道涂片方法学比较研究

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2017年第七届药物毒理学年会

作者：邵丛丛杨阳贾玉玲周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院上海200032

动物实验中SD大鼠是常用的试验动物之一，在药物生殖毒性试验中雌鼠交配后的妊娠状况确认尤其重要，一般采用阴道涂片的发法观察SD大鼠的动情周期和交配情况.动情前期大部为椭圆形的有核细胞上皮细胞，动情期为大量的大而角化的无核细... 详细信息

动物实验中SD大鼠是常用的试验动物之一，在药物生殖毒性试验中雌鼠交配后的妊娠状况确认尤其重要，一般采用阴道涂片的发法观察SD大鼠的动情周期和交配情况.动情前期大部为椭圆形的有核细胞上皮细胞，动情期为大量的大而角化的无核细胞间或有少量上皮细胞，动情后期细胞中角化上皮细胞、白细胞、有核上皮细胞都有，发情间期白细胞数量最多及少量上皮细胞和粘膜.对不同时期的细胞观察，确定大鼠的动情周期，提高受孕速度.阴道涂片常用的方法有三种，第一种，用去掉针头的1ml注射器吸取0.10ml左右生理盐水，将生理盐水注入SD大鼠阴道，然后回抽，准备好玻片，将回抽的液体滴到玻片上，以另一玻片轻而快速推片，就是一张阴道涂片，然后放到显微镜下即可观察.第二种，将棉签用生理盐水沾湿，放入SD大鼠阴道里转两圈，再将棉签涂于干净的玻片上，自然风干后染色观察.第三种，用左手拇指和食指捏住尾巴，其余三指轻压SD大鼠后腰背部，翻起尾巴露出阴道口，左手拿一端有圆头的细玻棒，用生理盐水润湿，轻轻插入SD大鼠阴道里转两圈，再将玻棒涂于干净的有少量生理盐水的玻片上，将玻棒稍微在生理盐水中转一下，然后用显微镜观察.前两种方法操作发现，注射器端口是齐平的，有棱角，容易划伤阴道壁;棉花棒避免了损伤阴道壁但掉落的棉宵和棉丝会干扰细胞和雄鼠精子的观察;而用玻璃棒做阴道涂片既减少了对阴道壁的损伤又避免了干扰细胞和雄鼠精子的观察，因此采用玻璃棒进行阴道涂片比较适合.

关键词：动情周期阴道涂片

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儿科用药非临床安全性评价的特殊性和关注要点

儿科用药非临床安全性评价的特殊性和关注要点

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2017年第七届药物毒理学年会

作者：周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院上海200032

近年来,对于儿科用药潜在毒性的关注越来越多,一些药物在儿童身上会呈现与成人不同的毒性表现.因此,全面而深入地开展非临床阶段儿科用药发育毒性研究就愈显重要.儿科用药非临床安评归根到底是考察儿科用药的非临床发育毒性.儿科用药幼... 详细信息

近年来,对于儿科用药潜在毒性的关注越来越多,一些药物在儿童身上会呈现与成人不同的毒性表现.因此,全面而深入地开展非临床阶段儿科用药发育毒性研究就愈显重要.儿科用药非临床安评归根到底是考察儿科用药的非临床发育毒性.儿科用药幼龄动物非临床发育毒性评价中如何选择合适的观察指标也是比较关注的问题。一般指标包括生长发育、摄食量、血液与血清生化、大体观察和镜下观察等;其次，根据药物具体特性，以及前期研究中注意到的特定器官毒性风险，考虑对特定靶器官或系统进行观测，包括中枢神经系统、生殖功能、性发育标志、免疫功能和泌尿、呼吸、心血管、胃肠道或骨骼系统等。尽管目前关于风险评估的儿科临床试验更加普遍，但是早期风险识别中越来越多地推荐或要求开展非临床幼龄动物的安评。当决定开展幼龄动物研究时，最重要的考虑是药物的药理作用、预期的毒性靶器官或系统及对成年动物前期的毒性研究和成人研究的临床经验。相信随着研究者的不断探索和不断实践，我国儿科用药的非临床安全性评价的水平会越来越有所提高。

关键词：儿科用药发育毒性非临床安全性评价指标

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乙酰唑胺对雄性大鼠生育力及附睾腔液蛋白表达差异的影响

乙酰唑胺对雄性大鼠生育力及附睾腔液蛋白表达差异的影响

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中国药理学会第十届全国基础与临床生殖药理学术研讨会暨2017育英生殖药理论坛

作者：李国停谢淑武钟瑞华周洁芸郭湘洁李钊杨文捷曹灿朱焰复旦大学生殖与发育研究院上海市计划生育科学研究所药物发展室生殖药理研究组国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学

目的:研究乙酰唑胺对雄性大鼠生育力及附睾腔液蛋白表达的影响。方法:大鼠适应性饲养1周,将48只SD雄性大鼠根据体重随机分为空白对照组(给予2ml溶媒/d),乙酰唑胺低(25 g/kg/d)、中(50 g/kg/d)、高(100 g/kg/d)剂量组,每组12只,连续灌胃... 详细信息

目的:研究乙酰唑胺对雄性大鼠生育力及附睾腔液蛋白表达的影响。方法:大鼠适应性饲养1周,将48只SD雄性大鼠根据体重随机分为空白对照组(给予2ml溶媒/d),乙酰唑胺低(25 g/kg/d)、中(50 g/kg/d)、高(100 g/kg/d)剂量组,每组12只,连续灌胃给药,每天一次,持续56天。给药结束后,4只用于检测生育力,4只用于精子密度及活力分析,剩余4只用于附睾组织基因表达差异的检测。结果:与空白对照组比较,乙酰唑胺各组雄鼠的交配率未见明显差异,受孕率降低,其中乙酰唑胺中、高剂量组交配雌鼠受孕率分别降低至80%和60%;精子活力检测结果发现乙酰唑胺可降低雄性大鼠精子活力,乙酰唑胺低、中和高剂量组分别降低至83.0%,63.5%,34.2%;与空白对照组相比,乙酰唑胺组大鼠附睾腔液蛋白芯片的结果提示ECM、BCR、PTEN、MEK、ERK、NFKB等蛋白显著上调,差异表达蛋白主要集中在生物学过程(biological process)和细胞组件(cellular component)方面,涉及到的通路有补体系统、肿瘤蛋白聚糖、黏着斑、肌动蛋白细胞骨架调节、PI3K-Akt通路、氨基酸的合成。结论:乙酰唑胺降低大鼠生育力可能是通过改变附睾腔液蛋白的表达阻碍精子在附睾成熟从而影响大鼠生育力。

关键词：乙酰唑胺大鼠生育力精子活力附睾腔液蛋白

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GLP研究中实验动物质量控制主要关注的问题

GLP研究中实验动物质量控制主要关注的问题

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2017年第七届药物毒理学年会

作者：王忠辉周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院上海200032

目的：实验动物质量是保证GLP动物实验顺利进行和药物非临床前安全性评价结果可重复性、可靠性和准确性的关键因素.因此有效控制实验动物的质量是药物临床前安全性评价所必须的. 方法：通过实验动物供应商的管理、GLP安评中心实验动物... 详细信息

目的：实验动物质量是保证GLP动物实验顺利进行和药物非临床前安全性评价结果可重复性、可靠性和准确性的关键因素.因此有效控制实验动物的质量是药物临床前安全性评价所必须的. 方法：通过实验动物供应商的管理、GLP安评中心实验动物房的管理和人员的操作管理三方面管理控制实验动物的质量. 1、考察实验动物供应商的资质实验动物的供应商要有生产动物的资质,生产许可证在有效期内且有每年的年检记录,每年有第三方实验动物抽检报告,供应商经营许可证和企业法人营业执照在有效期内.供应商的动物房饲育环境和设施需要符合国家标准,每年要有第三方环境检测报告.供应商生产实验动物需要配备相应饲养人员和管理人员,要有资质的兽医人员,这些人员每年需要进行体检且体检结果为健康.供应商生产动物期间动物饲料、饮水和所需垫料必须符合有关标准.供应商需要配备专车运输实验动物,装动物包装盒符合装运动物级别的卫生要求,盒子中放有运输途中相应动物数量所需卫生的饲料和饮水.每年最好去供应商养殖基地进行实地考察,建立供应商档案资料.对不良的供应商作淘汰. 2、GLP安评中心动物房的管理GLP安评中心动物房的饲育环境和设施必须符合国家标准，每年要有第三方环境检测报告。安评中心必须配备相应饲养人员、管理人员和有资质的兽医人员，这些人员每年必须进行体检且体检结果为健康。动物实验饲养期间动物饲料、饮水和所需垫料必须符合有关标准。 3、安评中心饲养人员和实验人员的操作管理对安评中心饲养人员和实验人员的操作管理必须制定相应的SOP加强管理，每年定期和不定期的对他们进行相关的培训。通过对相关人员的严格管理，使他们在相关操作过程中在实验动物身上不带入和不增加病源微生物和寄生虫。通过三方面的严格管理，做到实验动物进入安评中心时不带入病源微生物和寄生虫，在安评中心动物实验期间不增加病源微生物和寄生虫，实验动物质量得到保证。结果：通过实验动物供应商的管理、GLP安评中心实验动物房的管理和人员的管理三方面管理，实验动物质量得到有效控制。结论：只有有效控制实验动物质量，GLP动物实验才能获得可靠的实验结果。降低试验误差，确保实验结果的真实性。

关键词：药物非临床研究实验动物质量控制操作管理

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药物包装材料中邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯致前列腺毒性研究

药物包装材料中邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯致前列腺毒性研究

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2017年（第七届）药物毒理学年会

作者：黄冬妍吴双双朱婧毛晓燕李雷吴建辉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理学检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院

【目的】明确环境暴露剂量邻苯二甲酸二(2-乙基)已酯(DEHP)对老年SD大鼠前列腺增生作用,并探讨其可能的机制。【方法】32只1.5岁龄老年雄性SD大鼠随机分成4组,每组8只动物,分别灌胃给予DEHP(30.0、90.0和270.0μg/kg,daily)和溶媒处理,... 详细信息

【目的】明确环境暴露剂量邻苯二甲酸二(2-乙基)已酯(DEHP)对老年SD大鼠前列腺增生作用,并探讨其可能的机制。【方法】32只1.5岁龄老年雄性SD大鼠随机分成4组,每组8只动物,分别灌胃给予DEHP(30.0、90.0和270.0μg/kg,daily)和溶媒处理,连续4周。动物于末次给药24 h后,麻醉后采血,利用酶联免疫吸附法(ELISA)检测血清中睾酮(T)、雌激素(E2)和泌乳素(PRL)等激素水平。动物处死后,剖取前列腺,分叶,称重、测量体积,病理制片后HE染色观察组织形态学改变,并利用显微图像分析软件分析前列腺上皮高度变化。【结果】给予DEHP 4周后,各DEHP组前列腺重量和体积、腹侧前列腺重量、腹侧前列腺指数均大于对照组;其中高剂量DEHP组前列腺脏器系数明显增加(P<0.05),背侧前列腺重量(P<0.05)和背侧前列腺指数增加(P<0.05)。组织病理学结果显示DEPH明显升高腹侧前列腺上皮高度(P<0.01)和背侧前列腺上皮高度(P<0.05)。血清激素检测结果显示,DEHP组雌二醇和泌乳素水平均高于对照组,且随着DEPH剂量增加呈现逐渐增加的趋势,而睾酮水平则呈现下降的趋势。【结论】低剂量DEHP对老年大鼠前列腺具有促进增生作用,该增生可能通过影响内源性激素水平而实现。

关键词：邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP) 环境内分泌干扰物(EDCs) 前列腺增生老年大鼠雌激素雄激素

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西地那非致前列腺增生的验证性研究

西地那非致前列腺增生的验证性研究

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中国药理学会第十届全国基础与临床生殖药理学术研讨会暨2017育英生殖药理论坛

作者：吴建辉黄冬妍苏欣吴双双潘琦闫晗陈丽芬李雷孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理学检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院

目的:利用大鼠前列腺增生模型和老年大鼠,观察长期使用临床剂量西地那非对大鼠前列腺是否具有促进增生作用。方法:(1)去势雄性SD大鼠60只,随机分成阴性对照、模型对照组和三个西地那非组,每组12只动物。除阴性对照组外,其余各组动物sc 1... 详细信息

目的:利用大鼠前列腺增生模型和老年大鼠,观察长期使用临床剂量西地那非对大鼠前列腺是否具有促进增生作用。方法:(1)去势雄性SD大鼠60只,随机分成阴性对照、模型对照组和三个西地那非组,每组12只动物。除阴性对照组外,其余各组动物sc 1.0 mg/kg睾酮造模,同时西地那非组分别ig 5.0、10.0和20.0 mg/kg枸橼酸西地那非,连续4周。(2)1.5岁龄以上雄性SD大鼠32只,适应性饲养后按体重随机分成4组,依次分设对照组和三个西地那非组,每组8只动物。对照组ig 10ml/kg溶媒,西地那非组分别ig 5.0、10.0和20.0mg/kg枸橼酸西地那非,连续3个月。(3)动物每周称量体重一次,于末次给药24h后,麻醉后采血,ELISA法检测血清和前列腺组织中睾酮(T)、雌二醇(E2)和胰岛素(Ins)等水平,处死动物,剖取前列腺,测量前列腺体积、各叶前列腺湿重和总湿重,计算前列腺指数,组织切片后,利用显微图像分析系统分析前列腺上皮高度及腺腔面积大小。结果:(1)大鼠前列腺增生模型结果显示,与模型对照相比,枸橼酸西地那非能够增大良性前列腺增生(BPH)模型大鼠的前列腺体积(P<0.05),明显增加模型大鼠前列腺湿重(P<0.01)和前列腺脏体系数(P<0.01),且对BPH模型大鼠前列腺作用表现出剂量-依赖关系。病理分析结果显示,与模型对照组相比,BPH大鼠给予西地那非后,背侧叶前列腺上皮呈增高趋势;血清分析结果显示,与模型对照组相比,BPH大鼠给予西地那非后,血清中前列腺结合蛋白(PBP)呈升高趋势。(2)老年大鼠结果显示,与对照组相比,枸橼酸西地那非能明显提高老年大鼠血清中E2(P<0.05)、T(P<0.05)和背侧叶前列腺组织中T(P<0.05)水平,并且,西地那非对T水平的影响呈现出剂量-效应关系;病理分析结果显示,与对照组相比,西地那非剂量组前列腺总湿重(P<0.05)、前列腺体积(P<0.05)、前列腺脏体系数(P<0.05)、腹侧叶前列腺湿重及脏体系数、背侧叶前列腺湿重及脏体系数均明显增大,且表现出剂量-效应关系;显微图像分析结果进一步显示,西地那非各剂量组腹侧叶前列腺上皮细胞高度和背侧叶前列腺上皮细胞高度均大于对照组(P<0.05),且各剂量组背侧叶前列腺腺腔面积较对照组明显增大(P<0.05)。结论:临床使用剂量范围内,西地那非对BPH模型大鼠和老年大鼠前列腺具有促进增生作用,提示西地那非长期使用可能加重前列腺增生患者症状。

关键词：西地那非前列腺增生 BPH模型老年大鼠

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低剂量环境内分泌干扰物邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯致前列腺毒性研究

低剂量环境内分泌干扰物邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯致前列腺毒性...

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中国药理学会第十届全国基础与临床生殖药理学术研讨会暨2017育英生殖药理论坛

目的:明确环境暴露剂量邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)对老年SD大鼠前列腺增生作用,并探讨其可能的机制。方法:32只1.5岁龄老年雄性SD大鼠随机分成4组,每组8只动物,分别灌胃给予DEHP(30.0、90.0和270.0μg/kg,daily)和溶媒处理,连续4... 详细信息

目的:明确环境暴露剂量邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)对老年SD大鼠前列腺增生作用,并探讨其可能的机制。方法:32只1.5岁龄老年雄性SD大鼠随机分成4组,每组8只动物,分别灌胃给予DEHP(30.0、90.0和270.0μg/kg,daily)和溶媒处理,连续4周。动物于末次给药24h后,麻醉后采血,利用酶联免疫吸附法(ELISA)检测血清中睾酮(T)、雌激素(E2)和泌乳素(PRL)等激素水平。动物处死后,剖取前列腺,分叶,称重、测量体积,病理制片后HE染色观察组织形态学改变,并利用显微图像分析软件分析前列腺上皮高度变化。结果:给予DEHP4周后,各DEHP组前列腺重量和体积、腹侧前列腺重量、腹侧前列腺指数均大于对照组;其中高剂量DEHP组前列腺脏器系数明显增加(P<0.05),背侧前列腺重量(P<0.05)和背侧前列腺指数增加(P <0.05)。组织病理学结果显示DEPH明显升高腹侧前列腺上皮高度(P <0.01)和背侧前列腺上皮高度(P <0.05)。血清激素检测结果显示,DEHP组雌二醇和泌乳素水平均高于对照组,且随着DEPH剂量增加呈现逐渐增加的趋势,而睾酮水平则呈现下降的趋势。结论:低剂量DEHP对老年大鼠前列腺具有促进增生作用,该增生可能通过影响内源性激素水平而实现。

关键词：邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP) 环境内分泌干扰物(EDCs) 前列腺增生老年大鼠雌激素雄激素

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GLP研究中实验动物质量控制主要关注的问题

GLP研究中实验动物质量控制主要关注的问题

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2017年（第七届）药物毒理学年会

作者：王忠辉周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院

【目的】实验动物质量是保证GLP动物实验顺利进行和药物非临床前安全性评价结果可重复性、可靠性和准确性的关键因素。因此有效控制实验动物的质量是药物临床前安全性评价所必须的。【方法】通过实验动物供应商的管理、GLP安评中心实验... 详细信息

【目的】实验动物质量是保证GLP动物实验顺利进行和药物非临床前安全性评价结果可重复性、可靠性和准确性的关键因素。因此有效控制实验动物的质量是药物临床前安全性评价所必须的。【方法】通过实验动物供应商的管理、GLP安评中心实验动物房的管理和人员的操作管理三方面管理控制实验动物的质量。1、考察实验动物供应商的资质实验动物的供应商要有生产动物的资质,生产许可证在有效期内且有每年的年检记录,每年有第三方实验动物抽检报告,供应商经营

关键词：实验动物临床前安全性评价动物实验 GLP 关注的问题

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