检索结果-内蒙古大学图书馆

中国新药杂志 2021年第1期30卷 62-72页

作者：曾佳黄婷刘斌斌王佳苗俸灵林薛嫚杜若飞冯怡上海中医药大学上海市计划生育科学研究所国家卫生健康委员会计划生育药具重点实验室上海生殖健康药具工程技术研究中心

目的:开发中药流化床制粒颗粒生长过程预测模型,将中药制剂处方工艺研发由传统实验室试错法向科学化、数字化与智能化转变。方法:采用SolidWorks Premium软件构建流化床顶喷制粒机基本工况,采用ANSYS ICEM CFD软件划分工况网格。采用计... 详细信息

目的:开发中药流化床制粒颗粒生长过程预测模型,将中药制剂处方工艺研发由传统实验室试错法向科学化、数字化与智能化转变。方法:采用SolidWorks Premium软件构建流化床顶喷制粒机基本工况,采用ANSYS ICEM CFD软件划分工况网格。采用计算流体力学(computational fluid dynamics,CFD)构建颗粒成型数学模型,自定义颗粒成型机制规则并将其编制成用户自定义函数。将所构建的CFD模型分别用于金钱草提取物和垂盆草提取物流化床制粒工艺数值模拟研究,同时进行流化床制粒实验验证,对比数值模拟与实验结果的一致性。结果:模拟结果显示,金钱草提取物颗粒和垂盆草提取物颗粒的粒径均随模拟时间延长而增大,且粒径分布逐渐变宽。床层内颗粒的速度、颗粒与流体混合相的压力因颗粒粒径的不断变化而发生相应变化。颗粒粒径增长速率及颗粒空间分布状态的实验结果与数值模拟结果均具有较好的一致性。结论:对中药流化床制粒颗粒增长趋势的模拟可用于预测或判断处方工艺的适宜性,从而对最终颗粒的关键质量属性进行有效控制。

关键词：流化床制粒金钱草提取物垂盆草提取物数值模拟计算流体力学

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siRNA药物研究进展

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中国药学杂志 2018年第14期53卷 1145-1151页

作者：贺婉红薛嫚李芳俸灵林张婷国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室上海生殖健康药具工程技术研究中心上海市计划生育科学研究所上海200032

RNA干扰技术(RNAi)因其具有高效、高特异性、低毒等优点在生物医药领域方面潜力巨大,为新药的研发提供了非常好的思路。通过合理设计、化学修饰及载体可在一定程度上解决小干扰RNA(siRNA)药物快速降解、细胞摄取率低和脱靶效应等问题。... 详细信息

RNA干扰技术(RNAi)因其具有高效、高特异性、低毒等优点在生物医药领域方面潜力巨大,为新药的研发提供了非常好的思路。通过合理设计、化学修饰及载体可在一定程度上解决小干扰RNA(siRNA)药物快速降解、细胞摄取率低和脱靶效应等问题。笔者主要从适应证、给药方式及纳米载体等几个方面对进入临床试验的siRNA药物进行综述,为从事siRNA药物研发的研究者提供参考。

关键词：小干扰RNA 基因沉默治疗应用纳米载体

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流化床制粒数值模拟技术研究进展

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中国新药杂志 2019年第11期28卷 1330-1342页

作者：曾佳黄婷俸灵林薛嫚陈建兴杜若飞冯怡上海中医药大学上海市计划生育科学研究所国家卫生健康委员会计划生育药具重点实验室上海生殖健康药具工程技术研究中心

近年来,美国FDA大力倡导制药工业采用"质量源于设计(quality by design,QbD)"理念或建模与模拟技术来理解生产工艺。数值模拟技术因其经济性、科学性与直观性等优势,成为建模与模拟技术的主要工具之一,广泛应用于口服固体制... 详细信息

近年来,美国FDA大力倡导制药工业采用"质量源于设计(quality by design,QbD)"理念或建模与模拟技术来理解生产工艺。数值模拟技术因其经济性、科学性与直观性等优势,成为建模与模拟技术的主要工具之一,广泛应用于口服固体制剂混合、制粒、研磨、辊压、压片和包衣等多个系列单元操作。本文通过系统检索近20年的相关文献,对流化床制粒数值模拟技术的基本研究思路及其常用方法(离散元法、群体平衡模型、计算流体动力学)进行了总结,分别从气固流动、颗粒成形和颗粒干燥三方面综述了流化床制粒数值模拟技术研究进展。此外,提炼出当前研究存在的潜在问题及挑战,并对流化床制粒数值模拟技术的应用前景进行了展望。

关键词：数值模拟技术流化床制粒离散元法群体平衡模型计算流体动力学

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男性节育药物的研发进展

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中国新药杂志 2014年第1期23卷 55-61页

作者：李国停谢淑武朱焰复旦大学上海市计划生育科学研究所生殖药理组国家卫生和计划生育委员会计划生育药具重点实验室上海生殖健康药具工程技术研究中心

男性节育药物主要有激素和非激素两大类。激素类男性节育药主要通过服用外源性的激素抑制精子的发生,包括雄激素、雄激素与孕激素联合应用、雄激素与GnRH类似物联合应用等。非激素类男性节育药种类较多且处于不同的研发阶段。首先是干... 详细信息

男性节育药物主要有激素和非激素两大类。激素类男性节育药主要通过服用外源性的激素抑制精子的发生,包括雄激素、雄激素与孕激素联合应用、雄激素与GnRH类似物联合应用等。非激素类男性节育药种类较多且处于不同的研发阶段。首先是干扰支持细胞功能的Adjudin,Gamendazole,CDB4022;其次为睾丸"溴"结构域特异性蛋白(BRDT)抑制剂JQ1;最后是顶体酶抑制剂KF-950及棉酚,以及视黄酸抑制剂等。本文就近几年男性节育药的研究进展作一综述。

关键词：男性节育药激素类非激素类

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RP-HPLC测定左炔诺孕酮与孕二烯酮表观油水分配系数及平衡溶解度

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中国新药杂志 2014年第14期23卷 1703-1707页

作者：曾佳黄婷李芳朱芷涵陈良康俸灵林上海市计划生育科学研究所国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室上海生殖健康药具工程技术研究中心

目的:分别测定第2代和第3代避孕药代表性药物左炔诺孕酮（levonorgestrel,LNG）与孕二烯酮（gestodene,GES）的表观油水分配系数及平衡溶解度,为长效避孕微球注射剂制备工艺及体外释放介质的选择提供坚实的处方前研究基础。方法:采用RP-... 详细信息

目的:分别测定第2代和第3代避孕药代表性药物左炔诺孕酮（levonorgestrel,LNG）与孕二烯酮（gestodene,GES）的表观油水分配系数及平衡溶解度,为长效避孕微球注射剂制备工艺及体外释放介质的选择提供坚实的处方前研究基础。方法:采用RP-HPLC测定LNG与GES在正辛醇-水、正辛醇-pH 1.2;.0磷酸盐缓冲液等9种体系中的表观油水分配系数及在水、缓冲液、常用有机溶剂等19种介质中的平衡溶解度。结果:LNG与GES在水中的lgPapp值分别为3.62和3.43;在不同pH值PBS中该值相近,但在pH3.0时例外,LNG与GES的该值均增大。此外,两药均难溶于水,易溶于二氯甲烷、三氯甲烷等有机溶剂;GES的水溶性是LNG的8;0倍,且GES比LNG更易溶于有机试剂;两者在pH 3.0时溶解度均有下降趋势,而在其他pH值条件下无明显差别,该情况与两者表观油水分配系数的变化规律相一致。结论:表观油水分配系数结果提示:LNG与GES在微球制备过程中可获得较好的包封率,同时将延长微球在体内的释药周期。平衡溶解度结果提示:在微球体外释放评价时应添加合适的增溶剂以增加药物溶解度来满足漏槽条件;制备微球采用常规工艺的水包油（O/W）型乳剂-液中干燥法微囊化具有可行性。

关键词：左炔诺孕酮孕二烯酮 RP-HPLC 表观油水分配系数平衡溶解度

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青蒿素及其衍生物抗肿瘤作用研究进展

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天然产物研究与开发 2014年第6期26卷 975-981页

作者：周洁芸朱焰上海市计划生育科学研究所生殖药理组国家卫生与计划生育委员会计划生育药具重点实验室上海生殖健康药具工程技术研究中心上海200032

青蒿素及其衍生物是治疗疟疾的首选药。近年来大量体内外研究显示青蒿素及其衍生物具有良好的抗肿瘤活性,其中,一些结构新颖的衍生物抗肿瘤活性大大增强,甚至优于常用的化疗药物。其抗肿瘤机制主要包括氧化损伤反应、抑制肿瘤细胞增殖... 详细信息

青蒿素及其衍生物是治疗疟疾的首选药。近年来大量体内外研究显示青蒿素及其衍生物具有良好的抗肿瘤活性,其中,一些结构新颖的衍生物抗肿瘤活性大大增强,甚至优于常用的化疗药物。其抗肿瘤机制主要包括氧化损伤反应、抑制肿瘤细胞增殖以及抗新生血管生成等。青蒿素类药物毒副作用小、成本较低,对多药耐药细胞有效,对放、化疗具有增效作用,预示其极可能成为具有临床应用价值的抗癌新药。

关键词：青蒿素抗肿瘤机制临床研究不良反应

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卵巢癌靶向抑制剂的研究进展

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中国新药杂志 2019年第20期28卷 2492-2497页

作者：王智文唐海飞郑雪松张婷上海市计划生育科学研究所药物发展研究室国家卫生健康委员会计划生育药具重点实验室上海生殖健康药具工程技术研究中心上海 200032 上海应用技术大学生物工程系上海 201418

卵巢癌因诊断困难、预后差,死亡率居妇科肿瘤第一位。卵巢癌的治疗通常以外科手术联合铂类药物和紫杉醇为化疗基础,患者对该类联合治疗反应良好,但易复发和化疗耐药性问题显著。近年来,卵巢癌靶向治疗受到瞩目,逐渐成为一种可靠的治疗... 详细信息

卵巢癌因诊断困难、预后差,死亡率居妇科肿瘤第一位。卵巢癌的治疗通常以外科手术联合铂类药物和紫杉醇为化疗基础,患者对该类联合治疗反应良好,但易复发和化疗耐药性问题显著。近年来,卵巢癌靶向治疗受到瞩目,逐渐成为一种可靠的治疗手段。随着卵巢癌发病和耐药机制研究的深入,越来越多的治疗靶点不断被发现,并开发出相应的抑制剂。目前卵巢癌的靶向治疗聚焦于血管表皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)抑制剂和聚腺苷酸二磷酸核糖基聚合酶(poly ADP-ribose polymerase,PARP)抑制剂,但收效有限,多数药物仍处于试验阶段。作用于PI3K/Akt/m TOR通路的卵巢癌抑制剂正在被开发,表观遗传学作为靶向治疗的全新角度也在研究中,免疫检查点抑制剂也是新的治疗方案。卵巢癌治疗靶点的研究,或许能阐明卵巢癌的发生和耐药机制,为靶向联合用药提供理论指导。

关键词：卵巢癌治疗靶点靶向治疗靶向抑制剂药理作用

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烯诺孕酮制剂研究进展

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中国新药杂志 2015年第4期24卷 409-414页

作者：黄婷曾佳相琳邵会石李娜王乾上海市计划生育科学研究所国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室上海生殖健康药具工程技术研究中心大连大学辽宁绿丹药业有限公司

第4代孕激素烯诺孕酮(ST-1435,nestorone,NES)孕激素活性显著、无雄激素和雌激素活性、且不与性激素结合球蛋白结合,是长效避孕和哺乳期避孕的首选药物。NES口服无效,其制剂研究主要集中在皮下埋植剂、阴道环、透皮给药系统和微球注射... 详细信息

第4代孕激素烯诺孕酮(ST-1435,nestorone,NES)孕激素活性显著、无雄激素和雌激素活性、且不与性激素结合球蛋白结合,是长效避孕和哺乳期避孕的首选药物。NES口服无效,其制剂研究主要集中在皮下埋植剂、阴道环、透皮给药系统和微球注射剂等非口服给药形式,但目前无上市制剂。本文就NES制剂的国内外研究进展进行综述,为其进一步研究开发提供借鉴。

关键词：烯诺孕酮皮下埋植剂阴道环透皮给药系统微球注射剂

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鳖甲煎丸对复合因素致大鼠脂肪性肝纤维化的治疗作用

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中药材 2014年第7期37卷 1241-1246页

作者：周娴颖谢淑武桂幼伦周洁芸李钊李国停朱焰上海市计划生育科学研究所/国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室/上海生殖健康药具工程技术研究中心上海200032 复旦大学上海200032

目的:观察鳖甲煎丸对脂肪性肝纤维化大鼠的治疗作用。方法:SD大鼠60只随机分为正常对照组、模型组、秋水仙碱(0.25 mg/kg)阳性组以及鳖甲煎丸0.75、1.5、3.0 g/kg组,每组10只。皮下注射40%CCl4花生油1 mL/kg,同时以高脂饲料混合酒精灌胃... 详细信息

目的:观察鳖甲煎丸对脂肪性肝纤维化大鼠的治疗作用。方法:SD大鼠60只随机分为正常对照组、模型组、秋水仙碱(0.25 mg/kg)阳性组以及鳖甲煎丸0.75、1.5、3.0 g/kg组,每组10只。皮下注射40%CCl4花生油1 mL/kg,同时以高脂饲料混合酒精灌胃8 w造模。从造模第4周分别给予对应药液,连续用药5 w后解剖,计算肝、脾脏器系数;HE染色观察各组大鼠肝脏纤维化和脂肪变性程度;Elisa测定大鼠血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBIL)、碱性磷酸酶(ALP)、白蛋白(ALB)水平和透明质酸(HA)、层黏蛋白(LN)、Ⅰ型胶原(COLⅠ)、Ⅲ型胶原(COLⅢ)、Ⅳ型胶原(COLⅣ)含量;免疫组化检测肝组织基质金属蛋白酶(MMP-1)、基质金属蛋白酶抑制因子(TIMP-1)的表达。结果:复合因素可成功诱导大鼠脂肪性肝纤维化模型。鳖甲煎丸3 g/kg可显著降低大鼠肝脏器系数(P<0.05);HE染色显示,鳖甲煎丸0.75、3 g/kg组大鼠肝脏纤维化和脂肪变性均出现不同程度改善;鳖甲煎丸3.0 g/kg可显著降低模型大鼠血清ALT、AST和HA、LN、COLⅠ、COLⅢ含量(P<0.05),并显著抑制肝组织TIMP-1的高表达(P<0.05)。结论:鳖甲煎丸对复合因素所诱导的大鼠脂肪性肝纤维化有良好的治疗作用。

关键词：鳖甲煎丸肝纤维化脂肪性复合因素

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注射用长效避孕给药系统研究进展

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中国新药杂志 2016年第3期25卷 297-304页

作者：曾佳黄婷李芳朱芷涵潘峰刘丹萍陈建兴俸灵林上海市计划生育科学研究所国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室上海生殖健康药具工程技术研究中心广西中医药大学药学院

注射用长效避孕给药系统可维持避孕药恒定的血药浓度,精准控制药物持续释放几周甚至数月,从而大幅度减少给药次数,能较好解决目前临床上其他避孕制剂的续用率和依从性问题,为育龄女性提供一种相对安全、高效和简便的避孕方式。但目前相... 详细信息

注射用长效避孕给药系统可维持避孕药恒定的血药浓度,精准控制药物持续释放几周甚至数月,从而大幅度减少给药次数,能较好解决目前临床上其他避孕制剂的续用率和依从性问题,为育龄女性提供一种相对安全、高效和简便的避孕方式。但目前相关上市产品有限,有待进一步开发新产品以满足各种避孕需求。按不同给药系统,长效避孕注射剂可分为油溶液、微晶混悬剂、微球和原位凝胶4类。经系统的文献调研,本文对各给药系统在避孕方面的研究进展作一综述,包括它们在研发阶段和临床应用中的特点,并总结归纳出开发长效避孕注射剂所面临的挑战。

关键词：注射给药长效避孕油溶液微晶混悬剂微球原位凝胶

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