检索结果-内蒙古大学图书馆

2013中国毒理学会毒理研究质量保证年会

作者：吴建辉苏欣闫晗孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海市徐汇区斜土路2140号上海200032

数据是总结报告的核心，数据是否真实有效将影响总结报告最终结论.一批数据产生后，其基本处理流程为：数据录入-数据分析-数据汇总-数据报告.其中原始数据录入计算机、数据导入统计软件和数据汇总三个环节由于有人工因素参与，因此容... 详细信息

数据是总结报告的核心，数据是否真实有效将影响总结报告最终结论.一批数据产生后，其基本处理流程为：数据录入-数据分析-数据汇总-数据报告.其中原始数据录入计算机、数据导入统计软件和数据汇总三个环节由于有人工因素参与，因此容易发生数据错误现象.随着GLP理念推广，越来越多的GLP机构正逐步实现检测数据实时在线采集，相比以往手写记录数据和人工录入，数据采集的自动化减少了2个最容易出错环节，提高了整体数据的可靠性.尽管如此，数据在进行分析后形成二次数据时，仍需要工作人员操作软件，导入数据并汇总报告，这一过程易产生原始数据导入错位、分析结果读取不细致误标统计差别、小数点位置看错等问题.针对数据记录性质及发生错误的原因，确定检查的重点环节.如手写记录数据，重点核查录入数据、分析数据和汇总报告数据，对于实时采集数据则重点核查分析数据和汇总报告数据.核查数据的比例根据项目总体数据量决定，若被核查项目数据量相对较少时，则对全部数据进行核查.若被核查项目数据非常多时，则对项目30％-50％数据进行重点核对，假如抽查数据中有10％以上数据存在问题，则认为数据不合格.GLP机构中，各SD及工作人员的教育背景、工作能力及工作态度均存在差异，各人的项目数据差错率也存在差别，对于那些经常容易出错人员的项目数据要重点核查，并建立相应重点关注人员的档案机制，以确保数据的真实有效性.

关键词：质量保证 GLP 数据核查真实性有效性

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药物与肝星状细胞的表型调控

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世界华人消化杂志 2004年第11期12卷 2660-2663页

作者：裴晓丹吴建辉孙祖越曾小菲辽宁大学环境科学学院辽宁省沈阳市110036 上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药理毒理检测中心上海市200032

近年来,肝星状细胞在调节肝纤维化过程中的重要作用逐渐被人们所认识.目前,对其表型调控的研究成为众多学者的研究热点.本文对近年来众多能够调控肝星状细胞表型变化的药物及其作用机制做一简要的归纳.

关键词：药物肝星状细胞表型调控作用机制肝纤维化

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双酚A诱发前列腺增生猜想的验证及机制研究

双酚A诱发前列腺增生猜想的验证及机制研究

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中国毒理学会第八次全国毒理学大会

作者：吴建辉黄冬妍吴双双苏欣闫晗潘琦徐斯翀陈颖孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032 复旦大学药学院上海200433

[目的]利用BPH模型大鼠、成年大鼠、老年犬和人前列腺细胞证实低剂量双酚A(BPA)诱发前列腺增生的猜想并对其增生机制进行探讨.[方法]①50只去势雄性SD大鼠随机分成阴性对照、模型组和三个BPA剂量组，每组10只动物.除阴性对照组外，其余... 详细信息

[目的]利用BPH模型大鼠、成年大鼠、老年犬和人前列腺细胞证实低剂量双酚A(BPA)诱发前列腺增生的猜想并对其增生机制进行探讨.[方法]①50只去势雄性SD大鼠随机分成阴性对照、模型组和三个BPA剂量组，每组10只动物.除阴性对照组外，其余各组动物sc1.0mg/kg睾酮建立BPH模型.

关键词：双酚A 良性前列腺增生症(BPH) 大鼠老年犬人前列腺成纤维细胞人前列腺上皮细胞免疫组化 miRNA表达谱 qRT-PCR western blot

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药物包装材料中邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯致前列腺毒性研究

药物包装材料中邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯致前列腺毒性研究

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2017年第七届药物毒理学年会

作者：黄冬妍吴双双朱婧毛晓燕李雷吴建辉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理学检测中心上海200032 国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室上海200032 复旦大学生殖与发育研究院上海200032 上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理学检测中心上海200032 复旦大学生殖与发育研究院上海200032

[目的]明确环境暴露剂量邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)对老年SD大鼠前列腺增生作用,并探讨其可能的机制.[方法]32只1.5岁龄老年雄性SD大鼠随机分成4组,每组8只动物,分别灌胃给予DEHP(30.0、90.0和270.0 μg/kg,daily)和溶媒处理,连续4... 详细信息

[目的]明确环境暴露剂量邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)对老年SD大鼠前列腺增生作用,并探讨其可能的机制.[方法]32只1.5岁龄老年雄性SD大鼠随机分成4组,每组8只动物,分别灌胃给予DEHP(30.0、90.0和270.0 μg/kg,daily)和溶媒处理,连续4周.动物于末次给药24 h后,麻醉后采血,利用酶联免疫吸附法(ELISA)检测血清中睾酮(T)、雌激素(E2)和泌乳素(PRL)等激素水平.动物处死后,剖取前列腺,分叶,称重、测量体积,病理制片后HE染色观察组织形态学改变,并利用显微图像分析软件分析前列腺上皮高度变化.[结果]给予DEHP4周后,各DEHP组前列腺重量和体积、腹侧前列腺重量、腹侧前列腺指数均大于对照组：其中高剂量DEHP组前列腺脏器系数明显增加(P＜0.05),背侧前列腺重量(P＜0.05)和背侧前列腺指数增加(P＜0.05).组织病理学结果显示DEPH明显升高腹侧前列腺上皮高度(P＜0.01)和背侧前列腺上皮高度(P＜0.05).血清激素检测结果显示,DEHP组雌二醇和泌乳素水平均高于对照组,且随着DEPH剂量增加呈现逐渐增加的趋势,而睾酮水平则呈现下降的趋势.[结论]低剂量DEHP对老年大鼠前列腺具有促进增生作用,该增生可能通过影响内源性激素水平而实现.

关键词：邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP) 环境内分泌干扰物(EDCs) 前列腺增生老年大鼠雌激素雄激素

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建立生殖细胞毒代动力学新技术着代整体动物生殖毒代动力学评价

建立生殖细胞毒代动力学新技术着代整体动物生殖毒代动力学评价

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2017（第三届）毒性测试替代方法与转化毒理学（国际）学术研讨会

作者：孟祥孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心复旦大学生殖与发育研究院

药物的胎儿暴露程度是量化评价妊娠期药物使用安全性的关键指标。目前,国内外妊娠期药物使用很常见且迫切需求的,在取得良好的疗效时,科学用药和用药安全性已经成为临床和妊娠期患者共同关注的焦点。胎盘屏障(placenta barrier)是胎盘... 详细信息

药物的胎儿暴露程度是量化评价妊娠期药物使用安全性的关键指标。目前,国内外妊娠期药物使用很常见且迫切需求的,在取得良好的疗效时,科学用药和用药安全性已经成为临床和妊娠期患者共同关注的焦点。胎盘屏障(placenta barrier)是胎盘绒毛组织与子宫血窦间的屏障,胎盘是由母体和胎儿双方的组织构成的,由绒毛膜、绒毛间隙和基蜕膜构成。胎儿的营养物质、气体、代谢产物及药物的转运均受胎盘屏障调控。因此,阐明药物在胎盘的吸收、分布、转运和代谢机制是指导临床合理用药的关键。研究药物的胎盘转运的体外研究主要有胎盘体外灌流以及滋养层细胞培养技术等方法。目前,只有鼠HRP-1细胞和人BeWo细胞能够在半透膜支持物上形成融合的单层细胞屏障。BeWo细胞来源于人绒毛膜癌细胞,可形成滋养层单层细胞,可以有效模拟胎盘屏障,从而评价营养物质和药物摄取、外排和转运。BeWo细胞模拟胎盘屏障建立的体外模型己成为研究妊娠期药物吸收机制和药物相互作用的重要工具。本课题建立生殖细胞替代毒代动力学新技术,采用BeWo细胞胎盘屏障系统模型,在细胞水平上进行药物(化药、中药和生物制品)跨越胎盘屏障浓度检测分析以及可以量化研究中药复方制剂中有效成分的减毒控毒以及增效作用,并进行相关机制研究,填补国内外此项研究的空白。进行药物在细胞/亚细胞水平上的胎盘转运研究,结合动物水平的毒理学研究内容,能够实现"动物水平-体外细胞模型水平研究"结果的关联,同时进行有效成分的减毒控毒以及增效作用的研究,从而预测妊娠期临床用药风险,能够有力地支撑科学研发思路,并降低新药申请人研发风险和成本,避免产生社会研发资源的严重浪费。

关键词：生殖细胞生殖毒性毒代动力学替代

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新型避孕凝胶经阴道多次给药局部刺激性评价

新型避孕凝胶经阴道多次给药局部刺激性评价

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中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛

作者：骆永伟陈丁实姚舜珩姜娟李雷王芬王莉萍周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心复旦大学生殖与发育研究院

目的:本研究对新型避孕凝胶ACG (含ACG 3.267mg/ml和12.1mg/ml)经新西兰兔阴道连续给药7d后的局部刺激性进行评价,为临床监测提供参考依据。方法:32只雌性新西兰兔,分为赋形剂对照组、阳性对照组、ACG低和高剂量组。每组8只动物经阴道给... 详细信息

目的:本研究对新型避孕凝胶ACG (含ACG 3.267mg/ml和12.1mg/ml)经新西兰兔阴道连续给药7d后的局部刺激性进行评价,为临床监测提供参考依据。方法:32只雌性新西兰兔,分为赋形剂对照组、阳性对照组、ACG低和高剂量组。每组8只动物经阴道给药,每天1次,连续7天。每天观察记录动物的一般状况尤其是给药局部的充血、

关键词：局部刺激性 ACG 多次给药经阴道阴道粘膜刺激高剂量子宫颈

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儿科用药非临床安全性研究

儿科用药非临床安全性研究

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中国毒理学会中药与天然药物毒理与安全性评价第四次（2019年）学术年会

作者：孙祖越周莉上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心复旦大学生殖与发育研究院

我国的儿科学由来已久,早期实属中医儿科学,是以中医药学理论体系为指导,以中医药防治方法为手段,研究小儿生长发育、预防保健和疾病诊治的一门临床医学学科。古称"少小科"、"小方脉"、"幼科"和"哑... 详细信息

我国的儿科学由来已久,早期实属中医儿科学,是以中医药学理论体系为指导,以中医药防治方法为手段,研究小儿生长发育、预防保健和疾病诊治的一门临床医学学科。古称"少小科"、"小方脉"、"幼科"和"哑科"等。自古以来,不少医家认为:"宁治十男子,莫治一妇人;宁治十妇人,莫治一小儿。"这反映了小儿之病不易治,小儿用药须谨慎。小儿无论在生长发育、生理和病理等方面,均与成人不同,"不能简单地把小儿看成是成人的缩影",在临床中是一个特殊的群体,特别是婴幼儿、新生儿和早产儿,

关键词：儿科用药非临床安全性发育毒性

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低剂量双酚A导致老年大鼠背侧前列腺增生及其机制研究

低剂量双酚A导致老年大鼠背侧前列腺增生及其机制研究

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2018年第八届药物毒理学年会

作者：黄冬妍吴双双潘琦苏欣李雷吴建辉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理学检测中心上海200032 国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室上海200032 复旦大学生殖与发育研究院上海200032 上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理学检测中心上海200032 复旦大学生殖与发育研究院上海200032

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妊娠期全氟化合物暴露与婴儿神经行为发育关联的队列研究

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环境与职业医学 2020年第6期37卷 530-538页

作者：谢珍珍何更生栾敏刘晓敏曹文成陈雅菲袁伟苗茂华梁红复旦大学公共卫生学院公共卫生安全教育部重点实验室上海200032 上海市计划生育科学研究所流行病学与社会医学研究室国家卫生健康委员会计划生育药具重点实验室上海200237 湖北省疾病预防控制中心二噁英国家参比实验室湖北省应用毒理学重点实验室湖北武汉430079

[背景]全氟化合物(PFASs)是一类新型持久性有机污染物。孕妇血液和羊水中均可检出该类物质,提示子代胎儿期即可暴露于PFASs。而目前关于孕期PFASs暴露对子代神经行为发育作用的人群流行病学研究结果不一致。[目的]探讨妊娠期PFASs暴露... 详细信息

[背景]全氟化合物(PFASs)是一类新型持久性有机污染物。孕妇血液和羊水中均可检出该类物质,提示子代胎儿期即可暴露于PFASs。而目前关于孕期PFASs暴露对子代神经行为发育作用的人群流行病学研究结果不一致。[目的]探讨妊娠期PFASs暴露与婴儿神经行为发育之间的关联。[方法]基于2012年4—12月在上海闵行区妇幼保健院建立的闵行出生队列,本研究纳入646对母婴。使用高效液相色谱-串联质谱法测定孕妇(孕12—16周)血浆中11种PFASs质量浓度(后称为浓度),包括全氟己烷磺酸(PFHxS)、全氟辛烷磺酸(PFOS)、全氟辛酸(PFOA)、全氟壬酸(PFNA)、全氟癸酸(PFDA)、全氟十一烷酸(PFUdA)、全氟十二烷酸(PFDoA)、全氟十三烷酸(PFTrDA)、全氟十四烷酸(PFTeDA)、全氟十六烷酸(PFHxDA)和全氟癸烷磺酸(PFDS)。当婴儿6月龄时,通过家访向父母或其他看护人员询问完成年龄与发育进程问卷(ASQ-3)以评估其神经行为发育状况。采用稳健的泊松回归模型分析母亲妊娠期PFASs暴露与婴儿6月龄ASQ-3的每个能区发育问题/延迟之间的关联。[结果]646例孕妇体内8种PFASs检出率超过85%。PFOA和PFOS的浓度最高,中位数浓度分别为19.76μg·L^-1和10.67μg·L^-1。母亲孕期血浆PFOS、PFSA(包括PFHxS和PFOS)和∑PFASs的浓度(经自然对数转换后)与婴儿精细动作能区发育问题/延迟的发生风险呈正相关,调整后相对危险度(aRR)及其95%可信区间(95%CI)分别为1.60(1.03~2.48)、1.90(1.19~3.04)和2.11(1.16~3.83)。性别分层后发现母亲血浆PFOS、PFSA和∑PFASs浓度越高,女婴精细动作和解决问题能区发育问题/延迟的发生风险越高:精细动作能区,aRRPFOS(95%CI)为2.89(1.50~5.58),aRRPFSA(95%CI)为4.10(2.00~8.40),aRR∑PFASs(95%CI)为3.37(1.37~8.30);解决问题能区,aRRPFOS(95%CI)为1.82(1.06~3.13),aRRPFSA(95%CI)为2.22(1.17~4.23),aRR∑PFASs(95%CI)为2.25(1.07~4.73)。男婴中未发现PFASs浓度与各能区发育问题/延迟风险存在关联。[结论]母亲妊娠期PFASs暴露可能会增加6月龄女婴精细动作和解决问题能区发育问题/延迟的发生风险。

关键词：全氟化合物妊娠期暴露婴儿神经行为发育队列研究

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绿色荧光蛋白和生物荧光素酶双标记前列腺癌裸鼠模型的构建

绿色荧光蛋白和生物荧光素酶双标记前列腺癌裸鼠模型的构建

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中国毒理学会第七次全国会员代表大会暨中国毒理学会第六次中青年学者科技论坛

作者：饶玉良潘琦姚舜珩吴双双朱秋阳孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心复旦大学国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室

目的构建绿色荧光蛋白和生物荧光素酶双标记的前列腺癌裸鼠模型,用于前列腺癌肿瘤转移机制研究。方法 (1)构建绿色荧光蛋白(Green fluorescent protein,GFP)和生物荧光素酶Luciferase双标记的稳定转染前列腺癌细胞株设计包装的慢病毒感... 详细信息

目的构建绿色荧光蛋白和生物荧光素酶双标记的前列腺癌裸鼠模型,用于前列腺癌肿瘤转移机制研究。方法 (1)构建绿色荧光蛋白(Green fluorescent protein,GFP)和生物荧光素酶Luciferase双标记的稳定转染前列腺癌细胞株设计包装的慢病毒感染前列腺癌细胞株PC-3,将表达GFP和Luciferase的基因整合到前列腺癌细胞PC-3基因组中,嘌呤霉素筛

关键词：前列腺癌慢病毒感染生物荧光稳转细胞株鼠模型双标记绿色荧光蛋白

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