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中国实验动物学报 2010年第2期18卷 145-148,I0009,I0010页

作者：吴建辉杨荣富徐滢雯王玖玖刘向云刘桂明何桂林孙祖越复旦大学上海200433 中国生育调节药物毒理检测中心上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室上海200032

目的观察小鼠经消化道途径给予低剂量环境内分泌干扰物双酚A对子宫的作用及机制。方法雌性ICR小鼠切除双侧卵巢,恢复性饲养1周,剔除异常个体后,50只动物随机分成5组,每组10只动物,依次皮下注射(sc)10.0μg/(kg·d)17β-雌二醇,灌胃(... 详细信息

目的观察小鼠经消化道途径给予低剂量环境内分泌干扰物双酚A对子宫的作用及机制。方法雌性ICR小鼠切除双侧卵巢,恢复性饲养1周,剔除异常个体后,50只动物随机分成5组,每组10只动物,依次皮下注射(sc)10.0μg/(kg·d)17β-雌二醇,灌胃(ig)0、20.0、60.0和180.0μg/(kg·d)BPA,连续7d。动物每3d称量体重一次,于最后一次给药24h后,阴道涂片检测角化上皮细胞,颈椎脱臼处死动物,取子宫,称其干湿重,计算子宫脏器指数,组织切片,HE染色后利用图像分析系统测量子宫上皮高度和宫腔面积。免疫组化法分析子宫雌激素受体(ER)和孕激素受体(PR)表达。结果①与对照组相比,雌二醇和BPA低剂量组动物体重增加,BPA中高剂量组动物体重无明显差异。②阴道涂片结果显示,处于动情期动物数分别为:对照组0/10,雌二醇组10/10,BPA低剂量组2/10,BPA中剂量组1/10,BPA高剂量组0/10;③BPA低剂量组动物子宫湿重和含水量较对照组增加,脏器系数增大,BPA中高剂量组子宫湿重和脏器系数较对照组降低明显(P<0.05);④病理组织学及显微图像分析结果显示,BPA低剂量组动物子宫腔面积较对照组增大,中高剂量组子宫腔面积明显减小(P<0.01);低剂量组动物子宫上皮高度较对照组增高(P<0.01),中高剂量组子宫上皮高度降低明显(P<0.01)。⑤免疫组化结果显示,低剂量BPA能增强小鼠子宫ER和PR表达,但随剂量增加,ER表达下降。结论BPA经消化道途径给予ICR小鼠,人环境暴露剂量下具有雌激素活性,但雌激素活性随BPA剂量增大呈现下降趋势。

关键词：双酚A(BPA) 雌激素活性子宫小鼠

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注射用灯盏花素豚鼠全身主动过敏性试验评价方法的比较

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中国药理学与毒理学杂志 2015年第2期29卷 265-271页

作者：周莉王永杨春雷骆永伟姜娟贾玉玲桂博孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032 复旦大学药学院上海201203 昆明龙津药业股份有限公司云南昆明650101

目的通过《中国药典》2010年版一部附G中药注射液安全性检查法应用指导原则中"过敏反应检查法"(以下简称为"药典法")和《中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光过敏反应)研究的技术指导原则》2005版中载明的方法(以... 详细信息

目的通过《中国药典》2010年版一部附G中药注射液安全性检查法应用指导原则中"过敏反应检查法"(以下简称为"药典法")和《中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光过敏反应)研究的技术指导原则》2005版中载明的方法(以下简称为"指导原则法")分别评价并比较灯盏花素对豚鼠全身过敏反应,为药物临床前安全评价提供参考。方法将豚鼠分为阴性对照组、阳性对照组、注射用灯盏花素5和50 mg·kg-1组,分别按照"药典法"和"指导原则法"观察豚鼠对注射用灯盏花素全身主动过敏反应。致敏阶段,豚鼠ip给予注射用灯盏花素溶液每只0.5 m L,剂量分别为5和50 mg·kg-1,隔日1次,共3次。"药典法"在首次致敏后第14和21天ip给予注射用灯盏花素每只1 m L激发;"指导原则法"在末次注射后第12天激发1次,观察豚鼠的过敏症状和过敏时间。结果 "药典法":第1次激发(首次致敏后第14天)注射用灯盏花素5 mg·kg-1组在不同时间点出现喷嚏1声和(或)搔鼻1次的现象,注射用灯盏花素50 mg·kg-1组不同时间点出现喷嚏1声或2声和(或)搔鼻1次等现象,判定过敏反应阴性。第2次激发(首次致敏后第21天)灯盏花素5 mg·kg-1组给药后分别在不同时间点出现发抖、喷嚏1声或2声和(或)搔鼻1次的现象,判定过敏反应阴性;注射用灯盏花素剂量50 mg·kg-1组4只豚鼠(4/4)给药后在不同时间点分别出现喷嚏1声和3声、咳嗽1声和2声、搔鼻1次以及排尿等现象;1只豚鼠(1/4)出现连续喷嚏3声和发抖,判定过敏反应阳性。"指导原则法":末次注射后第12天激发,注射用灯盏花素5 mg·kg-1组激发后10 min内均出现了不同程度的过敏反应症状,其中3只豚鼠出现搔鼻症状,为弱阳性;3只豚鼠出现喷嚏和(或)排尿症状,为阳性。注射用灯盏花素50 mg·kg-1组过敏症状包括搔鼻、喷嚏、咳嗽和(或)排尿症状,为阳性。结论在进行临床前安全性评价豚鼠全身过敏试验过程中,从动物数量、评定标准、观察时间和剂量设置等多方面要采取2种方法的优势,利用"药典法"对供试品进行初筛,一旦有疑似反应,最好采用"指导原则法"进行更加细致的观察。

关键词：灯盏花素超敏反应药物评价临床前

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离乳大鼠给予小儿风叶咳喘平合剂的重复给药毒性评价

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中国新药杂志 2021年第5期30卷 434-440页

作者：周莉玄振玉崇立明侯祎雯杨阳陆赛卫李雷王芬王忠辉陈丽芬张鑫孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院苏州玉森新药开发有限公司

目的:探索刚离乳幼龄大鼠的中药非临床安全性评价方法,观察小儿风叶咳喘平合剂4周灌胃给药对幼龄SD大鼠的毒性反应,为儿童临床用药提供参考。方法:刚离乳SD大鼠120只,按体重随机分为4组,每组30只,雌雄各半,分为溶媒对照组,风叶咳喘平合... 详细信息

目的:探索刚离乳幼龄大鼠的中药非临床安全性评价方法,观察小儿风叶咳喘平合剂4周灌胃给药对幼龄SD大鼠的毒性反应,为儿童临床用药提供参考。方法:刚离乳SD大鼠120只,按体重随机分为4组,每组30只,雌雄各半,分为溶媒对照组,风叶咳喘平合剂低(浸膏7.0 g·kg-1)、中(浸膏14.0g·kg-1)和高(浸膏22.5 g·kg-1)剂量组;各剂量组动物每天灌胃给药1次,PND21开始给药,共4周,溶媒对照组给予等量的去离子水;检测一般状况、体重、摄食量、生长发育、血液学、血液生化学、凝血、尿液、免疫、激素、脏器和病理组织学变化。结果:高剂量组雌雄幼龄大鼠体重降低、摄食量减少、血液学指标（网织红细胞计数RET和RET%增加）、脏器重量或系数（胸腺减轻、肝脏增加）有所改变;雄性幼龄大鼠生长发育迟缓,表现为雄鼠顶臀长减少,胫骨长缩短、胫骨总密度和皮质密度增加;未见明显毒性靶器官;上述表现对雄性幼龄大鼠的影响更加明显。结论:幼龄SD大鼠4周灌胃给予风叶咳喘平合剂的安全剂量为浸膏7.0 g·kg-1(低剂量,相当于生药量79.8 g·kg-1),为大鼠等效剂量的2.5倍,临床剂量的14.9倍。

关键词：小儿风叶咳喘平合剂幼龄SD大鼠重复给药毒性安全性评价

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前列腺增生药物评价模型分类及特点比较

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中华男科学杂志 2014年第2期20卷 181-185页

作者：黄冬妍(综述) 吴建辉(审校) 孙祖越(审校) 复旦大学药学院上海201203 中国生育调节药物毒理检测中心上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室上海200032

良性前列腺增生症(BPH)是全球范围内中老年男性的常见病和多发病,其发病机制尚未完全明确,为阐明BPH的病因机制,并筛选出治疗BPH的有效药物,国内外研究者开发出众多的BPH模型。本文将综合分析目前常用前列腺增生药物评价模型的类型及特... 详细信息

良性前列腺增生症(BPH)是全球范围内中老年男性的常见病和多发病,其发病机制尚未完全明确,为阐明BPH的病因机制,并筛选出治疗BPH的有效药物,国内外研究者开发出众多的BPH模型。本文将综合分析目前常用前列腺增生药物评价模型的类型及特点,明确各BPH模型的应用价值,为BPH药物研发者提供有益的参考依据。

关键词：良性前列腺增生整体动物模型体外模型药物评价

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前列腺疾病与生殖药理毒理学研究

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毒理学杂志 2005年第A3期19卷 178-179页

作者：孙祖越吴建辉朱焰储剑虹钟恩宏刘向云邱晓燕何桂林刘桂明蒋秀蓉曹霖上海市计划生育科学研究所药理毒理研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032

目的建立前列腺增生及前列腺癌药理毒理学研究模型,借此对代表性药物爱普列特进行生殖药理毒理学评价,并对受试药物作用机制和模型本身发生机制作深入的研究.

关键词：前列腺增生前列腺癌生殖药理学生殖毒理学

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敌枯双和环磷酰胺对SD大鼠胚胎致畸作用比较

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生殖与避孕 2009年第7期29卷 426-431页

作者：胡文娟王玖玖杨荣富潘琦桂博闫晗刘向云吴建辉周莉孙祖越复旦大学药学院上海200032 上海市计划生育科学研究所药理毒理研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032

目的:寻找作为SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验(Ⅱ段生殖毒性)较理想的阳性对照药物。方法:在大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验中,分别在妊娠第10日给予不同剂量敌枯双和环磷酰胺,于妊娠第20日解剖观察胎仔畸形,从致畸种类、致畸率等指标分析比... 详细信息

目的:寻找作为SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验(Ⅱ段生殖毒性)较理想的阳性对照药物。方法:在大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验中,分别在妊娠第10日给予不同剂量敌枯双和环磷酰胺,于妊娠第20日解剖观察胎仔畸形,从致畸种类、致畸率等指标分析比较致畸作用。结果:敌枯双11.0mg/kg组和13.8mg/kg组外观畸形率分别为84.62%和86.84%(P<0.01),而且种类较多,如:脊柱裂、心脏外露、尾畸形、肛门闭锁、骨骼畸形等;环磷酰胺组发生的畸形较少,以骨骼发育迟缓为主。结论:敌枯双对大鼠的致畸率高、致畸种类多,是较好的阳性对照药物。

关键词：大鼠敌枯双(Bis-A-TDA) 环磷酰胺(CP) 致畸试验脊柱裂

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致畸试验阳性对照的选择

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毒理学杂志 2010年第2期24卷 162-165页

作者：胡文娟周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032 上海市浦东新区人民医院

一个完整的胚胎-胎仔发育毒性试验（Ⅱ段）实验剂量的设计包括阳性对照组和阴性对照组,设立对照组的目的在于屏蔽干扰因素,使其与试验组的非试验因素保持一致。只有设立了合适的对照,才能平衡非试验因素对试验结果的影响,从而把受试药... 详细信息

一个完整的胚胎-胎仔发育毒性试验（Ⅱ段）实验剂量的设计包括阳性对照组和阴性对照组,设立对照组的目的在于屏蔽干扰因素,使其与试验组的非试验因素保持一致。只有设立了合适的对照,才能平衡非试验因素对试验结果的影响,从而把受试药物的效应充分显露出来,以观察药物带来的毒性效应,

关键词：致畸试验阳性对照反应停环磷酰胺敌枯双

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2-甲氧雌二醇抑制子宫蜕膜化基质细胞VEGF表达的研究

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生殖与避孕 2006年第11期26卷 659-664,671页

作者：王蕾朱焰蒋秀蓉张倩夏鹏房素萍孙祖越曹霖复旦大学医学院上海200032 上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032 复旦大学药学院上海200032 上海市计划生育科学研究所附属上海博康生殖医学医院上海200032

目的:研究2-甲氧雌二醇对子宫蜕膜化基质细胞血管内皮生长因子(VEGF)表达的影响。方法:采用醋酸甲基孕酮及双丁酰环磷酸腺苷诱导子宫内膜基质细胞蜕膜化。诱导成功后,分别加入3个浓度的2-甲氧雌二醇,给药48 h后收集细胞上清液,采用ELIS... 详细信息

目的:研究2-甲氧雌二醇对子宫蜕膜化基质细胞血管内皮生长因子(VEGF)表达的影响。方法:采用醋酸甲基孕酮及双丁酰环磷酸腺苷诱导子宫内膜基质细胞蜕膜化。诱导成功后,分别加入3个浓度的2-甲氧雌二醇,给药48 h后收集细胞上清液,采用ELISA法测定VEGF分泌情况;同时抽提细胞RNA,Real-Time RT-PCR检测VEGF mRNA水平;免疫细胞化学法测定细胞雌激素受体(ER)的表达。结果:ELISA检测表明1μmol/L、10μmol/L、50μmol/L浓度的2-ME2均可降低蜕膜化基质细胞分泌VEGF的水平;Real-Time RT-PCR同样支持上述结果;免疫细胞化学结果表明,2-ME2对蜕膜化基质细胞ER表达无影响。结论:2-甲氧雌二醇可降低蜕膜化基质细胞VEGF的表达,但与ER表达不相关。

关键词： 2-甲氧雌二醇血管生成子宫内膜蜕膜化血管内皮生长因子(VEGF)

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SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验背景数据的建立

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中国药理学与毒理学杂志 2019年第8期33卷 608-613页

作者：贾玉玲姜娟杨阳崇立明周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032 国家卫生健康委员会计划生育药具重点实验室上海200032 复旦大学生殖与发育研究院上海200032

目的总结上海市计划生育科学研究所(中国生育调节药物毒理检测中心)SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验中各检测指标的数据,建立SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验指标的背景数据,为药物生殖毒性安全性评价提供参考。方法从本中心2010-2018年SD大... 详细信息

目的总结上海市计划生育科学研究所(中国生育调节药物毒理检测中心)SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验中各检测指标的数据,建立SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验指标的背景数据,为药物生殖毒性安全性评价提供参考。方法从本中心2010-2018年SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验中,总结10批溶媒对照组孕大鼠的胚胎发育和胎仔生长发育指标数据,包括孕大鼠的妊娠期体质量、妊娠结局(平均黄体数、平均着床数、平均活胎数、吸收胎和死胎)、胎仔生长发育(胎重、身长和尾长)及胎仔外观、内脏和骨骼,将数据进行统计,计算各指标的均值、标准差和变异系数。结果总结了217只孕大鼠和2506只胎仔的胚胎-胎仔发育指标。孕大鼠妊娠第0天(GD0)体质量为(222±22)g,GD0-1的摄食量为每只(18.9±3.8)g·d-1;GD20体质量为(353±30)g,GD19-20的摄食量为每只(26.2±4.0)g·d-1。GD20安乐死并剖宫检查,妊娠率为95.2%,孕大鼠平均黄体数为(12.8±2.1)个,平均着床数为(11.8±2.8)个,平均活胎数为(11.5±2.8)只,活胎率为97.9%,吸收胎率为2.1%;胎仔发育指标中,胎仔体质量为(3.6±0.3)g,胎盘重为(0.5±0.1)g,身长为(35.7±1.5)mm,尾长为(12.9±0.4)mm,性别比(雄/雌)为1.0(1227/1279);活胎仔中,外观变异率为0.2%,内脏变异率为0.5%,骨骼变异率为7.4%。结论初步建立了本GLP实验室SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验的背景数据,可为生殖毒性研究提供参考。

关键词： SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性背景数据

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良性前列腺增生发病机制的研究进展

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毒理学杂志 2013年第5期27卷 387-390页

作者：朱圣生吴建辉孙祖越复旦大学药学院上海200032 上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心

良性前列腺增生（benignprostatichyperplasia，BPH）是一种进展性疾病，多发于中老年男性，严重时可导致下尿路梗阻症状，是男性伴随年龄增加不可避免的一种疾病。在美国，该病的发病率随年龄增长而增加，年龄每增加十岁发病率增加10... 详细信息

良性前列腺增生（benignprostatichyperplasia，BPH）是一种进展性疾病，多发于中老年男性，严重时可导致下尿路梗阻症状，是男性伴随年龄增加不可避免的一种疾病。在美国，该病的发病率随年龄增长而增加，年龄每增加十岁发病率增加10％的速度递增，80岁以上的老年龄的发病率大约为80％。BPH已经严重影响了男性健康，然而该病的具体发病机制至今尚未完全阐明。1970年Wilson等发现，

关键词：良性前列腺增生发病机制研究进展

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