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第二届(2016年)中国安全药理学学术年会暨第五届安全药理学国际学术研讨会

作者：杨荣富吴育兵桂博崇立明周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032

目的：考察复方FT-602,单方F-602,以及单方T-602对Beagle犬呼吸系统和心血管系统的影响.方法：6只Beagle犬根据6阶拉丁方设计,分别灌胃给予溶媒(0.5％ CMC-Na),低(0.5mg/kg+0.02mg/kg,F-602在前,下同)、中(2.5mg/kg+0.10mg/kg)和高剂量(12.5mg/kg+0.50mg/kg)的FT-602,2.5mg/kg剂量的F-602,以及0.10mg/kg剂量的T-602,利用遥测系统监测给药后8hr内的心电图、血压和呼吸变化情况.结果：给药后8hr内可见与T-602剂量相关的血压改变,其中复方FT-602高、中剂量组以及T-602剂量组给药后Ohr～1.5hr收缩压下降明显,同时伴心率加快,与溶媒对照组比较可见统计学差异(P＜0.05或P＜0.01),心率加快应属于血压下降的继发反应;呼吸和其余心电指标未见明显改变.结论：在本试验条件下,Beagle犬灌胃给予上述剂量的供试品,可致与T-602剂量相关的血压下降,继发引起心率升高,对呼吸无明显影响;2.5mg/kg剂量的F-602对Beagle犬心电、呼吸和血压等均无明显影响;两者共用不会改变T-602对血压的影响.

关键词：

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质量保证人员对于药物生殖毒性试验的核查要点

质量保证人员对于药物生殖毒性试验的核查要点

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中国毒理学会第五次中青年科技论坛

作者：闫晗吴建辉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海 200032

经典的药物非临床生殖毒性试验包括生育力与胚胎早期发育毒性试验(Ⅰ段)、胚胎-胎仔发育毒性试验(Ⅱ段)和围产期毒性试验(Ⅲ段)，是药物非临床安全性评价的重要内容，是一项旨在通过动物试验预测药物可能产生的对亲代生殖机能和对子代... 详细信息

经典的药物非临床生殖毒性试验包括生育力与胚胎早期发育毒性试验(Ⅰ段)、胚胎-胎仔发育毒性试验(Ⅱ段)和围产期毒性试验(Ⅲ段)，是药物非临床安全性评价的重要内容，是一项旨在通过动物试验预测药物可能产生的对亲代生殖机能和对子代发育的不良影响的研究，这一研究有许多不同于其他试验研究的特殊之处，这就要求质量保证人员(QA)在行使监督检查的职能时要掌握要点、把握重点。以下仅就本中心的QA检查要点作一浅析：1、通常做生殖毒性试验时，我们会参照指导原则的要点来安排实验，但有时可能会根据药物的不同增加相应指标，如围产期毒性试验有时需检测子二代，这就会增加许多大鼠，而原有的编号方法是否能够涵盖？是否需要新的编号方法可以标记子代又能一目了然的标识出亲代大鼠？这时就需要检查现有SOP是否能够满足上述要求，若无法满足是否做到及时新增，而新生效标准操作规程(SOP)的培训工作又是否及时，这也是QA需要发现的问题。

关键词：生殖毒理质量保证现场检查

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前列腺炎分型中新生物标志物发现的研究进展

前列腺炎分型中新生物标志物发现的研究进展

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中国毒理学会第五次中青年科技论坛

作者：贾玉玲周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032

前列腺炎是男性泌尿系统中常见的疾病，发病率逐年增加。由于前列腺炎存在病因和发病机制复杂、临床症状表现多种、药物治疗缺乏特异性和复发率较高等问题，因此前列腺炎的诊断、治疗和预后判断标准一直是临床关注的焦点。目前临床上还... 详细信息

前列腺炎是男性泌尿系统中常见的疾病，发病率逐年增加。由于前列腺炎存在病因和发病机制复杂、临床症状表现多种、药物治疗缺乏特异性和复发率较高等问题，因此前列腺炎的诊断、治疗和预后判断标准一直是临床关注的焦点。目前临床上还没有发现理想的特异性诊断指标，尤其区分各型前列腺炎尚缺乏明确的细胞标记或分子标记，故给其治疗和预后观察造成困难。

关键词：前列腺炎炎性因子生物标志物

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维生素D缺乏导致良性前列腺增生发生机制研究进展

维生素D缺乏导致良性前列腺增生发生机制研究进展

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中国毒理学会第五次中青年科技论坛

作者：郑成成骆永伟孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032 复旦大学药学院上海201203 上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032

良性前列腺增生症(BPH)是引起中老年男性排尿障碍最为常见的一种慢性疾病,随着人群平均寿命延长和社会人口老龄化,老年男性人口绝对数量不断增加,其发病率呈逐步上升趋势。由于BPH的病因复杂,其确切发病机制至今尚未完全阐明,但一些病... 详细信息

良性前列腺增生症(BPH)是引起中老年男性排尿障碍最为常见的一种慢性疾病,随着人群平均寿命延长和社会人口老龄化,老年男性人口绝对数量不断增加,其发病率呈逐步上升趋势。由于BPH的病因复杂,其确切发病机制至今尚未完全阐明,但一些病因假说如：激素内分泌、生长因子、上皮一间质细胞相互作用、细胞凋亡与基因调控等已获得业内普遍认同。最近研究表明,维生素D缺乏可以导致BPH,其致病机制等已引起业界学者的广泛关注。

关键词：前列腺增生维生素D 机制

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维生素D缺乏导致良性前列腺增生症发生的研究进展

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生物技术通讯 2016年第5期27卷 716-719页

作者：郑成成骆永伟孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032 复旦大学药学院上海201203

良性前列腺增生症(BPH)是全球范围内中老年男性的常见病和多发病,发病机制尚未完全明确,其可致腺体增大而引起排尿受阻,严重影响老年男性的生活质量。维生素D是人类必需的一种脂溶性维生素,其缺乏可以导致良性前列腺增生的发生,近年来... 详细信息

良性前列腺增生症(BPH)是全球范围内中老年男性的常见病和多发病,发病机制尚未完全明确,其可致腺体增大而引起排尿受阻,严重影响老年男性的生活质量。维生素D是人类必需的一种脂溶性维生素,其缺乏可以导致良性前列腺增生的发生,近年来也引起广大学者广泛关注。我们简要综述维生素D缺乏导致BPH的临床前研究、临床研究及其维生素D受体激动剂对BPH的治疗机制研究,为相关研究提供证据。

关键词：维生素D缺乏良性前列腺增生发病机制研究进展

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中药复方制剂中指示成分莪术二酮的生殖毒代动力学研究

中药复方制剂中指示成分莪术二酮的生殖毒代动力学研究

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中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第一次（2016年）学术交流大会

作者：孟祥李莹姜娟杨阳王蓉骆永伟周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心复旦大学

目的:对中药复方制剂中指示成分莪术二酮进行SD大鼠阴道给药生殖毒代动力学研究,以评价其对亲、子代大鼠生殖毒性以及孕鼠和子鼠体内的毒代动力学特征,进而考察药物在体内的蓄积以及透过动物的血睾屏障、胎盘屏障和血乳屏障的情况,试图... 详细信息

目的:对中药复方制剂中指示成分莪术二酮进行SD大鼠阴道给药生殖毒代动力学研究,以评价其对亲、子代大鼠生殖毒性以及孕鼠和子鼠体内的毒代动力学特征,进而考察药物在体内的蓄积以及透过动物的血睾屏障、胎盘屏障和血乳屏障的情况,试图解释生殖毒性产生的物质基础。方法:采用空白赋形剂栓、药物低、中和高剂量组共四组进行SD大鼠阴道给药生殖毒性试验研究,同时采用卫星组进行伴随毒代动力学研究。首次给药与末次给药后,均在给药前、给药后0.5、1、2、3、4、7、10和24h等时间点采眼眶静脉丛血约0.3mL,加入含有适量肝素的EP管中,静置1h后3500 rpm离心10min,用EP管取血浆分装置-80℃冰箱冻存留样,采用LC-MS/MS方法进行检测分析。另外,在生育力与早期胚胎发育毒性(生殖Ⅰ段)毒代动力学研究中,需要对精(液)药浓度、睾丸组织药物浓度以及精子分析各项指标等进行检测研究,考察药物透过血睾屏障的情况。在胚胎-胎仔发育毒性(生殖Ⅱ段)试验伴随毒代动力学研究中,动物解剖后,取材母体血、羊水、胎盘血、胎盘组织和胎仔组织等待测药物浓度,考察胎盘屏障系统情况。在围产期毒性(生殖Ⅲ段)试验伴随毒代动力学研究中,需要对亲体血药浓度、乳(汁)药浓度以及子代的血药浓度开展检测,考察药物透过血乳屏障的情况。结果:末次给药后SD大鼠血浆中药物暴露量显著高于首次给药血样检测结果。在精浆、睾丸组织、胎盘血、羊水、胎盘组织、胎仔组织和乳汁等样品中均检测到不同含量的药物浓度。精子质量给药组与赋形剂组相比具有显著差异性(P<0.05)。结论:经评价得知,药物大鼠阴道给药后,对大鼠母体和子代产生不同程度的生殖毒性反应,且具有一定的蓄积性,在不同程度上能透过血睾屏障、胎盘屏障和血乳屏障。

关键词：生殖毒代动力学 LC-MS/MS 血睾屏障胎盘屏障血乳屏障

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磷酸二酯酶5抑制剂与前列腺增生关系研究

磷酸二酯酶5抑制剂与前列腺增生关系研究

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中国毒理学会第五次中青年科技论坛

作者：吴建辉黄冬妍苏欣潘琦闫晗陈丽芬李雷孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海市斜土路2140号上海200032

目的：探讨临床剂量范围内,长期使用磷酸二酯酶5抑制剂西地那非对前列腺是否具有促进增生作用.方法：①60只去势雄性SD大鼠随机分成阴性对照、模型组和枸橼酸西地那非低、中、高三个剂量组,每组12只动物.除阴性对照组外,其余各组动物sc ... 详细信息

目的：探讨临床剂量范围内,长期使用磷酸二酯酶5抑制剂西地那非对前列腺是否具有促进增生作用.方法：①60只去势雄性SD大鼠随机分成阴性对照、模型组和枸橼酸西地那非低、中、高三个剂量组,每组12只动物.除阴性对照组外,其余各组动物sc 1.0 mg/kg睾酮,同时西地那非组分别ig 5.0、10.0和20.0 mg/kg枸橼酸西地那非,连续4周.②1.5岁龄雄性SD大鼠适应性饲养后按体重随机分成4组,依次分设对照组和枸橼酸西地那非低、中、高三个剂量组,每组8只动物.西地那非组分别ig5.0、10.0和20.0 mg/kg枸橼酸西地那非,对照组ig 10ml/kg溶媒,连续3个月.③动物每周称量体重一次,于最后一次给药24h后,麻醉后采血,ELISA法检测血清和前列腺组织中睾酮(T)、雌二醇(E2)和胰岛素(Ins)等水平,处死动物,取前列腺,测量前列腺体积、各叶前列腺湿重和总湿重,计算前列腺指数,组织切片后,利用显微图像分析系统分析前列腺上皮高度及腺腔面积大小.

关键词：磷酸二酯酶5抑制剂西地那非 BPH模型老年大鼠

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卵巢功能早衰动物模型的建立及其评价指标的研究进展

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中国药理学与毒理学杂志 2015年第3期29卷 486-492页

作者：严大为周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032

卵巢功能早衰是一种以卵巢功能提前衰退为主要特征的女性生殖系统疾病。建立一种理想可靠的卵巢功能早衰动物模型对治疗卵巢功能早衰药物的开发以及机制研究有着重要的临床意义。利用免疫、基因缺失、环境、激素合成酶缺失、药物、促性... 详细信息

卵巢功能早衰是一种以卵巢功能提前衰退为主要特征的女性生殖系统疾病。建立一种理想可靠的卵巢功能早衰动物模型对治疗卵巢功能早衰药物的开发以及机制研究有着重要的临床意义。利用免疫、基因缺失、环境、激素合成酶缺失、药物、促性腺激素和应激等因素可成功制备卵巢功能早衰动物模型。虽然各种因素造模的优缺点不同,但均可将动情周期、性激素水平、卵巢的结构功能和生育力等作为卵巢功能早衰模型成功与否的评价指标,为成功建立卵巢功能早衰动物模型提供参考。

关键词：卵巢功能早衰动物模型评价指标

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复方TF小鼠灌胃一般药理学研究

复方TF小鼠灌胃一般药理学研究

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第二届(2016年)中国安全药理学学术年会暨第五届安全药理学国际学术研讨会

作者：王永王蓉王琴霞王忠辉周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海市徐汇区斜土路2140号上海200032

目的:观察ICR小鼠单次灌胃给予复方TF后机体协调能力、自发活动的变化和有无与镇静药物的协同/拮抗作用,确定可能关系到人安全性的非期望药理作用,评价毒理学和/或临床研究中所观察到的药物不良反应和/或病理生理作用,研究所观察到的和...

目的:观察ICR小鼠单次灌胃给予复方TF后机体协调能力、自发活动的变化和有无与镇静药物的协同/拮抗作用,确定可能关系到人安全性的非期望药理作用,评价毒理学和/或临床研究中所观察到的药物不良反应和/或病理生理作用,研究所观察到的和/或推测的不良反应机制,考察与单方成分的药理作用差异.方法:选取体重相近并能在转棒仪上停留3min的动物60只,用于机体协调能力试验;选取自发活动次数相近的动物60只,用于自发活动试验;选取体重相近的动物60只,用于与戊巴比妥钠的协同/拮抗作用试验.各试验均随机分为6组,分别灌胃给予O、1.04、5.2和52mg/kg剂量的复方TF、0.2mg/kg剂量的T和5mg/kg剂量的F.观察给药前后动物的机体协调能力、自发活动的变化和有无与戊巴比妥钠的协同/拮抗作用.

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激酶抑制剂H0407小鼠灌胃一般药理学研究

激酶抑制剂H0407小鼠灌胃一般药理学研究

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第二届(2016年)中国安全药理学学术年会暨第五届安全药理学国际学术研讨会

作者：王永王蓉严大为王琴霞桂博周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海市徐汇区斜土路2140号上海200032

目的:观察ICR小鼠单次灌胃给予供试品后自发活动、机体协调能力的变化和有无与镇静药物的协同/拮抗作用,确定可能关系到人安全性的非期望药理作用,评价毒理学和/或临床研究中所观察到的药物不良反应和/或病理生理作用.方法:选取体重相...

目的:观察ICR小鼠单次灌胃给予供试品后自发活动、机体协调能力的变化和有无与镇静药物的协同/拮抗作用,确定可能关系到人安全性的非期望药理作用,评价毒理学和/或临床研究中所观察到的药物不良反应和/或病理生理作用.方法:选取体重相近并能在转棒仪上停留3min的动物40只,用于机体协调能力试验;选取自发活动次数相近的动物40只,用于自发活动试验;选取体重相近的动物40只,用于与戊巴比妥钠的协同/吉抗作用试验.各试验均随机分为4组,分别灌胃给予O、6.25、37.5和225mg/kg剂量的供试品.观察给药后动物的机体协调能力、自发活动的变化和有无与戊巴比妥钠的协同/拮抗作用.

关键词：

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