检索结果-内蒙古大学图书馆

癌变．畸变．突变 2014年第3期26卷 199-203页

作者：陈颖李莹管隽王忠辉贾玉玲周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理学检测中心上海200032

目的:建立Ames波动试验的标准化方法,为其应用于化合物的遗传毒性检测奠定基础。方法:应用4种已知具有遗传毒性的阳性化合物敌克松(Dexon)、叠氮钠(SA)、环磷酰胺(CP)和2-氨基芴(2-AF)进行Ames波动试验。比较2种不同的增菌方法和2种指示... 详细信息

目的:建立Ames波动试验的标准化方法,为其应用于化合物的遗传毒性检测奠定基础。方法:应用4种已知具有遗传毒性的阳性化合物敌克松(Dexon)、叠氮钠(SA)、环磷酰胺(CP)和2-氨基芴(2-AF)进行Ames波动试验。比较2种不同的增菌方法和2种指示剂,建立Ames波动试验的方法。Dexon采用0.1、1和10μg/mL,SA采用0.01、0.1、1μg/mL在非活化条件下与相应的溶剂对照进行试验;CP采用10、100、1 000μg/mL,2-AF采用0.1、1和10μg/mL在活化条件下与相应的溶剂对照进行试验;观察记录阳性孔数,根据情况调整阳性化合物的剂量,直到经统计分析后阳性孔数与溶剂对照组相比,差异有统计学意义(P<0.01)。确定各阳性化合物的剂量后,在相同剂量下重复试验3次,保证试验系统稳定可靠。结果:确定了Ames波动试验4种阳性化合物的剂量。在不加S9代谢活化系统的条件下,Dexon 3μg/mL和SA 0.05μg/mL,3块平行96孔板与溶剂对照组相比差异均有统计学意义(P<0.01),对TA100呈现出强致突变作用;在加入S9代谢活化系统的条件下,CP 100μg/mL和2-AF 30μg/mL,3块平行96孔板与溶剂对照组相比差异均有统计学意义(P<0.01),对TA100也呈现出强致突变作用。同时,在实验过程中改进了试验方法:包括对受试物剂量的标准化,改进了增菌培养的方法,并确定了指示剂。结论:建立了Ames波动试验方法,对已知阳性化合物测定结果的稳定性良好,并在研究中优化了实验条件。

关键词： Ames波动试验诱变试验标准化遗传毒性

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Beagle犬定购、接收和检疫流程初探

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实验动物与比较医学 2014年第6期34卷 512-514,518页

作者：桂博王忠辉严大为吴育兵朱元中严建燕杨荣富孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032

实验动物检疫是药物非临床研究质量管理规范中对实验质量控制的重要环节.Beagle犬作为药物长期毒性试验技术指导原则中推荐实验动物（非啮齿类）,Beagle犬的检疫环节对药物安全性评价试验数据的可靠性和真实性具有重大影响.本文依次从... 详细信息

实验动物检疫是药物非临床研究质量管理规范中对实验质量控制的重要环节.Beagle犬作为药物长期毒性试验技术指导原则中推荐实验动物（非啮齿类）,Beagle犬的检疫环节对药物安全性评价试验数据的可靠性和真实性具有重大影响.本文依次从动物订购、动物接收、病原学和病理学检查四个方面对药物安全性评价中实验用Beagle犬检疫做详细论述,以便对Beagle犬动物检疫提供一个综合性和系统性的检疫方法.

关键词： Beagle犬检疫药物安全性评价

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药物毒理学研究中受试物甲氨蝶呤偶联物检测方法的建立和验证

药物毒理学研究中受试物甲氨蝶呤偶联物检测方法的建立和验证

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中国毒理学会第四届中青年学者科技论坛

作者：朱圣生孟祥潘琦许丽吴建辉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理学检测中心

目的在规范化条件下,建立一种操作简便,可行的HPLC法测定促黄体激素释放激素类似物-甲氨蝶呤偶联物的含量;然后对促黄体激素释放激素类似物-甲氨蝶呤偶联物的HPLC检测方法进行验证,验证项目包括系统适应性、专属性、线性、精密度、溶液... 详细信息

目的在规范化条件下,建立一种操作简便,可行的HPLC法测定促黄体激素释放激素类似物-甲氨蝶呤偶联物的含量;然后对促黄体激素释放激素类似物-甲氨蝶呤偶联物的HPLC检测方法进行验证,验证项目包括系统适应性、专属性、线性、精密度、溶液稳定性和耐用性等,用于证明本方法适用于促黄体激素释放激素类似物-甲氨蝶呤偶联物质量控制。为此复合物开展后续的药代动力学提供依据。方法色谱柱:Agilent Zobax SB 250×4.6mm,id 5μm;流速:1.0 mL/min;检测波长:254 nm;流动相A是含0.1%的三氟乙酸-乙腈;流动相B是含0.1%的三氟乙酸-水;梯度洗脱程序:线性梯度流动相A比例从15%在15分钟内逐渐增加到40%;进样量:10μL;柱温:25℃;进样盘温度:2～8℃;运行时间:15 min;将配制好的样品按照ICH Q2（R1）规程进行验证。结果方法具有较高的专属性;日间精密度RSD为0.35%,日内精密度RSD为2.32%;线性范围为:0.2 ***;最低检测线为:0.0533μ***;最低定量限为0.1636μ***;方法回收率为101.32%。结论通过评估方法的系统适用性、专属性、检测限、定量限、线性、范围、准确度、精密度、溶液稳定性和耐用性结果符合各验证项下的认可标准。结果表明米卡芬净钠有关物质测定方法适用于GnRH受体-甲氨蝶呤偶联物的含量测定。

关键词： HPLC 促黄体激素释放激素类似物-甲氨蝶呤偶联物含量测定方法验证

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生物标志物在前列腺炎中的研究进展

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现代生物医学进展 2014年第31期14卷 6164-6167页

作者：贾玉玲陈颖刘絮周莉孙祖越复旦大学药学院上海201203 上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理学检测中心上海200032

前列腺炎是男性泌尿系统的常见疾病,由于前列腺炎存在病因和发病机制复杂,导致临床症状表现多种、药物治疗缺乏特异性和复发率较高等问题,因此前列腺炎的诊断、治疗和预后判断标准一直是临床关注的焦点。目前还没有诊断前列腺炎的"... 详细信息

前列腺炎是男性泌尿系统的常见疾病,由于前列腺炎存在病因和发病机制复杂,导致临床症状表现多种、药物治疗缺乏特异性和复发率较高等问题,因此前列腺炎的诊断、治疗和预后判断标准一直是临床关注的焦点。目前还没有诊断前列腺炎的"金标准",而生物标志物的检测有助于临床诊断、治疗和预后诊断,本文检索近年相关,对敏感性较高和特异性较好的一些前列腺炎生物标志物(细胞因子和趋化因子等)及今后研究的侧重点进行综述,从而为前列腺炎的诊断、分型治疗和预后观察提供依据。

关键词：生物标志物前列腺炎进展

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角叉菜胶诱导大鼠前列腺炎及其模型评估

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实验动物与比较医学 2014年第4期34卷 266-271页

作者：周莉骆永伟王永王蓉贾玉玲陈颖刘向云孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032 复旦大学药学院上海201203

目的通过角叉菜胶诱导SD大鼠化学性前列腺炎,探讨SD大鼠的相关炎症指标的变化,为前列腺炎发生机制和治疗提供一条实验性途径.方法 20只大鼠随机分为两组,阴性对照组和角叉菜胶组各10只.角叉菜胶组用1％λ-角叉菜胶生理盐水溶液0.1 ml... 详细信息

目的通过角叉菜胶诱导SD大鼠化学性前列腺炎,探讨SD大鼠的相关炎症指标的变化,为前列腺炎发生机制和治疗提供一条实验性途径.方法 20只大鼠随机分为两组,阴性对照组和角叉菜胶组各10只.角叉菜胶组用1％λ-角叉菜胶生理盐水溶液0.1 ml直接注射前列腺内,阴性对照组注射生理盐水.造模后31d处死大鼠.结果在SD大鼠前列腺内注射1％λ-角叉菜胶生理盐水溶液制作的化学性前列腺炎模型中,观察到前列腺间质有中量和少量淋巴细胞和单核细胞浸润,呈现明显的慢性炎症表现.与阴性对照组相比,CRP（C-反应蛋白）含量明显增加（P＜0.05）,睾酮含量升高（P＜0.01）,E2含量降低（P＜0.05）.结论化学因素引起的慢性非细菌性前列腺炎可导致体内相关炎症指标的改变.

关键词：化学性前列腺炎 SD大鼠炎症指标

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雌激素诱导SD大鼠前列腺炎与内环境改变的关系

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中国比较医学杂志 2014年第2期24卷 33-37,I0002页

作者：周莉骆永伟王永王蓉刘向云桂博贾玉玲孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032 复旦大学药学院上海201203

目的通过雌二醇诱导SD雄鼠慢性前列腺炎,探讨SD雄鼠的内环境改变的关联性作用,为前列腺炎发生机制和治疗提供一条实验性途径。方法 3%戊巴比妥麻醉,无菌条件下去势手术;术后动物恢复5 d,30只雄鼠按照体重随机分组,每组10只。第6天低剂... 详细信息

目的通过雌二醇诱导SD雄鼠慢性前列腺炎,探讨SD雄鼠的内环境改变的关联性作用,为前列腺炎发生机制和治疗提供一条实验性途径。方法 3%戊巴比妥麻醉,无菌条件下去势手术;术后动物恢复5 d,30只雄鼠按照体重随机分组,每组10只。第6天低剂量组皮下注射0.25 mg/kg的雌二醇,高剂量组皮下注射1.25 mg/kg的雌二醇,溶媒对照组注射橄榄油,每天1次,连续30 d。结果与溶媒对照组比较,低、高剂量组白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)和红细胞压积(HCT)均降低(P<0.01);前列腺酸性磷酸酶(PAP)明显降低(P<0.01);高剂量组睾酮含量明显增加(P<0.01),C-反应蛋白(CRP)在低、高剂量组也呈现增加的趋势,但差异没有统计学意义;溶媒对照组和给药组前列腺组织大体解剖表面未见明显差异,光学显微镜下,溶媒对照组前列腺组织结构完整、腺腔和间质无炎性细胞浸润,高剂量组和低剂量组的前列腺间质均可见炎细胞浸润;低、高剂量组大鼠脾脏均可见棕黄色颗粒沉淀,其余脏器无明显改变,胸腺、脾脏及其脏器系数均明显降低。结论根据本实验结果,雌激素引起的慢性非细菌性前列腺炎可导致内环境血液学、血清生化,激素水平、脏器和脏器系数的一系列改变。

关键词：雌激素前列腺炎大鼠

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药物致畸实验中阳性对照组设立的意义和原则

药物致畸实验中阳性对照组设立的意义和原则

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中国毒理学会第四届中青年学者科技论坛

作者：周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心

胚胎-胎仔发育毒性试验(Ⅱ段生殖毒性试验)是药物非临床生殖毒性试验的经典方法。一、阳性对照组设立的意义:①规范要求:国家食品药品监督管理局在2006年发布的《药物生殖毒性研究技术指导原则》:"根据具体情况考虑是否设阳性对照... 详细信息

胚胎-胎仔发育毒性试验(Ⅱ段生殖毒性试验)是药物非临床生殖毒性试验的经典方法。一、阳性对照组设立的意义:①规范要求:国家食品药品监督管理局在2006年发布的《药物生殖毒性研究技术指导原则》:"根据具体情况考虑是否设阳性对照组,如新的动物系统、较长时间未进行过试验、新的试验设施等"。②技术保障:当一个实验室或一个药物安评中心的技术人员对此类实验不很熟悉时,实验中观察到的现象和得到的数据不知道该如何分析时,阳性对照组的结果就显得更为重要。此时,典型阳性结果便成了一部"教科书";当出现一些模棱两可的数据时,阳性对照组的结果就更凸显其设定的重要性。二、阳性对照组设立的原则:①灵敏可靠:阳性对照药物的选择第一是灵敏度,以保证实验的可信性。盲目使用阳性药造成的后果往往是一方面未见阳性表现,一方面可能就是出现大量吸收胎、流产、死胎甚至导致母体动物死亡,而看不到致畸现象。②同行公认:由于新药临床试验一般均不包括孕妇,胚胎-胎仔发育毒性试验的结果往往就成为绝大多数新药是否具有致畸和发育毒性评价的唯一数据来源。目前各实验室对于大鼠Ⅱ段生殖毒性试验阳性对照药的选择比较一致,大多采用环磷酰胺,这是通过查阅文献以及口口相传,同行中比较认可的阳性对照药物;还有阿斯匹林和敌枯双等也可以作为合适的阳性药物。③逐案原则:对于家兔Ⅱ段生殖毒性试验中阳性药物选择方面,文献比较少,研究的也较少。在查阅文献的基础上,我们以环磷酰胺作为阳性药物,采用不同的给药途径(灌胃、皮下和肌肉注射)、给药剂量(18、25和15mg/kg)、给药时间(GD6-20、GD10-13和GD6-18)和给药次数(共15、4和13次),比较家兔致畸的各种易感阳性模型。三、阳性对照组的研究进展:近日,我们收集了本实验室十余年来的畸形标本,拍成约500余幅照片,配以手工绘图,并附中、英、日三种文字注释,汇集成《实验用兔和大鼠常见畸形图谱》,即将出版。该图谱主要包含畸胎学的基本概念、实验用大鼠和兔常见畸形图谱以及标本制作方法等。一方面作为本实验室培训教材,一方面也期望提高我国生殖毒理学研究和生物安全性评价中,对各种动物畸形的甄别水平。

关键词：阳性对照生殖毒性试验胚胎-胎仔发育毒性

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兔妊娠卵巢脓肿的个案病理诊断报道

兔妊娠卵巢脓肿的个案病理诊断报道

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第四届药物毒理学年会

作者：严建燕李雷马爱翠潘琦周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032

目的兔的妊娠合并卵巢脓肿在临床上未见报道，本文就实验过程中收集的一例兔妊娠合并卵巢脓肿病例，研究兔妊娠合并卵巢脓肿的基本病理学特点。方法兔灌胃胚胎-胎仔发育毒性实验中，兔妊娠28天后解剖中，收集到一例兔的卵巢上生出数... 详细信息

目的兔的妊娠合并卵巢脓肿在临床上未见报道，本文就实验过程中收集的一例兔妊娠合并卵巢脓肿病例，研究兔妊娠合并卵巢脓肿的基本病理学特点。方法兔灌胃胚胎-胎仔发育毒性实验中，兔妊娠28天后解剖中，收集到一例兔的卵巢上生出数个大小不一的囊性包块，先对该包块的性状、大小和质地进行详细观察并记录后，连着包块和卵巢一起放人事先准备好的福尔马林液里固定，连并标本转移记录一起送到病理室进行下一步的诊断。病理技术人员接受到病理标本后，先填写标本转移记录，等标本固定3天后进行取材，并记录取材时的观察结果。

关键词：兔妊娠卵巢脓肿病理诊断

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简述GLP机构档案的管理

简述GLP机构档案的管理

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第四届药物毒理学年会

作者：潘琦谢琛静徐斯狲吴建辉周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032

档案是记录研究过程的正规文件，也是申请新药临床研究的依据。档案的管理是药物非临床研究质量管理规范(GLP)所涉及管理体系中的重要组成部分，可反映和追溯安全性评价工作真实历史面貌，它的管理必须符合GLP机构的要求。本文主要通过... 详细信息

档案是记录研究过程的正规文件，也是申请新药临床研究的依据。档案的管理是药物非临床研究质量管理规范(GLP)所涉及管理体系中的重要组成部分，可反映和追溯安全性评价工作真实历史面貌，它的管理必须符合GLP机构的要求。本文主要通过以下几方面简述GLP机构档案的管理特点。

关键词：药物非临床研究质量管理规范档案管理

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性激素与前列腺炎症因子和细胞凋亡关系的研究

性激素与前列腺炎症因子和细胞凋亡关系的研究

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中国毒理学会第四届中青年学者科技论坛

作者：贾玉玲刘絮严建燕崇立明李雷马爱翠周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理学检测中心复旦大学药学院

目的给予SD雄性大鼠不同比例苯甲酸雌二醇(E2)和丙酸睾酮(T)诱导的SD大鼠慢性前列腺炎,探究炎症因子的表达变化和前列腺细胞凋亡情况,为前列腺炎病因提供新思路。方法 SD大鼠按照体重随机分为6组,每组8只。3%戊巴比妥麻醉,无菌条件下去... 详细信息

目的给予SD雄性大鼠不同比例苯甲酸雌二醇(E2)和丙酸睾酮(T)诱导的SD大鼠慢性前列腺炎,探究炎症因子的表达变化和前列腺细胞凋亡情况,为前列腺炎病因提供新思路。方法 SD大鼠按照体重随机分为6组,每组8只。3%戊巴比妥麻醉,无菌条件下去势手术后,给药组设4个不同雌/雄激素配伍组,即苯甲酸雌二醇(E2)剂量为0.25mg/kg分别与丙酸睾丸酮(T)剂量0、0.25、0.5和1.0 mg/kg四个剂量配伍,共4组,在颈背部进行皮下注射。假手术组和去势对照组注射橄榄油,均给药30天。每天皮下注药一次。第31天,麻醉后处死动物进行病理取材,对前列腺进行观察、称重并取材,福尔马林固定后做病理切片进行免疫组化和TUNEL检测。结果 (1)炎症因子的表达情况:假手术组TNF-α、COX-2和MIP-1α均为阴性表达或极少量表达,去势对照组和E2(0.25)+T(0)组TNF-α、COX-2和MIP-1α均为高表达,同时给予雌、雄激素后,前列腺上皮细胞及前列腺基质细胞胞浆内TNF-α、COX-2和MIP-1α呈浅棕黄色弱阳性表达;(2)前列腺细胞凋亡:与假手术和去势对照组相比,E2(0.25)+T(0)组前列腺上皮细胞凋亡数增多,E2(0.25)+T(0.25)、E2(0.25)+T(0.5)和E2(0.25)+T(1.0)组上皮细胞凋亡减少,基质细胞凋亡数较少。说明雄激素有抑制细胞凋亡的作用,且有剂量依赖性。结论雄/雌激素比例升高抑制炎症因子TNF-α、COX-2和MIP-1α的表达,雌、雄激素调节前列腺细胞凋亡。

关键词：前列腺炎雌激素雄激素炎症因子细胞凋亡

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