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文献类型

  • 2 篇 期刊文献

馆藏范围

  • 2 篇 电子文献
  • 0 种 纸本馆藏

日期分布

学科分类号

  • 2 篇 医学
    • 2 篇 药学(可授医学、理...

主题

  • 1 篇 质量控制
  • 1 篇 人表皮生长因子
  • 1 篇 car-t细胞
  • 1 篇 细胞因子分泌
  • 1 篇 细胞杀伤
  • 1 篇 纯度测定
  • 1 篇 效力测定
  • 1 篇 高效液相色谱法

机构

  • 1 篇 上海市食品药品检...
  • 1 篇 上海市食品药品检...

作者

  • 2 篇 邵泓
  • 2 篇 王灿
  • 1 篇 方欣欣
  • 1 篇 尹红锐
  • 1 篇 郑璐侠
  • 1 篇 王自强
  • 1 篇 段徐华
  • 1 篇 厉高慜

语言

  • 2 篇 中文
检索条件"机构=上海市食品药品检验研究院/国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室/上海市创新生物质品质量检验检测中心"
2 条 记 录,以下是1-10 订阅
排序:
CAR-T细胞治疗产品体外效力的检测策略与技术进展
收藏 引用
中国新药杂志 2023年 第18期32卷 1837-1842页
作者: 王自强 王灿 厉高慜 段徐华 邵泓 上海市食品药品检验研究院/国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室/上海市创新生物质品质量检验检测中心
随着嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T cell, CAR-T)等细胞治疗产品的应用走向成熟,其产品质量检测方法也日渐受到关注。体外活力是评价细胞治疗产品有效性的重要方法,体外效力测定方法也以其简单、快速的特点,在产... 详细信息
来源: 评论
基于国家药品抽检的人表皮生长因子纯度及稳定性分析
收藏 引用
医药导报 2025年
作者: 方欣欣 尹红锐 王灿 郑璐侠 邵泓 上海市食品药品检验研究院国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室上海市创新生物制品质量检验检测中心
目的 基于国家药品抽检工作,建立人表皮生长因子纯度测定的高效液相色谱法,并通过纯度测定结果比较分析不同企业产品的稳定性,为完善该品种质量控制和统一监管提供技术支撑。方法 采用Agilent 300SB C8(250mm×4.6mm,5μm)色... 详细信息
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