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  • 31 篇 期刊文献

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检索条件"机构=上海市食品药品检验研究院国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室"
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排序:
国产胰酶肠溶片的质量研究与风险分析
收藏 引用
中国医药工业杂志 2020年 第6期51卷 696-703页
作者: 郑璐侠 张颖 邵泓 陈钢 陈桂良 中国医药工业研究总院上海医药工业研究院 上海200040 上海市食品药品检验所 国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室上海201203 上海药品审评核查中心 上海201203
研究国产胰酶肠溶片的质量,分析产品目前存在的质量风险和质量标准中需要完善的指标。按照《中华人民共和国药典》2015年版二部的法定方法对全国范围内抽验的49批样品进行检验,并结合探索性质量研究,主要包括溶出度、罩泡密闭性、水分... 详细信息
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