检索结果-内蒙古大学图书馆

上海医药 1994年第4期 19-23页

作者：石奇龙王小敏顾慧华施惠琴郭文荣上海旭东海普药业有限公司

有关磷脂质代谢的病理生理学研究很多,但是涉及胰病的报道直至近年仍为数甚少。Vogcl等报道,人十二指肠液中存在磷脂酶A;Gione等报道,急性胰腺炎患者血清溶血卵磷脂升高;Creutzfelde等提示,溶血卵磷脂和磷脂酶A与急性胰腺炎的发病有关;... 详细信息

有关磷脂质代谢的病理生理学研究很多,但是涉及胰病的报道直至近年仍为数甚少。Vogcl等报道,人十二指肠液中存在磷脂酶A;Gione等报道,急性胰腺炎患者血清溶血卵磷脂升高;Creutzfelde等提示,溶血卵磷脂和磷脂酶A与急性胰腺炎的发病有关;本庄等研究后认为,胰腺炎发病的直接原因是磷脂酶A。由此可见,胰病的磷脂质代谢受到注目。

关键词：胰腺炎磷脂质代谢磷脂酶A

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一种注射用尼可地尔冻干粉针剂及其制备方法

一种注射用尼可地尔冻干粉针剂及其制备方法

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作者：韩雪王珊珊曹韩韩刘晓张帆梁屹 201206 上海市浦东新区中国(上海)自由贸易试验区金沪路879号

本发明提供了一种注射用尼可地尔冻干粉针剂及其生产工艺。其中生产工艺采用程序降温预冻和/或缓慢升温干燥的方式对样品进行冷冻干燥。本发明提供了制备室温稳定性良好的注射用尼可地尔冻干粉针剂的工艺，大大提高了该制剂运输与贮存... 详细信息

标准号: CN115300465A

本发明提供了一种注射用尼可地尔冻干粉针剂及其生产工艺。其中生产工艺采用程序降温预冻和/或缓慢升温干燥的方式对样品进行冷冻干燥。本发明提供了制备室温稳定性良好的注射用尼可地尔冻干粉针剂的工艺，大大提高了该制剂运输与贮存的方便性，并降低由于运输和贮存过程中因温控异常带来的用药安全隐患。

关键词：冻干粉针剂尼可地尔生产工艺贮存注射室温稳定性程序降温缓慢升温用药安全方便性温控预冻制备运输

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一种含有米力农的药物组合物及其制备方法

一种含有米力农的药物组合物及其制备方法

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作者：刘婧张帆梁屹张振栋 201206 上海市浦东新区中国(上海)自由贸易试验区金沪路879号

本发明公开了一种含有米力农的药物组合物及其制备方法。本发明提供了一种米力农注射液药物组合物，所述的药物组合物含有米力农、表面活性剂、pH调节剂和注射用水，其中药物组合物pH值为4～6。本发明通过加入表面活性剂满足产品的溶解... 详细信息

标准号: CN112156067B

本发明公开了一种含有米力农的药物组合物及其制备方法。本发明提供了一种米力农注射液药物组合物，所述的药物组合物含有米力农、表面活性剂、pH调节剂和注射用水，其中药物组合物pH值为4～6。本发明通过加入表面活性剂满足产品的溶解度需求，达到减少低pH值对注射部位的刺激性，同时减少杂质5‑羟甲基糠醛产生；生产设备简单、成本较低，操作简便，易于控制，配制工艺中米力农始终处于常温条件下，减少了高温对原料药的破坏。

关键词：米力农药物组合物表面活性剂注射液药物羟甲基糠醛常温条件生产设备注射部位注射用水溶解度原料药制备配制

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一种氟马西尼中间体的制备方法

一种氟马西尼中间体的制备方法

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作者：陈小林张永生王珊珊占娅锋梁屹 201206 上海市浦东新区金沪路879号

一种氟马西尼中间体的制备方法，缩合反应中以稳定易得的5‑氟‑2‑氨基苯甲酸作为起始物料，CDI为缩合剂，5‑氟‑2‑氨基苯甲酸与CDI经过缩合得到中间体5‑氟靛红酸酐后，对其反应液不进行后处理，无需分离直接投入下一步的取代反应中，“一... 详细信息

标准号: CN116283803A

一种氟马西尼中间体的制备方法，缩合反应中以稳定易得的5‑氟‑2‑氨基苯甲酸作为起始物料，CDI为缩合剂，5‑氟‑2‑氨基苯甲酸与CDI经过缩合得到中间体5‑氟靛红酸酐后，对其反应液不进行后处理，无需分离直接投入下一步的取代反应中，“一锅法”合成氟马西尼中间体化合物B，合理有效地避开了因中间体5‑氟靛红酸酐稳定性差在分离过程中产生的杂质及收率低的问题；反应条件温和，试剂绿色环保，以高效率、高纯度的方式合成化合物B，后处理简单，生产周期短，生产效率高，可操作性强，生产更加安全。

关键词：氨基苯甲酸后处理靛红酸酐氟马西尼中间体化合物生产周期合成化合物反应条件分离过程绿色环保起始物料取代反应生产效率缩合反应高纯度高效率缩合剂一锅法有效地收率缩合制备避开合成安全生产

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尼可地尔原料药中氨乙硝酸的检测方法

尼可地尔原料药中氨乙硝酸的检测方法

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作者：高衎杨易可周洁赵帅旗陈新晶 201206 上海市浦东新区中国(上海)自由贸易试验区金沪路879号

一种尼可地尔原料药中氨乙硝酸的检测方法，采用亲水十八烷基键合硅胶色谱柱，以pH＝2.5～4.0的10～50mmol/L乙酸铵缓冲液为流动相A，乙腈为流动相B，采用ELSD检测器，以90～95％的流动相A、5～10％的流动相B作为起始流动相洗脱，氨乙... 详细信息

标准号: CN117706009A

一种尼可地尔原料药中氨乙硝酸的检测方法，采用亲水十八烷基键合硅胶色谱柱，以pH＝2.5～4.0的10～50mmol/L乙酸铵缓冲液为流动相A，乙腈为流动相B，采用ELSD检测器，以90～95％的流动相A、5～10％的流动相B作为起始流动相洗脱，氨乙硝酸洗脱结束后，以5～20％的流动相A、80～95％的流动相B洗脱，不再有色谱峰被洗脱出后，恢复至起始流动相进行平衡。该方法中，氨乙硝酸与欧洲药典中尼可地尔的控制杂质A、杂质B、杂质C的出峰均无干扰，具有良好的灵敏度、准确度及耐用性，使用成本低，且检测结果重复性好，保障了尼可地尔原料药质量的可控性。

关键词：流动相尼可地尔硝酸洗脱原料药十八烷基键合硅胶色谱柱乙酸铵缓冲液检测器准确度检测结果可控性灵敏度耐用性无干扰杂质A 谱峰亲水脱出乙腈检测平衡恢复

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一种尼可地尔中间体的精制方法

一种尼可地尔中间体的精制方法

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作者：陈小林赵卫忠占娅锋毕光庆梁屹 201206 上海市浦东新区金沪路879号

一种尼可地尔中间体的精制方法，将制备N‑(2‑羟基乙基)烟酰胺的反应体系缓慢降温至50℃～60℃，无需过滤，直接向反应液中边搅拌边加入非质子型溶剂，将反应中析出的固体搅拌溶清；其中，控制所述非质子型溶剂与反应体系的体积比为0.6～... 详细信息

标准号: CN116813540A

一种尼可地尔中间体的精制方法，将制备N‑(2‑羟基乙基)烟酰胺的反应体系缓慢降温至50℃～60℃，无需过滤，直接向反应液中边搅拌边加入非质子型溶剂，将反应中析出的固体搅拌溶清；其中，控制所述非质子型溶剂与反应体系的体积比为0.6～6:1；将步骤1)中溶清的反应液体系继续搅拌降温冷却，降温至40℃以下时，溶液中开始析出白色固体；之后继续搅拌并调节温度，在20～30℃保温搅拌，过滤后获得中间体N‑(2‑羟基乙基)烟酰胺。本发明中，反应液经一次结晶，产品纯度即可达到98％以上，反应收率93％以上，操作简单，又避免了高温蒸馏过程，收率高，生产成本低廉，工艺稳定，适合工业化生产。

关键词：非质子型溶剂析出羟基乙基烟酰胺过滤保温搅拌产品纯度反应收率高温蒸馏工艺稳定固体搅拌缓慢降温搅拌降温尼可地尔一次结晶体积比收率制备精制生产成本冷却

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一种维纳卡兰盐酸盐晶型A及其制备方法

一种维纳卡兰盐酸盐晶型A及其制备方法

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作者：陈小林毕光庆吴小澍占娅锋梁屹杨易可 201206 上海市浦东新区中国(上海)自由贸易试验区金沪路879号

本发明属于医药技术领域，具体涉及维纳卡兰化合物及其制备方法，本发明得到的维纳卡兰化合物，具有的优点：纯度高，稳定性好，在高湿度条件下吸湿增重也不明显，且在低温时易溶于水，随着温度上升最终达到饱和，更适合用作注射剂制备。

标准号: CN114436928A

关键词：卡兰制备医药技术领域高湿度条件注射剂吸湿易溶增重饱和

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一种注射用尼可地尔冻干粉针剂及其制备方法

一种注射用尼可地尔冻干粉针剂及其制备方法

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作者：韩雪王珊珊曹韩韩刘晓张帆梁屹 201206 上海市浦东新区中国(上海)自由贸易试验区金沪路879号

标准号: CN115300465B

关键词：冻干粉针剂尼可地尔生产工艺贮存注射室温稳定性程序降温缓慢升温用药安全方便性温控预冻制备运输

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一种质量稳定的地高辛注射液的制备方法

一种质量稳定的地高辛注射液的制备方法

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作者：张振栋曹韩韩刘晓梁屹 201206 上海市浦东新区中国(上海)自由贸易试验区金沪路879号

一种质量稳定的地高辛注射液的制备方法，通过将处方量的药用乙醇制成75～85wt.％的乙醇溶液，将地高辛加入该乙醇溶液中，搅拌溶清，获得地高辛溶液；配制缓冲液，将得到的地高辛溶液与丙二醇及缓冲液混合均匀，调节pH至6.8～7.5，加... 详细信息

标准号: CN117045598A

一种质量稳定的地高辛注射液的制备方法，通过将处方量的药用乙醇制成75～85wt.％的乙醇溶液，将地高辛加入该乙醇溶液中，搅拌溶清，获得地高辛溶液；配制缓冲液，将得到的地高辛溶液与丙二醇及缓冲液混合均匀，调节pH至6.8～7.5，加入注射用水至配制总量；采用衬氟滤材过滤，灌装，终端灭菌，得到地高辛注射液。本发明中，地高辛溶解速度快，溶清时间小于5分钟，地高辛注射液与生产组件的相容性良好，放置后无浸出物，注射液质量稳定，成品制剂在40℃、RH75％加速条件下6个月的有关物质<2.0％，含量>97.0％，pH值稳定，质量稳定，放置后无浸出物。

关键词：地高辛注射液质量稳定乙醇溶液缓冲液浸出物配制成品制剂加速条件生产组件药用乙醇注射用水丙二醇处方量相容性灭菌衬氟灌装滤材制备过滤溶解终端

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一种注射用右雷佐生冻干粉针的生产工艺

一种注射用右雷佐生冻干粉针的生产工艺

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作者：迟乐乐曹韩韩韩雪刘晓梁屹 201206 上海市浦东新区中国(上海)自由贸易试验区金沪路879号

一种注射用右雷佐生冻干粉针的生产工艺，通过先制备样品溶液，再进行冷冻干燥，冷冻干燥具体包括：程序降温预冻：将样品溶液缓慢降温至第一低温，该降温时长不少于1h，降至第一低温后，温度维持时长不少于2h；再经不少于1h的降温时间... 详细信息

标准号: CN117379383A

一种注射用右雷佐生冻干粉针的生产工艺，通过先制备样品溶液，再进行冷冻干燥，冷冻干燥具体包括：程序降温预冻：将样品溶液缓慢降温至第一低温，该降温时长不少于1h，降至第一低温后，温度维持时长不少于2h；再经不少于1h的降温时间降温至第二低温，温度维持时间不少于3h；完成程序降温预冻后进行升华干燥，经10h～24h缓慢升温至20℃～30℃，维持时间不少于20h。本发明的生产工艺简单，安全性高，有效地缩短了生产时间，降低了制备期间产品氧化程度，改善了右雷佐生冻干粉针外观性状，提高产品的稳定性，降低了药物稳定性异常带来的用药安全隐患。

关键词：程序降温冻干粉针温度维持右雷佐生时长预冻生产工艺制备样品溶液药物稳定性缓慢降温缓慢升温升华干燥外观性状样品溶液用药安全有效地制备注射生产

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