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海军军医大学学报 2025年第4期46卷 504-510页

作者：宛慧琴向蔓潘喆敏秦婴逸何倩贺佳同济大学医学院上海200092 海军军医大学(第二军医大学)卫生勤务学系军队卫生统计学教研室上海200433

目的使用多阅片者多病例(MRMC)设计评价人工智能(AI)辅助阅片影像诊断试验的临床效能,以期为影像诊断试验的临床评价提供科学依据。方法采用影像诊断试验中广泛应用的MRMC设计,详细阐述了MRMC设计中Obuchowski-Rockette(OR)法的模型构... 详细信息

目的使用多阅片者多病例(MRMC)设计评价人工智能(AI)辅助阅片影像诊断试验的临床效能,以期为影像诊断试验的临床评价提供科学依据。方法采用影像诊断试验中广泛应用的MRMC设计,详细阐述了MRMC设计中Obuchowski-Rockette(OR)法的模型构建及其检验方法。实例研究共收集了3家医院200例受试者的CT影像资料,其中133例为肋骨骨折患者,68例为非肋骨骨折患者,由3位阅片医师对所有CT影像进行判读。分析在2种阅片方式(医师+AI辅助阅片、医师独立阅片)下肋骨骨折检出的AUC值、灵敏度和特异度的差异。结果AI辅助阅片组的AUC值为0.958,医师独立阅片组的AUC值为0.902,两组AUC值差异有统计学意义(P<0.001)。AI辅助阅片组总体的灵敏度为0.970,特异度为0.946;医师独立阅片组的灵敏度为0.838,特异度为0.966;两组灵敏度差值为0.131(95%CI 0.091~0.171),特异度差值为-0.020(95%CI-0.059~0.020),说明AI辅助阅片与医师独立阅片的灵敏度差异有统计学意义而特异度差异无统计学意义。两组的阳性似然比均大于10,阴性似然比均小于0.2,阳性预测值都接近1,说明AI辅助阅片影像诊断试验的诊断准确性高。结论AI辅助阅片在提高诊断效能方面有显著优势,不仅可以提高肋骨骨折诊断的准确性和检出率,还能提高医师工作效率,优化医院服务。

关键词：人工智能多阅片者多病例设计 Obuchowski-Rockette法肋骨骨折诊断准确性

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基于贝叶斯网络的随机森林优化填补算法

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海军军医大学学报 2025年第2期46卷 253-257页

作者：董鑫宇陈琪杨志宇贺佳同济大学医学院上海200092 海军军医大学(第二军医大学)卫生勤务学系军队卫生统计学教研室上海200433

目的评估并改进缺失数据处理方法,提升二分类结局预测模型性能。方法模拟数据缺失场景,通过预测模型的ROC AUC及均方根误差(RMSE)共同评估直接剔除、均值填补、随机森林填补、多重填补对预测模型性能的影响,并将贝叶斯网络引入随机森林... 详细信息

目的评估并改进缺失数据处理方法,提升二分类结局预测模型性能。方法模拟数据缺失场景,通过预测模型的ROC AUC及均方根误差(RMSE)共同评估直接剔除、均值填补、随机森林填补、多重填补对预测模型性能的影响,并将贝叶斯网络引入随机森林填补算法,利用变量间相关性进行填补方法的优化。结果不同缺失占比下,通过AUC及RMSE均可得出贝叶斯网络优化随机森林填补算法效果最佳。此外,在缺失占比为10%~20%时,各种填补方法对预测模型的性能提升效果大体相同;当缺失占比为30%~40%时,相较于均值填补,除贝叶斯网络优化随机森林填补算法外,随机森林填补更好,其效果略优于多重填补;当缺失占比接近50%时,即使模型性能依旧较好,但填补数据逐渐偏离真实数据特征,模型的可用性下降。结论贝叶斯网络优化随机森林填补算法总体效果较好,当随机缺失占比30%~40%时可优先考虑。

关键词：预测模型缺失填补随机森林贝叶斯网络

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基于美国FAERS数据库的KRAS G12C抑制剂不良事件不相称测定分析

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中国药物警戒 2025年第3期22卷 297-304页

作者：朱志朋吕强叶小飞郭晓晶海军军医大学第二附属医院骨肿瘤科上海200003 海军军医大学基础医学院上海200433 海军军医大学第二附属医院胸外科上海200003 海军军医大学卫生勤务学系军队卫生统计学教研室上海200433

目的分析KRAS G12C抑制剂索托拉西布与阿达格拉西布的不良事件信号,为临床安全用药提供参考。方法基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,提取2021年第3季度至2024年第2季度数据,采用报告比值比法(ROR)、英国药品和... 详细信息

目的分析KRAS G12C抑制剂索托拉西布与阿达格拉西布的不良事件信号,为临床安全用药提供参考。方法基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,提取2021年第3季度至2024年第2季度数据,采用报告比值比法(ROR)、英国药品和保健产品管理局(MHRA)的综合标准法、信息比法(IC)和经验贝叶斯几何平均法(EBGM)进行信号挖掘。结果索托拉西布主要与肝胆系统疾病不良事件相关(n=329,IC_(025)=3.06),信号最强的不良事件是肝脏毒性(n=76,IC_(025)=5.14);阿达格拉西布主要与各种手术及医疗操作(n=102,IC_(025)=1.65)及代谢及营养类疾病(n=76,IC_(025)=0.97)不良事件相关,信号最强的不良事件是心电图QT间期延长(n=11,IC_(025)=2.87)。罕见反应包括索托拉西布的肺栓塞和阿达格拉西布的癫痫持续状态。性别差异和累积剂量显著影响不良事件发生。结论临床应用中需加强索托拉西布和阿达格拉西布不良反应监测,特别是对罕见和严重不良反应,以提高用药安全性。

关键词： KRAS G12C抑制剂索托拉西布阿达格拉西布不良事件肝脏毒性心电图QT间期延长神经毒性美国食品药品监督管理局不良事件报告系统

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战斗机飞行员腰椎退行性病变危险因素分析

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海军军医大学学报 2024年第1期45卷 37-41页

作者：马骏曾葭刘雁冰戴婕蒋叶李昂高迪叶小飞海军军医大学(第二军医大学)海军特色医学中心空勤科上海200355 海军军医大学(第二军医大学)卫生勤务学系军队卫生与统计学教研室上海200433 中国人民解放军92329部队航医室葫芦岛125100

目的探讨战斗机飞行员腰椎退行性病变的危险因素,提出针对性的预防及治疗方案。方法利用问卷调查方式结合脊柱影像学资料对相关飞行员进行评价,调查问卷内容包括一般资料、生活方式、飞行训练方式等暴露因素,脊柱影像学检查项目包括腰椎... 详细信息

目的探讨战斗机飞行员腰椎退行性病变的危险因素,提出针对性的预防及治疗方案。方法利用问卷调查方式结合脊柱影像学资料对相关飞行员进行评价,调查问卷内容包括一般资料、生活方式、飞行训练方式等暴露因素,脊柱影像学检查项目包括腰椎MRI和腰椎X线片。将存在腰椎退行性病变的飞行员纳入退变组,无腰椎退行性病变的飞行员纳入健康组,采用单因素分析和logistic回归模型进行腰椎退行性病变的危险因素筛选。结果纳入研究的战斗机飞行员腰椎退行性病变的整体患病率为45.8%(66/144)。战斗机飞行员发生腰椎退行性病变的危险因素分别为久坐(OR=2.714,95%CI 1.351~5.375,P=0.004)、缺乏腰背肌锻炼(OR=3.136,95%CI1.536~6.037,P=0.001)、飞行中静态姿势不适(OR=8.160,95%CI 3.152~21.120,P<0.001)、飞行中腰椎矢状位不正(OR=8.397,95%CI 3.367~20.942,P<0.001)、飞行中腰椎冠状位不正(OR=2.744,95%CI 1.102~6.831,P=0.030)。结论战斗机飞行员腰椎退行性病变患病率较高,飞行中持续的静态姿势不适和腰椎冠状位、矢状位失稳是腰椎退行性病变的重要诱因,减少久坐、加强腰背肌锻炼是避免腰椎退行性病变的重要方法。

关键词：飞行员战斗机腰椎退行性病变危险因素

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校正协变量的ROC曲线在评价标志物预测分类准确性中的应用

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中国循证医学杂志 2022年第9期22卷 1085-1089页

作者：吴家玮刘嘉浩陈琪秦宇辰海军军医大学基础医学院上海200433 海军军医大学卫生勤务学系海军卫生信息中心上海200433 海军军医大学卫生勤务学系军队卫生统计学教研室上海200433

本文介绍校正协变量的ROC曲线的原理、相对优势、应用场景及R软件实现方法。相较于传统的单变量ROC曲线,校正协变量的ROC曲线具有明显的方法学优势和更广阔的应用场景,能帮助更科学地评价标志物预测分类结局指标的能力,应在实践研究中... 详细信息

本文介绍校正协变量的ROC曲线的原理、相对优势、应用场景及R软件实现方法。相较于传统的单变量ROC曲线,校正协变量的ROC曲线具有明显的方法学优势和更广阔的应用场景,能帮助更科学地评价标志物预测分类结局指标的能力,应在实践研究中推广应用。

关键词： ROC曲线校正协变量的ROC曲线标志物预测曲线下面积

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SGLT2抑制剂的生殖毒性:基于美国FDA不良事件报告系统的信号挖掘与分析

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海军军医大学学报 2023年第1期44卷 28-37页

作者：徐宵叶小飞周祥刘东旭董子唯贺佳同济大学医学院上海200092 海军军医大学(第二军医大学)卫生勤务学系军队卫生统计学教研室上海200433

目的利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)对钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂的生殖系统药物毒性进行全面分析,挖掘潜在的生殖系统不良事件信号,以期为临床合理用药提供参考。方法采用压缩估计的不相称测定分析,选取报告比值比法(ROR... 详细信息

目的利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)对钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂的生殖系统药物毒性进行全面分析,挖掘潜在的生殖系统不良事件信号,以期为临床合理用药提供参考。方法采用压缩估计的不相称测定分析,选取报告比值比法(ROR)和成分信息法(IC)对FAERS中2013年第1季度至2021年第2季度有关SGLT2抑制剂的数据进行挖掘,借助重要医疗事件(IME)列表筛选出生殖系统IME。所有的不良事件及IME均由《国际医学用语词典》(MedDRA)24.0版编码。分析患者的临床特征、预后、信号检测结果及指定不良事件的事件发生时间(TTO)。结果将SGLT2抑制剂作为“首要怀疑”和“次要怀疑”的生殖系统不良事件报告纳入分析,共获得2700条记录。男性生殖系统不良事件发生频率(57.59%,1555/2700)高于女性(35.70%,964/2700),单药治疗与生殖不良事件的关联强度高于联合用药(IC的95%CI下限:1.40 vs 1.21;ROR的95%CI下限:2.65 vs 2.37)。在单药治疗中共检测出56个信号,出现8个强信号和13个IME。常见的生殖系统不良事件是Fournier坏疽、生殖器真菌感染、龟头包皮炎等。说明书中未提及的IME共10个,包括男性外生殖器蜂窝织炎、乳腺癌、阴茎癌等。结论除了已知的生殖系统不良事件,SGLT2抑制剂还存在其他重要的生殖系统不良事件信号。不同SGLT2抑制剂的生殖毒性存在差异性,临床医师应充分考量用药的风险与收益,对严重不良事件进行重点监测。

关键词：钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂生殖毒性不良事件美国FDA不良事件报告系统不相称测定分析

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1050例腹膜后占位的病理诊断单中心分析

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海军军医大学学报 2023年第3期44卷 272-277页

作者：武宇轩塔娜杜甑衎屈小翔庚广烨王沈凡施挺冯翔陈锐海军军医大学(第二军医大学)基础医学院上海200433 海军军医大学(第二军医大学)第一附属医院病理科上海200433 海军军医大学(第二军医大学)第一附属医院泌尿外科上海200433 海军军医大学(第二军医大学)卫生勤务学系卫生统计学教研室上海200433

目的总结腹膜后肿瘤的疾病谱和病理特点。方法回顾性收集2012年1月至2021年12月海军军医大学(第二军医大学)第一附属医院冯翔医师牵头的外科团队收治的1050例诊断为腹膜后占位/肿瘤患者的病理信息,分析各类肿瘤占比及临床和病理特征。... 详细信息

目的总结腹膜后肿瘤的疾病谱和病理特点。方法回顾性收集2012年1月至2021年12月海军军医大学(第二军医大学)第一附属医院冯翔医师牵头的外科团队收治的1050例诊断为腹膜后占位/肿瘤患者的病理信息,分析各类肿瘤占比及临床和病理特征。结果共纳入1050例病理标本,间叶源性肿瘤407例(38.76%),其中恶性肿瘤348例(33.14%),良性肿瘤59例(5.62%);神经源性肿瘤211例(20.10%),其中恶性肿瘤18例(1.71%),良性肿瘤193例(18.38%);淋巴造血组织来源肿瘤127例(12.10%),其中恶性肿瘤88例(8.38%),良性肿瘤39例(3.71%);其他原发性腹膜后肿瘤19例(1.81%);未知来源恶性肿瘤42例(4.00%);转移性肿瘤244例(23.24%)。在间叶源性肿瘤恶性肿瘤中,最常见的病理类型为脂肪肉瘤(178例,16.95%)、平滑肌肉瘤(54例,5.14%)。结论在腹膜后肿瘤中,间叶源性肿瘤最为常见,同时存在较高比例的神经源性肿瘤、淋巴造血组织来源肿瘤、转移性肿瘤。

关键词：腹膜后肿瘤肉瘤神经组织肿瘤淋巴瘤病理诊断

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基于比例失衡法联合机器学习算法对艾司氯胺酮不良事件的信号挖掘与分析

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药物流行病学杂志 2024年第9期33卷 961-970页

作者：陈曦刘畅凌一张鹤巍郭晓晶海军军医大学基础医学院上海200433 海军军医大学卫生勤务学系军队卫生统计学教研室上海200433

目的挖掘并分析艾司氯胺酮的不良事件信号,为临床安全用药提供参考。方法收集美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库中2019年第1季度—2023年第4季度的艾司氯胺酮不良事件报告数据,分别采用传统比例失衡法(报告比值比... 详细信息

目的挖掘并分析艾司氯胺酮的不良事件信号,为临床安全用药提供参考。方法收集美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库中2019年第1季度—2023年第4季度的艾司氯胺酮不良事件报告数据,分别采用传统比例失衡法(报告比值比法、信息成分法)和机器学习算法[随机森林(RF)算法、K-近邻算法、极限梯度提升(XGBoost)算法]挖掘艾司氯胺酮不良事件信号,并通过曲线下面积(AUC)评估机器学习算法信号检测结果的准确性。结果共获得5247条以艾司氯胺酮为首要怀疑药物的不良事件记录,采用传统比例失衡法共检测出138个阳性信号,其中抗胆碱能综合征、尿失禁、复视、肾盂肾炎、自发性气胸、胆道梗阻6个新的不良事件信号未被FDA药品说明书收录,并发现该药可能更容易引发心血管方面的问题。机器学习算法结果显示,XGBoost算法和RF算法性能相对较佳,AUC均值分别为0.928、0.921;共检测出复视、一般身体健康状况恶化、自杀意念、戒断综合征4种新的潜在不良事件信号。结论艾司氯胺酮在获得显著疗效的同时也伴随一些未知风险,临床中可能出现说明书中未提及的不良事件,医疗人员在应用其进行临床治疗时应对相关不良事件保持充分警惕,并及时采取措施保障治疗安全。

关键词：艾司氯胺酮难治性抑郁症药品不良事件信号检测比例失衡法机器学习 FAERS数据库药物警戒

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紧张状态下累积性疲劳的短时心电特征分析

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海军军医大学学报 2023年第5期44卷 640-645页

作者：陆嘉文李川涛陈始圆王志许金芳谢长勇上海理工大学健康科学与工程学院海军军医大学(第二军医大学)联合培养班上海200093 海军军医大学(第二军医大学)海军特色医学中心航空生理心理训练队上海200433 海军军医大学(第二军医大学)海军特色医学中心航空医学研究室上海200433 海军军医大学(第二军医大学)卫生勤务学系军队卫生统计学教研室上海200433 海军军医大学(第二军医大学)海军特色医学中心医研部上海200433

目的探索是否存在一种可作为累积性疲劳生物标志物的短时心电特征。方法动态跟踪上海理工大学14名健康被试(男、女各7人,年龄为19~23岁)在参加全国大学生电子设计竞赛期间的心电信号,收集被试的主观疲劳量表评分与睡眠时长,并计算心率... 详细信息

目的探索是否存在一种可作为累积性疲劳生物标志物的短时心电特征。方法动态跟踪上海理工大学14名健康被试(男、女各7人,年龄为19~23岁)在参加全国大学生电子设计竞赛期间的心电信号,收集被试的主观疲劳量表评分与睡眠时长,并计算心率变异性、心电熵值、高低频段功率值、平均RR间期等13项心电特征。使用Wilcoxon符号秩检验对被试清醒与疲劳时的心电特征差值进行比较。结果被试在缺少睡眠的情况下主观疲劳程度加深,短时心电特征的高频段功率值、高/低频段功率值比值和庞加莱图长半轴在区分清醒与疲劳状态时有统计学意义(P均<0.05)。结论某些常见的短时心电特征可作为检测累积性疲劳的生物标志物。

关键词：累积性疲劳短时心电特征自评疲劳程度生物标志物

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金天格胶囊治疗骨骼关节疾病的安全性Meta分析

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海军医学杂志 2023年第11期44卷 1126-1136页

作者：罗振东张伊宁叶小飞海军军医大学基础医学院上海200433 海军军医大学卫生勤务学系军队卫生统计学教研室上海200433

目的系统评价金天格胶囊用于各类骨骼关节疾病治疗的用药安全性。方法检索建库至2021年11月1日的维普中文科技期刊、万方数据库、中国期刊全文数据库、PubMed、ScienceDirect数据库,并手工检索相关期刊。收集金天格胶囊用于各类骨骼关... 详细信息

目的系统评价金天格胶囊用于各类骨骼关节疾病治疗的用药安全性。方法检索建库至2021年11月1日的维普中文科技期刊、万方数据库、中国期刊全文数据库、PubMed、ScienceDirect数据库,并手工检索相关期刊。收集金天格胶囊用于各类骨骼关节疾病治疗的临床研究,筛选出合格的文章,采用Cochrane风险偏倚评估工具和Jadad量表评估纳入文献的研究质量。采用Cochrane协作网提供的RevMan 5.3.5软件进行Meta分析。结果共检索出96篇文献,经筛选最终纳入40篇临床研究文献,共涉及4319例患者。纳入的40篇文献均进行了观察组与对照组不良反应的比较,各研究结果之间具有同质性(I2=29%,P=0.05)。观察组的安全性高于对照组[Z=3.75,P=0.0002,OR=0.68,95%CI(0.56,0.83)]。漏斗图表明试验研究散布在竖线的两边,分布比较均匀,未有发表偏倚。结论金天格胶囊应用于各类骨骼关节疾病均能有效改善患者症状,促进患者用药安全,具有较高临床推广价值。

关键词：金天格胶囊骨骼关节疾病安全性 Meta分析

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