参比制剂校正的平均生物等效性(reference-scaled average bioequivalence,RSABE)是高变异药物生物等效性评价的重要方法。RSABE的等效性界值与参比制剂的个体内变异相关,其等效性界值是一个随机变量,因此无法通过双单侧检验的效能函数...
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参比制剂校正的平均生物等效性(reference-scaled average bioequivalence,RSABE)是高变异药物生物等效性评价的重要方法。RSABE的等效性界值与参比制剂的个体内变异相关,其等效性界值是一个随机变量,因此无法通过双单侧检验的效能函数进行样本量估计。高变异药物RSABE的样本量估计目前尚无公认方法,本文结合实例介绍了平均生物等效性(ABE)和高变异药RSABE研究设计中对样本量的考虑和样本量的估计过程,为申办方和研究者进行生物等效性研究中提供参考。
目的:探讨蛋白激酶B(Protein kinase B,PKB/Akt)在肝细胞肝癌(Hepatocellular carcinoma,HCC)组织及癌旁肝组织(Liver tissue just around the tumor,LAT)中的表达变化,并分析其与HCC临床分级之间的关系。方法:采用逆转录聚合酶链反应(R...
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目的:探讨蛋白激酶B(Protein kinase B,PKB/Akt)在肝细胞肝癌(Hepatocellular carcinoma,HCC)组织及癌旁肝组织(Liver tissue just around the tumor,LAT)中的表达变化,并分析其与HCC临床分级之间的关系。方法:采用逆转录聚合酶链反应(Reverse transcription-polymerase chain reaction,RT-PCR)、免疫印迹(Western blot)以及免疫组织化学染色方法检测HCC组织标本中癌及癌旁Akt的表达变化,并分析Akt的表达与HCC临床分级之间的关系。结果:Akt在HCC癌组织中的表达高于癌旁组织,Akt在癌组织中表达的阳性强度与临床分级呈正相关,癌组织中过表达的Akt在细胞核的定位明显增强。结论:Akt的过表达在HCC的发生、发展中具有重要作用。
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