检索结果-内蒙古大学图书馆

中国临床药理学杂志 2000年第3期16卷 232-235页

作者：姚晨苏炳华高晨燕刘玉秀陈峰上海第二医科大学生物统计教研室!上海200025 南京军区南京总医院医务部科研科!南京210002 南通医学院医学统计教研室!南通226001 国家药品监督管理局药品审评中心!北京100050 解放军总医院医学统计教研室!北京100853

临床试验研究方案是新药临床研究的重要文件之一，科学、周密的研究方案是临床研究取得成功的关键。欧、美国家进行新药临床研究时，研究方案常常是由研制单位（申办者）提供，我国目前暂时仍由临床研究单位制定，研究者应利用新药申办... 详细信息

临床试验研究方案是新药临床研究的重要文件之一，科学、周密的研究方案是临床研究取得成功的关键。欧、美国家进行新药临床研究时，研究方案常常是由研制单位（申办者）提供，我国目前暂时仍由临床研究单位制定，研究者应利用新药申办者所提供的“供临床医师参阅的药理、毒理研究结论及有关文献的综述”和国内外有关该药临床研究现状的参考文献，在遵循GCP原则的基础上科学、周密地制定本项临床试验方案。本文根据ICH－E6文件和我国的GCP要求，对新药Ⅱ期临床试验方案的拟定提出了一些建议，有关Ⅲ期、Ⅳ期临床试验方案可参照执行。

关键词：研究方案临床试验

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临床非劣效性/等效性评价的统计学方法

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中国临床药理学与治疗学 2000年第4期5卷 344-349页

作者：刘玉秀姚晨陈峰陈启光苏炳华孙瑞元南京军区南京总医院医务部南京210002 解放军总医院医学统计教研室北京100842 南通医学院医学统计教研室南通226001 东南大学医学院流行病学与生物统计系南京210009 上海第二医科大学生物统计教研室上海200025 皖南医学院临床药理研究所芜湖241001

以安慰剂作为对照的随机双盲临床试验一直被视为药物开发中的金标准,它在确认新的试验药物的疗效优于安慰剂方面发挥着重要的作用.然而,如果有现成的疗效肯定的药物,仍用安慰剂对照做临床试验,会面临伦理上的困难.随着愈来愈多可供应用... 详细信息

以安慰剂作为对照的随机双盲临床试验一直被视为药物开发中的金标准,它在确认新的试验药物的疗效优于安慰剂方面发挥着重要的作用.然而,如果有现成的疗效肯定的药物,仍用安慰剂对照做临床试验,会面临伦理上的困难.随着愈来愈多可供应用的有效药物的出现,疗效有突破的新药愈来愈少,因而药物临床研究的目的发生了转变.在阳性对照试验中,更多的情形是探求新药与标准的有效药物相比其疗效是否不差或疗效相等(严格地说,疗效相等应该是既不比标准药差,也不比标准药好),而并不一定要知道新药是否优于标准药,由此而提出了非劣效性/等效性试验(noninfer-iority/equivalencetrials)[1].

关键词：临床非劣效性等效性评价统计学方法

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正常黄韧带中胶原的实验研究

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医学研究通讯 2000年第8期29卷 38-39页

作者：王方沈姗安陈富强黄淦堂姜为民吴士良王尉平上海市第二人民医院骨科 200011 苏州医学院生化教研室 215007

目的研究人正常黄韧带中Ⅰ型和Ⅱ型胶原含量,探讨临床意义。方法用盐析法对34个正常黄韧带标本中的Ⅰ型和Ⅱ型胶原含量进行测定,并用SDS-PAGE法进行胶原的分型确定。结果正常黄韧带中Ⅰ型胶原含量为8.89±1.13(g/100g湿重黄韧带),... 详细信息

目的研究人正常黄韧带中Ⅰ型和Ⅱ型胶原含量,探讨临床意义。方法用盐析法对34个正常黄韧带标本中的Ⅰ型和Ⅱ型胶原含量进行测定,并用SDS-PAGE法进行胶原的分型确定。结果正常黄韧带中Ⅰ型胶原含量为8.89±1.13(g/100g湿重黄韧带),Ⅱ型胶原含量为0.51±0.12(g/100g湿重黄韧带),二者有显著差异,P<0.01。结论正常黄韧带中主要胶原为Ⅰ型胶原,Ⅰ型胶原在黄韧带中主要维持其抗张力性能和刚性。

关键词：黄韧带胶原含量测定分型实验研究

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大鼠颈部交感神经对三叉神经轴浆运输的影响

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上海医科大学学报 2000年第6期27卷 435-438,442页

作者：王金武陈德松方有生顾玉东上海第二军医大学长征医院骨科上海200433 上海医科大学华山医院手外科上海200040 基础医学院人体解剖学教研室上海200032

目的　探讨颈部交感神经对三叉神经轴浆运输的影响。方法　选用 48只Wistar大白鼠 ,右侧为实验侧 ,左侧对照侧 ,用微量注射器在双侧眶下区对称的部位注射 30 %辣根过氧化酶 (horseradishperoxidase,HRP) 5μl,同时在实验侧C5颈椎横突处... 详细信息

目的　探讨颈部交感神经对三叉神经轴浆运输的影响。方法　选用 48只Wistar大白鼠 ,右侧为实验侧 ,左侧对照侧 ,用微量注射器在双侧眶下区对称的部位注射 30 %辣根过氧化酶 (horseradishperoxidase,HRP) 5μl,同时在实验侧C5颈椎横突处注射 0 .5 %布比卡因和确炎舒松A各半的混悬液 0 .4ml,在对侧注射 0 .9%的生理盐水 0 .4ml作为对照。动物分别存活 4、6、8、10、12、14h后 ,经升主动脉灌注杀死。取双侧颈上交感神经节和三叉神经节 ,冰冻切片后利用TMB法进行显色反应 ,观察切片内HRP标记阳性细胞的情况 ,应用图像分析系统对双侧颈上交感神经节和三叉神经节内阳性细胞进行分类和计数 ,并分析双侧阳性细胞的平均面积和平均光密度。结果　实验侧三叉神经节最早出现标记细胞的时间是 6h ,对照侧是 8h ,实验侧HRP轴浆运输的速度是 (5 .5 0± 0 .95 )mm/h ,对照侧是 (3 .99± 0 .81)mm/h(P <0 .0 1)。实验侧三叉神经标记细胞平均面积和及平均面积和与光密度乘积均较对照侧大 (P <0 .0 1) ,双侧交感神经节均于 8h后出现标记细胞 ,但对照侧HRP标记细胞平均面积和及平均光密度较实验侧大 (P <0 .0 1)。结论　颈部交感神经可影响三叉神经轴浆运输速度 ,行颈部局封可减缓颈部交感神经轴浆运输 ,而促进三叉神经轴浆?

关键词：交感神经三叉神经辣根过氧化物酶轴浆运输

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大鼠颈背根神经节和交感神经节分支支配颈椎关节突关节的关系

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上海医科大学学报 2000年第6期27卷 439-442页

作者：王金武陈德松李继峰方有生顾玉东上海第二军医大学长征医院骨科上海200433 上海医科大学华山医院手外科上海200040 基础医学院人体解剖学教研室上海200032

目的　研究交感神经与支配颈椎关节突关节的初级感觉神经元分支关系 ,探讨椎间孔外颈神经受压产生颈肩痛和头面部症状的机制。方法　选用 8只Wistar大白鼠 ,右侧为实验侧 ,左侧对照。应用辣根过氧化物酶 (horseradishperoxidase,HRP)逆... 详细信息

目的　研究交感神经与支配颈椎关节突关节的初级感觉神经元分支关系 ,探讨椎间孔外颈神经受压产生颈肩痛和头面部症状的机制。方法　选用 8只Wistar大白鼠 ,右侧为实验侧 ,左侧对照。应用辣根过氧化物酶 (horseradishperoxidase,HRP)逆行追踪标记技术 ,用微量注射器在右侧C5/C6颈椎关节突关节囊上注射 30 %HRP 5 μl,对照侧注射 0 .9%的生理盐水 5 μl作为对照。动物存活 48h后经升主动脉灌注杀死 ,切取双侧C1～T1颈部脊髓背根神经节 (dorsalrootganglion ,DRG)、双侧颈交感神经节和双侧三叉神经节 ,冰冻切片后利用TMB法进行显色反应 ,观察切片内HRP标记细胞情况 ,并应用图像分析系统对实验侧DRG和交感神经节内标记细胞进行分类和计数。结果　大鼠右侧C5/C6关节突关节进行HRP注射后 ,颈中、下 (或星状 )交感神经节和C5～C7DRG内发现HRP标记细胞 ,以中型和小型细胞为主。其中颈中神经节和C6DRG内标记细胞的平均面积和及平均光密度较高 (P <0 .0 1) ,而对照侧和双侧三叉神经节未发现标记细胞。结论　颈椎关节突关节主要受相邻 3条颈神经的感觉支和颈交感神经分支支配。

关键词：颈椎关节突关节交感神经 HRP 神经卡压

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正常和病变椎间盘纤维环中胶原的生化研究

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首都医药 2000年第4期7卷 47-48页

作者：王方沈珊安陈富强黄淦堂姜为民吴士良王尉平上海市第二人民医院 200011 江苏省苏州医学院生化教研室 215007

目的:研究椎间盘纤维环中Ⅰ型和Ⅱ型胶原含量的变化与椎间盘纤维环病变的关系。方法:对正常组和病变组纤维环标本的Ⅰ型Ⅱ型胶原含量用盐析法进行测定,并用聚丙烯酰胺凝胶电沪(SDS—PAGE)进行分型鉴定。结果:病变组Ⅰ型胶原含量<正... 详细信息

目的:研究椎间盘纤维环中Ⅰ型和Ⅱ型胶原含量的变化与椎间盘纤维环病变的关系。方法:对正常组和病变组纤维环标本的Ⅰ型Ⅱ型胶原含量用盐析法进行测定,并用聚丙烯酰胺凝胶电沪(SDS—PAGE)进行分型鉴定。结果:病变组Ⅰ型胶原含量<正常组Ⅰ型胶原含量,P<0.05;病变组Ⅱ型胶原含量<正常组Ⅱ型胶原含量,P<0.05。SDS—PAGE证实本组测定物为Ⅰ型和Ⅱ型胶原。结论:椎间盘纤维环中Ⅰ型和Ⅱ型胶原含量下降是引起纤维环退变、变性的重要原因之一。

关键词：腰椎间盘退变椎间盘纤维环胶原

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神香苏合丸对大鼠心肌缺血的影响

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中药新药与临床药理 2000年第2期11卷 86-87,88页

作者：陈铎葆刘建国陈红管云枫朱铨英苏定冯安徽省淮南工业学院医学分院药理教研室安徽淮南232001 第二军医大学基础部药理教研室上海200433

目的 :观察神香苏合丸灌胃对大鼠血流动力学和对垂体后叶素所致心肌缺血模型的影响。方法 :实验各组大鼠均在实验前 1～ 1 .5h给药 ,用垂体后叶素制备缺血心肌模型。分对照组 ( 0 .8%CMC 1 0mL·kg- 1) ,麝香保心丸组 ( 54mg·k... 详细信息

目的 :观察神香苏合丸灌胃对大鼠血流动力学和对垂体后叶素所致心肌缺血模型的影响。方法 :实验各组大鼠均在实验前 1～ 1 .5h给药 ,用垂体后叶素制备缺血心肌模型。分对照组 ( 0 .8%CMC 1 0mL·kg- 1) ,麝香保心丸组 ( 54mg·kg- 1) ,神苏合丸两个剂量组 ( 1 4 0mg·kg- 1,560mg·kg- 1) ,灌胃给药 ,分别观察血流动力学变化和心肌缺血模型动物ST -T改变。结果 :各给药组均可对抗垂体后叶素引起的心肌缺血动物ST -T高抬 (P <0 .0 5或P <0 .0 1 ) ;对血流动力学影响未见明显差异。结论 :神香苏合丸能明显缓解实验性大鼠心肌缺血。

关键词：神香苏合丸胸痹中医药疗法心肌缺血

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家蝇幼虫血淋巴抗真菌作用的初步研究

家蝇幼虫血淋巴抗真菌作用的初步研究

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中国动物学会第六届全国青年寄生虫学工作者学术讨论会

作者：吴建伟上海第二医科大学基础医学院寄生虫学教研室

用微量液体培养基生长抑制法,测定家蝇幼虫诱导血淋巴的抗真菌活性.结果表明大肠杆菌诱导后血淋巴出现抗真菌活性物质,可被蛋白水解酶分解,80℃5min处理后不被灭活,对氟康唑敏感株及耐药株念珠菌均有抑制作用.未诱导家蝇第9天幼虫血淋... 详细信息

用微量液体培养基生长抑制法,测定家蝇幼虫诱导血淋巴的抗真菌活性.结果表明大肠杆菌诱导后血淋巴出现抗真菌活性物质,可被蛋白水解酶分解,80℃5min处理后不被灭活,对氟康唑敏感株及耐药株念珠菌均有抑制作用.未诱导家蝇第9天幼虫血淋巴具有抗真菌活性.

关键词：家蝇幼虫血淋巴抗真菌活性

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前列腺癌组织雄激素受体N端区基因突变的研究

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肿瘤防治杂志 2000年第2期7卷 143-145页

作者：于小玲卢建王晓慧陈光椿赵子文山东省滨州医学院病理生理学教研室滨州市256603 第二军医大学基础部病理生理学教研室上海市200433

目的 :研究雄激素受体 (AR)基因突变与前列腺癌 (PC)发生、发展的关系。方法 :采用自行设计的 3对引物 ,检测了 2 5例PC石蜡切片组织 ,对其AR的N端转录激活区进行了银染聚合酶链式反应单链构象多态性分析 (PCR SSCP)和异常SSCP片段的DN... 详细信息

目的 :研究雄激素受体 (AR)基因突变与前列腺癌 (PC)发生、发展的关系。方法 :采用自行设计的 3对引物 ,检测了 2 5例PC石蜡切片组织 ,对其AR的N端转录激活区进行了银染聚合酶链式反应单链构象多态性分析 (PCR SSCP)和异常SSCP片段的DNA测序。结果 :发现一患者的A片段有SSCP异常 ,经测序证实A外显子存在一错义突变 (C96 6 →A ,Ser2 96Arg)。结论 :这是一新发现的突变 ,这一突变位于转录激活区内 ,推测可改变AR的转导活性 ,从而影响AR的功能。

关键词：前列腺癌雄激素受体基因突变

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氨氯地平对高血压病人血压昼夜节律以及夜间睡眠的影响

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高血压杂志 2000年第2期8卷 146-147页

作者：董克刘卫苏定冯总参北极寺门诊部北京100083 军事医学科学院毒物药物研究所北京100850 第二军医大学基础部药理教研室上海200433

目的 :探讨失眠与血压昼夜节律关系。方法 :113例高血压病人分为睡眠不良和睡眠正常两组 ,用 2 4小时动态血压监测其血压昼夜节律变化 ,服用氨氯地平前后 ,分析其血压昼夜节律变化和睡眠不良和睡眠正常两组的关系。结果 :高血压病人睡... 详细信息

目的 :探讨失眠与血压昼夜节律关系。方法 :113例高血压病人分为睡眠不良和睡眠正常两组 ,用 2 4小时动态血压监测其血压昼夜节律变化 ,服用氨氯地平前后 ,分析其血压昼夜节律变化和睡眠不良和睡眠正常两组的关系。结果 :高血压病人睡眠不良与血压的非杓型节律相关 ,每天 1次服用氨氯地平 7.5

关键词：氨氯地平血压昼夜节律睡眠高血压治疗

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