检索结果-内蒙古大学图书馆

药物生物技术 2002年第4期9卷 230-232页

作者：黄卓王依群唐黎明王依婷钱亢上海市药品检验所上海200233 上海第二医科大学生物统计教研室上海200025

以注射用尿促卵泡成熟激素（Metrodin HP）的生物测定为实例,采用国际上通用的SAS统计软件包编写的程序计算其效价、95％可信限和平均可信限率等,并与生物统计软件包（Biostatistics,BS）进行比较,结果两种统计软件的计算结果基本一致... 详细信息

以注射用尿促卵泡成熟激素（Metrodin HP）的生物测定为实例,采用国际上通用的SAS统计软件包编写的程序计算其效价、95％可信限和平均可信限率等,并与生物统计软件包（Biostatistics,BS）进行比较,结果两种统计软件的计算结果基本一致。为便于国际交流,建议采用SAS统计软件包进行生物测定结果的计算。

关键词：注射用尿促卵泡成熟激素生物测定统计方法 SAS统计软件包生物统计软件包

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有丝分裂原蛋白激酶与糖尿病肾病

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国外医学（泌尿系统分册） 2003年第2期23卷 218-221页

作者：张兴黔上海第二医科大学生物化学教研室及分子生物学实验室上海200025

糖尿病时 ,多种因素激活肾脏细胞内有丝分裂原蛋白激酶 (MAPK)信号通路。MAPK激活后通过调节下游转录因子活性 ,控制基因表达 ,最终引起肾小球肥大和细胞外基质 (ECM)积聚 ,导致糖尿病肾病 (DN)的发生。

关键词：糖尿病肾病蛋白激酶类有丝分裂原

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双盲临床试验的实施

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中国卫生统计 1999年第6期16卷 372-374页

作者：凌静萍丁德云陈清棠苏炳华王纪佐国家药品监督管理局药品审评中心 100050 浙江医科大学附二院临床药理研究所 310009 北京医科大学第一附院神经科 100034 上海第二医科大学生物统计教研室 200025 天津医科大学附二院神经科 300211

临床试验(ＣｌｉｎｉｃａｌＴｒｉａｌ)也称为临床研究,系指任何在人体(包括病人及志愿受试者)身上所进行的系统性研究,药品的临床试验是临床试验的一种,目的是确定研究药物的有效性和安全性。为判断某一药物的有效性,常需有对照组的临... 详细信息

临床试验(ＣｌｉｎｉｃａｌＴｒｉａｌ)也称为临床研究,系指任何在人体(包括病人及志愿受试者)身上所进行的系统性研究,药品的临床试验是临床试验的一种,目的是确定研究药物的有效性和安全性。为判断某一药物的有效性,常需有对照组的临床试验。从对照试验设计角度来看,干扰作出正确评价的最大敌人是偏倚(Ｂｉａｓ),它可能来自于研究者,受试者对研究药物的信赖程度,或者受试者对研究者的信任程度。当一个研究者知道受试者所接受的是试验药时,他可能有意、无意地对受试者的治疗情况倍加关心,如增加检查的频度,甚至护理人员也会格外关心该受试者,他们的过于关心又可能会影响到受试者的态度。在填写病例报告表(ＣａｓｅＲｅｐｏｒｔ

关键词：临床试验双盲试验对照试验

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临床非劣效性/等效性评价的统计学方法

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中国临床药理学与治疗学 2000年第4期5卷 344-349页

作者：刘玉秀姚晨陈峰陈启光苏炳华孙瑞元南京军区南京总医院医务部南京210002 解放军总医院医学统计教研室北京100842 南通医学院医学统计教研室南通226001 东南大学医学院流行病学与生物统计系南京210009 上海第二医科大学生物统计教研室上海200025 皖南医学院临床药理研究所芜湖241001

以安慰剂作为对照的随机双盲临床试验一直被视为药物开发中的金标准,它在确认新的试验药物的疗效优于安慰剂方面发挥着重要的作用.然而,如果有现成的疗效肯定的药物,仍用安慰剂对照做临床试验,会面临伦理上的困难.随着愈来愈多可供应用... 详细信息

以安慰剂作为对照的随机双盲临床试验一直被视为药物开发中的金标准,它在确认新的试验药物的疗效优于安慰剂方面发挥着重要的作用.然而,如果有现成的疗效肯定的药物,仍用安慰剂对照做临床试验,会面临伦理上的困难.随着愈来愈多可供应用的有效药物的出现,疗效有突破的新药愈来愈少,因而药物临床研究的目的发生了转变.在阳性对照试验中,更多的情形是探求新药与标准的有效药物相比其疗效是否不差或疗效相等(严格地说,疗效相等应该是既不比标准药差,也不比标准药好),而并不一定要知道新药是否优于标准药,由此而提出了非劣效性/等效性试验(noninfer-iority/equivalencetrials)[1].

关键词：临床非劣效性等效性评价统计学方法

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胃镜检查中咽部表面麻醉及患者耐受性的相关因素分析

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中华消化内镜杂志 2005年第4期22卷 254-257页

作者：诸琦吴琦钟捷谭继宏江石湖何清波上海第二医科大学附属瑞金医院消化科 200025 上海第二人民医院消化科上海第二医科大学生物医学统计教研室

目的探讨胃镜检查前咽部表面麻醉的有效性及与受检者耐受性的相关因素。方法采用随机双盲安慰剂对照的方法,纳入203例接受胃镜检查的患者。在取得所有受试者的知情同意下,采用Logistic回归分析咽部麻醉、焦虑和其他潜在的相关因素与患... 详细信息

目的探讨胃镜检查前咽部表面麻醉的有效性及与受检者耐受性的相关因素。方法采用随机双盲安慰剂对照的方法,纳入203例接受胃镜检查的患者。在取得所有受试者的知情同意下,采用Logistic回归分析咽部麻醉、焦虑和其他潜在的相关因素与患者不适程度的相对危险度(RR)。结果与安慰剂组比较,患者在胃镜插入时不适的相对危险度为0.37(95%CI 0.20-0.70), 患者年龄<40岁的相对危险度较≥40岁的患者高(RR=2.13,95%CI 1.09-4.15);对<40岁患者人群分析,咽部表面麻醉组及第一次接受胃镜检查患者发生不适的相对危险度分别为0.23(95%CI 0.07-0.77)和0.24(95%CI 0.10-0.58)。结论对<40岁和第一次接受胃镜检查者咽部表面麻醉能有效减轻不适,而焦虑特性与患者不适程度间无相关性。

关键词：胃镜检查咽部麻醉表面麻醉耐受性焦虑症状

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双盲临床试验的进一步探讨

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中国卫生统计 1999年第4期16卷 253-255页

作者：苏炳华王纪佐凌静萍丁德云陈清棠上海第二医科大学生物统计教研室上海200025 天津医科大学附二院种经科天津300211 国家药品监督管理局药品审评中心北京100050 浙江医科大学附二院临床药理研究所杭州310009 北京医科大学第一附院神经科北京100034

在双盲临床试验的实施一文中已讨论了双盲试验实施的必要性与一般实施原则，今就在双盲试验实际工作中常遇到的一些问题作出进一步的探讨。一、编码计划的补充量由于双盲临床试验编码结束形成全部试验的盲底后，不能随便拆阅盲底文件，... 详细信息

在双盲临床试验的实施一文中已讨论了双盲试验实施的必要性与一般实施原则，今就在双盲试验实际工作中常遇到的一些问题作出进一步的探讨。一、编码计划的补充量由于双盲临床试验编码结束形成全部试验的盲底后，不能随便拆阅盲底文件，也不能在计算机读出直底[1]，所以在编码过程中需留有一定的补充量以备不时之需，可以通过两个方面着手。①编码试验用药号要留有足够备用余额，并备好其相应的试验用药和应急信件。一般地说，可比规定需要例数多编20％的试验药号。例如样本大小为200例时，可以随机产生1～240个编码，前200个编码是正式的用药编号，它和设计方案中规定的所需病例数相等。当200个用药编号发生意外情况时，如药品损

关键词：双盲临床试验新药临床试验设计分析

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骨髓涂片人微小病毒B19的检测方法

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上海医学检验杂志 1995年第4期10卷 207-208页

作者：张惠民刘军陈诗书欧阳仁荣熊树民王俊上海第二医科大学生物化学教研室分子生物学实验室上海第二医科大学附属仁济医院血液科上海第二医科大学附属瑞金医院血液科上海第二医科大学附属新华儿童医院小儿外科

用ＰＣＲ方法检测人骨髓细胞微小病毒Ｂ１９ＤＮＡ。设计了二对特异引物，ＰＣＲ反应后，出现期望６９９ｂｎ及３１５ｂｐ条带。并用Ｂ１９特异探针确认其特异性；套式ＰＣＲ灵敏度可达１ｆｇ。１％ＮＰ－４０法处理样品简便实用。分析... 详细信息

用ＰＣＲ方法检测人骨髓细胞微小病毒Ｂ１９ＤＮＡ。设计了二对特异引物，ＰＣＲ反应后，出现期望６９９ｂｎ及３１５ｂｐ条带。并用Ｂ１９特异探针确认其特异性；套式ＰＣＲ灵敏度可达１ｆｇ。１％ＮＰ－４０法处理样品简便实用。分析５０例选择性临床血液病患者骨髓涂片，发现有明显贫血症状的血液病存在较高的Ｂ１９感染率。

关键词：人微小病毒B19 聚合酶链反应骨髓细胞涂片

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小儿掌轴值特征的研究——2200例小儿正常值

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临床儿科杂志 1987年第4期 216-217页

作者：张海国陈仁彪陆兰英邵瑞玉顾婉珍王德芬曾畿生上海第二医科大学附属瑞金医院儿科上海市第六人民医院上海第二医科大学附属瑞金医院儿科上海第二医科大学生物遗传学教研室

肤纹(dermatoglyphics)中手掌轴三角(axial triradius,t)的位置可以用atd角和t距比(trira-dius Percent Distances,tPD)来衡量。本文于1980年对上海市2,200名汉族正常小儿(1～11足岁)作了调查,每岁为一个年龄组计200人,男女各100人。结果与意义:(1)本文提供了正常小儿各年龄组的轴三角指数,>1SD以上可视为病理性增大;(2)证实轴三角指数较成人为大,并有年龄特点;(3)得到公式:小儿atd角=49-年龄,即每增一岁,atd角递减1度,直至9岁起同成人(≤40°)。故不宜将9岁前的小儿atd角化为一个均值,以本公式较为合理;(4)tPD比较稳定,1～11岁为17%,12岁起成人值,为16%。

关键词：估计值汉族民族年龄组观察值小儿

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关于“蛋白质组”内容在高等医学教学中的实施

关于“蛋白质组”内容在高等医学教学中的实施

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中国蛋白质组学第二届学术大会

作者：章有章上海第二医科大学生物化学与分子生物学教研室

蛋白质组是继基因组在生物化学与分子生物学学科中迅速崛起的一个全新、重要的研究领域,更成为当前引领生命科学向纵深发展的重要前沿研究方向之一,受到科学界的广泛关注与重视。且此后基因组或功能基因组计划已发展到定量蛋白质组或细... 详细信息

蛋白质组是继基因组在生物化学与分子生物学学科中迅速崛起的一个全新、重要的研究领域,更成为当前引领生命科学向纵深发展的重要前沿研究方向之一,受到科学界的广泛关注与重视。且此后基因组或功能基因组计划已发展到定量蛋白质组或细胞蛋白质组,甚至亚细胞结构蛋白质组的研究,也深入到不同生理情况时的蛋白质组与疾病蛋白质组,尤其是多种肿瘤的蛋白质组计划研究,例如国内就有从

关键词：高等医学生命科学纵深发展基因组分子生物学

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临床试验中对照组的选择

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中国卫生统计 2000年第5期17卷 315-317页

作者：宏高晨燕张克坚许青峰苏炳华丁德云王纪佐陈清棠姚晨国家药品监督管理局药品审评中心 100050 上海第二医科大学生物统计教研室浙江医科大学附属二院国家药品临床研究基地天津医科大学附属二院神经科北京医科大学附属一院神经科北京解放军总院

国家药品监督管理局于 1999年 5月 1日颁布的新药审批办法中有关新药的临床研究 ,第四章第 12条规定新药的Ⅱ期临床试验 ,为随机盲法对照试验 ,Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验 ,应遵循随机对照原则。本文讨论临床试验中的对照组的... 详细信息

国家药品监督管理局于 1999年 5月 1日颁布的新药审批办法中有关新药的临床研究 ,第四章第 12条规定新药的Ⅱ期临床试验 ,为随机盲法对照试验 ,Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验 ,应遵循随机对照原则。本文讨论临床试验中的对照组的设立。一、设立对照组的必要性比较研究是临床试验的重要方法 ,说明一个新药的疗效和安全性 ,必须设对照组。对照组是处于与试验组同样条件下的一组受试者 ,唯一的差别是试验组接受新药治疗 ,对照组则接受对照药物的治疗。设立对照组的目的是判断受试者治疗前后的变化是由试验药物引起的 ,而不是其他原因引起。临床试验要求试验组和对照组来自相同的受试者总体。不但在试验开始时

关键词：临床试验对照组选择类型药物临床研究

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