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作者：张镜人杨天权郑秀春孙瑾何清波上海市第一人民医院上海第二医科大学生物统计教研室

在医学实践中,需根据某一对象的多项有关指标的测定结果,将该对象归入到某一类别中去,这就是判别分析所要解决的问题,也是各种多变量统计分析在医学上应用较为广泛的一种。在脉象图有关各指标测定以后,发现这些指标与动脉硬化有一定关... 详细信息

在医学实践中,需根据某一对象的多项有关指标的测定结果,将该对象归入到某一类别中去,这就是判别分析所要解决的问题,也是各种多变量统计分析在医学上应用较为广泛的一种。在脉象图有关各指标测定以后,发现这些指标与动脉硬化有一定关系。笔者曾用脉图积分法加以判断受试者是否患动脉硬化,在临床上有一定意义,但该法对所有的各

关键词：动脉硬化受试者积分法正确率统计学意义实足年龄弦脉脉图判别分析

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重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗寻常性银屑病多中心、随机、双盲试验

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中华皮肤科杂志 2007年第11期40卷 655-658页

作者：黄琼杨勤萍方栩韩凌郑志忠傅雯雯孙建方姜祎群顾军高春芳许爱娥陈俊帆苏炳华何清波复旦大学附属华山医院上海200040 中国医学科学院皮肤病研究所第二军医大学附属长海医院杭州市第三人民医院上海第二医科大学生物统计教研室

目的评价注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc,商品名益赛普)治疗中、重度寻常性银屑病的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的临床试验。4个研究中心共144例中、重度寻常性... 详细信息

目的评价注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc,商品名益赛普)治疗中、重度寻常性银屑病的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的临床试验。4个研究中心共144例中、重度寻常性银屑病患者,随机分为试验组和对照组,试验组皮下注射rhTNFR:Fc 50 mg/周,同时口服空白模拟甲氨蝶呤7.5 mg/周;对照组口服甲氨蝶呤7.5 mg/周,同时皮下注射空白模拟rhTNFR:Fc 50 mg/周,疗程12周。结果124例患者完成了试验,治疗12周后,试验组PASI50、PASI75、PASI90的比例分别为86.11%,76.39%,52.78%,对照组分别为63.89%,44.44%,22.22%,两组间差异有统计学意义(P<0.01)。医生对病情的整体评分、皮肤病生活质量指数和患者10 cm视觉模拟评分试验组改善优于对照组(P<0.05);试验组达到痊愈和几乎达到痊愈的比例显著高于对照组(P<0.05)。不良反应主要有白细胞或中性粒细胞下降、感染、肝功能异常、注射局部水肿、瘙痒等,发生率试验组为26.39%,对照组为29.17%,两组差异无统计学意义(P>0.05),未见严重不良反应。结论rhTNFR:Fc比甲氨蝶呤起效快,治愈率高,且毒性反应小。

关键词：银屑病临床对照试验甲氨蝶呤重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白

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多中心临床试验中实验室数据的定性分析方法

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中国临床药理学与治疗学 2006年第8期11卷 955-957页

作者：丁红于浩赵杨苏炳华陈峰广东天普生化医药股份有限公司新药部南京医科大学流行病与卫生统计学系上海第二医科大学生物统计学教研室上海200025

目的探讨多中心临床试验中实验室数据的定性分析方法。方法通过计算疗前正常者疗后异常的发生率,判断药物对实验室指标的影响;计算疗后实验室检查结果高于疗前者的比例,检验试验结果的随机性。结果多中心临床试验中实验室定性资料的分... 详细信息

目的探讨多中心临床试验中实验室数据的定性分析方法。方法通过计算疗前正常者疗后异常的发生率,判断药物对实验室指标的影响;计算疗后实验室检查结果高于疗前者的比例,检验试验结果的随机性。结果多中心临床试验中实验室定性资料的分析可以抵消年龄、性别、中心间差异的影响,为判定药物的安全性提供重要线索。结论多中心临床试验中实验室资料既要进行定性分析,又要进行定量分析。

关键词：多中心临床试验实验室资料定性分析似然比检验确切概率

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盐酸法舒地尔治疗蛛网膜下腔出血所致脑血管痉挛的临床Ⅱ期试验研究

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中华神经外科杂志 2006年第1期22卷 36-40页

作者：马景鑑杨树源魏伟岳树源钟跃杨卫东张大建朱士广朱涛李萌杨玉山李牧苏炳华鄂正刚天津医科大学总医院神经外科 300052 北京首都医科大学宣武医院神经外科天津市环湖医院神经外科天津市第一中心医院神经外科上海第二医科大学生物统计教研室天津医科大学总医院医学摄影室 300052

目的通过Ⅱ期临床试验评价盐酸法舒地尔(FSD)注射液治疗蛛网膜下腔出血 (SAH)所致脑血管痉挛(CVS)的临床疗效和安全性。方法采用随机双盲双模拟、阳性药物对照方法。观察64例颅内动脉瘤破所致SAH。分为A、8两组各32例。治疗方式:手术夹... 详细信息

目的通过Ⅱ期临床试验评价盐酸法舒地尔(FSD)注射液治疗蛛网膜下腔出血 (SAH)所致脑血管痉挛(CVS)的临床疗效和安全性。方法采用随机双盲双模拟、阳性药物对照方法。观察64例颅内动脉瘤破所致SAH。分为A、8两组各32例。治疗方式:手术夹闭47例,介入治疗17例。治疗方法:A组FSD 30mg+生理盐水40mL／次、3次／d,B组尼莫地平8mg(40ml)／次、3次／d。比较用药前后两组临床表现、意识变化以GCS、病情以Hunt&Hess分级、预后以GOS 为指标,CT、TCD,生命体征,肝、肾功能、血K、Na、Cl及血、尿、便常规。结果(1)总体病情两组均明显好转,但两组间差异无统计学意义(P=0．3028)。(2)头颅CT:用药前无低密度区者用药后亦未见到改变。(3)TCD:治疗前MCA平均流速(单位:cm／s)A组97．15±51．01,治疗后第 7、14天分别下降为90．64±40．93,78．52±25．62;B组91．06±22．20,治疗后第7、14天分别为84．53± 26．17,85．88±35．80,两组比较无统计学意义(P>0．06)。(4)预后:总有效率A组93．94％(PP)、 93．94％(ITT)和93．94%(GOS);B组相应为96．88％、94．12％和96．88％。两组间差异无统计学意义。(5)对于肝、肾功能、电解质和血、尿、便常规没有任何影响。结论此药具有安全、可靠和有效性．无毒副作用及不良反应。是一种新型抗CVS药物。

关键词：蛛网膜下腔出血颅内动脉瘤脑血管痉挛法舒地尔

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上海市区级医院剖宫产指征及影响因素分析

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中国公共卫生 2006年第1期22卷 22-23页

作者：梁红周利锋王炳顺钟烨上海市计划生育科学研究所流行病学研究室 200032 上海第二医科大学生物统计教研室美国宾夕法尼亚大学临床流行病学和生物统计中心

目的了解剖宫产指征及分析高剖宫产率的相关影响因素。方法对2001年5月～2003年2月到上海市3所区级妇幼保健院做产前检查的孕妇进行问卷调查。结果在933名基线调查对象中，剖宫产率为37．6％，居于前4位的剖宫产指征分别为胎儿宫内窘迫... 详细信息

目的了解剖宫产指征及分析高剖宫产率的相关影响因素。方法对2001年5月～2003年2月到上海市3所区级妇幼保健院做产前检查的孕妇进行问卷调查。结果在933名基线调查对象中，剖宫产率为37．6％，居于前4位的剖宫产指征分别为胎儿宫内窘迫（36．5％）、社会因素（35．9％）、相对性头盆不称（18．5％）和妊娠合并症（6．3％）。回归分析发现，孕前体重超重、对分娩没有信心及胎儿体重在4000g以上的对象剖宫产的可能性大。结论目前上海市的剖宫产率相当高，胎儿宫内窘迫和社会因素已成为最主要的剖宫产指征，较高的剖宫产率与孕妇的心理因素和某些人口学特征（孕妇及胎儿体重）密切相关。

关键词：剖宫产指征影响因素

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临床医学七年制学生专业理论考试质量分析

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上海第二医科大学学报 2005年第9期25卷 963-965页

作者：鲁威唐红梅宋艳艳上海第二医科大学教务处上海200025 上海第二医科大学生物医学统计教研室

目的了解和分析我校七年制学生专业理论考试质量。方法采用标准化试题库编制试卷,考试对象为该校临床医学七年制英文班和法文班六年级学生,对五次考试结果进行质量分析。结果两班学生共85人,法文班平均成绩为(124.89±7.52)分,英文... 详细信息

目的了解和分析我校七年制学生专业理论考试质量。方法采用标准化试题库编制试卷,考试对象为该校临床医学七年制英文班和法文班六年级学生,对五次考试结果进行质量分析。结果两班学生共85人,法文班平均成绩为(124.89±7.52)分,英文班平均成绩为(134.39±8.47)分。平均区分度为0.16±0.01,平均难度值为0.66±0.04,试卷信度系数为0.83±0.03。结论临床医学七年制英文班学生考试成绩整体略高于法文班;要在教学管理过程中加强考试质量分析,以提高考试的可靠性和有效性。

关键词：学生考试成绩分析

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芍药甙与生长抑素及其类似物对犬重症急性胰腺炎Oddi括约肌影响的比较研究

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胃肠病学 2005年第4期10卷 223-226页

作者：诸琦夏璐沈骏袁耀宗徐家裕何清波上海第二医科大学附属瑞金医院消化内科 200025 上海第二医科大学生物医学统计教研室

背景:传统医学应用白芍作为松弛平滑肌的药物之一,芍药甙为白芍的主要有效成分,对重症急性胰腺炎(SAP)时的Oddi括约肌功能障碍可能具有潜在治疗作用。目的:比较芍药甙与生长抑素及其类似物对实验性SAP犬Oddi括约肌的影响。方法:将20条... 详细信息

背景:传统医学应用白芍作为松弛平滑肌的药物之一,芍药甙为白芍的主要有效成分,对重症急性胰腺炎(SAP)时的Oddi括约肌功能障碍可能具有潜在治疗作用。目的:比较芍药甙与生长抑素及其类似物对实验性SAP犬Oddi括约肌的影响。方法:将20条犬随机分为SAP非治疗组、芍药甙治疗组、奥曲肽治疗组和生长抑素治疗组,以注射5%牛磺酸钠和自身胆汁混合液制备SAP模型。分别于造模前后以及给药后5、10、30、60、120和180min测定Oddi括约肌基础压和时相收缩幅度(PCA)。结果:造模后,SAP非治疗组的Oddi括约肌基础压显著升高(P=0.0001)。芍药甙、奥曲肽和生长抑素均能显著降低SAP时的Oddi括约肌基础压(P<0.05);生长抑素还能显著降低SAP时的Oddi括约肌PCA(P=0.0003),芍药甙和奥曲肽则无明显作用(P>0.05)。比较给药后Oddi括约肌基础压降低的差值,结果显示生长抑素在给药初期(给药后5min和10min)表现出较为明显的降压作用(P<0.05),以后各时间点三者的作用无统计学差异(P>0.05)。结论:Oddi括约肌压力异常是SAP发展以及影响其严重程度的重要因素,芍药甙通过降低Oddi括约肌基础压而对SAP具有潜在治疗作用,且该作用在一定程度上与生长抑素及其类似物相当。

关键词：胰腺炎芍药甙生长抑素奥曲肽 Oddi扩约肌测压法 Oddi括约肌功能障碍重症急性胰腺炎类似物 SAP

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β-纤维蛋白原五种基因多态性与脑梗死的关系

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中华内科杂志 2005年第12期44卷 914-917页

作者：傅毅魏新倪培华应雅韵宋艳艳陈生弟上海第二医科大学附属瑞金医院神经内科上海第二医科大学神经病学研究所200025 上海中医药大学附属岳阳医院神经内科上海第二医科大学临床检验系上海第二医科大学生物统计学教研室

目的探讨血浆β纤维蛋白原水平及148C/T、249C/T、455G/A、448G/A、1689T/G基因多态性与脑梗死的相关性。方法运用PCR限制性内切酶片段长度多态性技术,检测脑梗死组132例、其他神经疾病对照组79例和正常老年对照组92例的血浆纤维蛋白原... 详细信息

目的探讨血浆β纤维蛋白原水平及148C/T、249C/T、455G/A、448G/A、1689T/G基因多态性与脑梗死的相关性。方法运用PCR限制性内切酶片段长度多态性技术,检测脑梗死组132例、其他神经疾病对照组79例和正常老年对照组92例的血浆纤维蛋白原水平及5种基因多态性。结果脑梗死组的纤维蛋白原水平明显高于正常老年组和疾病对照组(P<0.05)。在脑梗死组、疾病对照组和正常老年组中,148C/T、455G/A基因多态性变异组的纤维蛋白原水平均高于无变异组(P<0.05)。而3组之间5种突变基因的基因型频率、等位基因频率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论脑梗死作为多因素疾病,血浆纤维蛋白原水平升高是脑梗死的危险因素之一。T148、A455等位基因可引起血浆纤维蛋白原水平升高。

关键词：脑梗塞纤维蛋白原基因多态性

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β-纤维蛋白原基因多态性与连锁不平衡分析

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中国临床神经科学 2005年第3期13卷 225-229页

作者：傅毅倪培华应雅韵陆国强宋艳艳陈生弟上海第二医科大学附属瑞金医院神经内科 200025 上海第二医科大学临床检验系 200025 上海第二医科大学生物统计学教研室 200025

目的:探讨纤维蛋白原β-148C/T、-249C/T、-455G/A、448G/A、1689T/G基因多态性在上海汉族人群的分布特征及连锁不平衡关系。方法:运用多聚酶链反应-限制性内切酶片段长度多态性技术,对342例正常老年组和132例脑梗死组进行纤维蛋白原基... 详细信息

目的:探讨纤维蛋白原β-148C/T、-249C/T、-455G/A、448G/A、1689T/G基因多态性在上海汉族人群的分布特征及连锁不平衡关系。方法:运用多聚酶链反应-限制性内切酶片段长度多态性技术,对342例正常老年组和132例脑梗死组进行纤维蛋白原基因多态性分析。结果:脑梗死组的Fg水平明显高于正常老年组。经Kappa一致性检验,-148C/T与-455G/A、448G/A、1689T/G之间存在松散连锁不平衡,-455G/A与448G/A、1689T/G以及448G/A与1689T/G之间存在强连锁不平衡,而-249C/T与-148C/T、-455G/A、448G/A、1689T/G之间为随机组合。结论:血浆纤维蛋白原与脑梗死的发生相关;连锁不平衡关系存在着种族、地域或环境的差异;提供了上海汉族人群β-Fg5种基因多态性的群体遗传学资料。

关键词：纤维蛋白原基因多态性连锁不平衡

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胃镜检查中咽部表面麻醉及患者耐受性的相关因素分析

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中华消化内镜杂志 2005年第4期22卷 254-257页

作者：诸琦吴琦钟捷谭继宏江石湖何清波上海第二医科大学附属瑞金医院消化科 200025 上海第二人民医院消化科上海第二医科大学生物医学统计教研室

目的探讨胃镜检查前咽部表面麻醉的有效性及与受检者耐受性的相关因素。方法采用随机双盲安慰剂对照的方法,纳入203例接受胃镜检查的患者。在取得所有受试者的知情同意下,采用Logistic回归分析咽部麻醉、焦虑和其他潜在的相关因素与患... 详细信息

目的探讨胃镜检查前咽部表面麻醉的有效性及与受检者耐受性的相关因素。方法采用随机双盲安慰剂对照的方法,纳入203例接受胃镜检查的患者。在取得所有受试者的知情同意下,采用Logistic回归分析咽部麻醉、焦虑和其他潜在的相关因素与患者不适程度的相对危险度(RR)。结果与安慰剂组比较,患者在胃镜插入时不适的相对危险度为0.37(95%CI 0.20-0.70), 患者年龄<40岁的相对危险度较≥40岁的患者高(RR=2.13,95%CI 1.09-4.15);对<40岁患者人群分析,咽部表面麻醉组及第一次接受胃镜检查患者发生不适的相对危险度分别为0.23(95%CI 0.07-0.77)和0.24(95%CI 0.10-0.58)。结论对<40岁和第一次接受胃镜检查者咽部表面麻醉能有效减轻不适,而焦虑特性与患者不适程度间无相关性。

关键词：胃镜检查咽部麻醉表面麻醉耐受性焦虑症状

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