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重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗寻常性银屑病多中心、随机、双盲试验

中华皮肤科杂志 2007年第11期40卷 655-658页

作者：黄琼杨勤萍方栩韩凌郑志忠傅雯雯孙建方姜祎群顾军高春芳许爱娥陈俊帆苏炳华何清波复旦大学附属华山医院上海200040 中国医学科学院皮肤病研究所第二军医大学附属长海医院杭州市第三人民医院上海第二医科大学生物统计教研室

目的评价注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc,商品名益赛普)治疗中、重度寻常性银屑病的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的临床试验。4个研究中心共144例中、重度寻常性... 详细信息

目的评价注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc,商品名益赛普)治疗中、重度寻常性银屑病的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的临床试验。4个研究中心共144例中、重度寻常性银屑病患者,随机分为试验组和对照组,试验组皮下注射rhTNFR:Fc 50 mg/周,同时口服空白模拟甲氨蝶呤7.5 mg/周;对照组口服甲氨蝶呤7.5 mg/周,同时皮下注射空白模拟rhTNFR:Fc 50 mg/周,疗程12周。结果124例患者完成了试验,治疗12周后,试验组PASI50、PASI75、PASI90的比例分别为86.11%,76.39%,52.78%,对照组分别为63.89%,44.44%,22.22%,两组间差异有统计学意义(P<0.01)。医生对病情的整体评分、皮肤病生活质量指数和患者10 cm视觉模拟评分试验组改善优于对照组(P<0.05);试验组达到痊愈和几乎达到痊愈的比例显著高于对照组(P<0.05)。不良反应主要有白细胞或中性粒细胞下降、感染、肝功能异常、注射局部水肿、瘙痒等,发生率试验组为26.39%,对照组为29.17%,两组差异无统计学意义(P>0.05),未见严重不良反应。结论rhTNFR:Fc比甲氨蝶呤起效快,治愈率高,且毒性反应小。

关键词：银屑病临床对照试验甲氨蝶呤重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白

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上海市区级医院剖宫产指征及影响因素分析

引用

中国公共卫生 2006年第1期22卷 22-23页

作者：梁红周利锋王炳顺钟烨上海市计划生育科学研究所流行病学研究室 200032 上海第二医科大学生物统计教研室美国宾夕法尼亚大学临床流行病学和生物统计中心

目的了解剖宫产指征及分析高剖宫产率的相关影响因素。方法对2001年5月～2003年2月到上海市3所区级妇幼保健院做产前检查的孕妇进行问卷调查。结果在933名基线调查对象中，剖宫产率为37．6％，居于前4位的剖宫产指征分别为胎儿宫内窘迫... 详细信息

目的了解剖宫产指征及分析高剖宫产率的相关影响因素。方法对2001年5月～2003年2月到上海市3所区级妇幼保健院做产前检查的孕妇进行问卷调查。结果在933名基线调查对象中，剖宫产率为37．6％，居于前4位的剖宫产指征分别为胎儿宫内窘迫（36．5％）、社会因素（35．9％）、相对性头盆不称（18．5％）和妊娠合并症（6．3％）。回归分析发现，孕前体重超重、对分娩没有信心及胎儿体重在4000g以上的对象剖宫产的可能性大。结论目前上海市的剖宫产率相当高，胎儿宫内窘迫和社会因素已成为最主要的剖宫产指征，较高的剖宫产率与孕妇的心理因素和某些人口学特征（孕妇及胎儿体重）密切相关。

关键词：剖宫产指征影响因素

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喘可治注射液治疗儿童支气管哮喘随机、双盲、安慰剂对照的临床和实验研究

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临床儿科杂志 2005年第3期23卷 161-164页

作者：赵建琴邵洁钟文伟罗海燕李云珠俞善昌史桂英石学耕上海第二医科大学附属瑞金医院儿科上海200025 上海第二医科大学生物物理研究室

目的研究喘可治注射液对儿童哮喘的临床疗效和对Th1/Th2平衡的调节。方法随机、双盲,安慰剂、平行对照研究68名5～14岁哮喘或哮喘合并过敏性鼻炎儿童,随机分为治疗组和对照组,分别接受喘可治或银杏注射液治疗。观察两组每日症状评分,早... 详细信息

目的研究喘可治注射液对儿童哮喘的临床疗效和对Th1/Th2平衡的调节。方法随机、双盲,安慰剂、平行对照研究68名5～14岁哮喘或哮喘合并过敏性鼻炎儿童,随机分为治疗组和对照组,分别接受喘可治或银杏注射液治疗。观察两组每日症状评分,早、晚最大呼气峰流速测定(PEF),肺功能检查(FEV1)。实验室检测细胞内细胞因子IFN-γ/IL-4的表达率。结果治疗后症状评分治疗组中位数为6.0(P25～P75为4.9～21.5),对照组为10.0(P25～P75为6.19～27.5),两组比较差异有显著性;PEF变异率治疗组为4.3%±5.1%,对照组为5.9%±6.7%,两组变异率趋势曲线差异有显著性;治疗组FEV1增加值(△FEV1)较对照组显著改善;治疗后治疗组CD4+淋巴细胞内表达IFN-γ与对照组比较有显著升高。结论喘可治治疗有助于改善哮喘患儿临床症状,降低PEF变异率,改善肺功能,并且对Th1/Th2细胞的平衡具有积极的调节作用,促进Th1细胞的优势表达,有利于哮喘症状的改善和长期稳定。

关键词：支气管哮喘随机、双盲、安慰剂对照喘可治注射液 Th1/Th2

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β-纤维蛋白原五种基因多态性与脑梗死的关系

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中华内科杂志 2005年第12期44卷 914-917页

作者：傅毅魏新倪培华应雅韵宋艳艳陈生弟上海第二医科大学附属瑞金医院神经内科上海第二医科大学神经病学研究所200025 上海中医药大学附属岳阳医院神经内科上海第二医科大学临床检验系上海第二医科大学生物统计学教研室

目的探讨血浆β纤维蛋白原水平及148C/T、249C/T、455G/A、448G/A、1689T/G基因多态性与脑梗死的相关性。方法运用PCR限制性内切酶片段长度多态性技术,检测脑梗死组132例、其他神经疾病对照组79例和正常老年对照组92例的血浆纤维蛋白原... 详细信息

目的探讨血浆β纤维蛋白原水平及148C/T、249C/T、455G/A、448G/A、1689T/G基因多态性与脑梗死的相关性。方法运用PCR限制性内切酶片段长度多态性技术,检测脑梗死组132例、其他神经疾病对照组79例和正常老年对照组92例的血浆纤维蛋白原水平及5种基因多态性。结果脑梗死组的纤维蛋白原水平明显高于正常老年组和疾病对照组(P<0.05)。在脑梗死组、疾病对照组和正常老年组中,148C/T、455G/A基因多态性变异组的纤维蛋白原水平均高于无变异组(P<0.05)。而3组之间5种突变基因的基因型频率、等位基因频率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论脑梗死作为多因素疾病,血浆纤维蛋白原水平升高是脑梗死的危险因素之一。T148、A455等位基因可引起血浆纤维蛋白原水平升高。

关键词：脑梗塞纤维蛋白原基因多态性

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哮喘患者全血在尘螨主要过敏原刺激下辅助性T淋巴细胞1/辅助性T淋巴细胞2细胞内细胞因子的表达与偏移

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上海医学 2005年第8期28卷 637-639页

作者：邵洁 A.Purohit 石学耕俞善昌邓伟吾 F.de Blay 上海第二医科大学附属瑞金医院儿科法国Louis Pasteur大学肺和变态反应科上海第二医科大学生物物理研究室上海第二医科大学附属瑞金医院肺科

目的对尘螨过敏的哮喘儿童外周全血体外持续给予尘螨主要过敏原Der p和Der f刺激,观察辅助性T淋巴细胞(Th)内细胞因子的表达,探讨过敏原暴露对Th1/Th2偏移的影响。方法选择尘螨皮试阳性的哮喘患者23例,采集全血,体外与尘螨主要过敏原De... 详细信息

目的对尘螨过敏的哮喘儿童外周全血体外持续给予尘螨主要过敏原Der p和Der f刺激,观察辅助性T淋巴细胞(Th)内细胞因子的表达,探讨过敏原暴露对Th1/Th2偏移的影响。方法选择尘螨皮试阳性的哮喘患者23例,采集全血,体外与尘螨主要过敏原Der p、Der f共同孵育培养8h,以单克隆抗体对T淋巴细胞表面抗原、细胞内白介素(IL)-4,干扰素(IFN)-γ进行标记,应用流式细胞技术检测Th细胞内细胞因子的表达。结果哮喘患者全血体外Der p、Der f持续暴露后(过敏原暴露组),Th0、Th1、Th2表达率分别为(0.83±0.45)%、(10.70±4.42)%、(2.16±1.17)%,非过敏原暴露组Th0、Th1、Th2表达率分别为(0.93±0.52)%、(9.19±3.75)%、(1.67±0.82)%。过敏原暴露组Th2表达率显著高于非过敏原暴露组(P<0.05),而两组Th0、Th1表达率的差异无显著性(P>0.05)。过敏原暴露组因Th2增高,Th1/Th2比例降低,Th1/Th2平衡向Th2偏移,与非过敏原暴露组的差异有显著性(P<0.01)。结论Der p、Der f对Th细胞有明显的选择性,过敏原的持续暴露促进Th2优势表达,Th1/Th2平衡向Th2转化,可能是引起哮喘症状反复和加重的机制之一。因此,过敏原的回避和特异性的脱敏治疗也是哮喘治疗的措施之一,应予以必要的重视。

关键词：屋尘螨过敏原辅助性T淋巴细胞1 辅助性T淋巴细胞2 流式细胞术辅助性T淋巴细胞细胞内细胞因子尘螨过敏哮喘患者过敏原 Th1/Th2比例

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利用灌注型生物反应器促进干细胞在大段磷酸三钙载体内扩增

利用灌注型生物反应器促进干细胞在大段磷酸三钙载体内扩增

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第二届全国生物复合材料学术研讨会

作者：谢幼专戴尅戎朱振安汤亭亭卢建熙 P.Hardouin 中法细胞治疗与生物材料联合研究室上海第二医科大学附属第九人民医院骨科上海第二医科大学骨与关节研究中心中法细胞治疗与生物材料联合研究室法国Littoral大学生物材料和生物技术研究室

目的利用灌注型生物反应器促进骨髓基质干细胞在大段磷酸三钙载体内扩增,探讨灌注培养法体外构建大段细胞-载体复合物的可行性. 方法对复合羊骨髓基质干细胞的大段磷酸三钙载体进行动态灌注培养(动态培养组)1、2、4周或传统静态培养... 详细信息

目的利用灌注型生物反应器促进骨髓基质干细胞在大段磷酸三钙载体内扩增,探讨灌注培养法体外构建大段细胞-载体复合物的可行性. 方法对复合羊骨髓基质干细胞的大段磷酸三钙载体进行动态灌注培养(动态培养组)1、2、4周或传统静态培养(静态培养组)2、4周,观察、检测干细胞在载体内的扩增情况. 结果通过葡萄糖日耗量、细胞活性(MTT比色法)检测以及电镜观察、硬组织切片观察、计量后发现:在动态灌注培养下,骨髓基质干细胞能够在大段载体中心及周缘存活并增殖,细胞数量随着培养时间的延长而增加,细胞快速增殖发生在前2周,而在后2周细胞的增殖速度明显减慢.与动态培养组相比,在静态培养下,骨髓基质干细胞仅能在载体周缘存活增殖,细胞数量明显少于动态培养组,细胞的增殖主要发生在前2周,而在后2周细胞数量基本保持不变. 结论灌注型生物反应器能确保大段磷酸三钙载体内的营养供应和气体交换,使骨髓基质干细胞在三维载体内存活并扩增,提高细胞在载体内的复合效率.

关键词：灌注型生物反应器骨髓基质干细胞磷酸三钙灌注培养法干细胞培养

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上海市区级医院剖宫产指征及影响因素分析

上海市区级医院剖宫产指征及影响因素分析

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2005“计划生育/生殖健康优质服务”国际研讨会

作者：梁红周利锋王炳顺钟烨上海市计划生育科学研究所流行病学研究室上海200032 上海第二医科大学生物统计教研室上海200032 美国宾夕法尼亚大学临床流行病学和生物统计中心

目的:了解剖宫产指征及与较高剖宫产率相关的影响因素.方法:对2001年5月-2003年2月到上海市三所区级妇幼保健院做产前检查的孕妇进行问卷调查.结果:在933位基线调查对象中,剖宫产发生率为37.6﹪,居于前四位的剖宫产指征分别为:胎儿宫内... 详细信息

目的:了解剖宫产指征及与较高剖宫产率相关的影响因素.方法:对2001年5月-2003年2月到上海市三所区级妇幼保健院做产前检查的孕妇进行问卷调查.结果:在933位基线调查对象中,剖宫产发生率为37.6﹪,居于前四位的剖宫产指征分别为:胎儿宫内窘迫(36.5﹪)、社会因素(35.9﹪)、相对性头盆不称(18.5﹪)和妊娠合并症(6.3﹪).回归分析发现,孕前体重超重、对分娩没有信心及胎儿体重在4000克以上的对象剖宫产的可能性大.结论:目前上海市的剖宫产率相当高,胎儿宫内窘迫和社会因素已成为最主要的剖宫产指征,较高的剖宫产率与孕妇的心理因素和某些人口学特征(孕妇及胎儿体重)密切相关.

关键词：剖宫产指征影响因素区级医院

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一种髋关节计算机辅助建模新方法的研究

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生物医学工程学杂志 2004年第5期21卷 828-831页

作者：胡鑫习俊通金烨顾冬云戴尅戎上海交通大学计算机集成制造研究所上海200030 上海第二医科大学生物力学研究室上海200025

目前导致人工髋部假体失效的主要原因在于假体松动以及因松动而造成的移位、脱位和折断。因此 ,有效地提高假体与骨结合面的长期稳定性是提高髋部人工关节置换术远期效果的关键。在过去的有关研究中 ,较多偏重于股骨上段髓腔的研究 ,而... 详细信息

目前导致人工髋部假体失效的主要原因在于假体松动以及因松动而造成的移位、脱位和折断。因此 ,有效地提高假体与骨结合面的长期稳定性是提高髋部人工关节置换术远期效果的关键。在过去的有关研究中 ,较多偏重于股骨上段髓腔的研究 ,而对髋臼尚停留在假设髋臼窝关节面为正球形凹面 ,臼假体的外形也基本上是半球形。本研究利用反求工程技术 ,通过测量得到完整的人体髋骨表面点云数据。然后对髋臼表面进行拟合误差分析 ,确定选用旋转椭球面拟合 ,结合优化技术 ,建立髋臼表面 CAD模型。通过比较分别用球面和旋转椭球面拟合的误差 ,可以得出旋转椭球面的拟合误差显著小于球面的拟合误差。

关键词：髋臼髋部假体松动髋关节计算机辅助骨结合髓腔椭球面拟合误差表面

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喘可治注射液治疗儿童支气管哮喘的随机、双盲、安慰剂、平行对照的临床和实验研究——对Th1/Th2平衡和CD4+,CD8+T淋巴细胞免疫功能的调节

喘可治注射液治疗儿童支气管哮喘的随机、双盲、安慰剂、平行对照...

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第十一次全国中西医结合儿科学术会议

作者：邵洁赵建琴钟文伟高正仪王愚珍王蓓蓓罗海燕高茹袁晓辉李云珠俞善昌史桂英石学耕上海第二医科大学附属瑞金医院儿科上海第二医科大学附属瑞金医院儿科上海第二医科大学附属瑞金医院儿科上海第二医科大学附属瑞金医院儿科上海第二医科大学附属瑞金医院儿科上海第二医科大学附属瑞金医院儿科上海第二医科大学附属瑞金医院儿科上海第二医科大学附属瑞金医院儿科上海第二医科大学附属瑞金医院儿科上海第二医科大学附属瑞金医院儿科上海第二医科大学附属瑞金医院儿科上海第二医科大学生物物理研究室上海第二医科大学生物物理研究室

目的研究喘可治注射液对儿童哮喘的临床疗效和对TH1/TH2平衡的调节。方法随机、双盲,安慰剂、平行对照研究,研究对象为5～14岁哮喘或哮喘合并过敏性鼻炎儿童,随机分为治疗组和安慰剂组,7岁以下,接受喘可治或安慰剂2ml/次;7岁以上接受喘... 详细信息

目的研究喘可治注射液对儿童哮喘的临床疗效和对TH1/TH2平衡的调节。方法随机、双盲,安慰剂、平行对照研究,研究对象为5～14岁哮喘或哮喘合并过敏性鼻炎儿童,随机分为治疗组和安慰剂组,7岁以下,接受喘可治或安慰剂2ml/次;7岁以上接受喘可治或安慰剂4ml/次,隔日肌肉注射,共42次,时间为84天。临床观察每日症状-用药评分,视觉自我评分（VAS评分）,早、晚最大呼气峰流速测定（PEF）,肺功能检查（FEV1,FVC,FEV1/FVC）,以及不良事件。实验室检测细胞因子IFN-γ/IL-4的表达率。结果治疗后,喘可治组症状-用药评分中位数为6.0（M25～M75:4.9-21.5）,安慰剂组治疗后症状-用药评分中位数为10.0（M25～M75:6.19-27.5）,两组治疗后相比有显著性差异;喘可治组VAS评分为3.7,安慰剂组VAS评分5.6,两组相比有显著性差异;治疗后喘可治组PEF变异率为4.3±5.1%,安慰剂组PEF变异率为5.9±6.7%,喘可治治疗组PEF变异率下降,两组变异率趋势曲线有显著性差异;喘可治治疗后FEV1%预计值变化值厶PEF较安慰剂组显著改善。治疗后,治疗组CD4+,CD8+淋巴细胞内表达IFN-γ显著升高（p<0.05）,安慰剂组CD4+,CD8+淋巴细胞内表达IFN-γ无显著升高;喘可治治疗组治疗后21例患者7h1/Th2比值上升,占80.77%,安慰剂对照组15例患者Th1/Th2比值上升,占55.56%,具有显著性差异（x=3.865,p<0.05）。结论临床研究发现治疗喘可治后有助于改善哮喘患儿临床症状,降低PEF变异率,改善肺功能,减少哮喘用药,并且对Th1/Th2细胞的平衡具有积极的调节作用,促进Th1细胞的优势表达,同时能够显著调节CD4,CD8T淋巴细胞的免疫功能,有利于哮喘症状的改善和长期稳定,并提高机体的免疫功能状态,从而有利于机体整体功能的恢复和改善。

关键词：安慰剂喘可治注射液儿童支气管哮喘 CD8 Th1/Th2 CD4 淋巴细胞免疫功能临床和实验研究平行对照

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尘螨主要过敏对哮喘患者外周血单个核细胞Th1/Th2细胞因子的选择与偏移

尘螨主要过敏对哮喘患者外周血单个核细胞Th1/Th2细胞因子的选择...

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中华医学会第二次全国变态反应学术会议

作者：邵洁俞善昌邓伟吾 A. Purohit F. deBlay 石学耕上海第二医科大学附属瑞金医院儿科上海第二医科大学附属瑞金医院儿科上海第二医科大学附属瑞金医院儿科法国Louis Pasteur大学肺和变态反应科法国Louis Pasteur大学肺和变态反应科上海第二医科大学生物物理研究室

目的过敏原暴露与哮喘发生密切相关。特异性过敏原对Th1/Th2具有选择性。本研究对尘螨过敏的哮喘儿童外周血单个核细胞体外持续给予尘螨主要过敏原Der p和Der f刺激,观察Th内细胞因子的表达,探讨过敏原暴露对Th1/Th2偏移的影响。方法尘... 详细信息

目的过敏原暴露与哮喘发生密切相关。特异性过敏原对Th1/Th2具有选择性。本研究对尘螨过敏的哮喘儿童外周血单个核细胞体外持续给予尘螨主要过敏原Der p和Der f刺激,观察Th内细胞因子的表达,探讨过敏原暴露对Th1/Th2偏移的影响。方法尘螨皮试阳性的哮喘患者23例,分离外周血单个核细胞,体外与尘螨主要过敏原Der p,Der f共同孵育培养12小时,单克隆抗体对T淋巴细胞表面抗原、细胞内

关键词： house dust mite allergen, Th1/Th2 cytokines, flow cytometry

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