检索结果-内蒙古大学图书馆

中国医科大学学报 2023年第4期52卷 348-352页

作者：刘洁张洪晓付朗远蒋西然中国医科大学口腔医学院·附属口腔医院修复二科辽宁省口腔疾病重点实验室沈阳110042 中国医科大学智能医学学院生物医学工程教研室沈阳110042

目的基于牙根尖X线片建立计算机人工智能诊断模型,辅助口腔医生对牙隐裂进行有效诊断。方法收集182例患者的牙根尖影像数据。其中,确诊牙隐裂77例,未确诊105例。通过蟒蛇编程从牙根尖X线片中提取影像特征,采用套索算法(LASSO)对特征进... 详细信息

目的基于牙根尖X线片建立计算机人工智能诊断模型,辅助口腔医生对牙隐裂进行有效诊断。方法收集182例患者的牙根尖影像数据。其中,确诊牙隐裂77例,未确诊105例。通过蟒蛇编程从牙根尖X线片中提取影像特征,采用套索算法(LASSO)对特征进行筛选,并建立机器学习模型判断牙齿是否患有牙隐裂。结果筛选出3个高维度纹理特征,机器学习模型在测试集上的受试者操作特性曲线下面积、特异度和灵敏度分别为0.805、0.727和0.815。结论基于牙根尖X线片建立的机器学习模型能够对牙隐裂进行比较有效的诊断。

关键词：牙折机器学习计算机辅助诊断人工智能

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研究者发起的未上市产品临床研究的挑战、对策和伦理审查要点

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中国医学伦理学 2025年第1期38卷 31-39页

作者：年宏蕾李继红周吉银首都医科大学附属北京世纪坛医院伦理委员会办公室北京100038 陆军军医大学第二附属医院临床医学研究中心重庆400037

研究者发起的临床研究是涉及以人为研究参与者的科技活动的重要组成部分,其中高质量的研究者发起的临床研究在条件许可时可用于支持药物、医疗器械等产品上市、注册申请。目前研究者发起的临床研究与企业发起的临床试验有着巨大差距,未... 详细信息

研究者发起的临床研究是涉及以人为研究参与者的科技活动的重要组成部分,其中高质量的研究者发起的临床研究在条件许可时可用于支持药物、医疗器械等产品上市、注册申请。目前研究者发起的临床研究与企业发起的临床试验有着巨大差距,未上市产品用于研究者发起的临床研究存在法规尚不支持、研究经费支持力度不足、临床研究管理部门能力有待提升、临床研究专业化团队薄弱、伦理审查难以匹配需求等问题。可通过完善法规并小范围先行试行、保障充足的研究经费、加强临床研究管理体系建设、打造临床研究专业化团队、确保伦理审查质量和严格跟踪审查、从伦理审查向研究参与者保护体系转变、加强培训研究者等措施应对挑战。伦理委员会应严格审查风险获益比,知情同意,研究经费,损害的赔偿,研究团队成员资质和设备,利益冲突管理等要点。

关键词：研究者发起的临床研究未上市产品伦理审查伦理委员会

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创伤性脑损伤患者重症监护病房及院内死亡风险预测模型的构建与验证

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中华创伤杂志 2024年第5期40卷 420-431页

作者：陆淼张晶辛赛张家明郑蕾张云南京医科大学附属无锡人民医院急诊医学科无锡214023

目的构建创伤性脑损伤(TBI)患者重症监护病房(ICU)及院内死亡风险的预测模型并进行效能验证。方法采用回顾性队列研究分析截至2018年5月发布于eICU合作研究数据库v2.0(eICU⁃CRD v2.0)的3907例TBI患者的临床资料,其中男2397例,女1510例;... 详细信息

目的构建创伤性脑损伤(TBI)患者重症监护病房(ICU)及院内死亡风险的预测模型并进行效能验证。方法采用回顾性队列研究分析截至2018年5月发布于eICU合作研究数据库v2.0(eICU⁃CRD v2.0)的3907例TBI患者的临床资料,其中男2397例,女1510例;年龄18~92岁[63.0(43.0,79.0)岁]。根据患者是否在ICU期间发生死亡分为ICU生存组(3575例)和ICU死亡组(332例),以及是否发生院内死亡分为院内生存组(3413例)和院内死亡组(494例)。提取患者一般资料、入院诊断、实验室检查、救治措施及临床预后变量。对生存组与死亡组进行单因素分析和多因素Logistic回归分析,筛选影响TBI患者ICU及院内死亡的独立危险因素,进而构建Logistic回归预测模型并以列线图呈现。将提取的数据资料按7∶3随机分为训练集(2735例)及验证集(1172例),对预测模型进行内部检验,同时提取MIMIC⁃Ⅲv1.4数据库中TBI患者数据对预测模型进行外部验证。采用受试者工作特征(ROC)曲线及曲线下面积(AUC)评估模型的区分度。采用Hosmer⁃Lemeshow(H⁃L)拟合优度检验及校准曲线评价模型的校准度。结果将单因素分析结果有统计学意义的变量纳入ICU死亡风险及院内死亡风险多因素Logistic回归分析中,结果表明,急性生理学与慢性健康状况评估Ⅳ(APACHEⅣ)评分(OR=1.04,95%CI 1.03,1.04,P<0.01)、格拉斯哥昏迷评分(GCS)(OR=0.66,95%CI 0.59,0.73,P<0.01)、合并脑疝(OR=6.91,95%CI 3.13,15.26,P<0.01)、国际标准化比值(INR)(OR=1.33,95%CI 1.09,1.62,P<0.01)、高渗盐水应用(OR=0.45,95%CI 0.21,0.94,P<0.05)、血管活性药物使用(OR=2.19,95%CI 1.36,3.52,P<0.01)是TBI患者ICU死亡的独立危险因素;年龄(每10岁为1个等级)(OR=1.28,95%CI 1.17,1.40,P<0.01)、APACHEⅣ评分(OR=1.03,95%CI 1.02,1.04,P<0.01)、GCS(OR=0.75,95%CI 0.71,0.80,P<0.01)、合并脑疝(OR=6.44,95%CI 2.99,13.86,P<0.01)、血肌酐水平(OR=1.07,95%CI 1.01,1.15,P<0.05)、INR(OR=1.49,95%CI 1.20,1.85,P<0.01)、高渗盐水应用(OR=0.41,95%CI 0.21,0.80,P<0.01)、血管活性药物使用(OR=2.27,95%CI 1.46,3.53,P<0.01)是TBI患者院内死亡的独立危险因素。依据上述ICU死亡的独立危险因素构建预测模型方程:Logit P(ICU)=7.12+0.03×“APACHEⅣ评分”-0.42×“GCS”+1.93×“合并脑疝”+0.28×“INR”-0.81×“高渗盐水应用”+0.79×“血管活性药物使用”;依据上述院内死亡的独立危险因素构建模型方程:Logit P(院内)=2.75+0.25×“年龄(每10岁为1个等级)”+0.03×“APACHEⅣ评分”-0.28×“GCS”+1.86×“合并脑疝”+0.07×“血肌酐水平”+0.40×“INR”-0.90×“高渗盐水应用”+0.82×“血管活性药物使用”。ICU死亡风险预测模型中,训练集的AUC为0.95(95%CI 0.94,0.97);验证集的AUC为0.91(95%CI 0.87,0.95)。训练集H⁃L拟合优度检验结果为P=0.495,校准曲线平均绝对误差为0.003;验证集H⁃L拟合优度检验结果为P=0.650,校准曲线平均绝对误差为0.012。院内死亡风险预测模型中,训练集的AUC为0.91(95%CI 0.89,0.93);验证集的AUC为0.91(95%CI 0.88,0.94)。训练集H⁃L拟合优度检验结果为P=0.670,校准曲线平均绝对误差为0.006;验证集H⁃L拟合优度检验结果为P=0.080,校准曲线平均绝对误差为0.021。在ICU死亡风险预测外部验证中,预测模型AUC为0.88(95%CI 0.86,0.90);H⁃L拟合优度检验结果为P=0.205,校准曲线绝对误差为0.031。在院内死亡风险预测外部验证集中,预测模型AUC为0.88(95%CI 0.85,0.91);H⁃L拟合优度检验结果为P=0.239,校准曲线绝对误差为0.036。模型的内部验证及外部验证显示,ICU及院内死亡风险预测模型均具有良好的区分度及校准度。结论由APACHEⅣ

关键词：脑损伤预后危险因素预测模型

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长链非编码RNA LINC00665在肝癌中的表达及对血管生成的影响和机制

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中华肝胆外科杂志 2023年第9期29卷 687-693页

作者：王金宜周永平华志元王浩闫勇丁治杰孔连宝戴途南京医科大学第一附属医院肝胆中心、中国医学科学院肝移植重点实验室、国家卫生健康委活体肝移植重点实验室南京210019 南通大学无锡临床学院无锡214000 南京医科大学附属无锡第二医院无锡214000

目的探讨长链非编码RNA LINC00665在肝癌中的表达和对肝癌血管生成的调控作用及潜在分子机制。方法收集2016年5月至2017年4月南京医科大学第一附属医院100例肝细胞癌患者的癌组织和相应的癌旁组织,并比较生存预后。实时定量聚合酶链反... 详细信息

目的探讨长链非编码RNA LINC00665在肝癌中的表达和对肝癌血管生成的调控作用及潜在分子机制。方法收集2016年5月至2017年4月南京医科大学第一附属医院100例肝细胞癌患者的癌组织和相应的癌旁组织,并比较生存预后。实时定量聚合酶链反应检测LINC00665在肝癌组织和细胞中的表达。通过小管形成实验和鸡胚尿囊膜实验检测过表达LINC00665的Hep-3B肝癌细胞血管生成情况。生物信息学数据库预测LINC00665下游微RNA(miRNA)及靶基因,聚合酶链反应、Western印迹、双荧光素酶报告基因进一步检测LINC00665、miR-126-5p和血管内皮生长因子A(VEGFA)的关系。结果LINC00665在肝癌组织中的表达(6.5±2.8)明显高于癌旁组织(4.8±3.1),差异有统计学意义(t=4.12,P<0.001)。100例肝癌患者根据LINC00665表达的中位数分组,LINC00665高表达组(n=50)的累积生存率低于LINC00665低表达组(n=50),差异有统计学意义(χ2=3.79,P=0.008)。与LINC00665组(过表达LINC00665的Hep-3B肝癌细胞)共培养后,人脐静脉内皮细胞小管形成的长度(596.0±22.3)μm、数量(36.3±4.5)个,均高于与NC组(仅感染空载体的Hep-3B肝癌细胞)共培养的人脐静脉内皮细胞小管形成长度(127.0±13.5)μm和数量(9.3±1.5)个,差异均有统计学意义(t=31.15、9.82,P<0.001、P=0.001)。鸡胚尿囊膜实验与小管形成实验结果一致。Western印迹检测LINC00665组VEGFA蛋白的相对表达高于NC组,差异有统计学意义(t=7.15,P<0.001)。使用StarBase和DIANA数据库预测和筛选LINC00665下游miR-126-5p。使用StarBase数据库对LINC00665/miR-126-5p/VEGFA轴的结合位点进行预测。双荧光素酶报告基因实验结果中,与miR-126-5p模拟物共转染的LINC00665、VEGFA载体荧光强度均下降。结论LINC00665在肝癌中高表达,并且与肝癌患者的不良预后相关。LINC00665通过调控miR-126-5p/VEGFA轴促进肝癌的血管生成。

关键词：癌,肝细胞 RNA,长链非编码血管生成

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2019年-2022年新生儿败血症回顾性分析

2019年-2022年新生儿败血症回顾性分析

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作者：林珺南方医科大学

学位级别：硕士

目的对2019年11月至2022年11月在佛山市妇幼保健院新生儿科被诊断为新生儿败血症的患儿临床资料进行回顾性调查,分析新生儿败血症的高危因素,早发型和晚发型的临床表现特征,实验室检查早期鉴别和血培养病原菌分布,为新生儿败血症的早期... 详细信息

目的对2019年11月至2022年11月在佛山市妇幼保健院新生儿科被诊断为新生儿败血症的患儿临床资料进行回顾性调查,分析新生儿败血症的高危因素,早发型和晚发型的临床表现特征,实验室检查早期鉴别和血培养病原菌分布,为新生儿败血症的早期识别和干预提供一定理论依据。方法1.收集2019年11月至2022年11月佛山市妇幼保健院新生儿科335例新生儿败血症患儿的病例资料,采用EXCEL软件建立数据库,并行回顾性分析。2.分别以血培养结果阳性与否、早发型与晚发型、早产与足月、革兰阳性菌(G+菌)与革兰阴性菌(G-菌)为线索,对比分析临床资料,分析炎性指标在新生儿败血症的应用及诊断价值、近3年新生儿败血症感染病原体的分布及耐药性。把存在统计学意义的变量纳入二分类Logistic回归分析中进行多因素分析,探讨新生儿败血症的高危因素。结果1.早产、极低出生体重、Apgar评分≤7分、静脉营养及孕母B组β溶血性链球菌感染、妊娠期高血压等因素与新生儿败血症相关。2.早发型败血症169例,其中足月儿127例,临床表现以黄疸(71.65%)、发热(18.11%)、呕吐(10.24%)为主;早产儿42例,临床表现以气促(64.29%)、腹胀(28.57%)、反应差(28.57%)为主。晚发型败血症166例,其中足月儿100例,临床表现以发热(81%)、烦躁(18%)、喂养不良(17%)为主;早产儿66例,临床表现以腹胀(57.58%)、反应差(53.03%)、出血症状(46.97%)、发绀(33.33%)、呼吸暂停(21.21%)发生率更高。3.早发型新生儿败血症炎症指标中,降钙素原最佳截断值为2.5ug/L(曲线下面积area under the curve,AUC 0.716);降钙素原/C反应蛋白最佳截断值为0.05(AUC 0.714);降钙素原/白蛋白最佳截断值为0.08(AUC 0.709)。新生儿败血症革兰阴性菌感染中血小板最佳截断值为106×109/L(AUC 0.668);前白蛋白最佳截断值为68mg/L(AUC 0.655)。4.凝固酶阴性葡萄球菌(14/63,22.22%)、大肠埃希菌(12/63,19.05%)、粪肠球菌(6/63,9.52%)是引起新生儿败血症的主要病原体。5.新生儿败血症的病原体中革兰阳性菌主要是表皮葡萄球菌、粪肠球菌、无乳链球菌。占首位的为表皮葡萄球菌,行耐药性分析提示其对青霉素G、苯唑西林、氨苄西林、阿莫西林-克拉维酸具有较高的耐药性,对利奈唑胺、莫西沙星、替加环素、呋喃妥因、奎奴普丁/达福普汀、庆大霉素则为100%敏感。革兰阴性菌主要是大肠埃希菌、阴沟肠杆菌复合菌、肺炎克雷伯菌肺炎亚种。大肠埃希菌对头孢吡肟、氨苄西林、头孢他啶均有较高耐药性,对厄他培南、头孢替坦、阿莫西林-克拉维酸、美罗培南均为100%敏感。结论1.早产、极低出生体重、Apgar评分≤7分、静脉营养及其母亲B组β溶血性链球菌感染、妊娠期高血压会增加发生新生儿败血症的风险。2.早发型败血症中,足月儿临床表现以黄疸、发热、呕吐为主,早产儿临床表现以气促、腹胀、反应差为主;晚发型败血症中,足月儿临床表现以发热、烦躁、喂养不良为主,早产儿临床表现以腹胀、反应差、出血症状、发绀、呼吸暂停发生率更高。3.降钙素原联合降钙素原/C反应蛋白、降钙素原/白蛋白比值有助于早发型败血症的早期诊断。血小板及前白蛋白减少有助于预测G-菌感染,为早期治疗提供一定依据。4.凝固酶阴性葡萄球菌、大肠埃希菌、粪肠球菌是引起新生儿败血症的主要病原体。5.表皮葡萄球菌是新生儿败血症主要的G+菌,其对青霉素类均有较高的耐药性。而G-菌主要为大肠埃希菌,对头孢吡肟、氨苄西林、头孢他啶均有较高耐药性。

关键词：新生儿败血症高危因素炎症指标血培养

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新冠疫情背景下慢性非传染性疾病住院患者心理健康状况调查研究 ——以云南省某综合性三甲公立医院为例

新冠疫情背景下慢性非传染性疾病住院患者心理健康状况调查研究 ...

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作者：任燕茹昆明医科大学

学位级别：硕士

【目的】本研究以云南省某综合性大型三甲公立医院（省级亚定点医院）为例,对新冠疫情期间慢性非传染性疾病住院患者开展心理健康现况调查,通过对住院患者心理健康现状的分析,探讨对其心理现状产生影响的因素,尤其分析疫情背景下慢性病... 详细信息

【目的】本研究以云南省某综合性大型三甲公立医院（省级亚定点医院）为例,对新冠疫情期间慢性非传染性疾病住院患者开展心理健康现况调查,通过对住院患者心理健康现状的分析,探讨对其心理现状产生影响的因素,尤其分析疫情背景下慢性病住院患者心理困扰是否加重,现代医学模式下为有效开展改善患者心理感受的业务流程、进行心理疏导、促进慢性病住院患者的快速全面康复提出改进策略,为优化突发性公共卫生事件下的医院管理提供客观依据。【方法】本研究采取定量研究与定性研究相结合的方法。定性研究运用结构式访谈法对部分患者及家属,科室主任及护士长,医务部、门诊部、感染管理办公室等职能部门负责人进行访谈,了解云南省某综合性三甲公立医院慢性非传染性疾病住院患者心理健康现状及需求。定量研究采取横断面调查于2022年10月—12月选取云南省某综合性三甲公立医院呼吸科、肾内科、心脏内科、内分泌科、糖尿病科、肿瘤科、血液科等510例慢性非传染性疾病住院患者为研究对象,以一般资料调查表进行基本情况调查;采用COVID-19相关心理困扰量表、冠状病毒焦虑量表、COVID-19恐惧量表从心理健康的情绪维度进行调查;社会支持评定量表、患者健康问卷（PHQ-9）、广泛性焦虑量表（GAD-7）从心理健康的精神维度进行问卷调查。调查结果使用SPSS 19.0对数据资料进行描述性分析、独立样本t检验、单因素方差分析、Sperman相关分析、多重线性逐步回归分析、主成分分析。【结果】1定性访谈结果:访谈就身心健康问题、心理疏导相关问题、医院疫情防控措施相关问题分别对慢性非传染性疾病住院患者及家属、科室主任和护士长、以及医务部、门诊部、感染管理办公室等职能部门负责人进行访谈。结果反馈新冠疫情背景下该院从患者就诊流程、住院区域划分、线上分时段预约、人员分类管理等环节不断优化院内业务流程,提升医院环境安全,全力做好了患者救治和疫情防控工作,但同时疫情防控措施导致就诊行为的改变使患者产生较大程度的心理困扰,慢性病住院患者在积极接受健康宣教及定期提供心理疏导服务上有较大需求;一线医务工作者和职能部门希望院方优化就诊流程,加强突发性公共卫生事件背景下慢性病住院患者的心理疏导,多措并举促进患者身心健康。2定量调查结果:2.1新冠疫情背景下该院慢性非传染性疾病住院患者在情绪维度方面,510名慢性病住院患者COVID-19心理困扰量表平均得分42.03±8.19,其中得分高于平均分的患者占72.55%（370/510）,平均得分居前三位的科室为肿瘤内科、风湿免疫科、呼吸内科;冠状病毒焦虑量表评分四分位数间距为0（0,3）,居前三位的科室为风湿免疫科、呼吸内科、肿瘤外科;COVID-19恐惧量表平均得分24.50±6.65,其中得分高于平均分的患者占53.73%（274/510）,平均得分居前三位的科室为风湿免疫科、肿瘤外科、肿瘤内科。在精神维度方面,59.00%（301/510）的慢性非传染性疾病住院患者社会支持总分低于33分,社会支持水平总体一般。慢性非传染性疾病住院患者焦虑、抑郁的检出率分别为46.08%（235/510）、57.06%（291/510）,心理异常症状严重程度以轻、中度为主。在智力维度方面,暂未进行分析。2.2经多因素分析,新冠疫情背景下影响该院慢性非传染性疾病住院患者情绪维度中COVID-19相关心理困扰的17个因素（P<0.05）中有15个因素进入回归方程,分别是年龄、学历、婚姻状况、长期居住地、月收入、每天服药次数、并发症数量、年住院次数、平均每次住院天数、生活自理能力、推迟就医、接种新冠疫苗针次、医院其他疫情防控措施、就医习惯无变化与医生面对面就诊、不愿去医院自己服药实在不行再找医生。新冠疫情背景下影响该院慢性非传染性疾病住院患者情绪维度中COVID-19恐惧的13个因素（P<0.05）中有12个因素进入回归方程,分别是学历、长期居住地、月收入、并发症数量、年住院次数、生活自理能力、出示健康码行程码测体温、出示核酸检测结果、设新冠疫苗接种点、医院其他疫情防控措施、不愿去医院自己服药实在不行再找医生、疫情下住院患者满意度。经多因素分析,新冠疫情背景下影响该院慢性非传染性疾病住院患者精神维度中社会支持水平的12个因素（P<0.05）中有12个因素进入回归方程,分别是年龄、BMI值、婚姻状况、长期居住地、家到就诊医院距离、并发症数量、生活自理能力、本次住院照顾者、接种新冠疫苗针次、核酸检测限号、就医习惯无变化与医生面对面就诊、不愿去医院向亲友咨询。新冠疫情背景下影响该院慢性非传染性疾病住院患者精神维度中焦虑的12个因素（P<0.05）中有12个因素进入回归方程,分别是性别、长期居住地、并发症数量、年住院次数、平均每次住院天数、所患疾病治疗方式、生活自理能力、本次住院照顾者、核酸检测限号、

关键词：新冠疫情慢性病住院患者心理健康

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经病理证实的163例胰头占位性病变的临床分析

经病理证实的163例胰头占位性病变的临床分析

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作者：卓宇果重庆医科大学

学位级别：硕士

目的:分析胰头不同性质占位性病变的临床特征及诊断方法,为临床早期诊断和治疗提供依据。方法:回顾性分析重庆医科大学附属第一医院2016年1月至2020年12月经病理证实的胰头占位性病变163例,分胰头癌组和非癌组,收集患者的一般资料(性别... 详细信息

目的:分析胰头不同性质占位性病变的临床特征及诊断方法,为临床早期诊断和治疗提供依据。方法:回顾性分析重庆医科大学附属第一医院2016年1月至2020年12月经病理证实的胰头占位性病变163例,分胰头癌组和非癌组,收集患者的一般资料(性别、年龄、基础疾病等)及临床表现(腹痛、黄疸、消瘦)、实验室检查(胆红素、直接胆红素、GGT、CA19-9、CA242等)和影像学检查(B超、CT、MRI、EUS)、病理学检查(来源于超声内镜或腹部B超引导的胰腺穿刺标本或外科手术大体标本的病理结果)等相关临床资料,采用独立样本t检验、非参数秩和检验及卡方检验等统计方法,分析不同检查方法对胰头占位性病变的临床诊断效能和临床特点,比较单独和联合血清CA19-9、CA242,单独应用不同的影像学检查(B超、CT、MRI、EUS)及联合EUS、CA19-9对胰头占位病变的诊断价值。结果:研究共纳入163例经病理证实的胰头占位性病变,其中胰头癌127例,非胰头癌36例。胰头癌组的平均年龄为61.6±10.0岁,其总胆红素、直接胆红素、GGT、CA19-9、CA242分别为119.10μmol/L、91.50μmol/L、351.00U/L、263.07 k U/L、33.54 U/L,明显高于非癌组(55.0±13.8岁、14.95μmol/L、4.50μmol/L、28.50 U/L、15.00k U/L、4.73 U/L,P均<0.05)。血清肿瘤标志物及不同的影像学检查的准确度分别:CA19-9为79.35%、CA242 66.67%、CA19-9+CA242 84.31%;B超57.14%、增强CT 61.04%、MRI 58.00%、EUS 88.00%、EUS+CA19-992.00%。结论:对于影像学检查发现的胰头占位性病变,无论是年龄大、黄疸明显的患者还是部分无症状的患者,都需高度警惕胰头癌的可能。此时若联合检测CA19-9、CA242,并结合EUS检查,行EUS引导下的穿刺活检,可有助于提高对胰头占位病变,特别是早期病变的诊断及鉴别诊断能力,从而进行更加精准的术前评估,减少不必要的剖腹探查。

关键词：胰腺肿瘤胰头癌诊断鉴别诊断

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评估雾化吸入重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）的环境风险及加强免疫的安全性

评估雾化吸入重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）的环境风险...

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作者：夏芯南京医科大学

学位级别：硕士

【背景】新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的大流行对人类健康和全球经济构成了巨大威胁,接种新冠疫苗是控制新冠大流行的重要手段。重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）是将全长的新型冠状病毒的S抗原基因插入复制缺陷型5型腺病毒（Ad5... 详细信息

【背景】新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的大流行对人类健康和全球经济构成了巨大威胁,接种新冠疫苗是控制新冠大流行的重要手段。重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）是将全长的新型冠状病毒的S抗原基因插入复制缺陷型5型腺病毒（Ad5）载体中制成的重组病毒载体疫苗。已有研究证明雾化吸入重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）作为加强针次在完成基础免疫的人群中接种可诱导较高的免疫应答。但雾化吸入重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）作为一种全新的黏膜免疫途径的疫苗,其安全性特征仍需重点关注。此外,接种雾化吸入重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）的过程中可能会出现疫苗载体病毒颗粒外溢至环境中的情况,可能对疫苗接种现场环境产生污染,对现场人员带来暴露。本课题针对以上问题,对在接种三针灭活疫苗后的健康成人中加强一剂雾化吸入或肌肉注射重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）或灭活疫苗的临床试验的安全性数据进行分析,评估雾化吸入重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）作为加强针的安全性。并且在两项雾化吸入重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）临床试验过程中开展了疫苗接种现场环境和人员的暴露监测,提供了雾化吸入重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）的环境影响和暴露风险的第一手数据。【目的】 1.评估雾化吸入方式接种重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）对疫苗接种现场环境和现场相关人员的暴露影响。 2.在接种三针灭活疫苗的健康成人中,评价加强一剂雾化吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）的安全性。【方法】本研究借助了两项临床试验。试验A为一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床试验（NCT04840992）,旨在评价在健康成人中雾化吸入不同剂量重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）的安全性和免疫原性。受试者按1:1:1的比例随机分组,分组情况如下:雾化吸入2剂重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）;肌肉注射1剂重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）,再雾化吸入1剂重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）;肌肉注射单剂重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）;雾化吸入单剂重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）。低剂量组的剂量为0.5×1010vp（0.05ml）,中剂量组的剂量为1.0×1010vp（0.1ml）,高剂量组的剂量为2.0×1010vp（0.2ml）,使用一次性吸嘴装置作为雾化吸入装置。试验B为一项随机、开放、平行对照试验（NCT05303584）,以评估在健康成人中加强一剂吸入用或肌注用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）的免疫原性和安全性。受试者按队列来源进行分层随机,按1:1:1的比例随机接种雾化吸入重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）、肌肉注射重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）或新冠灭活疫苗,使用一次性雾化杯作为吸入装置。试验A和B的疫苗接种室和留观室均为相对独立房间,在疫苗接种现场当天所有接种工作结束后对接种室和留观室进行通风和紫外线照射消毒。在临床试验A、B中,我们均采集了疫苗接种室和留观室的空气样本、接种台表面的棉拭子样本,雾化吸入疫苗受试者的口罩样本,另外采集了试验A中负责疫苗接种护士的血液样本[研究开始之前、期间（2个月）和结束后（4个月）]和试验B的队列1中接受雾化吸入疫苗的受试者在接种后第1、3、5、7天的口罩样本（佩戴30分钟以上）。采用Real-time PCR方法检测空气样本、棉拭子样本和口罩样本的Ad5载体的病毒载量。使用基于细胞病变效应的微量中和法检测护士血清中的抗SARS-CoV-2特异性中和抗体水平。雾化吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）加强一剂的安全性数据来自于试验B。分析的安全性评价指标包括加强免疫后30分钟和0-14天的不良反应发生率、0-28天的不良事件发生率和6个月内严重不良事件（SAE）发生率。进行组间比较时采用卡方检验,必要时用Fisher精确概率法。统计分析检验用双侧检验,以P≤0.05作为差异有统计学意义的标准。【结果】在试验A中收集的空气样本、棉拭子样本、口罩样本和血液样本分别有99份、112份、276份和12份。在试验B中收集的空气样本、棉拭子样本和口罩样本分别有20份、12份和232份。试验A在开始接种前采集的接种室和留观室的空气样本中,只有1个（4.76%,1/21）留观室空气样本为Ad5核酸检测阳性,而接种期间采集的空气样本中,Ad5核酸检测阳性检出率为97.56%（40/41）,接种结束后的空气样本的Ad5核酸检测阳性检出率为100%（37/37）。在试验A中,疫苗接种前棉拭子样本的Ad5核酸检测阳性检出率为0（0/27）,而接种开始后,接种台表面采集的棉拭子样本的Ad5核酸检测阳性检出率为97.65%（83/85）。试

关键词：疫苗颗粒溢出雾化吸入新冠疫苗临床试验安全性

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麻醉苏醒期应用肺复张通气策略对腹腔镜结直肠癌术后患者肺不张的影响

麻醉苏醒期应用肺复张通气策略对腹腔镜结直肠癌术后患者肺不张的...

引用

作者：袁振光广州医科大学

学位级别：硕士

研究背景随着腹腔镜手术发展和麻醉技术日益成熟,腹腔镜下行结直肠癌根治术逐渐成为主流术式。腹腔镜手术依赖的人工气腹以及术中所需特殊体位—头低脚高位,都会降低肺容积和肺顺应性,影响肺通气和肺换气功能,甚至引起肺不张、低氧血症... 详细信息

研究背景随着腹腔镜手术发展和麻醉技术日益成熟,腹腔镜下行结直肠癌根治术逐渐成为主流术式。腹腔镜手术依赖的人工气腹以及术中所需特殊体位—头低脚高位,都会降低肺容积和肺顺应性,影响肺通气和肺换气功能,甚至引起肺不张、低氧血症、肺炎等肺部并发症,增加术后拔管风险,甚至影响患者康复质量。围术期运用肺保护性通气策略,对于降低患者肺部并发症发生率和患者呼吸功能快速康复都有重要临床意义。肺保护性通气策略包括小潮气量、合适的呼气末正压、肺复张通气策略（肺复张策略）、允许性高碳酸血症、低吸入氧浓度。其中肺复张策略可促使萎陷肺泡重新复张,也可预防低潮气量引起的肺不张。虽然目前对于肺复张策略研究甚多,但多聚焦于术中这一时间段,对于术后如麻醉苏醒期和返病房后的报道极少。我们假设:肺复张通气策略在全身麻醉苏醒期应用可对患者术后预防肺不张产生积极影响。本研究通过观察腹腔镜结直肠癌根治术患者在麻醉苏醒期使用肺复张通气策略,以超声技术实时监测患者肺部影像学变化,以期为肺复张通气策略临床应用提供进一步参考依据。目的探讨在麻醉苏醒期对腹腔镜结直肠癌根治术患者使用肺复张通气策略对患者拔管后及术后24h肺部超声评分及氧合的影响。资料与方法根据纳入标准,选择择期行腹腔镜结直肠癌根治术30例,随机分为肺复张通气组（LRM组）,对照组（Con组）。LRM组在进入复苏室后进行肺复张操作,Con组不进行肺复张操作。分别在麻醉诱导前（T0）、气管插管后5min（T1）、手术结束时（T2）、拔管后5min（T3）、术后24h（T4）4个时间点采用B-型超声监测肺部超声影像学变化,同时点行血气分析。分别记录各时间点LUS评分、Pa CO2、Pa O2;同步记录手术时间、麻醉时间、PACU通气时间、Sp O2、HR、BP、Ppeak。结果八分区法LUS评分:LRM组患者T3、T4时点较Con组低（分别为P<0.001,P=0.023）;两组T0、T1、T2时点结果比较差异无统计学意义（P>0.05）;十二分区法LUS评分:LRM组患者T4时点较Con组低（P<0.001）;两组T0时点十二分区法LUS评分差异无统计学意义（P=0.624）。LRM组内各监测时点八分区法LUS评分比较差异无统计学意义（P>0.05）;T0和T4十二分区法LUS评分差异无统计学意义（P=0.161）。Con组内T0、T1、T2三个时点八分区法LUS评分结果比较差异无统计学意义（P>0.05）;T3时点八分区法LUS评分较T0、T1、T2、T4四个时点高（P=0.000）;T4时点八分区法LUS评分较T0时点高（P=0.016）,与T1、T2比较差异无统计学意义（P>0.05）;T4时点十二分区法LUS评分较T0时点高,差异有统计学意义（P<0.001）。T4时点两组患者各肺区LUS评分比较:两组患者前肺区LUS评分比较无统计学差异（P=0.870）。Con组侧肺区和背肺区LUS评分较LRM组高（P=0.002,P<0.001）。LRM组各肺区LUS评分比较差异无统计学意义（P=0.248）。Con组各肺区LUS评分比较差异有统计学意义:背肺区LUS评分高于前肺区和侧肺区（P=0.000,P=0.043）;侧肺区LUS评分高于前肺区（P=0.018）。氧合指数:LRM组患者T3、T4时点较Con组高（P=0.002,P<0.001）;两组T0、T1、T2时点氧合指数结果比较差异无统计学意义（P>0.05）。LRM组内各时点氧合指数比较差异无统计学意义（P>0.05）。Con组内T0、T1、T2三个时点氧合指数比较差异无统计学意义（P>0.05）;T3时点氧合指数较T0、T1、T2三个时点低（P<0.001）,与T4时点比较差异无统计学意义（P=0.716）;T4时点氧合指数较T0、T1、T2三个时点低（P<0.001）。结论1.在麻醉苏醒期对腹腔镜结直肠癌根治术患者使用肺复张通气策略可减少LUS评分,维持良好氧合指数,有利于呼吸功能恢复。2.腹腔镜结直肠癌根治术中使用小潮气量联合固定PEEP的肺保护性通气策略不能完全避免术后肺通气情况受损。

关键词：肺复张策略肺不张超声检查腹腔镜结直肠癌

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一项老年人髋部骨折预后的相关分析及预后模型的建立

一项老年人髋部骨折预后的相关分析及预后模型的建立

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作者：虞嘉欢温州医科大学

学位级别：硕士

目的：老年人髋部骨折（Hip Fracture in Elderly,EHF）是一个重要的公共卫生问题，具有高发病率和高死亡率。为改善髋患者手术预后，减少患者住院时长及住院费用，并对死亡风险进行分层。本文探讨了基于加速康复外科理念治疗髋部骨折... 详细信息

目的：老年人髋部骨折（Hip Fracture in Elderly,EHF）是一个重要的公共卫生问题，具有高发病率和高死亡率。为改善髋患者手术预后，减少患者住院时长及住院费用，并对死亡风险进行分层。本文探讨了基于加速康复外科理念治疗髋部骨折患者的临床意义，并使用入院临床指标建造列线图模型，以预测老年人髋部骨折手术后的死亡风险。　　方法：回顾性收集2015年1月至2021年12月在温州医科大学附属第一医院骨科就诊的老年髋部骨折患者作为研究对象，经筛选后共纳入507例。收集患者的年龄、性别、骨折类型、手术方式、住院时长、住院总花费及实验室检查等临床资料。通过电话及门诊随访获取患者生存情况及死亡原因。本研究平均随访时间为37.97个月（0.03-96个月），其中30天内死亡44例（8.68%）;6个月内死亡54例（10.65%）;1年内死亡66例（13.02%），3年内死亡113例（22.29%）;5年内死亡163例（32.15%）。分别按照患者性别、年龄、身高体重指数（BMI）、血清白蛋白含量、血红蛋白含量、是否输血、骨折类型、手术方式、查尔森指数（ Charlson comorbidity index ,CCI ）、中性粒细胞淋巴细胞比值（ Neutrophil-Lymphocyte ratio,NLR ）及是否为加速康复外科（ Accelerated rehabilitation surgery,ERAS）组等进行分类，使用非参数检验或t检验分析比较各组间差异，以此来确定影响患者住院时长及住院费用的影响因素。CCI包含一系列内外科疾病，分别赋1-6分，将患者所患疾病分数相加后，可分为无合并症（CCI=0）、轻度合并症（CCI=1-2）、中重度合并症（CCI≥3）。同时使用多因素Cox比例风险回归模型来识别患者手术后生存的危险因素。用R语言(R4.1.0)软件建立列线图，并使用一致性指数（C-index）、曲线下面积（Area under curve,AUC）、校准曲线和决策曲线（Decision analysis curve,DCA）分析模型效能。　　结果：共纳入507例患者，平均年龄为77（70,82）岁。平均随访时间为37.97个月。65-74岁患者的平均住院费用为34871元，75-84岁患者的平均住院费用为36779元，85岁及以上患者的平均住院费用为40684元（P＜0.05）。低白蛋白血症患者的平均住院费用（40040元）高于血清白蛋白正常患者（37200元）（P＜0.05）。女性贫血患者的平均住院时长（11天）长于非贫血女性患者（9天）（P＜0.05）。有输血的患者平均住院时长（10天）大于未输血患者（9天）（P＜0.05）。不同的骨折类型和手术方式，对于患者住院费用与住院时长有较大影响。股骨颈骨折患者和股骨粗隆骨折的患者的平均住院费用分别为40252元和35321元（P＜0.001），而在平均住院时长上没有统计学差异（P＞0.05）。全髋关节置换术的平均住院花费最高，为48627元。其次为半髋关节置换术，为38131元。切开复位内固定术需花费36012元，高于闭合复位内固定术所需的34625元（P＜0.05）。全髋关节置换术、半髋关节置换术、切复位内固定术、闭合复位内固定术的患者的平均住院时长分别为10天，10天，11天，9天（P＜0.001）。合并症对于患者的住院费用的影响也较大。无合并症、轻中度合并症及重度合并症的患者，平均住院费用分别为36731元、37345元及43487元（P＜0.05）。而在住院时长上，三者未见明显统计学差异（P＞0.05）。ERAS组患者的平均住院费用为30541元，平均住院时长为7天;非ERAS组患者的平均住院费用为40818元，平均住院时长为11天（P＜0.001）。ERAS组患者在30天内死亡9例（7.44%）;6个月内死亡14例（11.57%）;1年内死亡17例（14.05%）;3年内死亡20例（16.53%）;5年内死亡26例（21.49%）。非ERAS组患者在30天内死亡35例（9.07%）;6个月内死亡40例（10.36%）;1年内死亡49例（12.69%）;3年内死亡93例（24.10%）;5年内死亡137例（35.49%）。患者总体30天内死亡44例（8.68%）;6个月内死亡54例（10.65%）;1年内死亡66例（13.02%）;3年内死亡113例（22.29%）;5年内死亡163例（32.15%），表明EHF的术后死亡率仍较高。分析患者术后死亡的影响因素发现：六个死亡风险变量包括：性别（男性：OR (95%CI)=1.731 （1.210-2.477）， P=0.0027）、年龄（75-84岁：OR (95%CI)=2.774（1.832-4.202），

关键词：髋部骨折手术治疗加速康复外科理念临床预后列线图模型

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