检索结果-内蒙古大学图书馆

中华医学杂志 2024年第45期104卷 4162-4170页

作者：李永奇王刚刚王禹基陶涛张正宇郑栋陈勇贾中芝赵进委南京医科大学第三附属医院常州市第二人民医院介入血管科常州213003 南京医科大学第三附属医院常州市第二人民医院骨科常州213003 南京医科大学第三附属医院常州市第二人民医院风湿免疫科常州213003 南京医科大学第三附属医院常州市第二人民医院疼痛科常州213003

目的评价膝动脉栓塞(GAE)治疗膝骨关节炎(KOA)继发性疼痛的疗效与安全性。方法对PubMed、Web of Science、Cochrane Library、Embase和万方数据库进行文献检索,收集KOA与GAE及疗效相关文献,检索时限为建库至2024年7月。按照纳入及排除... 详细信息

目的评价膝动脉栓塞(GAE)治疗膝骨关节炎(KOA)继发性疼痛的疗效与安全性。方法对PubMed、Web of Science、Cochrane Library、Embase和万方数据库进行文献检索,收集KOA与GAE及疗效相关文献,检索时限为建库至2024年7月。按照纳入及排除标准由两名研究者独立进行文献筛选和数据提取工作,并采用了非随机对照试验方法学评价指标对所纳入的文献进行质量评价。提取视觉模拟评分(VAS)量表评分和西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)总分以及不良事件发生率,并使用STATA 15.1软件进行荟萃分析。结果依纳排标准共纳入11篇文献,涉及11项研究332例患者(419个膝关节)。技术成功率为100%。VAS评分变化在术后1、3、6、12个月的标准化均数差分别为-2.42(95%CI:-2.89~-1.95)、-2.44(95%CI:-2.94~-1.93)、-2.57(95%CI:-3.13~-2.01)、-2.60(95%CI:-3.37~-1.84),均下降(均P<0.001);WOMAC总分变化在术后1、3、6、12个月的加权均数差分别为-24.44(95%CI:-29.13~-19.75)、-28.30(95%CI:-31.47~-25.12)、-30.66(95%CI:-32.94~-28.37)、-34.23(95%CI:-44.39~-24.07),均下降(均P<0.001)。不良事件主要包括:皮肤颜色变化16.4%(95%CI:5.5%~31.0%,P<0.001)和穿刺部位血肿3.8%(95%CI:1.1%~7.6%,P<0.001),绝大多数为轻度且能自愈。结论GAE治疗KOA继发性疼痛具有良好的疗效和安全性,为KOA患者提供了一种微创的治疗选择。

关键词：骨关节炎,膝膝动脉栓塞疗效安全性荟萃分析

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脉冲电场消融在心房颤动治疗中的应用

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中国实用内科杂志 2024年第2期44卷 109-113,127页

作者：浦思嘉林炜东薛玉梅广东省心血管病研究所、南方医科大学附属广东省人民医院(广东省医学科学院) 广东广州510055

导管消融是治疗心房颤动(简称房颤)的有效手段,肺静脉隔离是基石。目前用于进行肺静脉隔离的经典消融技术,如射频消融和冷冻消融,均存在一定的局限性。脉冲电场消融(简称脉冲消融)是一种新兴的消融能量源,它具有组织特异性,应用心肌组... 详细信息

导管消融是治疗心房颤动(简称房颤)的有效手段,肺静脉隔离是基石。目前用于进行肺静脉隔离的经典消融技术,如射频消融和冷冻消融,均存在一定的局限性。脉冲电场消融(简称脉冲消融)是一种新兴的消融能量源,它具有组织特异性,应用心肌组织特异性的能量输出被证实有较良好的安全性和有效性,被认为是未来房颤消融的潜在替代方案。文章概述了脉冲消融治疗房颤的原理、有效性和安全性、面临的挑战,进一步讨论了该领域的发展前景。

关键词：心房颤动导管消融脉冲电场消融

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中华糖尿病杂志 2025年第5期17卷 560-567页

作者：陈辉吴琼王瑞星孙晓华王梅香南京医科大学附属泰州人民医院老年医学科，泰州　225300 南京医科大学附属泰州人民医院全科医学科，泰州　225300 南京医科大学附属泰州人民医院心血管内科，泰州　225300

目的:探讨血清脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）和可溶性生长刺激表达基因2蛋白（sST2）与>60岁2型糖尿病（T2DM）患者冠状动脉病变的相关性。方法:该研究为横断面研究。选取2022年1月至2024年4月在南京医科大学附属泰州人民医院接受... 详细信息

目的:探讨血清脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）和可溶性生长刺激表达基因2蛋白（sST2）与>60岁2型糖尿病（T2DM）患者冠状动脉病变的相关性。方法:该研究为横断面研究。选取2022年1月至2024年4月在南京医科大学附属泰州人民医院接受冠脉造影检查的年龄>60岁的T2DM患者作为研究对象。收集研究对象性别、年龄、糖尿病病程、身高、体重［根据身高和体重计算体重指数（BMI）］、空腹血糖（FPG）、糖化血红蛋白（HbA 1c）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、Lp-PLA2、sST2，根据国际公认的Gensini积分法计算研究对象Gensini积分。根据有无冠心病（CHD）将研究对象分为单纯T2DM组和T2DM合并CHD组，根据Gensini积分三分位数进一步将T2DM合并CHD组患者分为轻度狭窄组（Gensini积分<22分）、中度狭窄组（Gensini积分22~34分）和重度狭窄组（Gensini积分>34分）3个亚组。组间比较采用两独立样本 t检验/单因素方差分析、Mann-Whitney U检验或 χ2检验，采用Spearman相关分析法分析Gensini积分与相关指标的相关性，采用多因素logistic回归分析法分析>60岁T2DM患者并发CHD的影响因素。采用受试者工作特征（ROC）曲线评估Lp-PLA2和sST2对>60岁T2DM合并CHD患者的诊断价值并计算曲线下面积（AUC）。结果:共纳入>60岁T2DM患者472例，其中，单纯T2DM组232例，T2DM合并CHD组240例。与单纯T2DM组相比，T2DM合并CHD组患者Lp-PLA2和sST2水平均更高（ P<0.001）。不同冠脉狭窄程度的T2DM合并CHD患者Lp-PLA2和sST2水平也不同，Gensini积分越高的组，Lp-PLA2和sST2水平也越高（ P<0.001）。Spearman相关性分析结果显示，调整性别、年龄、糖尿病病程和BMI后，Gensini积分与FPG、HbA 1c、TG、TC、LDL-C、Lp-PLA2、sST2仍均呈正相关（ r值分别为0.118、0.171、0.170、0.215、0.259、0.411、0.607，均 P<0.05），与HDL-C仍呈负相关（ r值为-0.248， P<0.001）。多因素logistic回归分析结果显示，糖尿病病程（OR=1.059，95%CI 1.015~1.106）、HbA 1c（OR=1.703，95%CI 1.176~2.467）、HDL-C（OR=0.017，95%CI 0.003~0.080）、LDL-C（OR=4.481，95%CI 1.125~17.844）、Lp-PLA2（OR=1.011，95%CI 1.005~1.017）、sST2（OR=1.089，95%CI 1.060~1.119）均是>60岁T2DM患者并发CHD的独立影响因素。ROC曲线分析结果显示，Lp-PLA2、sST2诊断>60岁T2DM合并CHD患者的AUC分别为0.713（95%CI 0.667~0.760）和0.765（95%CI 0.723~0.807），两者联合诊断的AUC为0.813（95%CI 0.775~0.851）。结论:Lp-PLA2和sST2与>60岁T2DM患者并发CHD密切相关，两者对>60岁T2DM合并CHD患者的诊断均有一定价值，两者联合检测的诊断效能更高。

关键词：糖尿病，2型冠心病脂蛋白相关磷脂酶A2 可溶性生长刺激表达基因2蛋白

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中华糖尿病杂志 2025年第5期17卷 560-567页

作者：陈辉吴琼王瑞星孙晓华王梅香南京医科大学附属泰州人民医院老年医学科泰州南京医科大学附属泰州人民医院全科医学科泰州南京医科大学附属泰州人民医院心血管内科泰州

目的探讨血清脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)和可溶性生长刺激表达基因2蛋白(sST2)与>60岁2型糖尿病(T2DM)患者冠状动脉病变的相关性。方法该研究为横断面研究。选取2022年1月至2024年4月在南京医科大学附属泰州人民医院接受冠脉造影... 详细信息

目的探讨血清脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)和可溶性生长刺激表达基因2蛋白(sST2)与>60岁2型糖尿病(T2DM)患者冠状动脉病变的相关性。方法该研究为横断面研究。选取2022年1月至2024年4月在南京医科大学附属泰州人民医院接受冠脉造影检查的年龄>60岁的T2DM患者作为研究对象。收集研究对象性别、年龄、糖尿病病程、身高、体重[根据身高和体重计算体重指数(BMI)]、空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、Lp-PLA2、sST2, 根据国际公认的Gensini积分法计算研究对象Gensini积分。根据有无冠心病(CHD)将研究对象分为单纯T2DM组和T2DM合并CHD组, 根据Gensini积分三分位数进一步将T2DM合并CHD组患者分为轻度狭窄组(Gensini积分<22分)、中度狭窄组(Gensini积分22～34分)和重度狭窄组(Gensini积分>34分)3个亚组。组间比较采用两独立样本t检验/单因素方差分析、Mann-WhitneyU检验或χ2检验, 采用Spearman相关分析法分析Gensini积分与相关指标的相关性, 采用多因素logistic回归分析法分析>60岁T2DM患者并发CHD的影响因素。采用受试者工作特征(ROC)曲线评估Lp-PLA2和sST2对>60岁T2DM合并CHD患者的诊断价值并计算曲线下面积(AUC)。结果共纳入>60岁T2DM患者472例, 其中, 单纯T2DM组232例, T2DM合并CHD组240例。与单纯T2DM组相比, T2DM合并CHD组患者Lp-PLA2和sST2水平均更高(P<0.001)。不同冠脉狭窄程度的T2DM合并CHD患者Lp-PLA2和sST2水平也不同, Gensini积分越高的组, Lp-PLA2和sST2水平也越高(P<0.001)。Spearman相关性分析结果显示, 调整性别、年龄、糖尿病病程和BMI后, Gensini积分与FPG、HbA1c、TG、TC、LDL-C、Lp-PLA2、sST2仍均呈正相关(r值分别为0.118、0.171、0.170、0.215、0.259、0.411、0.607, 均P<0.05), 与HDL-C仍呈负相关(r值为-0.248, P<0.001)。多因素logistic回归分析结果显示, 糖尿病病程(OR=1.059, 95%CI 1.015～1.106)、HbA1c(OR=1.703, 95%CI 1.176～2.467)、HDL-C(OR=0.017, 95%CI 0.003～0.080)、LDL-C(OR=4.481, 95%CI 1.125～17.844)、Lp-PLA2(OR=1.011, 95%CI 1.005～1.017)、sST2(OR=1.089, 95%CI 1.060～1.119)均是>60岁T2DM患者并发CHD的独立影响因素。ROC曲线分析结果显示, Lp-PLA2、sST2诊断>60岁T2DM合并CHD患者的AUC分别为0.713(95%CI 0.667～0.760)和0.765(95%CI 0.723～0.807), 两者联合诊断的AUC为0.813(95%CI 0.775～0.851)。结论 Lp-PLA2和sST2与>60岁T2DM患者并发CHD密切相关, 两者对>60岁T2DM合并CHD患者的诊断均有一定价值, 两者联合检测的诊断效能更高。

关键词：糖尿病, 2型冠心病脂蛋白相关磷脂酶A2 可溶性生长刺激表达基因2蛋白

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主动脉瓣瓣周脓肿外科治疗162例

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中华胸心血管外科杂志 2024年第9期40卷 536-541页

作者：叶兰心陈帆宇陈欧迪甘礼溪卿洪琨王维腾简旭华广东省心血管病研究所、南方医科大学附属、广东省人民医院广东省医学科学院广州510010 广东省心血管病研究所、南方医科大学附属、广东省人民医院广东省医学科学院心外科广州510010 广东省心血管病研究所、南方医科大学附属、广东省人民医院、广东省医学科学院心血管辅助诊断科广州510010 中国医学科学院、北京协和医学院阜外医院心外科北京100037

目的总结并探讨外科手术治疗主动脉瓣瓣周脓肿的外科经验及生存预后。方法收集2010年12月至2023年5月在我院接受手术的162例主动脉瓣瓣周脓肿患者的临床资料并分析。结果男128例(79.0%), 平均年龄(47.9±15.1)岁, EURO-SCOREⅡ评分(... 详细信息

目的总结并探讨外科手术治疗主动脉瓣瓣周脓肿的外科经验及生存预后。方法收集2010年12月至2023年5月在我院接受手术的162例主动脉瓣瓣周脓肿患者的临床资料并分析。结果男128例(79.0%), 平均年龄(47.9±15.1)岁, EURO-SCOREⅡ评分(10.97±13.01)%, 人工瓣膜心内膜炎11例(6.8%)。所有患者均行主动脉瓣置换术(100%), 22例(13.5%)患者行主动脉根部置换术。围术期死亡11例(6.8%)(人工瓣膜心内膜炎2例对自体瓣膜心内膜炎9例, 18.2%对6.0%, P=0.17)。平均随访(34.00±2.19)个月(1~139个月), 随访期间死亡1例(1.2%), 3例(1.9%)患者术后(2.1±0.6)年感染复发。3年生存率为90.0%, 5年生存率为86.9%。结论感染性心内膜炎继发主动脉瓣瓣周脓肿可导致周围组织的进一步坏死, 积极的手术干预和手术决策并不会增加病死率, 且有良好的生存预后。

关键词：主动脉瓣瓣周脓肿感染性心内膜炎外科手术

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TEVAR逆撕A型夹层外科修复的安全性和预后评估

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中华胸心血管外科杂志 2024年第9期40卷 549-552页

作者：骆翔刘杰朱家德木合太江·吐尔地柯俊孙图成吴进林南方医科大学附属广东省人民医院、广东省医学科学院、广东省心血管病研究所心外科广州510080

目的分析胸主动脉腔内修复术(TEVAR)后逆撕A型夹层(RTAD)外科修复的安全性和预后。方法采用回顾性队列研究设计, 检索广东省人民医院病历数据库, 选取2017年12月至2020年8月接受TEVAR手术后在我院因RTAD接受再次主动脉手术的患者。收集... 详细信息

目的分析胸主动脉腔内修复术(TEVAR)后逆撕A型夹层(RTAD)外科修复的安全性和预后。方法采用回顾性队列研究设计, 检索广东省人民医院病历数据库, 选取2017年12月至2020年8月接受TEVAR手术后在我院因RTAD接受再次主动脉手术的患者。收集患者的术前特征、TEVAR介入术和再次主动脉手术的详情, 以及术后随访数据。通过电话及门诊随访, 使用描述性统计的方法进行统计分析。结果纳入研究18例, 其中男17例, 平均年龄53.3岁。术前合并病史包括高血压病12例、冠心病2例和腹主动脉瘤1例。术后住院期间死亡1例, 心功能、肾功能障碍各1例, 再次手术2例。结论尽管TEVAR已被广泛应用, 但仍需要谨慎考虑患者的术前风险因素, TEVAR术后发生RTAD的患者接受主动脉外科手术安全有效。

关键词：胸主动脉腔内修复术逆撕A型夹层外科修复主动脉疾病

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单纯超声心动图引导下经皮二尖瓣球囊扩张术的中远期疗效

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中华医学杂志 2024年第38期104卷 3575-3579页

作者：赵迎澳李文超魏培坚闫一鸣李航常钧科崔珈宁张凤文房芳李世国董靖赵广智欧阳文斌潘湘斌中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院结构性心脏病中心国家卫生健康委心血管疾病再生医学研究重点实验室国家心血管疾病重点实验室中国医学科学院心血管创新器械重点实验室国家心血管疾病临床医学研究中心北京100037 郑州大学人民医院河南省人民医院心脏中心阜外华中心血管病医院儿童心脏病中心郑州450000 云南省阜外心血管病医院昆明医科大学附属心血管病医院结构性心脏病中心昆明650102

目的评价单纯超声心动图引导下经皮二尖瓣球囊扩张术(PBMV)的中远期临床效果。方法回顾性纳入2016年1月至2022年12月中国医学科学院阜外医院因中重度二尖瓣狭窄接受单纯超声心动图引导下PBMV的患者。收集患者的基线资料、手术资料和术... 详细信息

目的评价单纯超声心动图引导下经皮二尖瓣球囊扩张术(PBMV)的中远期临床效果。方法回顾性纳入2016年1月至2022年12月中国医学科学院阜外医院因中重度二尖瓣狭窄接受单纯超声心动图引导下PBMV的患者。收集患者的基线资料、手术资料和术后随访数据,分析手术效果和安全性。结果共纳入71例患者,其中男11例,女60例,年龄(48.6±12.4)岁。所有患者(含3例孕妇)均在单纯超声心动图引导下完成PBMV,其中1例患者因二尖瓣中重度关闭不全接受外科手术治疗,手术成功率98.6%(70/71)。手术时间(84.1±40.2)min,球囊直径(26.5±1.1)mm,扩张次数(2.9±0.7)次。二尖瓣平均跨瓣压差由术前(12.6±6.1)mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)降低至术后的(5.4±2.4)mmHg,二尖瓣瓣口面积由术前(0.9±0.2)cm^(2)增加至术后的(1.7±0.3)cm^(2),差异均有统计学意义(均P<0.001)。16例患者出院前超声复查出现新发二尖瓣轻度反流,5例出现新发二尖瓣中度反流,1例出现少量心包积液自行吸收,未出现死亡、心包填塞、血栓栓塞等严重手术并发症。患者术后随访时间12~84(49.7±21.4)个月,术后2年二尖瓣平均跨瓣压差为(6.2±2.5)mmHg,二尖瓣瓣口面积为(1.6±0.3)cm^(2)。8例患者于术后[M(Q_(1),Q_(3))]18(5,53)个月接受外科二尖瓣置换术,1例患者随访期间因非心脏原因死亡。结论单纯超声心动图引导下PBMV中远期效果良好。

关键词：二尖瓣狭窄经皮二尖瓣球囊扩张术介入治疗超声心动图

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多学科团队协作下孕产期心脏手术围手术期管理专家共识(2025版)

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中华麻醉学杂志 2025年第3期45卷 262-273页

作者：多学科团队协作下孕产期心脏手术围手术期管理专家共识(2025版)工作组王晟景赫叶颖娴不详首都医科大学附属北京安贞医院-北京市心肺血管疾病研究所麻醉中心北京100029 广东省心血管病研究所、南方医科大学附属广东省人民医院(广东省医学科学院)麻醉科

本专家共识由多学科团队协作制订,旨在规范孕产期心脏手术的围手术期管理,提高母胎/母婴结局。共识基于国内外文献和临床经验,提出了6项推荐意见,强调孕产期心脏手术应在具备成熟多学科团队条件的医疗机构实施,重点关注孕产期心血管系... 详细信息

本专家共识由多学科团队协作制订,旨在规范孕产期心脏手术的围手术期管理,提高母胎/母婴结局。共识基于国内外文献和临床经验,提出了6项推荐意见,强调孕产期心脏手术应在具备成熟多学科团队条件的医疗机构实施,重点关注孕产期心血管系统变化及其临床问题,结合病情、孕周和手术方式等进行个体化动态风险评估,并对保留妊娠仅行心脏手术及剖宫产同期心脏手术的围手术期管理提出特殊目标和要点,以优化管理流程,提高医疗质量,改善母胎/母婴预后。

关键词：心脏外科手术病人医疗小组专家共识孕产期

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1990—2021年全球先天性心脏缺陷疾病负担变化及未来趋势预测研究

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中国全科医学 2025年第18期28卷 2253-2261页

作者：张冰清王忠凯吴长勇孙煌李锐洁刘文洁骆怡哗郑丽慧彭云珠昆明医科大学第一附属医院心脏内科云南省昆明市650000 云南大学附属医院云南省第二人民医院心血管病中心云南省昆明市650000

背景先天性心脏缺陷是一种常见的先天性畸形,是发达国家和发展中国家5岁以下出生缺陷儿童死亡的主要原因。目前先天性心脏缺陷仍是全球健康的巨大挑战,同时存在明显的地区差异和健康不平等问题,疾病的生命周期管理尚有进步空间,因此需... 详细信息

背景先天性心脏缺陷是一种常见的先天性畸形,是发达国家和发展中国家5岁以下出生缺陷儿童死亡的主要原因。目前先天性心脏缺陷仍是全球健康的巨大挑战,同时存在明显的地区差异和健康不平等问题,疾病的生命周期管理尚有进步空间,因此需要全面评估先天性心脏缺陷疾病负担以制定针对性的防治策略。目的探究1990—2021年先天性心脏缺陷疾病负担变化,并预测至2050年的发展趋势,为制定相关政策和措施提供参考,并有望为实现2030年可持续发展目标提供借鉴。方法利用2021年全球疾病负担数据库(GBD 2021),统计和分析全球、21个区域和204个国家先天性心脏缺陷患病、死亡、伤残调整寿命年(DALYs)及伤残损失寿命年(YLDs)的数量和标化率,结合相关性分析、健康不平等分析及前沿分析法进一步综合描述先天性心脏缺陷的疾病负担及变化趋势,并采用贝叶斯年龄-时期-队列模型预测2022—2050年疾病负担情况。结果2021年全球先天性心脏缺陷标化患病、死亡、DALYs和YLDs率分别为210.70/10万、3.86/10万、345.24/10万和14.25/10万,1990—2021年其估计的平均年度变化百分比(AAPC)分别为0.02%、-2.53%、-2.48%和0.11%;1990—2021年,低社会人口学指数(SDI)地区的标化死亡、DALYs率最高,而高SDI地区的标化患病、YLDs率最高。SDI与先天性心脏缺陷的标化患病率(ρ=0.45,P<0.001)和标化YLDs率(ρ=0.71,P<0.001)呈正相关。相反,SDI与先天性心脏缺陷的标化死亡率、DALYs率呈负相关(ρ均为-0.54,P值均<0.001)。1990—2021年先天性心脏缺陷的绝对健康不平等有所下降,但相对健康不平等却有所增加;预测到2050年,全球先天性心脏缺陷标化患病、死亡、DALYs、YLDs率将分别达到218.24/10万、0.91/10万、118.48/10万、14.73/10万。结论1990—2021年,全球先天性心脏缺陷疾病负担呈下降趋势,并且地区的负担随着SDI的增加而下降。

关键词：心血管疾病先天性心脏缺陷全球疾病负担趋势分析健康不平等分析预测模型

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海博麦布单药或联合阿托伐他汀治疗原发性高胆固醇血症的疗效及安全性:多中心随机双盲双模拟平行对照Ⅲ期临床研究

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中华心血管病杂志 2023年第2期51卷 180-187页

作者：蔡思宇顾翔刘培晶黎荣山江建军赵水平姚薇姜一农殷跃辉于波袁祖贻王建安浙江大学医学院附属第二医院心血管内科杭州310009 苏北人民医院心血管内科扬州225001 江苏大学附属医院心血管内科镇江212001 柳州市人民医院心血管内科柳州545026 浙江省台州医院心血管内科台州317000 中南大学湘雅二医院心血管内科长沙410011 天津医科大学总医院心血管内科天津300052 大连医科大学附属第一医院心血管内科大连116011 重庆医科大学附属第二医院心血管内科重庆400010 哈尔滨医科大学第二附属医院心血管内科哈尔滨150001 西安交通大学第一附属医院心血管内科西安710061

目的评估海博麦布单药或联合阿托伐他汀治疗原发性高胆固醇血症的疗效及安全性。方法本研究为多中心、随机、双盲、双模拟、平行对照Ⅲ期临床试验,于2015年8月至2019年4月纳入全国41个中心初次接受治疗的原发性高胆固醇血症患者,以1∶1... 详细信息

目的评估海博麦布单药或联合阿托伐他汀治疗原发性高胆固醇血症的疗效及安全性。方法本研究为多中心、随机、双盲、双模拟、平行对照Ⅲ期临床试验,于2015年8月至2019年4月纳入全国41个中心初次接受治疗的原发性高胆固醇血症患者,以1∶1∶1∶1∶1∶1的比例随机分配至阿托伐他汀10 mg组(A组)、海博麦布20 mg组(B组)、海博麦布20 mg+阿托伐他汀10 mg组(C组)、海博麦布10 mg组(D组)、海博麦布10 mg+阿托伐他汀10 mg组(E组)和安慰剂组(F组)。所有患者经4周膳食导入期后,均按1次/d口服对应药物。用药后12周内为治疗期,第2、4、8和12周评价其疗效和安全性。治疗期后,患者自愿进入40周的长期安全性评价期(长评期),继续服用相应组别药物(F组随机分配至B组或D组)。主要疗效指标为低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)第12周较基线的变化率,次要疗效指标包括高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、甘油三酯(TG)和载脂蛋白B(Apo B)在12周的变化率以及上述4个血脂指标水平在第18、24、38和52周的变化。同时,评价在整个治疗过程中的药物安全性。结果治疗期纳入727例患者,年龄(55.0±9.3)岁,男性253例。A至F组各组间人口学情况、合并症和血脂基线差异均无统计学意义。第12周A至F组的LDL-C较基线变化率的差异均具有统计学意义(P均<0.01)。海博麦布联合阿托伐他汀相比单用他汀可进一步降低患者的LDL-C、TG和Apo B水平(P均<0.05)。此外,C组与E组第12周LDL-C较基线变化率的差异无统计学意义(P=0.9917)。长评期他汀组(A组)、海博麦布组(B组、D组和F组)和联合组(C组和E组)在第18、24、38和52周的LDL-C、TG和Apo B变化率组间差异有统计学意义(P均<0.01),且联合组更具治疗优势。长评期不良事件发生率为他汀组64.2%,海博麦布组61.7%,联合组71.0%,52周内未发生与药物有关的严重不良反应或导致死亡的不良事件。结论海博麦布联合阿托伐他汀治疗原发性高胆固醇血症降低LDL-C疗效确切,可在他汀单药治疗基础上进一步提升疗效,并且总体安全性良好。

关键词：高胆固醇血症海博麦布选择性胆固醇吸收抑制剂阿托伐他汀低密度脂蛋白胆固醇

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