检索结果-内蒙古大学图书馆

我国的儿科学研究由来已久,并伴随着中华民族医学文明的进步逐渐壮大。早在公元前十二世纪商代殷墟出土的甲骨文中,就有关于小儿疾病的记载。儿童患者在临床中是一个特殊的群体,特别是婴幼儿、新生儿和早产儿,其在解剖、生理、生化、病理和免疫等方面存在着较多与成人明显的不同,对药物的吸收、分布、代谢、排泄、疗效和毒性也表现得迥异。近年来,对于儿科用药潜在毒性的关注越来越多,一些药物在儿童身上会呈现与成人不同的毒性表现。儿科用药非临床安评归根到底是考察儿科用药的非临床发育毒性。

关键词：儿科用药非临床发育毒性

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儿科用中药注射剂非临床生殖与发育毒性研究

儿科用中药注射剂非临床生殖与发育毒性研究

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第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康

中药注射剂的问世,为临床治疗疾病提供了更多选择和可能性,更好地丰富了临床治疗手段。其既保留了传统中药辨证施治的特点,又有效结合了注射剂作用迅速、疗效确切等优势。但是作为特殊的受试物,中药注射剂具有化学药不同的特性:独特的中医药理论体系、有一定的临床用药经验、多为复方用药、成分复杂、制备工艺更为复杂、物质基础及作用机理不甚明确、有效成分或毒性成分不清等等。因此,其安全性评价与化学药也有所不同。中药注射剂多源于临床,积累了相当的临床用药经验及有效和安全性数据,一定程度上为其进行临床研宄提供了参考,但是还应考虑到大多数的药味甚至已上市的中药注射剂并无更多或更全面的儿科人群用药的安全性信息。此外,因中药注射剂成分的多样性和复杂性,使动物的药代动力学和毒代动力学研宂难度增加,也无法通过代谢差异的研宄进行敏感动物的筛选,故无动物及人体药代动力学数据的支持,也无法像化学药一样从成人临床药代数据推测儿科人群的用药剂量等。目前的中药注射剂,特别是儿科用中药注射剂说明书几乎无生殖与发育毒理学数据,而其生殖与发育毒性在临床试验中难以观察,时间较长,混杂因素较多。儿科用药的发育毒性研究更显薄弱,实际操作中还存在许多技术上的难点或瓶颈。上述这些现状也使我们清楚地认识到开展儿科用中药注射剂非临床安全性评价的重要性、必要性和紧迫性。开展中药注射剂非临床幼龄动物的安全性评价是一个具有挑战性、难度较大的工作,在遵循上述安全性评价要则的基础上,不但需要有较雄厚的生殖与发育毒理学研宄的基础,还需要有一段较长时间的探索研究。相信通过国家的立法和监管,药物开发人员的意愿和要求,以及我们众多安全性评价领域的努力,儿科用中药注射剂的非临床安全性评价工作将步入正轨。

关键词：中药注射剂临床用药经验发育毒理学安全性评价发育毒性非临床

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中药百蕊草浸膏粉灌胃幼龄SD大鼠重复给药毒性研究

中药百蕊草浸膏粉灌胃幼龄SD大鼠重复给药毒性研究

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中国毒理学会中药与天然药物毒理与安全性评价第四次（2019年）学术年会

作者：崇立明郑驰阳杨阳侯祎雯邵丛丛许丽周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院

目的:探索幼龄大鼠的中药非临床安全性评价方法,观察给予百蕊草浸膏粉4周对幼龄SD大鼠的毒性反应。方法:SD幼龄大鼠120只,按体重随机分为4组,每组30只,雌雄各半,分为溶媒对照组,百蕊草浸膏粉低(浸膏0.6g·k-1)、中(浸膏9.0g·kg... 详细信息

目的:探索幼龄大鼠的中药非临床安全性评价方法,观察给予百蕊草浸膏粉4周对幼龄SD大鼠的毒性反应。方法:SD幼龄大鼠120只,按体重随机分为4组,每组30只,雌雄各半,分为溶媒对照组,百蕊草浸膏粉低(浸膏0.6g·k-1)、中(浸膏9.0g·kg-1)和高(浸膏15.0g·kg-1)剂量组;PND21开始给药,qd,共4周,给药期结束时剖杀2/3的动物,剩余动物恢复观察2周。探索动物年龄和发育毒性指标的选择方法,检测一般状况、体重、摄食量、生长发育、血液学、血液生化学、凝血、尿液、免疫、激素、脏器系数和病理组织学变化。结果:高剂量组雌雄幼龄大鼠的生长发育指标(雄鼠顶臀长减少,雌鼠阴道张开时间延迟)、血液学指标(网织红细胞计数RET#和RET%增加趋势明显)、脏器重量、脏体比和脏脑比(胸腺减轻、肾脏或肝脏增加);雄性幼龄大鼠体重降低、血生化指标(ALT,BUN和TBIL增加)等有所改变。受试物对对雄性幼龄大鼠的影响更加明显,但影响均可逆。结论:在本试验条件下,百蕊草浸膏粉灌胃幼龄SD大鼠4周,无毒性反应剂量为浸膏9.0g·kg-1(相当于生药量164.9g·kg-1),是以临床剂量换算的大鼠等效剂量的32.3倍,临床使用剂量的194倍。

关键词：百蕊草浸膏粉幼龄大鼠重复给药毒性安全性评价

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基于动物福利的雌性生殖发育毒性体外培养技术研究进展

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实验动物与比较医学 2019年第2期39卷 155-162页

作者：陆琴周跃华唐海飞王智文张婷上海交通大学医学院附属同仁医院上海200336 上海市计划生育科学研究所国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室上海生殖健康药具工程技术研究中心上海200032 上海应用技术大学生物工程系上海201418

生殖发育毒性研究的目的是通过动物试验检测外源物质对哺乳动物生殖功能和发育过程的影响,预测其可能产生的对生殖细胞、受孕、妊娠、分娩、哺乳等亲代生殖机能以及对子代胚胎/胎儿发育、出生后发育的不良影响。整体动物雌性生殖发育毒... 详细信息

生殖发育毒性研究的目的是通过动物试验检测外源物质对哺乳动物生殖功能和发育过程的影响,预测其可能产生的对生殖细胞、受孕、妊娠、分娩、哺乳等亲代生殖机能以及对子代胚胎/胎儿发育、出生后发育的不良影响。整体动物雌性生殖发育毒性研究方法一直广泛应用于药品、食品、化学品和化妆品的生殖发育毒性评价中,经过多年的验证并取得稳定的实验结果和结论。但它存在的主要问题是不敏感、周期长、所需受试样品量多,特别是由于体内实验生殖功能主要是以与生殖发育后果有关的参数作为基础,因此难以揭示毒性作用位点和毒性作用机制。雌性生殖发育毒理学替代方法指在生殖发育毒性评估中能尽可能替代动物实验、减少所需动物数量或使动物实验程序得以优化而减少动物痛苦的任何方法或程序,特别是在外源毒性物质的毒性初步评价上,可以作为整体动物实验的补充。本文将从雌性生殖系统细胞和组织培养、胚胎细胞和组织培养、乳腺细胞培养几大类总结雌性生殖发育毒性体外培养技术及研究进展,为雌性生殖发育毒性体外培养技术研究提供参考。

关键词：雌性生殖发育毒性动物福利体外培养技术

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早发性卵巢功能不全相关信号通路研究与应用进展

早发性卵巢功能不全相关信号通路研究与应用进展

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2019年生殖毒理药理学理论与技术及科技产品研发学术交流大会暨2019年中国实验灵长类养殖开发协会第五届二次全体会员大会

作者：李德保周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所中国生育调节药物毒理学检测中心夏旦大学药学院国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院

早发性卵巢功能不全(Primary ovarian insufficiency,POI)是指女性在40岁之前卵巢活动衰退的临床综合征,以月经紊乱并伴有高促性腺激素和低雌激素为特征。据报道,40岁以下女性POI的发生率为1%,30岁以下女性POI的发生率为0.1%。虽然已经... 详细信息

早发性卵巢功能不全(Primary ovarian insufficiency,POI)是指女性在40岁之前卵巢活动衰退的临床综合征,以月经紊乱并伴有高促性腺激素和低雌激素为特征。据报道,40岁以下女性POI的发生率为1%,30岁以下女性POI的发生率为0.1%。虽然已经确定了遗传因素、自身免疫性疾病和医源性因素是POI发生的原因,但由于POI发病的高度异质性,仍有50%以上的POI病因不明,临床诊治比较困难。了解与POI相关的信

关键词：早发性卵巢功能不全 AKT 信号通路研究与应用

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药物胚胎毒性评价常用替代试验

药物胚胎毒性评价常用替代试验

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2019年生殖毒理药理学理论与技术及科技产品研发学术交流大会暨2019年中国实验灵长类养殖开发协会第五届二次全体会员大会

作者：朱秋阳贾玉玲孙祖越上海市计划生育科学研究所中国生育调节药物毒理学检测中心复旦大学药学院国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院

胚胎发育毒性评价用以预测和评估药物对胚胎或者胎儿发育的潜在危害,对减少和避免胚胎畸形或死亡的发生,促进妊娠期用药安全方面具有重大意义,因此,胚胎毒性研究应当受到关注和重视。目前常用的方法为体内动物实验。体内动物实验又称为... 详细信息

胚胎发育毒性评价用以预测和评估药物对胚胎或者胎儿发育的潜在危害,对减少和避免胚胎畸形或死亡的发生,促进妊娠期用药安全方面具有重大意义,因此,胚胎毒性研究应当受到关注和重视。目前常用的方法为体内动物实验。体内动物实验又称为Ⅱ段生殖毒性实验或胚胎-胎儿毒性试验。体内胚胎毒性实验具有动物繁殖速度快,试验操作简单,更能模拟体内生理过程的优点,却耗费了大量的动物和科研经费。而一些替代方法不仅符合"3R"原则[即:替代(replacement)、减少(reduction)、优化(refinement)],又能控制混杂因素,便于开展胚胎毒性的机制探索。

关键词：胚胎毒性替代试验全胚胎培养

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人工流产和避孕大数据对生育政策放宽后我国计划生育工作的启示

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中国实用妇科与产科杂志 2018年第1期34卷 46-51页

作者：顾向应车焱天津医科大学总医院天津300052 复旦大学生殖与发育研究院上海市计划生育科学研究所国家人口计生委计划生育药具重点实验室上海200032

女性育龄期一般达35年（15～49岁），我国女性法定结婚年龄为20岁，如果1次妊娠加哺乳时间为2年，在女性20—44岁这段生育力旺盛期间可以生育12个孩子。我国1979--2013年实行“一孩”为主的计划生育政策，2014--2015年放宽至“单独二孩... 详细信息

女性育龄期一般达35年（15～49岁），我国女性法定结婚年龄为20岁，如果1次妊娠加哺乳时间为2年，在女性20—44岁这段生育力旺盛期间可以生育12个孩子。我国1979--2013年实行“一孩”为主的计划生育政策，2014--2015年放宽至“单独二孩”，2016年始实施“全面二孩”的计划生育政策。因此，在不考虑婚前性行为的情况下，中国妇女避孕时间长达20年或以上。

关键词：人工流产避孕生育大数据

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上海市徐汇区初/高中学生家长的性与生殖健康知识水平及培训效果评价

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中国计划生育和妇产科 2019年第8期11卷 79-83页

作者：金梦华周颖潘贤李建军徐双飞武俊青张俊国李玉艳复旦大学生殖与发育研究院上海市计划生育科学研究所国家人口计生委计划生育药具重点实验室上海200032 上海市徐汇区人口和计划生育指导中心上海200032 上海市徐汇区斜土社区卫生服务中心上海200032

目的了解中学生家长的性与生殖健康(sexual and reproductive health,SRH)知识水平,开展相关的青春期健康知识培训并评估效果。方法 2017年9~12月在上海市徐汇区的初中/高中开展青春期健康相关培训,通过培训前后的问卷调查了解家长SRH... 详细信息

目的了解中学生家长的性与生殖健康(sexual and reproductive health,SRH)知识水平,开展相关的青春期健康知识培训并评估效果。方法 2017年9~12月在上海市徐汇区的初中/高中开展青春期健康相关培训,通过培训前后的问卷调查了解家长SRH知识的变化。采用SAS 9. 4软件进行统计分析。结果本研究在徐汇区的6所学校开展,基线期和干预期分别有254名和235名家长完成调查问卷。结果显示,基线调查时,"艾滋病病毒侵犯的系统"、"外阴赘生物是性病的症状"等知识的答对率为40%~70%,培训后的调查显示其答对率显著提高;研究对象的知识得分及格(≥60分)分比例从基线时的63. 78%提高到培训干预后的77. 87%;控制学校、年龄组、家庭人口数、职业、文化程度、与被调查孩子的关系后的多因素logistic回归分析结果显示,培训干预能够显著提高家长的知识得分及格比例,干预后是基线时的2. 53倍(95%CI:1. 60-3. 99)。结论本研究显示中学生家长具备了一定的SRH知识,但是对一些宣教较少的知识点认知不足。青春健康相关培训能够提高中学生家长SRH知识水平。卫生服务机构应重视针对中学生家长的SRH知识教育,主动提供此类培训及咨询工作,改善中学生家长SRH知识的掌握情况,使青少年能够得到更科学和专业的家庭性教育。

关键词：中学生家长性与生殖健康知识青春期健康培训干预效果

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