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文献类型

209 篇 会议
133 篇 期刊文献

馆藏范围

342 篇 电子文献
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学科分类号

295 篇 医学
- 135 篇 中西医结合
- 103 篇 药学(可授医学、理...
- 60 篇 公共卫生与预防医...
- 50 篇 临床医学
- 50 篇 中药学(可授医学、...
- 30 篇 基础医学(可授医学...
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- 2 篇 中医学
10 篇 理学
- 6 篇 生物学
- 4 篇 生态学
6 篇 农学
- 2 篇 作物学
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4 篇 工学
- 2 篇 化学工程与技术
- 1 篇 材料科学与工程（可...
- 1 篇 计算机科学与技术...
- 1 篇 林业工程
1 篇 管理学
- 1 篇 公共管理

主题

42 篇 生殖毒性
28 篇 大鼠
24 篇 前列腺癌
23 篇 前列腺增生
20 篇 前列腺炎
18 篇 毒代动力学
17 篇 发育毒性
15 篇 动物模型
14 篇 sd大鼠
13 篇 幼龄动物
12 篇 雌激素
11 篇 glp
10 篇 环磷酰胺
9 篇 灯盏花素
9 篇 非临床安全性评价
9 篇 儿科用药
8 篇 兔
8 篇 非临床
8 篇 双酚a
8 篇 beagle犬

机构

154 篇 上海市计划生育科...
142 篇 复旦大学
103 篇 上海市计划生育科...
84 篇 国家人口和计划生...
20 篇 上海市计划生育科...
12 篇 上海市计划生育科...
12 篇 中国生育调节药物...
11 篇 上海市计划生育科...
6 篇 上海市计划生育科...
5 篇 宁夏医科大学
5 篇 辽宁大学
4 篇 中国生育调节药物...
4 篇 上海市计划生育科...
4 篇 广州白云山中一药...
3 篇 上海市计划生育科...
3 篇 上海计划生育科学...
2 篇 军事医学科学院毒...
2 篇 国家食品药品监督...
2 篇 湖北天勤生物科技...
2 篇 甘南佛阁藏药有限...

作者

328 篇 孙祖越
175 篇 周莉
101 篇 吴建辉
69 篇 刘向云
57 篇 闫晗
52 篇 崇立明
50 篇 姜娟
47 篇 骆永伟
44 篇 潘琦
43 篇 许丽
37 篇 李雷
36 篇 苏欣
36 篇 桂博
33 篇 王蓉
33 篇 王永
31 篇 孟祥
30 篇 陈颖
30 篇 黄冬妍
30 篇 杨阳
27 篇 谢琛静

语言

342 篇 中文

检索条件"机构=上海计划生育科学研究所药理毒理学研究室"

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详细简洁

排序：

中药新药毒代动力学及透过生殖屏障系统安全性评价技术的研究

中药新药毒代动力学及透过生殖屏障系统安全性评价技术的研究

引用

中国毒理学会第八次全国毒理学大会

作者：孟祥杨阳崇立明姜娟李莹许丽骆永伟王忠辉周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032 复旦大学生殖与发育研究院上海200433 上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032

[目的]进行中药新药毒代动力学及透过生殖屏障系统安全性评价技术的研究，量化分析体内产生毒效关系，更深层次地进行药物透过生殖屏障系统研究，同时能够对复方中有效成分配伍的减毒控毒以及增效作用进行研究。[方法]进行符合GLP的中... 详细信息

[目的]进行中药新药毒代动力学及透过生殖屏障系统安全性评价技术的研究，量化分析体内产生毒效关系，更深层次地进行药物透过生殖屏障系统研究，同时能够对复方中有效成分配伍的减毒控毒以及增效作用进行研究。[方法]进行符合GLP的中药新药(尤其含毒性药材)毒代动力学研究，需要选择敏感种属进行毒性研究，将毒性成分作为检测指标，并对生殖屏障系统进行安全性评价研究。

关键词：毒代动力学生殖屏障系统体外模型替代

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药物包装材料中邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯致前列腺毒性研究

药物包装材料中邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯致前列腺毒性研究

引用

2017年第七届药物毒理学年会

作者：黄冬妍吴双双朱婧毛晓燕李雷吴建辉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理学检测中心上海200032 国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室上海200032 复旦大学生殖与发育研究院上海200032 上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理学检测中心上海200032 复旦大学生殖与发育研究院上海200032

[目的]明确环境暴露剂量邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)对老年SD大鼠前列腺增生作用,并探讨其可能的机制.[方法]32只1.5岁龄老年雄性SD大鼠随机分成4组,每组8只动物,分别灌胃给予DEHP(30.0、90.0和270.0 μg/kg,daily)和溶媒处理,连续4... 详细信息

[目的]明确环境暴露剂量邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)对老年SD大鼠前列腺增生作用,并探讨其可能的机制.[方法]32只1.5岁龄老年雄性SD大鼠随机分成4组,每组8只动物,分别灌胃给予DEHP(30.0、90.0和270.0 μg/kg,daily)和溶媒处理,连续4周.动物于末次给药24 h后,麻醉后采血,利用酶联免疫吸附法(ELISA)检测血清中睾酮(T)、雌激素(E2)和泌乳素(PRL)等激素水平.动物处死后,剖取前列腺,分叶,称重、测量体积,病理制片后HE染色观察组织形态学改变,并利用显微图像分析软件分析前列腺上皮高度变化.[结果]给予DEHP4周后,各DEHP组前列腺重量和体积、腹侧前列腺重量、腹侧前列腺指数均大于对照组：其中高剂量DEHP组前列腺脏器系数明显增加(P＜0.05),背侧前列腺重量(P＜0.05)和背侧前列腺指数增加(P＜0.05).组织病理学结果显示DEPH明显升高腹侧前列腺上皮高度(P＜0.01)和背侧前列腺上皮高度(P＜0.05).血清激素检测结果显示,DEHP组雌二醇和泌乳素水平均高于对照组,且随着DEPH剂量增加呈现逐渐增加的趋势,而睾酮水平则呈现下降的趋势.[结论]低剂量DEHP对老年大鼠前列腺具有促进增生作用,该增生可能通过影响内源性激素水平而实现.

关键词：邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP) 环境内分泌干扰物(EDCs) 前列腺增生老年大鼠雌激素雄激素

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双酚A诱发前列腺增生猜想的验证及机制研究

双酚A诱发前列腺增生猜想的验证及机制研究

引用

中国毒理学会第八次全国毒理学大会

作者：吴建辉黄冬妍吴双双苏欣闫晗潘琦徐斯翀陈颖孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032 复旦大学药学院上海200433

[目的]利用BPH模型大鼠、成年大鼠、老年犬和人前列腺细胞证实低剂量双酚A(BPA)诱发前列腺增生的猜想并对其增生机制进行探讨.[方法]①50只去势雄性SD大鼠随机分成阴性对照、模型组和三个BPA剂量组，每组10只动物.除阴性对照组外，其余... 详细信息

[目的]利用BPH模型大鼠、成年大鼠、老年犬和人前列腺细胞证实低剂量双酚A(BPA)诱发前列腺增生的猜想并对其增生机制进行探讨.[方法]①50只去势雄性SD大鼠随机分成阴性对照、模型组和三个BPA剂量组，每组10只动物.除阴性对照组外，其余各组动物sc1.0mg/kg睾酮建立BPH模型.

关键词：双酚A 良性前列腺增生症(BPH) 大鼠老年犬人前列腺成纤维细胞人前列腺上皮细胞免疫组化 miRNA表达谱 qRT-PCR western blot

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建立生殖细胞毒代动力学新技术着代整体动物生殖毒代动力学评价

建立生殖细胞毒代动力学新技术着代整体动物生殖毒代动力学评价

引用

2017（第三届）毒性测试替代方法与转化毒理学（国际）学术研讨会

作者：孟祥孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心复旦大学生殖与发育研究院

药物的胎儿暴露程度是量化评价妊娠期药物使用安全性的关键指标。目前,国内外妊娠期药物使用很常见且迫切需求的,在取得良好的疗效时,科学用药和用药安全性已经成为临床和妊娠期患者共同关注的焦点。胎盘屏障(placenta barrier)是胎盘... 详细信息

药物的胎儿暴露程度是量化评价妊娠期药物使用安全性的关键指标。目前,国内外妊娠期药物使用很常见且迫切需求的,在取得良好的疗效时,科学用药和用药安全性已经成为临床和妊娠期患者共同关注的焦点。胎盘屏障(placenta barrier)是胎盘绒毛组织与子宫血窦间的屏障,胎盘是由母体和胎儿双方的组织构成的,由绒毛膜、绒毛间隙和基蜕膜构成。胎儿的营养物质、气体、代谢产物及药物的转运均受胎盘屏障调控。因此,阐明药物在胎盘的吸收、分布、转运和代谢机制是指导临床合理用药的关键。研究药物的胎盘转运的体外研究主要有胎盘体外灌流以及滋养层细胞培养技术等方法。目前,只有鼠HRP-1细胞和人BeWo细胞能够在半透膜支持物上形成融合的单层细胞屏障。BeWo细胞来源于人绒毛膜癌细胞,可形成滋养层单层细胞,可以有效模拟胎盘屏障,从而评价营养物质和药物摄取、外排和转运。BeWo细胞模拟胎盘屏障建立的体外模型己成为研究妊娠期药物吸收机制和药物相互作用的重要工具。本课题建立生殖细胞替代毒代动力学新技术,采用BeWo细胞胎盘屏障系统模型,在细胞水平上进行药物(化药、中药和生物制品)跨越胎盘屏障浓度检测分析以及可以量化研究中药复方制剂中有效成分的减毒控毒以及增效作用,并进行相关机制研究,填补国内外此项研究的空白。进行药物在细胞/亚细胞水平上的胎盘转运研究,结合动物水平的毒理学研究内容,能够实现"动物水平-体外细胞模型水平研究"结果的关联,同时进行有效成分的减毒控毒以及增效作用的研究,从而预测妊娠期临床用药风险,能够有力地支撑科学研发思路,并降低新药申请人研发风险和成本,避免产生社会研发资源的严重浪费。

关键词：生殖细胞生殖毒性毒代动力学替代

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药物包装材料中邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯致前列腺毒性研究

药物包装材料中邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯致前列腺毒性研究

引用

2017年（第七届）药物毒理学年会

作者：黄冬妍吴双双朱婧毛晓燕李雷吴建辉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理学检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院

【目的】明确环境暴露剂量邻苯二甲酸二(2-乙基)已酯(DEHP)对老年SD大鼠前列腺增生作用,并探讨其可能的机制。【方法】32只1.5岁龄老年雄性SD大鼠随机分成4组,每组8只动物,分别灌胃给予DEHP(30.0、90.0和270.0μg/kg,daily)和溶媒处理,... 详细信息

【目的】明确环境暴露剂量邻苯二甲酸二(2-乙基)已酯(DEHP)对老年SD大鼠前列腺增生作用,并探讨其可能的机制。【方法】32只1.5岁龄老年雄性SD大鼠随机分成4组,每组8只动物,分别灌胃给予DEHP(30.0、90.0和270.0μg/kg,daily)和溶媒处理,连续4周。动物于末次给药24 h后,麻醉后采血,利用酶联免疫吸附法(ELISA)检测血清中睾酮(T)、雌激素(E2)和泌乳素(PRL)等激素水平。动物处死后,剖取前列腺,分叶,称重、测量体积,病理制片后HE染色观察组织形态学改变,并利用显微图像分析软件分析前列腺上皮高度变化。【结果】给予DEHP 4周后,各DEHP组前列腺重量和体积、腹侧前列腺重量、腹侧前列腺指数均大于对照组;其中高剂量DEHP组前列腺脏器系数明显增加(P<0.05),背侧前列腺重量(P<0.05)和背侧前列腺指数增加(P<0.05)。组织病理学结果显示DEPH明显升高腹侧前列腺上皮高度(P<0.01)和背侧前列腺上皮高度(P<0.05)。血清激素检测结果显示,DEHP组雌二醇和泌乳素水平均高于对照组,且随着DEPH剂量增加呈现逐渐增加的趋势,而睾酮水平则呈现下降的趋势。【结论】低剂量DEHP对老年大鼠前列腺具有促进增生作用,该增生可能通过影响内源性激素水平而实现。

关键词：邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP) 环境内分泌干扰物(EDCs) 前列腺增生老年大鼠雌激素雄激素

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西地那非致前列腺增生的验证性研究

西地那非致前列腺增生的验证性研究

引用

中国药理学会第十届全国基础与临床生殖药理学术研讨会暨2017育英生殖药理论坛

作者：吴建辉黄冬妍苏欣吴双双潘琦闫晗陈丽芬李雷孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理学检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院

目的:利用大鼠前列腺增生模型和老年大鼠,观察长期使用临床剂量西地那非对大鼠前列腺是否具有促进增生作用。方法:(1)去势雄性SD大鼠60只,随机分成阴性对照、模型对照组和三个西地那非组,每组12只动物。除阴性对照组外,其余各组动物sc 1... 详细信息

目的:利用大鼠前列腺增生模型和老年大鼠,观察长期使用临床剂量西地那非对大鼠前列腺是否具有促进增生作用。方法:(1)去势雄性SD大鼠60只,随机分成阴性对照、模型对照组和三个西地那非组,每组12只动物。除阴性对照组外,其余各组动物sc 1.0 mg/kg睾酮造模,同时西地那非组分别ig 5.0、10.0和20.0 mg/kg枸橼酸西地那非,连续4周。(2)1.5岁龄以上雄性SD大鼠32只,适应性饲养后按体重随机分成4组,依次分设对照组和三个西地那非组,每组8只动物。对照组ig 10ml/kg溶媒,西地那非组分别ig 5.0、10.0和20.0mg/kg枸橼酸西地那非,连续3个月。(3)动物每周称量体重一次,于末次给药24h后,麻醉后采血,ELISA法检测血清和前列腺组织中睾酮(T)、雌二醇(E2)和胰岛素(Ins)等水平,处死动物,剖取前列腺,测量前列腺体积、各叶前列腺湿重和总湿重,计算前列腺指数,组织切片后,利用显微图像分析系统分析前列腺上皮高度及腺腔面积大小。结果:(1)大鼠前列腺增生模型结果显示,与模型对照相比,枸橼酸西地那非能够增大良性前列腺增生(BPH)模型大鼠的前列腺体积(P<0.05),明显增加模型大鼠前列腺湿重(P<0.01)和前列腺脏体系数(P<0.01),且对BPH模型大鼠前列腺作用表现出剂量-依赖关系。病理分析结果显示,与模型对照组相比,BPH大鼠给予西地那非后,背侧叶前列腺上皮呈增高趋势;血清分析结果显示,与模型对照组相比,BPH大鼠给予西地那非后,血清中前列腺结合蛋白(PBP)呈升高趋势。(2)老年大鼠结果显示,与对照组相比,枸橼酸西地那非能明显提高老年大鼠血清中E2(P<0.05)、T(P<0.05)和背侧叶前列腺组织中T(P<0.05)水平,并且,西地那非对T水平的影响呈现出剂量-效应关系;病理分析结果显示,与对照组相比,西地那非剂量组前列腺总湿重(P<0.05)、前列腺体积(P<0.05)、前列腺脏体系数(P<0.05)、腹侧叶前列腺湿重及脏体系数、背侧叶前列腺湿重及脏体系数均明显增大,且表现出剂量-效应关系;显微图像分析结果进一步显示,西地那非各剂量组腹侧叶前列腺上皮细胞高度和背侧叶前列腺上皮细胞高度均大于对照组(P<0.05),且各剂量组背侧叶前列腺腺腔面积较对照组明显增大(P<0.05)。结论:临床使用剂量范围内,西地那非对BPH模型大鼠和老年大鼠前列腺具有促进增生作用,提示西地那非长期使用可能加重前列腺增生患者症状。

关键词：西地那非前列腺增生 BPH模型老年大鼠

来源：评论

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低剂量环境内分泌干扰物邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯致前列腺毒性研究

低剂量环境内分泌干扰物邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯致前列腺毒性...

引用

中国药理学会第十届全国基础与临床生殖药理学术研讨会暨2017育英生殖药理论坛

目的:明确环境暴露剂量邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)对老年SD大鼠前列腺增生作用,并探讨其可能的机制。方法:32只1.5岁龄老年雄性SD大鼠随机分成4组,每组8只动物,分别灌胃给予DEHP(30.0、90.0和270.0μg/kg,daily)和溶媒处理,连续4... 详细信息

目的:明确环境暴露剂量邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)对老年SD大鼠前列腺增生作用,并探讨其可能的机制。方法:32只1.5岁龄老年雄性SD大鼠随机分成4组,每组8只动物,分别灌胃给予DEHP(30.0、90.0和270.0μg/kg,daily)和溶媒处理,连续4周。动物于末次给药24h后,麻醉后采血,利用酶联免疫吸附法(ELISA)检测血清中睾酮(T)、雌激素(E2)和泌乳素(PRL)等激素水平。动物处死后,剖取前列腺,分叶,称重、测量体积,病理制片后HE染色观察组织形态学改变,并利用显微图像分析软件分析前列腺上皮高度变化。结果:给予DEHP4周后,各DEHP组前列腺重量和体积、腹侧前列腺重量、腹侧前列腺指数均大于对照组;其中高剂量DEHP组前列腺脏器系数明显增加(P<0.05),背侧前列腺重量(P<0.05)和背侧前列腺指数增加(P <0.05)。组织病理学结果显示DEPH明显升高腹侧前列腺上皮高度(P <0.01)和背侧前列腺上皮高度(P <0.05)。血清激素检测结果显示,DEHP组雌二醇和泌乳素水平均高于对照组,且随着DEPH剂量增加呈现逐渐增加的趋势,而睾酮水平则呈现下降的趋势。结论:低剂量DEHP对老年大鼠前列腺具有促进增生作用,该增生可能通过影响内源性激素水平而实现。

关键词：邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP) 环境内分泌干扰物(EDCs) 前列腺增生老年大鼠雌激素雄激素

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儿科用药非临床安全性评价的特殊性和关注要点

儿科用药非临床安全性评价的特殊性和关注要点

引用

2017年第七届药物毒理学年会

作者：周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院上海200032

近年来,对于儿科用药潜在毒性的关注越来越多,一些药物在儿童身上会呈现与成人不同的毒性表现.因此,全面而深入地开展非临床阶段儿科用药发育毒性研究就愈显重要.儿科用药非临床安评归根到底是考察儿科用药的非临床发育毒性.儿科用药幼... 详细信息

近年来,对于儿科用药潜在毒性的关注越来越多,一些药物在儿童身上会呈现与成人不同的毒性表现.因此,全面而深入地开展非临床阶段儿科用药发育毒性研究就愈显重要.儿科用药非临床安评归根到底是考察儿科用药的非临床发育毒性.儿科用药幼龄动物非临床发育毒性评价中如何选择合适的观察指标也是比较关注的问题。一般指标包括生长发育、摄食量、血液与血清生化、大体观察和镜下观察等;其次，根据药物具体特性，以及前期研究中注意到的特定器官毒性风险，考虑对特定靶器官或系统进行观测，包括中枢神经系统、生殖功能、性发育标志、免疫功能和泌尿、呼吸、心血管、胃肠道或骨骼系统等。尽管目前关于风险评估的儿科临床试验更加普遍，但是早期风险识别中越来越多地推荐或要求开展非临床幼龄动物的安评。当决定开展幼龄动物研究时，最重要的考虑是药物的药理作用、预期的毒性靶器官或系统及对成年动物前期的毒性研究和成人研究的临床经验。相信随着研究者的不断探索和不断实践，我国儿科用药的非临床安全性评价的水平会越来越有所提高。

关键词：儿科用药发育毒性非临床安全性评价指标

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几种大鼠阴道涂片方法学比较研究

几种大鼠阴道涂片方法学比较研究

引用

2017年第七届药物毒理学年会

作者：邵丛丛杨阳贾玉玲周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院上海200032

动物实验中SD大鼠是常用的试验动物之一，在药物生殖毒性试验中雌鼠交配后的妊娠状况确认尤其重要，一般采用阴道涂片的发法观察SD大鼠的动情周期和交配情况.动情前期大部为椭圆形的有核细胞上皮细胞，动情期为大量的大而角化的无核细... 详细信息

动物实验中SD大鼠是常用的试验动物之一，在药物生殖毒性试验中雌鼠交配后的妊娠状况确认尤其重要，一般采用阴道涂片的发法观察SD大鼠的动情周期和交配情况.动情前期大部为椭圆形的有核细胞上皮细胞，动情期为大量的大而角化的无核细胞间或有少量上皮细胞，动情后期细胞中角化上皮细胞、白细胞、有核上皮细胞都有，发情间期白细胞数量最多及少量上皮细胞和粘膜.对不同时期的细胞观察，确定大鼠的动情周期，提高受孕速度.阴道涂片常用的方法有三种，第一种，用去掉针头的1ml注射器吸取0.10ml左右生理盐水，将生理盐水注入SD大鼠阴道，然后回抽，准备好玻片，将回抽的液体滴到玻片上，以另一玻片轻而快速推片，就是一张阴道涂片，然后放到显微镜下即可观察.第二种，将棉签用生理盐水沾湿，放入SD大鼠阴道里转两圈，再将棉签涂于干净的玻片上，自然风干后染色观察.第三种，用左手拇指和食指捏住尾巴，其余三指轻压SD大鼠后腰背部，翻起尾巴露出阴道口，左手拿一端有圆头的细玻棒，用生理盐水润湿，轻轻插入SD大鼠阴道里转两圈，再将玻棒涂于干净的有少量生理盐水的玻片上，将玻棒稍微在生理盐水中转一下，然后用显微镜观察.前两种方法操作发现，注射器端口是齐平的，有棱角，容易划伤阴道壁;棉花棒避免了损伤阴道壁但掉落的棉宵和棉丝会干扰细胞和雄鼠精子的观察;而用玻璃棒做阴道涂片既减少了对阴道壁的损伤又避免了干扰细胞和雄鼠精子的观察，因此采用玻璃棒进行阴道涂片比较适合.

关键词：动情周期阴道涂片

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GLP研究中实验动物质量控制主要关注的问题

GLP研究中实验动物质量控制主要关注的问题

引用

2017年第七届药物毒理学年会

作者：王忠辉周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院上海200032

目的：实验动物质量是保证GLP动物实验顺利进行和药物非临床前安全性评价结果可重复性、可靠性和准确性的关键因素.因此有效控制实验动物的质量是药物临床前安全性评价所必须的. 方法：通过实验动物供应商的管理、GLP安评中心实验动物... 详细信息

目的：实验动物质量是保证GLP动物实验顺利进行和药物非临床前安全性评价结果可重复性、可靠性和准确性的关键因素.因此有效控制实验动物的质量是药物临床前安全性评价所必须的. 方法：通过实验动物供应商的管理、GLP安评中心实验动物房的管理和人员的操作管理三方面管理控制实验动物的质量. 1、考察实验动物供应商的资质实验动物的供应商要有生产动物的资质,生产许可证在有效期内且有每年的年检记录,每年有第三方实验动物抽检报告,供应商经营许可证和企业法人营业执照在有效期内.供应商的动物房饲育环境和设施需要符合国家标准,每年要有第三方环境检测报告.供应商生产实验动物需要配备相应饲养人员和管理人员,要有资质的兽医人员,这些人员每年需要进行体检且体检结果为健康.供应商生产动物期间动物饲料、饮水和所需垫料必须符合有关标准.供应商需要配备专车运输实验动物,装动物包装盒符合装运动物级别的卫生要求,盒子中放有运输途中相应动物数量所需卫生的饲料和饮水.每年最好去供应商养殖基地进行实地考察,建立供应商档案资料.对不良的供应商作淘汰. 2、GLP安评中心动物房的管理GLP安评中心动物房的饲育环境和设施必须符合国家标准，每年要有第三方环境检测报告。安评中心必须配备相应饲养人员、管理人员和有资质的兽医人员，这些人员每年必须进行体检且体检结果为健康。动物实验饲养期间动物饲料、饮水和所需垫料必须符合有关标准。 3、安评中心饲养人员和实验人员的操作管理对安评中心饲养人员和实验人员的操作管理必须制定相应的SOP加强管理，每年定期和不定期的对他们进行相关的培训。通过对相关人员的严格管理，使他们在相关操作过程中在实验动物身上不带入和不增加病源微生物和寄生虫。通过三方面的严格管理，做到实验动物进入安评中心时不带入病源微生物和寄生虫，在安评中心动物实验期间不增加病源微生物和寄生虫，实验动物质量得到保证。结果：通过实验动物供应商的管理、GLP安评中心实验动物房的管理和人员的管理三方面管理，实验动物质量得到有效控制。结论：只有有效控制实验动物质量，GLP动物实验才能获得可靠的实验结果。降低试验误差，确保实验结果的真实性。

关键词：药物非临床研究实验动物质量控制操作管理

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