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第二届(2016年)中国安全药理学学术年会暨第五届安全药理学国际学术研讨会

作者：王永王蓉王琴霞王忠辉周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海市徐汇区斜土路2140号上海200032

目的:观察ICR小鼠单次灌胃给予复方TF后机体协调能力、自发活动的变化和有无与镇静药物的协同/拮抗作用,确定可能关系到人安全性的非期望药理作用,评价毒理学和/或临床研究中所观察到的药物不良反应和/或病理生理作用,研究所观察到的和...

目的:观察ICR小鼠单次灌胃给予复方TF后机体协调能力、自发活动的变化和有无与镇静药物的协同/拮抗作用,确定可能关系到人安全性的非期望药理作用,评价毒理学和/或临床研究中所观察到的药物不良反应和/或病理生理作用,研究所观察到的和/或推测的不良反应机制,考察与单方成分的药理作用差异.方法:选取体重相近并能在转棒仪上停留3min的动物60只,用于机体协调能力试验;选取自发活动次数相近的动物60只,用于自发活动试验;选取体重相近的动物60只,用于与戊巴比妥钠的协同/拮抗作用试验.各试验均随机分为6组,分别灌胃给予O、1.04、5.2和52mg/kg剂量的复方TF、0.2mg/kg剂量的T和5mg/kg剂量的F.观察给药前后动物的机体协调能力、自发活动的变化和有无与戊巴比妥钠的协同/拮抗作用.

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激酶抑制剂H0407小鼠灌胃一般药理学研究

激酶抑制剂H0407小鼠灌胃一般药理学研究

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第二届(2016年)中国安全药理学学术年会暨第五届安全药理学国际学术研讨会

作者：王永王蓉严大为王琴霞桂博周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海市徐汇区斜土路2140号上海200032

目的:观察ICR小鼠单次灌胃给予供试品后自发活动、机体协调能力的变化和有无与镇静药物的协同/拮抗作用,确定可能关系到人安全性的非期望药理作用,评价毒理学和/或临床研究中所观察到的药物不良反应和/或病理生理作用.方法:选取体重相...

目的:观察ICR小鼠单次灌胃给予供试品后自发活动、机体协调能力的变化和有无与镇静药物的协同/拮抗作用,确定可能关系到人安全性的非期望药理作用,评价毒理学和/或临床研究中所观察到的药物不良反应和/或病理生理作用.方法:选取体重相近并能在转棒仪上停留3min的动物40只,用于机体协调能力试验;选取自发活动次数相近的动物40只,用于自发活动试验;选取体重相近的动物40只,用于与戊巴比妥钠的协同/吉抗作用试验.各试验均随机分为4组,分别灌胃给予O、6.25、37.5和225mg/kg剂量的供试品.观察给药后动物的机体协调能力、自发活动的变化和有无与戊巴比妥钠的协同/拮抗作用.

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虎掌南星生长期总有机酸的动态变化研究

虎掌南星生长期总有机酸的动态变化研究

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2016年第六届全国药物毒理学年会

作者：王琴霞池玉梅上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心南京中医药大学药学院

目的:有机酸是指含有羧基的一类有机化合物,在中药中普遍存在,具有多种活性功能。本文利用羧基在N,N-二环己基碳酰亚胺体系中与高氯酸羟胺形成羟肟酸,在酸性条件下与高氯酸铁溶液显色的原理,拟采用分光光度法,研究建立虎掌南星生长期总... 详细信息

目的:有机酸是指含有羧基的一类有机化合物,在中药中普遍存在,具有多种活性功能。本文利用羧基在N,N-二环己基碳酰亚胺体系中与高氯酸羟胺形成羟肟酸,在酸性条件下与高氯酸铁溶液显色的原理,拟采用分光光度法,研究建立虎掌南星生长期总有机酸含量测定方法 ,以此分析虎掌南星生长期总有机酸成分的动态变化,旨在为虎掌南星的综合利用提供了一定的参考依据,以期为虎掌南星的质量控制奠定基础,为中药有机酸含量测定方法开拓方法。

关键词：总有机酸生长期动态变化

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虎掌南星生长期总有机酸的动态变化研究

虎掌南星生长期总有机酸的动态变化研究

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中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第一次（2016年）学术交流大会

作者：王琴霞池玉梅上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心南京中医药大学药学院

目的:有机酸是指含有羧基的一类有机化合物,在中药中普遍存在,具有多种活性功能。本文利用羧基在N,N-二环己基碳酰亚胺体系中与高氯酸羟胺形成羟肟酸,在酸性条件下与高氯酸铁溶液显色的原理,拟采用分光光度法,研究建立虎掌南星生长期总有机酸含量测定方法,以此分析虎掌南星生长期总有机酸成分的动态变化,旨在为虎掌南星的综合利用提供了一定的参考依据,以期为虎掌南星的质量控制奠定基础,为中药有机酸含量测定方法开拓方法。

关键词：总有机酸生长期动态变化

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注射用灯盏花素豚鼠全身主动过敏性试验评价方法的比较

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中国药理学与毒理学杂志 2015年第2期29卷 265-271页

作者：周莉王永杨春雷骆永伟姜娟贾玉玲桂博孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032 复旦大学药学院上海201203 昆明龙津药业股份有限公司云南昆明650101

目的通过《中国药典》2010年版一部附G中药注射液安全性检查法应用指导原则中"过敏反应检查法"(以下简称为"药典法")和《中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光过敏反应)研究的技术指导原则》2005版中载明的方法(以... 详细信息

目的通过《中国药典》2010年版一部附G中药注射液安全性检查法应用指导原则中"过敏反应检查法"(以下简称为"药典法")和《中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光过敏反应)研究的技术指导原则》2005版中载明的方法(以下简称为"指导原则法")分别评价并比较灯盏花素对豚鼠全身过敏反应,为药物临床前安全评价提供参考。方法将豚鼠分为阴性对照组、阳性对照组、注射用灯盏花素5和50 mg·kg-1组,分别按照"药典法"和"指导原则法"观察豚鼠对注射用灯盏花素全身主动过敏反应。致敏阶段,豚鼠ip给予注射用灯盏花素溶液每只0.5 m L,剂量分别为5和50 mg·kg-1,隔日1次,共3次。"药典法"在首次致敏后第14和21天ip给予注射用灯盏花素每只1 m L激发;"指导原则法"在末次注射后第12天激发1次,观察豚鼠的过敏症状和过敏时间。结果 "药典法":第1次激发(首次致敏后第14天)注射用灯盏花素5 mg·kg-1组在不同时间点出现喷嚏1声和(或)搔鼻1次的现象,注射用灯盏花素50 mg·kg-1组不同时间点出现喷嚏1声或2声和(或)搔鼻1次等现象,判定过敏反应阴性。第2次激发(首次致敏后第21天)灯盏花素5 mg·kg-1组给药后分别在不同时间点出现发抖、喷嚏1声或2声和(或)搔鼻1次的现象,判定过敏反应阴性;注射用灯盏花素剂量50 mg·kg-1组4只豚鼠(4/4)给药后在不同时间点分别出现喷嚏1声和3声、咳嗽1声和2声、搔鼻1次以及排尿等现象;1只豚鼠(1/4)出现连续喷嚏3声和发抖,判定过敏反应阳性。"指导原则法":末次注射后第12天激发,注射用灯盏花素5 mg·kg-1组激发后10 min内均出现了不同程度的过敏反应症状,其中3只豚鼠出现搔鼻症状,为弱阳性;3只豚鼠出现喷嚏和(或)排尿症状,为阳性。注射用灯盏花素50 mg·kg-1组过敏症状包括搔鼻、喷嚏、咳嗽和(或)排尿症状,为阳性。结论在进行临床前安全性评价豚鼠全身过敏试验过程中,从动物数量、评定标准、观察时间和剂量设置等多方面要采取2种方法的优势,利用"药典法"对供试品进行初筛,一旦有疑似反应,最好采用"指导原则法"进行更加细致的观察。

关键词：灯盏花素超敏反应药物评价临床前

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注射用灯盏花素Beagle犬和小鼠安全药理学差异性研究

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中南药学 2015年第5期13卷 458-464页

作者：谢琛静骆永伟王蓉王永陈颖桂博周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032

目的观察注射用灯盏花素对Beagle犬呼吸系统、心血管系统以及ICR小鼠协调功能和自发活动的影响,考察药物可能关系到人安全性的非期望药理作用。方法 24只Beagle犬雌雄各半,按体重随机分为10、30、90 mg·kg-1和溶媒对照组,每组6只,... 详细信息

目的观察注射用灯盏花素对Beagle犬呼吸系统、心血管系统以及ICR小鼠协调功能和自发活动的影响,考察药物可能关系到人安全性的非期望药理作用。方法 24只Beagle犬雌雄各半,按体重随机分为10、30、90 mg·kg-1和溶媒对照组,每组6只,平行测定动物给药前和给药后2 min、30 min、1 h、2 h及4 h的心电图、呼吸、血压及肛温;ICR小鼠80只雌雄各半,其中40只按体重随机分为10、100、500mg·kg-1和溶媒对照组,分别尾静脉给予不同剂量注射用灯盏花素后观察动物机体协调能力;另外40只同样分组测定给药后不同时间点的小鼠自发活动次数。结果相同时间点各剂量组与溶媒对照组及给药前自身比较发现,Beagle犬心电指标、体温、收缩压、舒张压和平均动脉压均有一定程度的波动,但差异无统计学意义(P>0.05)。ICR小鼠给药后高剂量组出现闭眼和运动减少等反应,1 h左右恢复正常;与溶媒对照组比较,各组动物协调功能差异没有统计学意义(P>0.05),高剂量组雌雄小鼠给药后2 min和30min自发活动次数均有下降的趋势,雌鼠给药后2 min自发活动次数明显减少(P<0.05)。结论在本实验条件下,单次静脉给予注射用灯盏花素对Beagle犬的呼吸、心血管系统及体温无明显影响。单次给予注射用灯盏花素对小鼠协调功能无明显影响,500 mg·kg-1注射用灯盏花素对雌性小鼠在2 min时会产生一过性的轻度躯体运动障碍或中枢抑制作用。

关键词：注射用灯盏花素小鼠 Beagle犬安全药理学差异性

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两种饲养环境下新西兰兔两种常见病发生率和妊娠率比较

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实验动物与比较医学 2015年第5期35卷 409-410页

作者：王忠辉崇立明姜娟杨阳桂博潘琦周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理学检测中心上海200032

目的探索两种饲养环境下对新西兰兔常见病发生率和妊娠率的影响。方法使用两种不同的繁育饲养设施（设施Ⅰ、设施Ⅱ）对新西兰兔两种常见病（足癣、腹泻）发生率和妊娠率进行比较。结果与设施Ⅰ相比，设施Ⅱ新西兰兔的足癣发生率和腹泻... 详细信息

目的探索两种饲养环境下对新西兰兔常见病发生率和妊娠率的影响。方法使用两种不同的繁育饲养设施（设施Ⅰ、设施Ⅱ）对新西兰兔两种常见病（足癣、腹泻）发生率和妊娠率进行比较。结果与设施Ⅰ相比，设施Ⅱ新西兰兔的足癣发生率和腹泻发生率明显降低（P〈0．01）；妊娠率无明显差异（P〉0．05）。结论设施Ⅱ在降低新西兰兔常见病发生率上明显优于设施Ⅰ，且设施Ⅱ能改善新西兰兔的生长情况。

关键词：新西兰兔饲养设施生长

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大鼠前列腺上皮细胞培养鉴定及体外炎症模型建立初探

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生物技术通讯 2015年第3期26卷 352-356页

作者：陈颖周莉姜娟崇立明骆永伟王永闫晗孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理学检测中心上海200032

目的:在体外培养大鼠前列腺上皮细胞,建立脂多糖和蛇毒诱导的大鼠前列腺上皮细胞的体外炎症模型。方法:采用WAJC404培养基在体外培养大鼠的前列腺上皮细胞,通过免疫细胞化学方法对其进行鉴定,加入脂多糖和蛇毒用以建立体外的前列腺炎症... 详细信息

目的:在体外培养大鼠前列腺上皮细胞,建立脂多糖和蛇毒诱导的大鼠前列腺上皮细胞的体外炎症模型。方法:采用WAJC404培养基在体外培养大鼠的前列腺上皮细胞,通过免疫细胞化学方法对其进行鉴定,加入脂多糖和蛇毒用以建立体外的前列腺炎症模型。结果:在体外培养了大鼠的前列腺上皮细胞,泛细胞角蛋白染色阳性,脂多糖和蛇毒可损伤体外培养的前列腺上皮细胞,但不影响体外培养的前列腺上皮细胞培养液中细胞因子TNF-α和IL-1β及免疫球蛋白IgG、IgA和IgM的含量。结论:在体外培养了大鼠的前列腺上皮细胞,对大鼠前列腺体外炎症模型的建立进行了初步探索。

关键词：前列腺上皮细胞体外培养前列腺炎细胞因子免疫球蛋白

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大鼠毒代采血中的几点体会

大鼠毒代采血中的几点体会

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2015年（第五届）药物毒理学年会

作者：杨阳崇立明周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理学检测中心

药物非临床安全性评价伴随毒代动力学实验中常用的受试动物为大鼠,毒代采血时采集时间频繁,采集总量较大,而且由于检测仪器比较灵敏,轻度的污染可能导致试验结果无法评价。作为技术人员,总结几点体会如下:①在不影响药物在体内的代谢情... 详细信息

药物非临床安全性评价伴随毒代动力学实验中常用的受试动物为大鼠,毒代采血时采集时间频繁,采集总量较大,而且由于检测仪器比较灵敏,轻度的污染可能导致试验结果无法评价。作为技术人员,总结几点体会如下:①在不影响药物在体内的代谢情况下,毒代采血时可选择麻醉动物,以减轻动物痛苦方便采血,麻醉可采用挥发性麻醉剂和非挥发性麻醉剂均可。前者动物麻醉深度容易掌握,而且麻后苏醒较快。其缺点是对局部刺激作用大,可引起上呼吸道粘膜液体分泌增多,再通过神经反射可影响呼吸、血压和心跳活动,并且容易引起窒息。后者使用方便,一次给药可维持较长的麻醉时间,麻醉过程较平衡,动物无明显挣扎现象。但缺点是苏醒较慢。②毒代动力学实验中会涉及多次采集血样,每个采血时间点取血量控制在0.2-0.3ml之间,保证每次离心出血浆或血清不少于50ul,③多种采血方法中,应用于毒代采血实验的方法是眼眶后静脉丛取血法。此方法出血量大,取血止血快,可重复多次,大鼠恢复快不会危及生命。采血前可对大鼠进行预处理,剪掉大鼠的胡须,防止流出的血液粘到胡须不利于血液采集并出现溶血现象。注意玻璃毛细管进入眼内的深度在4～5mm之间即可。采血用具及大鼠采血部位要求消毒,否则易致大鼠眼部感染,取血完毕后用消毒棉球按压穿刺处止血;④给予供试品时防止供试品残留动物的非给药部位而造成交叉污染;给药后及时更换手套,方可接触血样及采血的其他用具,避免药物对血样污染影响检测结果的正确性。⑤用EP管收集血样时切忌在眼部反复刮擦,以免导致溶血;若需要血浆,则在EP管内加入抗凝剂,通常选择肝素钠或者EDTA-K2,二者不会影响检测结果。要求抗凝剂均匀分布在管壁四周,采集足量的血样后迅速轻轻摇匀,使血样与抗凝剂充分混合避免血样凝固。⑥实验过程中补水要注意不要影响药物的吸收,一般给药后2h后再补水;⑦每只大鼠取血后要单独放置一个笼子中,注意保暖,以便充分休息和防止见血撕咬。

关键词：大鼠毒代采血

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Ames试验中微菌落出现的原因初步分析

Ames试验中微菌落出现的原因初步分析

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2015年（第五届）药物毒理学年会

作者：陈丽芬陈颖周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心

笔者在Ames试验中,发现平板培养基上常出现微菌落（d<1mm）。这种微菌落肉眼难以观察和统计,往往被统计者忽略。其特点为:肉眼不能清楚辨识,需显微镜下观察,延长培养时间菌落不继续生长。对于这一现象,最普遍的原因分析如下:一、Ame... 详细信息

笔者在Ames试验中,发现平板培养基上常出现微菌落（d<1mm）。这种微菌落肉眼难以观察和统计,往往被统计者忽略。其特点为:肉眼不能清楚辨识,需显微镜下观察,延长培养时间菌落不继续生长。对于这一现象,最普遍的原因分析如下:一、Ames试验中所用菌株为鼠伤寒沙门氏菌（Salmonella typhimurium）的组氨酸营养缺陷型（his）,正常情况下除极少数自发回复突变的细菌外,缺陷型菌株在含微

关键词：微菌落

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