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作者：谢琛静骆永伟王蓉王永陈颖桂博周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032

目的:观察注射用灯盏花素对Beagle犬呼吸、心血管系统以及ICR小鼠协调功能和自发活动的影响,考察药物可能关系到人安全性的非期望药理作用. 方法:24只Beagle犬雌雄各半,分别按体重随机分为10、30、90mg/kg和溶媒对照组,每组6只动物,... 详细信息

目的:观察注射用灯盏花素对Beagle犬呼吸、心血管系统以及ICR小鼠协调功能和自发活动的影响,考察药物可能关系到人安全性的非期望药理作用. 方法:24只Beagle犬雌雄各半,分别按体重随机分为10、30、90mg/kg和溶媒对照组,每组6只动物,微量注射泵静脉缓慢推注供试品,清醒状态下平行测定动物给药前和给药后2min、30min、1hr、2hr及4hr的心电图、呼吸、血压及肛温;ICR小鼠80只雌雄各半,其中40只按体重随机分为10、100、500mg/kg和溶媒对照组,分别尾静脉给予不同剂量注射用灯盏花素后观察动物机体协调能力;另外40只同样分组测定给药后不同时间点的小鼠自发活动次数. 结果:Beagle犬高剂量组6只动物给药开始2-5min均出现流涎或间歇性干呕等反应，其中003＃见呕吐反应;中剂量组6只动物给药开始后出现干呕动作或流涎，其中013＃在7min时呕吐，所有动物给药结束即恢复正常:溶媒对照组和低剂量组动物给药后4hr内均未观察到明显异常反应。相同时间点各剂量组与溶媒对照组以及与给药前自身比较发现，Beagle犬心电指标、体温、收缩压、舒张压和平均动脉压均有一定程度的波动，但未见统计学差异(P>0.05 ) 。ICR小鼠给药后高剂量组出现闭眼和运动减少等反应，1 hr左右恢复正常;与溶媒对照组比较，各组动物协调功能没有统计学差异(P>0.05)，高剂量组雌雄小鼠给予受试物后2min和30min自发活动次数均有下降的趋势，雌鼠给药后2min自发活动次数明显减少(P<0.05) 。结论:在本试验条件下:单次静脉给予注射用灯盏花素对Beagl。犬的呼吸、心血管系统及体温无明显影响。ICR小鼠单次给予注射用灯盏花素对小鼠协调功能无明显影响，500mg/kg注射用灯盏花素后雌性小鼠在2min时会产生一过性的轻度躯体运动障碍或中枢抑制作用。

关键词：注射用灯盏花素安全药理学呼吸系统心血管系统协调功能自发活动

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磷酸二酯酶5抑制剂对睾酮诱导大鼠增生前列腺影响

磷酸二酯酶5抑制剂对睾酮诱导大鼠增生前列腺影响

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2015年（第五届）药物毒理学年会

作者：吴建辉苏欣黄冬妍闫晗李雷陈丽芬严建燕许丽孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心复旦大学药学院

目的:探讨磷酸二酯酶5抑制剂西地那非对对睾酮诱导的大鼠前列腺增生是否具有促进作用。方法:120g左右雄性SD大鼠麻醉状态下切除双侧睾丸和附睾,恢复性饲养1周后随机分成6组,依次分设假手术组、去势对照组、睾酮模型组和枸橼酸西地那非... 详细信息

目的:探讨磷酸二酯酶5抑制剂西地那非对对睾酮诱导的大鼠前列腺增生是否具有促进作用。方法:120g左右雄性SD大鼠麻醉状态下切除双侧睾丸和附睾,恢复性饲养1周后随机分成6组,依次分设假手术组、去势对照组、睾酮模型组和枸橼酸西地那非低、中、高三个剂量组,每组12只动物。除假手术组和去势对照组外,其余各组动物sc 2.5 mg/kg睾酮,同时,西地那非组分别ig 5.0、10.0和20.0 mg/kg枸橼酸西地那非,其余剂量组ig 10ml/kg溶媒,连续4周。动物每周称量体重一次,于最后一次给药24 h后,麻醉后采血,ELISA测血清中睾酮(T)、雌二醇(E2)、双氢睾酮(DHT)、泌乳素(PRL)和前列腺结合蛋白(PBP)水平,处死动物,取前列腺,测量前列腺体积、各叶前列腺湿重和总湿重,计算前列腺指数,组织切片后,利用显微图像分析系统分析前列腺上皮高度及腺腔面积大小。结果:①与模型对照组相比,各组动物体重无明显差异。②激素检测结果显示,相比模型对照组,去势对照组T和DHT水平下降明显(P<0.01),枸橼酸西地那非能升高PBP水平,但对其他激素指标无明显影响。③与模型对照组相比,西地那非系列剂量组前列腺总湿重(P<0.01)、前列腺体积(P<0.05)、前列腺脏体系数(P<0.01)、腹侧叶前列腺湿重及脏体系数(P<0.05)、背侧叶前列腺湿重及脏体系数(P<0.01)均明显增大,且存在剂量-效应关系,其中背侧叶前列腺增重较腹侧叶前列腺更为明显。④显微图像分析结果显示,西地那非各剂量组腹侧叶和背侧叶前列腺上皮细胞高度均大于模型对照组(P<0.01),但随西地那非剂量加大,上皮细胞高度呈上升趋势;西地那非高剂量组侧叶前列腺腺腔面积较模型组增大,低中剂量组前列腺腔面积缩小,各剂量组背侧叶前列腺腺腔面积均较模型对照组缩小(P<0.01),但无明显的剂量-效应关系。结论:西地那非具有促进前列腺增生的作用,长期使用情况下,西地那非可能加重前列腺增生患者症状。

关键词：西地那非良性前列腺增生症磷酸二酯酶5抑制剂大鼠

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西地那非的生殖毒性研究进展

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中国医药导报 2015年第20期12卷 27-30页

作者：黄嬿吴建辉上海中医药大学附属曙光医院上海200021 上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室&中国生育调节药物毒理检测中心上海200032

西地那非作为第一个用于治疗阴茎勃起功能障碍的Ⅴ型磷酸二酯酶抑制剂,其人群使用范围非常广泛,但其是否影响生育存在争议。本文就国内外有关西地那非雄性生殖毒性的实验动物及人群研究结果进行了综述,结果表明,长期使用西地那非可能对... 详细信息

西地那非作为第一个用于治疗阴茎勃起功能障碍的Ⅴ型磷酸二酯酶抑制剂,其人群使用范围非常广泛,但其是否影响生育存在争议。本文就国内外有关西地那非雄性生殖毒性的实验动物及人群研究结果进行了综述,结果表明,长期使用西地那非可能对前列腺、睾丸和阴茎组织产生不良影响,并影响精子功能导致不育,其对前列腺的作用值得深入研究。

关键词：西地那非生殖毒性磷酸二酯酶抑制剂

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膀胱结石动物模型研究进展

膀胱结石动物模型研究进展

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中国药理学会第九届全国基础与临床生殖药理学术研讨会

作者：黄冬妍吴建辉孙祖越复旦大学药学院上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心

膀胱结石是膀胱中晶体物质和有机物异常积聚形成的石样物质,属于泌尿系结石的一种。膀胱尿道结石成因较为复杂,是多种因素的综合作用结果,在其发病机制探讨和治疗药物开发过程中,均涉及动物模型的应用,因此选择合适的动物模型非常重要... 详细信息

膀胱结石是膀胱中晶体物质和有机物异常积聚形成的石样物质,属于泌尿系结石的一种。膀胱尿道结石成因较为复杂,是多种因素的综合作用结果,在其发病机制探讨和治疗药物开发过程中,均涉及动物模型的应用,因此选择合适的动物模型非常重要。本文就目前膀胱结石动物模型进行综合分析,并根据建模的特点和原理进行分类阐述。

关键词：膀胱结石动物模型

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酪氨酸激酶抑制剂CT-01小鼠灌胃一般药理学研究

酪氨酸激酶抑制剂CT-01小鼠灌胃一般药理学研究

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中国药理学会安全药理学专业委员会成立大会暨第四届安全药理学国际学术研讨会

作者：王永王蓉严大为王琴霞桂博周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理学检测中心上海市徐汇区斜土路2140号上海200032

目的:酪氨酸激酶抑制剂CT-01可剂量依赖性地抑制人非小细胞肺癌裸鼠皮下移植瘤的生长.本研究观察ICR小鼠单次灌胃给予供试品后其自发活动、机体协调能力的变化和有无与镇静药物的协同/拮抗作用,确定可能关系到人安全性的非期望药理作用... 详细信息

目的:酪氨酸激酶抑制剂CT-01可剂量依赖性地抑制人非小细胞肺癌裸鼠皮下移植瘤的生长.本研究观察ICR小鼠单次灌胃给予供试品后其自发活动、机体协调能力的变化和有无与镇静药物的协同/拮抗作用,确定可能关系到人安全性的非期望药理作用,评价毒理学和/或临床研究中所观察到的药物不良反应和/或病理生理作用,研究所观察到的和/或推测的不良反应机制. 方法:选取体重相近并能在转棒仪上停留3min的动物40只，用于机体协调能力试验;选取自发活动次数相近的动物40只，用于自发活动试验;选取体重相近的动物40只，用于与戊巴比妥钠盐的协同/拮抗作用试验。各试验均随机分为4组，分别灌胃给予0,6.25,37.5和225mg/kg剂量的供试品。观察给药后动物的机体协调能力、自发活动的变化和有无与戊巴比妥钠盐的协同/拮抗作用。结果:高剂量组在给药后30min和2h时分别有2只雌雄动物出现落棒情况;与溶媒对照组相比，高剂量组雌雄动物自发活动次数分别在给药后30min至4h和2h时明显偏低(P<0.05或P<0.01)，对雌雄动物最大抑制率分别为72％和52%，雌雄动物分别于给药后6h和4h时出现恢复性增高，但直至给药后24h时仍低于溶媒对照组:与溶媒对照组相比，高剂量组雌雄动物入睡潜伏时间均明显缩短，睡眠持续时间均明显延长(P<0.05或P<0.01)，对雌雄动物入睡潜伏时间缩短率分别为27%和24%;对雌雄动物睡眠持续时间延长率分别为205%和182%;低和中剂量组雌雄动物在给药后各检测时间点均未出现落棒现象，自发活动次数与溶媒对照组相差无几(P>0.05)，入睡潜伏时间和睡眠持续时间与溶媒对照组相比均未见统计学差异(P>0.05). 结论:供试品在37.5和225mg/kg剂量时对ICR小鼠中枢神经系统无明显影响，225mg/kg剂量时可能会通过抑制神经元和胶质细胞的ALK，或抑制al肾上腺素受体和5-羟色胺受体途径，对雌雄动物中枢神经系统均可造成明显抑制作用，如降低动物自发活动次数，使个别动物出现协调能力降低现象，并与戊巴比妥钠盐存在协同作用，该抑制作用对雌性动物略强于雄性动物，可持续较长时间，但最严重的抑制作用出现于给药后4h左右。

关键词：安全药理学酪氨酸激酶抑制剂药物剂量中枢神经系统

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老年犬低剂量双酚A暴露致前列腺增生的机制研究

老年犬低剂量双酚A暴露致前列腺增生的机制研究

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中国毒理学会第七次全国毒理学大会暨第八届湖北科技论坛

作者：吴建辉黄冬妍潘琦徐斯翀苏欣闫晗李雷严建燕孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心复旦大学药学院

【目的】探讨老年犬连续暴露于低剂量双酚A(BPA)后对增生前列腺的影响及其可能作用机制。【方法】根据犬龄和前列腺B超探测结果,筛选出符合要求的24只雄性老年beagle犬,随机分为4组,每组6只动物,各组动物分别口服给予0、2.0、6.0和18.0... 详细信息

【目的】探讨老年犬连续暴露于低剂量双酚A(BPA)后对增生前列腺的影响及其可能作用机制。【方法】根据犬龄和前列腺B超探测结果,筛选出符合要求的24只雄性老年beagle犬,随机分为4组,每组6只动物,各组动物分别口服给予0、2.0、6.0和18.0μg/kg BPA,连续2个月。动物每周称量体重一次,每月B超探测前列腺大小一次,并于末次给药24 h后,解剖动物,取前列腺,剖分,以用于激素检测、病理学分析和液氮保存。磁酶免法检测前列腺组织中睾酮、雌二醇、胰岛素、泌乳素和前列腺特异性抗原等激素水平。取液氮保存的犬前列腺组织样本进行miRNA表达谱芯片分析,筛选出靶基因后,利用qRT-PCR和western blot技术对各剂量组前列腺靶基因在不同水平的表达进行系统验证。【结果】①B超结果显示,与给药前相比,给予BPA2个月后,BPA各剂量组犬前列腺体积均明显增大(p<0.05)。②解剖结果显示,与对照组相比,BPA增大老年犬前列腺湿重和体积,且各剂量组前列腺脏体系数均明显增大(p<0.05)。③病理学分析结果显示,BPA剂量组前列腺腺体多数呈增生性分泌状,前列腺上皮高度较对照组增加明显(p<0.01),且呈剂量反应关系。④激素检测结果显示,与对照组相比,BPA剂量组前列腺中雌二醇和睾酮水平呈升高趋势,其中高剂量组表现最为明显(p<0.05)。⑤miRNA表达谱结果显示,BPA明显影响犬前列腺10个microRNA表达,经Pathway分析和功能解析后,选取CDKN1A、MAPK1和VEGFA 3个靶基因进行验证,qRT-PCR分析结果显示BPA明显上调CDKN1A、MAPK1和VEGFA表达,并存在剂量-反应关系。western blot分析结果进一步证实BPA能明显上调犬前列腺CDKN1A、MAPK1和VEGFA蛋白水平表达。【结论】低剂量BPA能促进犬前列腺进一步增生,这种增生通过介入MAPK和VEGF等信号通路促进细胞增殖途径而达到,提示长期低剂量BPA暴露可能加重前列腺增生患者症状,并增加罹患前列腺癌的风险。

关键词：双酚A 前列腺犬 miRNA表达谱 qRT-PCR western blot

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妇炎消泡腾片对新西兰兔阴道皮肤和黏膜的刺激性试验研究

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世界中西医结合杂志 2015年第3期10卷 326-329,334页

作者：黄秋凌骆永伟姜娟崇立明李雷周杰周莉孙祖越广州白云山中一药业有限公司广州510000 上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032 复旦大学药学院上海201203

目的观察妇炎消泡腾片多次阴道内及阴道外周经皮给药对兔阴道黏膜及阴道外周皮肤的局部刺激反应。方法新西兰兔分为赋形剂组、阳性对照组、妇炎消泡腾片低、中和高剂量组。分别经破损阴道外周皮肤和破损阴道黏膜给药,每天1次,共7次。去... 详细信息

目的观察妇炎消泡腾片多次阴道内及阴道外周经皮给药对兔阴道黏膜及阴道外周皮肤的局部刺激反应。方法新西兰兔分为赋形剂组、阳性对照组、妇炎消泡腾片低、中和高剂量组。分别经破损阴道外周皮肤和破损阴道黏膜给药,每天1次,共7次。去除药物后1 h、再次贴敷前及末次贴敷后,去除药物后1 h和24 h对动物阴道外周皮肤进行观察及记录红斑及水肿等刺激性症状。给药期结束24 h后,每组新西兰兔剖杀一半进行阴道外周皮肤和阴道黏膜进行病理学检查。余继续观察至14 d进行病理检查。结果妇炎消泡腾片对每组动物的破损阴道外周皮肤刺激性积分均为0;给药期赋形剂组、阳性对照组、高、中和低剂量组阴道黏膜刺激指数分别为0、5.25、0.25、0.58和0,刺激性强度分别为无刺激性、轻度刺激性、无刺激性、无刺激性和无刺激性;恢复期赋形剂组和低剂量组阴道黏膜刺激性平均积分均为0,阳性对照组、高和中剂量组阴道黏膜刺激指数分别为0.83、0.08和0.25,刺激性强度均为无刺激性。结论妇炎消泡腾片低(0.1 g/只)、中(0.15 g/只)和高剂量组(0.2 g/只)对新西兰兔破损阴道外周皮肤均无刺激性;妇炎消泡腾片低(0.6 g/只)、中(1.2g/只)和高剂量组(1.8 g/只),对新西兰兔破损阴道黏膜均无刺激性。

关键词：妇炎消阴道泡腾片阴道黏膜刺激

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药物雄性生殖毒性及其机制研究进展

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中国新药杂志 2014年第11期23卷 1290-1294页

作者：刘絮周莉孙祖越复旦大学药学院上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理学检测中心

近年来,随着不孕不育人数的增长,外源性化学物质的生殖毒理学逐渐成为目前毒理学研究的热点。动物实验表明,很多种类的药物都对雄性动物生殖系统有损伤作用,药物对人类造成的生殖毒性正在受到人们的关注。本文将从性行为、生育力、生殖... 详细信息

近年来,随着不孕不育人数的增长,外源性化学物质的生殖毒理学逐渐成为目前毒理学研究的热点。动物实验表明,很多种类的药物都对雄性动物生殖系统有损伤作用,药物对人类造成的生殖毒性正在受到人们的关注。本文将从性行为、生育力、生殖器官、激素、酶、遗传物质等方面介绍药物的雄性生殖毒性的表现,并简述药物引起雄性生殖毒性的机制。

关键词：药物生殖毒性雄性

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药物生殖毒性试验中伴随毒代动力学研究方法介绍

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毒理学杂志 2014年第6期28卷 468-471页

作者：孟祥周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032 复旦大学

毒代动力学（Toxicokinetics,TK）是一门涉及到药代动力学（Pharmacokinetics,PK）和毒理学研究的边缘性分支学科。它运用药代动力学的原理和方法定量地研究毒性剂量下药物在动物体内的吸收、分布、代谢以及排泄过程和特点,进而探讨药... 详细信息

毒代动力学（Toxicokinetics,TK）是一门涉及到药代动力学（Pharmacokinetics,PK）和毒理学研究的边缘性分支学科。它运用药代动力学的原理和方法定量地研究毒性剂量下药物在动物体内的吸收、分布、代谢以及排泄过程和特点,进而探讨药物毒性发生和发展的规律性。

关键词：生殖毒代动力学血睾屏障胎盘屏障血乳屏障干血点采样精子分析流式细胞术

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前列腺增生药物评价模型分类及特点比较

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中华男科学杂志 2014年第2期20卷 181-185页

作者：黄冬妍(综述) 吴建辉(审校) 孙祖越(审校) 复旦大学药学院上海201203 中国生育调节药物毒理检测中心上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室上海200032

良性前列腺增生症(BPH)是全球范围内中老年男性的常见病和多发病,其发病机制尚未完全明确,为阐明BPH的病因机制,并筛选出治疗BPH的有效药物,国内外研究者开发出众多的BPH模型。本文将综合分析目前常用前列腺增生药物评价模型的类型及特... 详细信息

良性前列腺增生症(BPH)是全球范围内中老年男性的常见病和多发病,其发病机制尚未完全明确,为阐明BPH的病因机制,并筛选出治疗BPH的有效药物,国内外研究者开发出众多的BPH模型。本文将综合分析目前常用前列腺增生药物评价模型的类型及特点,明确各BPH模型的应用价值,为BPH药物研发者提供有益的参考依据。

关键词：良性前列腺增生整体动物模型体外模型药物评价

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