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中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第三次(2018年)学术交流大会

作者：潘琦许丽孟祥李莹闫晗周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032 国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院上海200032

目的：建立反相高效液相色谱法测定犬血浆中头孢他美钠的方法.方法：选用 Agilent C18色谱柱(5um,150mmx4.6mm),以0.015％高氯酸(pH2.87)-乙腈(86：14)为流动相,检测波长为265nm,流速1ml/min,柱温30℃,进样体积20ul.

关键词：头孢他美钠毒代动力学高效液相色谱仪

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常见男性泌尿生殖系统肿瘤发生因素及其特点比较学研究

常见男性泌尿生殖系统肿瘤发生因素及其特点比较学研究

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2018第八届药物毒理学年会——创新技术、评估风险、保障安全

作者：吴建辉黄冬妍孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院

男性泌尿生殖系统肿瘤包括肾癌、膀胱癌、前列腺癌、睾丸癌、肾盂肿瘤、输尿管肿瘤和阴茎肿瘤等,其中以肾癌、膀胱癌、前列腺癌和睾丸癌最为常见。本文针对常见男性泌尿生殖系统肿瘤发生因素及其特点作比较学研究,为相关肿瘤发病机制探...

男性泌尿生殖系统肿瘤包括肾癌、膀胱癌、前列腺癌、睾丸癌、肾盂肿瘤、输尿管肿瘤和阴茎肿瘤等,其中以肾癌、膀胱癌、前列腺癌和睾丸癌最为常见。本文针对常见男性泌尿生殖系统肿瘤发生因素及其特点作比较学研究,为相关肿瘤发病机制探讨和治疗药物研发提供理论参考。导致动物肾癌的常见因素有:1、皮下接种;2、原位移植;3、人肾癌鸡胚;4、基因敲

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历史惨痛不能忘却生殖毒性不能忽视

历史惨痛不能忘却生殖毒性不能忽视

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2018第八届药物毒理学年会——创新技术、评估风险、保障安全

作者：孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院

神农尝百草开启了我国药物毒理学的先河。上古时代人类婚配制度趋向稳定,我国出现了最早的妇科、药学、避孕和妊娠禁忌药。中古时代出现了"壮阳药",古今中外最呕心的"脏唐滥汉"和最淫乱的"罗马帝国"显现...

神农尝百草开启了我国药物毒理学的先河。上古时代人类婚配制度趋向稳定,我国出现了最早的妇科、药学、避孕和妊娠禁忌药。中古时代出现了"壮阳药",古今中外最呕心的"脏唐滥汉"和最淫乱的"罗马帝国"显现。近古时代开办世界上最早的药局管理药事,从人尿中提取秋石(即性激素),用全兔脑制作药物催生(即垂体后叶激素)。国外,精子、卵泡和卵子的发现,推动《发生论》出版。近代避孕药则是一个重大的发明。

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注射用灯盏花素小鼠安全药理学研究

注射用灯盏花素小鼠安全药理学研究

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2018第八届药物毒理学年会——创新技术、评估风险、保障安全

作者：侯祎雯姜娟王蓉张鑫绍丛丛郑弛阳周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院

目的:观察尾静脉给予注射用灯盏花素对ICR小鼠协调功能和自发活动的影响。方法:ICR小鼠40只,雌雄各半,随机分为低、中、高剂量及溶媒对照组,每组10只,分别尾静脉给予注射用灯盏花素10、100、500mg/kg及生理盐水后观察不同时间点动物的...

目的:观察尾静脉给予注射用灯盏花素对ICR小鼠协调功能和自发活动的影响。方法:ICR小鼠40只,雌雄各半,随机分为低、中、高剂量及溶媒对照组,每组10只,分别尾静脉给予注射用灯盏花素10、100、500mg/kg及生理盐水后观察不同时间点动物的机体协调能力;ICR小鼠40只,雌雄各半,随机分为低、中、高剂量及溶媒对照组,

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RJX SD大鼠灌胃生育力与早期胚胎发育毒性试验

RJX SD大鼠灌胃生育力与早期胚胎发育毒性试验

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2018第八届药物毒理学年会——创新技术、评估风险、保障安全

作者：姜娟张鑫侯祎雯邵丛丛周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院

目的:对SD大鼠由交配前到交配期直至胚胎着床期给予RJX,观察其对亲代动物配子形成、交配行为、生育力、胚胎着床前及着床后生长发育的影响,评价其对动物生殖的毒性或干扰作用,为临床用药风险评估提供参考信息。方法:SD雌鼠96只,按体重...

目的:对SD大鼠由交配前到交配期直至胚胎着床期给予RJX,观察其对亲代动物配子形成、交配行为、生育力、胚胎着床前及着床后生长发育的影响,评价其对动物生殖的毒性或干扰作用,为临床用药风险评估提供参考信息。方法:SD雌鼠96只,按体重随机分为溶媒对照、RJX低（2.5g/kg）、中（7.5g/kg）和高（22.5g/kg） 4剂量组,每组24只动物。溶媒对照组给予等量的超纯水,溶媒对照组和受试物组雌鼠交配前连续给予14天,给药至妊娠D7;妊娠大鼠于妊娠D14处死,进

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注射用DZH安全药理比较学研究

注射用DZH安全药理比较学研究

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2018第八届药物毒理学年会——创新技术、评估风险、保障安全

作者：周莉骆永伟王蓉王永孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院

目的:观察注射用DZH对Beagle犬呼吸、心血管系统以及ICR小鼠协调功能和自发活动的影响,考察药物可能关系到人安全性的非期望药理作用。方法:24只Beagle犬雌雄各半,分别按体重随机分为10、30、90mg/kg和溶媒对照组,每组6只动物,微量注射...

目的:观察注射用DZH对Beagle犬呼吸、心血管系统以及ICR小鼠协调功能和自发活动的影响,考察药物可能关系到人安全性的非期望药理作用。方法:24只Beagle犬雌雄各半,分别按体重随机分为10、30、90mg/kg和溶媒对照组,每组6只动物,微量注射泵静脉缓慢推注供试品,清醒状态下平行测定动物给药前和给

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滋肾育胎丸对SD大鼠胚胎-胎仔发育的影响

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中国新药杂志 2017年第3期26卷 330-336页

作者：邹琦黄秋凌崇立明王蓉姜娟许丽庞秀霏周莉孙祖越广州白云山中一药业有限公司上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院

目的:观察滋肾育胎丸对SD大鼠胚胎-胎仔发育的影响,为临床用药提供参考。方法:在着床至硬腭闭合期间（GD6;5）灌胃（ig）给予SD妊娠大鼠不同剂量(6,12和24 g·kg;)的滋肾育胎丸,溶媒对照组和阳性对照组动物分别给予纯化水和环磷酰... 详细信息

目的:观察滋肾育胎丸对SD大鼠胚胎-胎仔发育的影响,为临床用药提供参考。方法:在着床至硬腭闭合期间（GD6;5）灌胃（ig）给予SD妊娠大鼠不同剂量(6,12和24 g·kg;)的滋肾育胎丸,溶媒对照组和阳性对照组动物分别给予纯化水和环磷酰胺。其中,阳性对照组于GD12皮下注射环磷酰胺(15mg·kg;)。检测并记录母鼠体重、摄食量、胚胎着床、胎仔吸收、雌二醇（E2）、孕酮（P）和睾酮（T）激素,检测胎仔生长发育和畸形等情况。结果:滋肾育胎丸对孕鼠的妊娠结局（平均黄体数、平均着床数、平均活胎数、活胎率、吸收胎率和死胎率等）、对胎仔的外观、内脏和体格生长发育（窝均体重、身长、尾长和胎盘重）均未见明显影响;滋肾育胎丸各剂量组睾酮、孕酮和雌二醇水平均在正常范围内波动。结论:滋肾育胎丸对SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性的未见不良反应水平（NOAEL）为12 g·kg;,是大鼠等效剂量的8倍,临床人用剂量的48倍。剂量达24 g·kg;时可使母鼠宫外增重减少。

关键词：大鼠胚胎-胎仔发育滋肾育胎丸中药生殖毒性

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滋肾育胎丸对兔胚胎-胎仔发育的影响

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中国新药杂志 2017年第1期26卷 84-90页

作者：崇立明王忠辉杨阳姜娟马爱翠黄秋凌周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院广州白云山中一药业有限公司

目的:观察滋肾育胎丸对兔胚胎-胎仔发育的影响,为临床用药提供参考。方法:不同剂量的滋肾育胎丸(1.5,3.0和6.0 g·kg;)在着床至硬腭闭合期间（GD6;8）灌胃（ig）给予妊娠兔,溶媒对照组和阳性对照组动物分别给予纯化水和环磷酰胺,其... 详细信息

目的:观察滋肾育胎丸对兔胚胎-胎仔发育的影响,为临床用药提供参考。方法:不同剂量的滋肾育胎丸(1.5,3.0和6.0 g·kg;)在着床至硬腭闭合期间（GD6;8）灌胃（ig）给予妊娠兔,溶媒对照组和阳性对照组动物分别给予纯化水和环磷酰胺,其中阳性对照组于GD6;0ig给予环磷酰胺(18 mg·kg;);GD28处死孕兔,取胎仔,检查黄体数、胎重（连子宫）、胎仔重量、胎盘总重、胎盘外观、活胎数、死胎数（含吸收胎）、胎仔性别、顶臀长、尾长及外观、内脏和骨骼,并计算着床数。分别在GD5和GD28取血清,测定其体内睾酮、孕酮和雌二醇水平。结果:滋肾育胎丸ig对孕兔的妊娠期体重和增重、摄食量、妊娠结局（平均黄体数、平均着床数、平均活胎数、着床前丢失率、吸收胎和死胎）、胎仔外观、内脏、骨骼以及体格生长发育（窝均体重、身长和尾长）均未见明显影响;滋肾育胎丸各组睾酮、孕酮和雌二醇水平均在正常范围内波动。结论:滋肾育胎丸对兔胚胎-胎仔发育毒性的NOAEL为6 g·kg;,为等效剂量的8倍,临床人用剂量的24倍。

关键词：兔胚胎-胎仔发育滋肾育胎丸生殖毒性

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含毒性药材中药复方制剂毒代动力学研究的探讨

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中国药理学与毒理学杂志 2017年第3期31卷 210-216页

作者：孟祥韩玲国家食品药品监督管理总局药品审评中心北京100038 上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032 国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室上海200032 复旦大学生殖与发育研究院上海200031

目前,大部分毒性药材的毒性成分未进行过药代/毒代动力学研究,甚至受试物检测分析也未能强制要求,且多数毒性成分无相关对照品可用。因此,建议鼓励和加强基础科学研究,引导其药代/毒代动力学方法学的建立和验证,从而提高含毒性药材的中... 详细信息

目前,大部分毒性药材的毒性成分未进行过药代/毒代动力学研究,甚至受试物检测分析也未能强制要求,且多数毒性成分无相关对照品可用。因此,建议鼓励和加强基础科学研究,引导其药代/毒代动力学方法学的建立和验证,从而提高含毒性药材的中药复方制剂的风险控制。本文对中药毒性药材的概念及其毒性成分和毒性作用进行了阐述,并针对含毒性药材的中药复方制剂毒代动力学研究进行了探讨。

关键词：中药毒性药材毒代动力学减毒控毒药动学

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前列腺素合成酶基因调控与前列腺疾病关系的研究进展

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中华男科学杂志 2017年第7期23卷 663-667页

作者：吴双双吴建辉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032 国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室上海200032 复旦大学生殖与发育研究院上海200032 复旦大学药学院上海201203

前列腺素合成酶(PGS)能催化各种类型前列腺素的生成,调节相关物质的基因表达水平,其基因调控机制与前列腺疾病的发生和发展密切相关。目前有关PGS在前列腺疾病如良性前列腺增生(BPH)和前列腺癌(PCa)中调控机制的研究很少,鲜有研究直接对... 详细信息

前列腺素合成酶(PGS)能催化各种类型前列腺素的生成,调节相关物质的基因表达水平,其基因调控机制与前列腺疾病的发生和发展密切相关。目前有关PGS在前列腺疾病如良性前列腺增生(BPH)和前列腺癌(PCa)中调控机制的研究很少,鲜有研究直接对PGS基因调控与前列腺疾病关系进行探讨。本文拟对两者的关系进行分析,为从干预PGS调控途径防控BPH和PCa提供研发思路。

关键词：前列腺素合成酶基因调控良性前列腺增生前列腺癌

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