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中国环境诱变剂学会风险评价专业委员会第二十届全国学术交流会议

作者：王永王蓉王琴霞姚舜珩周莉张蕴晖孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032 国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室上海200032 复旦大学生殖与发育研究院上海200032 复旦大学公共卫生学院上海200032 国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室上海200032 复旦大学生殖与发育研究院上海200032

目的：研究环境暴露剂量的邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)母鼠宫内和哺乳期染毒对F1代雄性仔鼠生殖系统毒性及可能的作用机制. 方法：设溶剂对照组(给予玉米油)、DEHP低(0.1mg/kg)、中(1mg/kg)和高(10mg/kg)剂量组及阳性对照组(给... 详细信息

目的：研究环境暴露剂量的邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)母鼠宫内和哺乳期染毒对F1代雄性仔鼠生殖系统毒性及可能的作用机制. 方法：设溶剂对照组(给予玉米油)、DEHP低(0.1mg/kg)、中(1mg/kg)和高(10mg/kg)剂量组及阳性对照组(给予2.5mg/kg EB)共5组,10只母鼠/组,10只雄性仔鼠/组.于GD7直至PND21进行染毒,观察PND21时雄性仔鼠血清睾酮(T)浓度、睾丸重量/体重系数和组织病理学以及SCARB1、LHCGR、STAR、CYP11A1和INSL3基因mRNA表达量的变化. 结果：与溶媒对照组比较,DEHP高剂量组血清T浓度、睾丸重量/体重系数和SCARB1表达量显著降低(P＜0.05),睾丸生精上皮细胞脱落和曲细精管萎缩异常发生率及STAR表达量显著增高(P＜0.05或P＜0.01);中剂量组STAR表达量显著增高(P＜0.05)。结论：DEHP宫内和哺乳期染毒可致F1代雄鼠睾丸毒性,可能机制为干扰了参与T合成的关键基因SCARB1和STAR表达.

关键词：邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯环境暴露生殖毒性量效关系

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药物生殖与发育毒理学发展史

药物生殖与发育毒理学发展史

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毒物历史文化与博物馆研讨会

作者：孙祖越周莉上海市计划生育科学研究所中国生育调节药物毒理检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院

人类历史通常分为远古(史前)、上古、中古(部分中世纪)、近古(部分中世纪)、近代和现代。文字记载开始于上古时代,药物生殖与发育毒性可以考据。远古时代(中国:约170万年前到公元前21世纪;西方:公元元年之前):有了生殖、性交与生殖器三... 详细信息

人类历史通常分为远古(史前)、上古、中古(部分中世纪)、近古(部分中世纪)、近代和现代。文字记载开始于上古时代,药物生殖与发育毒性可以考据。远古时代(中国:约170万年前到公元前21世纪;西方:公元元年之前):有了生殖、性交与生殖器三种崇拜;药物分为植物、动物和矿物三种;神农尝百草开启了我国药物毒理学的先河,正如《淮南子·修物训》中所说:神农"尝百草之滋味,水泉之甘苦,令民之所避就。当此之时,一日而遇七十毒"。上古时代(中国:约公元前21世纪-公元前221年;西方:公元前300-400万年-公元476年):人类婚配制度趋向稳定;古国早期经验医学诞生;我国出现了最早的妇科、药学、避孕和妊娠禁忌药;"阳瘘"和"淋病"有了最早记载。中古时代(中国:公元前221年-公元960年;西方:约公元476-1453年):阴茎勃起障碍有了最早认识,出现了"壮阳药";古今中外最呕心的"脏唐滥汉"和最淫乱的"罗马帝国"显现;我国早先和生殖与发育毒性相关的名人名著涌现,如:张仲景与《伤寒杂病论》、王叔和与《脉经》、陶宏景与《本草经集注》、徐之才与"逐月养胎法"、孙思邈与《千金方》、巢元方与《诸病源候论》、咎殷与《经效产宝》。近古时代(中国:公元960年-1840年6月28日;西方:约公元476-1453年):宋代开办世界上最早的药局管理药事;成立世界上最早的国家卫生出版机构(校正医书局);世界上最早的医学教学模型(针灸铜人);从人尿中提取秋石(即性激素);用全兔脑制作药物催生(即垂体后叶激素)。国外,精子、卵泡和卵子的发现,《发生论》出版。近代(中国:1840年6月28日-1949年10月1日;西方:1566年-1945年9月2日):1919年,在德国柏林成立了世界上第一家性学研究所;性激素是一个重要的发现;避孕药则是一个重大的发明;西药的发展史上,最早证实了一些药物会引起性功能减退,即生殖毒性;生殖与发育医学书籍广为流传。现代(中国:1949年10月1日-今:西方:1945年9月2日-今):工业革命的到来和发展,人类发现了大量的药物,部分药物能引起人类的生殖与发育毒性。药物发展史上从未有过的"最臭名昭著的反应停事件"、"己烯雌酚引起的‘DES综合症'"和"胎儿苯妥英钠综合征"此起彼伏。更有意义的是诞生了"药物生殖与发育毒理学"!

关键词：发育毒理学发育毒性上古时代发展史

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鬼臼毒素诱导离体大鼠附睾上皮细胞凋亡机制研究

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中国药理学通报 2017年第10期33卷 1357-1363页

作者：李国停钟瑞华周洁芸谢淑武陈平钱越英朱焰复旦大学生殖与发育研究院上海市计划生育科学研究所药物发展室生殖药理组国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室上海200032 浙江大学理学院化学系浙江杭州310028 中国科学院物理化学研究所北京100190

目的探讨鬼臼毒素(podophyllotoxin,PPT)抑制SD大鼠附睾上皮细胞增殖作用,揭示其诱导凋亡的相关分子机制。方法体外培养大鼠原代附睾上皮细胞,CCK-8法检测鬼臼毒素作用24、48、72 h后对细胞增殖的影响;透射电镜观察细胞内部结构变化;Ann... 详细信息

目的探讨鬼臼毒素(podophyllotoxin,PPT)抑制SD大鼠附睾上皮细胞增殖作用,揭示其诱导凋亡的相关分子机制。方法体外培养大鼠原代附睾上皮细胞,CCK-8法检测鬼臼毒素作用24、48、72 h后对细胞增殖的影响;透射电镜观察细胞内部结构变化;Annexin V-FITC/PI检测细胞凋亡率;原位末端标记法(TUNEL)观察细胞凋亡形态;RT-PCR技术研究TNF-αmRNA的变化;ELISA法检测鬼臼毒素对细胞培养上清液TNF-α水平的影响;Western blot法检测细胞色素C、caspase-3、caspase-8、caspase-9蛋白的表达水平。结果CCK-8结果显示,鬼臼毒素能明显抑制大鼠附睾上皮细胞增殖并诱导凋亡,并呈剂量及时间依赖性(P<0.05),24、48、72 h的半数抑制浓度(95%置信区间)分别为59.36(15.50~227.41)、0.37(0.080~1.70)、0.077(0.017~0.35)μmol·L^(-1);透射电镜下观察发现,鬼臼毒素引起附睾上皮细胞形态变圆,细胞核破碎,线粒体空泡化;RT-PCR和ELISA检测结果显示,鬼臼毒素能升高TNF-αmRNA水平及细胞培养上清中TNF-α的含量;Western blot结果显示,鬼臼毒素能明显增加细胞中细胞色素C、caspase-3、caspase-8、caspase-9蛋白表达。结论鬼臼毒素可通过线粒体调控的内源性通路和TNF受体介导的外源性通路,诱导大鼠附睾上皮细胞发生凋亡。

关键词：鬼臼毒素生育力大鼠附睾上皮细胞细胞凋亡线粒体 TNF-α caspase活化

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rhFSH食蟹猴皮下注射一般药理学试验

rhFSH食蟹猴皮下注射一般药理学试验

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第三届（2017年）中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会

作者：杨荣富骆永伟崇立明潘琦苏欣周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心

目的:在伴随长期毒性试验条件下观察rhFSH对食蟹猴呼吸及心血管系统的影响,考察药物可能关系到人的安全性的非期望药理作用。方法:24只动物雌雄分别根据体重随机分为溶媒对照组、rhFSH低(2.2μg/kg)、中(6.6μg/kg)和高剂量组(22.0μg/k... 详细信息

目的:在伴随长期毒性试验条件下观察rhFSH对食蟹猴呼吸及心血管系统的影响,考察药物可能关系到人的安全性的非期望药理作用。方法:24只动物雌雄分别根据体重随机分为溶媒对照组、rhFSH低(2.2μg/kg)、中(6.6μg/kg)和高剂量组(22.0μg/kg),每组6只动物,雌雄各半。分别于给药前,给药后1hr、3hr、6hr和10hr,以及长期毒性试验连续给药30、60和90天,检测动物清醒状态下的心电图、血压和呼吸指标,检测期间同时观察动物一般状况。结果:给药前后检测期间部分动物略显紧张,各动物外观体征、行为活动等均未见明显异常,摄食正常,粪便有形。未观察到与供试品有关的心电血压和呼吸指标改变。结论:在本试验条件下,单次或连续90天皮下注射给予2.2μg/kg、6.6μg/kg和22.0μg/kg剂量rhFSH,约为人临床拟用剂量的10、30、100倍,对食蟹猴心电图、血压和呼吸指标无明显影响。

关键词：一般药理学 rhFSH 食蟹猴皮下注射

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OZY诱导的慢性弱少精症模型的建立

OZY诱导的慢性弱少精症模型的建立

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2017（第三届）毒性测试替代方法与转化毒理学（国际）学术研讨会

作者：骆永伟姜娟陈颖许丽马爱翠李雷周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心

目的:为了男性不育研究和药物药效学评价,建立一种经济、可靠、易于获得的化学药物OZY诱导的少精或弱精症动物模型。方法:56只雄性SD大鼠,按体重随机分为8组,即空白对照组(1%羧甲基纤维素钠)和模型对照组(800mg/kg OZY),连续灌胃28天,... 详细信息

目的:为了男性不育研究和药物药效学评价,建立一种经济、可靠、易于获得的化学药物OZY诱导的少精或弱精症动物模型。方法:56只雄性SD大鼠,按体重随机分为8组,即空白对照组(1%羧甲基纤维素钠)和模型对照组(800mg/kg OZY),连续灌胃28天,分别于造模结束后24小时、30天、60天和90天各组分别剖杀1/4(10只)动物,各组雄性大鼠分别进行相应的生殖器官、组织病理学检查、性功能、激素和精子质量分析。结果:造模药物OZY在造模结束后24h以及给药期30天、60天和90天均可以导致大鼠睾丸和附睾脏器重量及脏器系数显著降低,且模型对照组的睾丸、附睾的脏器重量及脏器系数均随给药时间的延长而逐步增加,但仍低于空白对照组;造模结束时模型对照组T、DHT、SHBG和LH水平显著低于空白对照组;造模结束时模型对照组阴茎勃起潜伏期(23.5±3.7秒)高于空白对照组(20.5±4.2秒);造模结束后24h模型对照组精子数量(14.7±16.0)、精子密度(0.4±0.5)及运动精子百分率(0.4±1.3)均显著低于空白对照组(231.6±107.0、11.9±6.0、35.5±15.4);与空白对照组比,模型对照组的精子密度和每克附睾尾所含精子数均显著降低,给药期30天的运动精子百分率、直线运动精子百分率和快速运动精子百分率均显著降低,且模型对照组的运动精子百分率、直线运动精子百分率和快速运动精子百分率在给药期60天和90天与空白对照组相比均呈现降低趋势。同时模型对照组的精子数、运动精子百分率、直线运动精子百分率、快速运动精子百分率均随给药时间的延长而逐步升高,但仍低于空白对照组,表明造模药物OZY可以导致大鼠精子密度、精子数量、运动精子百分率、直线运动精子百分率、快速运动精子百分率和每克附睾尾所含精子数在给药期30天、60天和90天均呈现降低;结合组织病理学检查结果,造模结束后模型对照组大鼠睾丸均轻度萎缩,间质细胞增生,生精细胞数量减少,精子细胞数量减少。因此,上述睾丸和附睾的组织病理学诊断结果与弱精或少精症诊断标准相吻合,进一步说明OZY所致弱精或少精症大鼠模型是成功的。结论:雄性SD大鼠连续28天(每天1次)灌胃给予800mg/kg的OZY,可导致雄性大鼠生殖器官(睾丸、附睾)重量及脏器系数、激素(T、DHT、SHBG和LH)、精子质量(精子密度、精子数量和运动精子百分率)、睾丸和附睾病理组织学检查等指标的明显改变,说明本试验的弱精或少精症模型是成功的。

关键词：化学诱导弱少精症模型精子数量精子活动度

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中枢神经系统发育指标检测在幼龄动物非临床安全性评价中的应用

中枢神经系统发育指标检测在幼龄动物非临床安全性评价中的应用

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第三届（2017年）中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会

作者：崇立明杨阳许丽李雷马爱翠周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心

目的:药物非临床安全性研究中,中枢神经系统的发育评价为通常指标。同样,儿科用药评价中,中枢神经系统也是关键的研究指标。在小儿DJZX浸膏幼年SD大鼠（PND21）灌胃重复给药研究中,观察药物对幼龄动物中枢神经系统发育的影响。方法:小儿... 详细信息

目的:药物非临床安全性研究中,中枢神经系统的发育评价为通常指标。同样,儿科用药评价中,中枢神经系统也是关键的研究指标。在小儿DJZX浸膏幼年SD大鼠（PND21）灌胃重复给药研究中,观察药物对幼龄动物中枢神经系统发育的影响。方法:小儿DJZX浸膏幼年SD大鼠灌胃重复给药研究中,分别在给药中期(D)、给药期结束（D28）和恢复期结束（D42）增加神经系统发育的相关指标（平衡协调能力、自发活动、学习记忆能力）以评价该药物对大鼠中枢神经系统的影响。以评价感觉运动功能、自发活动、反应性、学习和记忆功能。结果:①平衡协调能力:与溶媒对照组相比,给药中期、给药期结束和恢复期结束时,低、中和高剂量组动物转棒跌落率和跌落潜伏期均未见明显异常,无统计学差异（P>0.05）;②自发活动:与溶媒对照组相比,给药中期、给药期结束和恢复期结束时,低、中和高剂量组动物自发活动次数未见明显异常,无统计学差异（P>0.05）;③学习记忆能力;与溶媒对照组相比,给药中期、给药期结束和恢复期结束时,低、中和高剂量组动物避暗学习测试错误次数、错误潜伏期以及记忆测试错误率、错误次数和错误潜伏期未见明显异常,无统计学差异（P>0.05）;结论:小儿DJZX浸膏灌胃给予幼年SD大鼠4周,不会对幼龄大鼠的平衡协调能力、自发活动、学习记忆能力造成明显影响。

关键词：中枢神经系统发育重复给药幼龄动物非临床安全性评价指标检测

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注射用灯盏花素安全药理学比较研究

注射用灯盏花素安全药理学比较研究

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第三届（2017年）中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会

作者：周莉骆永伟王蓉王永陈颖闫晗孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心

目的:观察注射用灯盏花素对Beagle犬呼吸、心血管系统以及ICR小鼠协调功能和自发活动的影响,考察药物可能关系到人安全性的非期望药理作用。方法:24只Beagle犬雌雄各半,分别按体重随机分为10、30、90mg/kg和溶媒对照组,每组6只动物,微... 详细信息

目的:观察注射用灯盏花素对Beagle犬呼吸、心血管系统以及ICR小鼠协调功能和自发活动的影响,考察药物可能关系到人安全性的非期望药理作用。方法:24只Beagle犬雌雄各半,分别按体重随机分为10、30、90mg/kg和溶媒对照组,每组6只动物,微量注射泵静脉缓慢推注供试品,清醒状态下平行测定动物给药前和给药后2min、30min、1hr、2hr及4hr的心电图、呼吸、血压及肛温;ICR小鼠80只雌雄各半,其中40只按体重随机分为10、100、500mg/kg和溶媒对照组,分别尾静脉给予不同剂量注射用灯盏花素后观察动物机体协调能力;另外40只同样分组测定给药后不同时间点的小鼠自发活动次数。结果:Beagle犬高剂量组6只动物给药开始2～5min均出现流涎或间歇性干呕等反应,其中003#见呕吐反应;中剂量组6只动物给药开始后出现干呕动作或流涎,其中013在7min时呕吐,所有动物给药结束即恢复正常;溶媒对照组和低剂量组动物给药后4hr内均未观察到明显异常反应。相同时间点各剂量组与溶媒对照组以及与给药前自身比较发现,Beagle犬心电指标、体温、收缩压、舒张压和平均动脉压均有一定程度的波动,但未见统计学差异（P>0.05）。ICR小鼠给药后高剂量组出现闭眼和运动减少等反应,1hr左右恢复正常;与溶媒对照组比较,各组动物协调功能没有统计学差异（P>0.05）,高剂量组雌雄小鼠给予受试物后2min和30min自发活动次数均有下降的趋势,雌鼠给药后2min自发活动次数明显减少（P<0.05）。结论:在本试验条件下,单次静脉给予注射用灯盏花素对Beagle犬的呼吸、心血管系统及体温无明显影响。ICR小鼠单次给予注射用灯盏花素对小鼠协调功能无明显影响,500mg/kg注射用灯盏花素后雌性小鼠在2min时会产生一过性的轻度躯体运动障碍或中枢抑制作用。

关键词：注射用灯盏花素小鼠 Beagle犬安全药理学差异性

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探讨微孔树脂应用于膀胱结石模型的可行性

探讨微孔树脂应用于膀胱结石模型的可行性

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2017年生殖毒理药理学理论与技术及科技产品研发学术交流会

作者：陈丽芬吴建辉黄冬妍苏欣孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心

膀胱结石是尿路结石的一种,与输尿管、肾盂、尿道结石同属泌尿系统结石。膀胱结石动物模型的建立方法可归纳为:植入性膀胱结石、药物诱导膀胱结石和感染性膀胱结石3种。其中以植入模型的成石率最高,针对性最强。但该方法创伤大,选择一... 详细信息

膀胱结石是尿路结石的一种,与输尿管、肾盂、尿道结石同属泌尿系统结石。膀胱结石动物模型的建立方法可归纳为:植入性膀胱结石、药物诱导膀胱结石和感染性膀胱结石3种。其中以植入模型的成石率最高,针对性最强。但该方法创伤大,选择一种对模型动物伤害小的植入材料,有利于提高模型的成功率。在植入模型中,研究者选择的植入材料一般是金属锌。为了避免金属压迫或堵塞膀胱口,植入的锌金属通常被制作成直径5mm左右的圆片状。这样使得锌片的面积增加,植入时膀胱上的手术创口也扩大,不仅增加缝合的难度,还提高了造模过程中模型动物的死亡率。微孔树脂是高分子复合材料,与锌片相比,有质地轻,硬度低的特点。以颗粒状微孔树脂代替锌片作为介质植入膀胱中,能在保证膀胱口通畅的情况下,既缩小手术创伤,降低对膀胱的损伤,又减轻膀胱的荷重。且树脂质软,易塑型,还能避免术后膀胱收缩活动中,与金属材料摩擦造成的二次损伤,有助于降低动物的死亡率。此外,微孔树脂颗粒还能与感染性模型联合应用,共同诱导膀胱结石。将微孔树脂放入细菌培养液中进行预处理,再植入到膀胱内。感染菌群分散于树脂颗粒的微孔中,不易被尿流冲出体外,延长了感染菌在膀胱的滞留时间,能有效提高膀胱感染率,增加模型成功率。设计和建立安全、有效的动物疾病模型是药物安全评价中十分重要的环节。有助于提高药物安评的准确性,并服务于其他研究领域。

关键词：动物模型膀胱结石微孔树脂

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H0407小鼠灌胃一般药理学研究

H0407小鼠灌胃一般药理学研究

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第三届（2017年）中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会

作者：王永王蓉王琴霞潘琦徐斯翀周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心

目的:观察ICR小鼠单次灌胃给予供试品后自发活动、机体协调能力的变化和有无与镇静药物的协同/拮抗作用,确定可能关系到人安全性的非期望药理作用,评价毒理学和/或临床研究中所观察到的药物不良反应和/或病理生理作用,研究所观察到的和... 详细信息

目的:观察ICR小鼠单次灌胃给予供试品后自发活动、机体协调能力的变化和有无与镇静药物的协同/拮抗作用,确定可能关系到人安全性的非期望药理作用,评价毒理学和/或临床研究中所观察到的药物不良反应和/或病理生理作用,研究所观察到的和/或推测的不良反应机制。方法:选取体重相近并能在转棒仪上停留3min的动物40只,用于机体协调能力试验;选取自发活动次数相近的动物40只,用于自发活动试验;选取体重相近的动物40只,用于与戊巴比妥钠的协同/拮抗作用试验。各试验均随机分为4组,分别灌胃给予0、6.25、37.5和225mg/kg剂量的供试品。观察给药后动物的机体协调能力、自发活动的变化和有无与戊巴比妥钠的协同/拮抗作用。结果:高剂量组在给药后30min和2h时分别有2只雌雄动物出现落棒情况;与溶媒对照组相比,高剂量组雌雄动物自发活动次数分别在给药后30min至4h和2h时明显偏低(P<0.05或P<0.01),对雌雄动物最大降低率分别为72%和52%,雌雄动物分别于给药后6h和4h时出现恢复性增高,但直至给药后24h时仍低于溶媒对照组;与溶媒对照组相比,高剂量组雌雄动物入睡潜伏时间均明显缩短(P<0.05或P<0.01),睡眠持续时间均明显延长(P<0.05或P<0.01),对雌雄动物入睡潜伏时间缩短率分别为27%和24%;对雌雄动物睡眠持续时间延长率分别为205%和182%。低和中剂量组雌雄动物在给药后各检测时间点均未出现落棒现象,自发活动次数与溶媒对照组相差无几(P>0.05),入睡潜伏时间和睡眠持续时间与溶媒对照组相比均未见统计学差异(P>0.05)。结论:供试品在6.25和37.5mg/kg剂量时对ICR小鼠中枢神经系统无明显影响,225mg/kg剂量时可能会通过抑制神经元和胶质细胞ALK,或抑制α1肾上腺素受体和5-羟色胺受体途径,对动物中枢神经系统造成明显抑制作用,如降低动物自发活动次数和机体协调能力,并与戊巴比妥钠存在睡眠协同作用,该抑制作用对雌性动物略强于雄性动物,可持续较长时间,但最严重的抑制现象出现于给药后4h左右时。

关键词：一般药理学研究戊巴比妥钠拮抗作用 ICR H0407

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儿科用药发育毒性研究指标设定及中药安全性评价的特别关注点

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中国药理学与毒理学杂志 2016年第1期30卷 21-28页

作者：周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032

目前新药开发过程中,对新生和幼龄动物非临床发育毒性研究的需求越来越迫切。本文结合作者实验室的经验,对儿科用药非临床安全性评价生长发育、摄食量等一般评价指标,以及中枢神经系统、生殖系统、行为学评估等特殊靶器官或系统评价指... 详细信息

目前新药开发过程中,对新生和幼龄动物非临床发育毒性研究的需求越来越迫切。本文结合作者实验室的经验,对儿科用药非临床安全性评价生长发育、摄食量等一般评价指标,以及中枢神经系统、生殖系统、行为学评估等特殊靶器官或系统评价指标的设定等进行讨论,并针对中药安评的特别关注点进行分析,以期为我国儿童用药非临床安全性研究提供支持和参考,为制定我国相关的指导原则积累素材。

关键词：儿科用药幼龄动物非临床安全性评价发育毒性中药

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