检索结果-内蒙古大学图书馆

中国比较医学杂志 2020年第2期30卷 15-20页

作者：田义超周莉庞聪毛闪闪崇立明李俊李艳冷英莉孙祖越湖北天勤生物科技有限公司武汉分公司武汉430075 上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032 新疆银朵兰维药股份有限公司乌鲁木齐830013

目的考察单次和重复灌胃给予复方一枝蒿颗粒对离乳前SD大鼠(PND15,出生第15天)的影响,为其临床合理用药提供参考。方法选择5窝符合交叉抚育要求的母鼠及其幼鼠,进行交叉抚育分组,其中3窝按照母鼠的随机号分为溶媒对照组、复方一枝蒿颗粒... 详细信息

目的考察单次和重复灌胃给予复方一枝蒿颗粒对离乳前SD大鼠(PND15,出生第15天)的影响,为其临床合理用药提供参考。方法选择5窝符合交叉抚育要求的母鼠及其幼鼠,进行交叉抚育分组,其中3窝按照母鼠的随机号分为溶媒对照组、复方一枝蒿颗粒70.4、88.0 g/kg组,单次给药后观察动物体征至14 d,剖检肉眼大体观察各脏器形态。选择20窝符合交叉抚育要求的母鼠及其幼鼠,各窝按照母鼠编号随机分为溶媒对照组、复方一枝蒿颗粒17.6、44.0和70.4 g/kg组,幼鼠PND15开始给药,连续28 d,检测指标包括一般观察、生长发育、眼科、行为学等指标,并进行组织病理学检查。结果单次给药毒性试验:给药第2天88.0 g/kg组3只动物死亡,70.4、88.0 g/kg组体重出现明显下降。重复给药毒性试验:70.4 g/kg组雌雄大鼠体重在给药第3天均低于溶媒对照组;给药期结束,雄鼠70.4 g/kg组顶臀长和胫骨长均低于溶媒对照组,雌雄大鼠44.0、70.4 g/kg组尿液BIL阳性率高于溶媒对照组,各剂量组雌雄鼠肝脏体比和脏脑比均高于溶媒对照组。结论复方一枝蒿颗粒离乳前SD大鼠单次给药最大耐受量(MTD)为70.4 g/kg,重复给药28 d最大无毒反应剂量(NOAEL)为44.0 g/kg。

关键词：复方一枝蒿颗粒离乳前 SD大鼠安全性评价

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SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验背景数据的建立

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中国药理学与毒理学杂志 2019年第8期33卷 608-613页

作者：贾玉玲姜娟杨阳崇立明周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032 国家卫生健康委员会计划生育药具重点实验室上海200032 复旦大学生殖与发育研究院上海200032

目的总结上海市计划生育科学研究所(中国生育调节药物毒理检测中心)SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验中各检测指标的数据,建立SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验指标的背景数据,为药物生殖毒性安全性评价提供参考。方法从本中心2010-2018年SD大... 详细信息

目的总结上海市计划生育科学研究所(中国生育调节药物毒理检测中心)SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验中各检测指标的数据,建立SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验指标的背景数据,为药物生殖毒性安全性评价提供参考。方法从本中心2010-2018年SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验中,总结10批溶媒对照组孕大鼠的胚胎发育和胎仔生长发育指标数据,包括孕大鼠的妊娠期体质量、妊娠结局(平均黄体数、平均着床数、平均活胎数、吸收胎和死胎)、胎仔生长发育(胎重、身长和尾长)及胎仔外观、内脏和骨骼,将数据进行统计,计算各指标的均值、标准差和变异系数。结果总结了217只孕大鼠和2506只胎仔的胚胎-胎仔发育指标。孕大鼠妊娠第0天(GD0)体质量为(222±22)g,GD0-1的摄食量为每只(18.9±3.8)g·d-1;GD20体质量为(353±30)g,GD19-20的摄食量为每只(26.2±4.0)g·d-1。GD20安乐死并剖宫检查,妊娠率为95.2%,孕大鼠平均黄体数为(12.8±2.1)个,平均着床数为(11.8±2.8)个,平均活胎数为(11.5±2.8)只,活胎率为97.9%,吸收胎率为2.1%;胎仔发育指标中,胎仔体质量为(3.6±0.3)g,胎盘重为(0.5±0.1)g,身长为(35.7±1.5)mm,尾长为(12.9±0.4)mm,性别比(雄/雌)为1.0(1227/1279);活胎仔中,外观变异率为0.2%,内脏变异率为0.5%,骨骼变异率为7.4%。结论初步建立了本GLP实验室SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验的背景数据,可为生殖毒性研究提供参考。

关键词： SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性背景数据

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兔胚胎-胎仔发育毒性试验背景数据的建立

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中国药理学与毒理学杂志 2019年第5期33卷 361-365页

作者：崇立明杨阳王忠辉姜娟贾玉玲周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032 国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室上海200032 复旦大学生殖与发育研究院上海200032

目的对本研究室兔胚胎-胎仔发育毒性试验中各指标的数据进行总结,建立兔胚胎-胎仔发育毒性试验指标的背景数据,为药物生殖毒性研究提供参考。方法从本研究室2011-2018年的兔胚胎-胎仔发育毒性试验中,选取全部对照组孕兔的胚胎发育和胎... 详细信息

目的对本研究室兔胚胎-胎仔发育毒性试验中各指标的数据进行总结,建立兔胚胎-胎仔发育毒性试验指标的背景数据,为药物生殖毒性研究提供参考。方法从本研究室2011-2018年的兔胚胎-胎仔发育毒性试验中,选取全部对照组孕兔的胚胎发育和胎仔生长发育指标数据,包括孕兔的妊娠期体质量、妊娠结局(平均黄体数、平均着床数、平均活胎数、着床前丢失率、吸收胎率和死胎率)、胎仔生长发育(胎仔体质量、顶臀长和尾长)及胎仔变异率(外观、内脏、骨骼),将数据进行统计分析,计算各指标的均数和标准差。结果统计分析了149只孕兔和1097只胎仔的胚胎-胎仔发育指标。孕兔为3~5月龄,孕兔妊娠第0天(GD0)体质量为(3.0±0.3)kg,GD28体质量为(3.5±0.4)kg。GD28安乐死并剖宫检查,妊娠率为85.6%,孕兔平均黄体数为(8.0±2.1)个,平均着床数为(7.6±2.1)个,平均活胎数为(7.4±2.1)只,活胎率为96.2%,吸收胎率为1.9%,死胎率为1.8%;胎仔发育指标中,胎仔体质量为(33.4±5.0)g,胎盘重为(4.0±0.8)g,顶臀长为(86.3±5.9)mm,尾长为(11.3±0.8)mm,性别比(雄/雌)为1.0(550/547);活胎仔中,外观变异(或畸形)率为0.18%,骨骼变异(或畸形)率为33.5%,内脏变异(或畸形)率为0.09%。结论初步建立了本研究室兔胚胎-胎仔发育毒性试验的背景数据,各指标变化比较稳定,胎仔自发畸形率较低。

关键词：兔胚胎-胎仔发育毒性背景数据

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砷对大鼠睾丸组织Ddx3y基因及其蛋白表达的影响

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环境与健康杂志 2020年第3期37卷 216-218页

作者：罗玉珍汪岭郭金霞陈健茂孙祖越李晓玉宋琦如宁夏医科大学公共卫生与管理学院宁夏银川750004 黄冈市妇幼保健院宁夏医科大学实验动物中心上海市计划生育科学研究所药理毒理研究室

目的探讨砷对大鼠睾丸组织Ddx3y基因及其蛋白表达的影响。方法40只雄性SD大鼠随机分成5组,每组8只。分别是空白对照组、阳性对照组(100μg/kg雌二醇)和0.15、0.75、1.5 mg/kg砷染毒组,每天灌胃一次,连续染毒4周后,对大鼠精子数量和精子... 详细信息

目的探讨砷对大鼠睾丸组织Ddx3y基因及其蛋白表达的影响。方法40只雄性SD大鼠随机分成5组,每组8只。分别是空白对照组、阳性对照组(100μg/kg雌二醇)和0.15、0.75、1.5 mg/kg砷染毒组,每天灌胃一次,连续染毒4周后,对大鼠精子数量和精子存活率、睾丸组织Ddx3y基因及其蛋白的表达进行测定。结果阳性对照组的精子数量、精子存活率均低于空白对照组(P<0.05);各砷染毒组精子数量、精子存活率均低于空白对照组(P<0.05),0.75、1.5 mg/kg砷染毒组精子存活率低于阳性对照组(P<0.05)。阳性对照组和0.15、0.75、1.5 mg/kg砷染毒组相对于空白对照组Ddx3y基因的表达量分别为61.06%、66.37%、54.08%、36.25%,1.5 mg/kg砷染毒组Ddx3y基因的表达量低于空白对照组(P<0.05)。与空白对照组相比,阳性对照组和各砷染毒组Ddx3y蛋白的表达下调(P<0.05);与阳性对照组相比,各砷染毒组Ddx3y蛋白的表达下调(P<0.05)。结论砷可抑制大鼠精子的生成,下调Ddx3y基因及其蛋白的表达,砷的雄性生殖毒性可能与其抑制Ddx3y基因及蛋白表达有关。

关键词：砷睾丸 Ddx3y基因精子雄性生殖毒性

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妊娠期全氟化合物暴露与婴儿神经行为发育关联的队列研究

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环境与职业医学 2020年第6期37卷 530-538页

作者：谢珍珍何更生栾敏刘晓敏曹文成陈雅菲袁伟苗茂华梁红复旦大学公共卫生学院公共卫生安全教育部重点实验室上海200032 上海市计划生育科学研究所流行病学与社会医学研究室国家卫生健康委员会计划生育药具重点实验室上海200237 湖北省疾病预防控制中心二噁英国家参比实验室湖北省应用毒理学重点实验室湖北武汉430079

[背景]全氟化合物(PFASs)是一类新型持久性有机污染物。孕妇血液和羊水中均可检出该类物质,提示子代胎儿期即可暴露于PFASs。而目前关于孕期PFASs暴露对子代神经行为发育作用的人群流行病学研究结果不一致。[目的]探讨妊娠期PFASs暴露... 详细信息

[背景]全氟化合物(PFASs)是一类新型持久性有机污染物。孕妇血液和羊水中均可检出该类物质,提示子代胎儿期即可暴露于PFASs。而目前关于孕期PFASs暴露对子代神经行为发育作用的人群流行病学研究结果不一致。[目的]探讨妊娠期PFASs暴露与婴儿神经行为发育之间的关联。[方法]基于2012年4—12月在上海闵行区妇幼保健院建立的闵行出生队列,本研究纳入646对母婴。使用高效液相色谱-串联质谱法测定孕妇(孕12—16周)血浆中11种PFASs质量浓度(后称为浓度),包括全氟己烷磺酸(PFHxS)、全氟辛烷磺酸(PFOS)、全氟辛酸(PFOA)、全氟壬酸(PFNA)、全氟癸酸(PFDA)、全氟十一烷酸(PFUdA)、全氟十二烷酸(PFDoA)、全氟十三烷酸(PFTrDA)、全氟十四烷酸(PFTeDA)、全氟十六烷酸(PFHxDA)和全氟癸烷磺酸(PFDS)。当婴儿6月龄时,通过家访向父母或其他看护人员询问完成年龄与发育进程问卷(ASQ-3)以评估其神经行为发育状况。采用稳健的泊松回归模型分析母亲妊娠期PFASs暴露与婴儿6月龄ASQ-3的每个能区发育问题/延迟之间的关联。[结果]646例孕妇体内8种PFASs检出率超过85%。PFOA和PFOS的浓度最高,中位数浓度分别为19.76μg·L^-1和10.67μg·L^-1。母亲孕期血浆PFOS、PFSA(包括PFHxS和PFOS)和∑PFASs的浓度(经自然对数转换后)与婴儿精细动作能区发育问题/延迟的发生风险呈正相关,调整后相对危险度(aRR)及其95%可信区间(95%CI)分别为1.60(1.03~2.48)、1.90(1.19~3.04)和2.11(1.16~3.83)。性别分层后发现母亲血浆PFOS、PFSA和∑PFASs浓度越高,女婴精细动作和解决问题能区发育问题/延迟的发生风险越高:精细动作能区,aRRPFOS(95%CI)为2.89(1.50~5.58),aRRPFSA(95%CI)为4.10(2.00~8.40),aRR∑PFASs(95%CI)为3.37(1.37~8.30);解决问题能区,aRRPFOS(95%CI)为1.82(1.06~3.13),aRRPFSA(95%CI)为2.22(1.17~4.23),aRR∑PFASs(95%CI)为2.25(1.07~4.73)。男婴中未发现PFASs浓度与各能区发育问题/延迟风险存在关联。[结论]母亲妊娠期PFASs暴露可能会增加6月龄女婴精细动作和解决问题能区发育问题/延迟的发生风险。

关键词：全氟化合物妊娠期暴露婴儿神经行为发育队列研究

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抗氧化剂拮抗子宫内膜异位症的研究进展

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中国比较医学杂志 2019年第10期29卷 131-135页

作者：王莉萍孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心复旦大学生殖与发育研究院国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室上海200032

子宫内膜异位症(endometriosis,EMT)是临床上较常见的一种良性、慢性妇科疾病。抗氧化剂因其抗氧化、抗炎、抗衰老等功效广泛用作治疗药品和保健品。据报道,抗氧化剂可从抗氧化物质和氧化物质水平、异位内膜组织体积、炎症因子水平、新... 详细信息

子宫内膜异位症(endometriosis,EMT)是临床上较常见的一种良性、慢性妇科疾病。抗氧化剂因其抗氧化、抗炎、抗衰老等功效广泛用作治疗药品和保健品。据报道,抗氧化剂可从抗氧化物质和氧化物质水平、异位内膜组织体积、炎症因子水平、新血管形成和细胞凋亡等方面拮抗EMT,这可为EMT的治疗提供新思路,但其确切的作用效果及其作用机制仍有待进一步的深入研究。

关键词：抗氧化剂子宫内膜异位症氧化应激

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卵巢癌靶向抑制剂的研究进展

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中国新药杂志 2019年第20期28卷 2492-2497页

作者：王智文唐海飞郑雪松张婷上海市计划生育科学研究所药物发展研究室国家卫生健康委员会计划生育药具重点实验室上海生殖健康药具工程技术研究中心上海 200032 上海应用技术大学生物工程系上海 201418

卵巢癌因诊断困难、预后差,死亡率居妇科肿瘤第一位。卵巢癌的治疗通常以外科手术联合铂类药物和紫杉醇为化疗基础,患者对该类联合治疗反应良好,但易复发和化疗耐药性问题显著。近年来,卵巢癌靶向治疗受到瞩目,逐渐成为一种可靠的治疗... 详细信息

卵巢癌因诊断困难、预后差,死亡率居妇科肿瘤第一位。卵巢癌的治疗通常以外科手术联合铂类药物和紫杉醇为化疗基础,患者对该类联合治疗反应良好,但易复发和化疗耐药性问题显著。近年来,卵巢癌靶向治疗受到瞩目,逐渐成为一种可靠的治疗手段。随着卵巢癌发病和耐药机制研究的深入,越来越多的治疗靶点不断被发现,并开发出相应的抑制剂。目前卵巢癌的靶向治疗聚焦于血管表皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)抑制剂和聚腺苷酸二磷酸核糖基聚合酶(poly ADP-ribose polymerase,PARP)抑制剂,但收效有限,多数药物仍处于试验阶段。作用于PI3K/Akt/m TOR通路的卵巢癌抑制剂正在被开发,表观遗传学作为靶向治疗的全新角度也在研究中,免疫检查点抑制剂也是新的治疗方案。卵巢癌治疗靶点的研究,或许能阐明卵巢癌的发生和耐药机制,为靶向联合用药提供理论指导。

关键词：卵巢癌治疗靶点靶向治疗靶向抑制剂药理作用

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低剂量林丹暴露对大鼠睾丸生精细胞Bcl-2、CytC表达的影响

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宁夏医科大学学报 2020年第3期42卷 255-259页

作者：曹红亭孙祖越周莉罗玉珍周健汪岭陈健茂李晓玉宋琦如宁夏医科大学公共卫生与管理学院银川750004 上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室上海200032 宁夏医科大学实验动物中心银川750004

目的研究低剂量林丹暴露对SD大鼠睾丸生精细胞Bcl-2、CytC等蛋白表达的影响。方法选取健康的清洁级SD大鼠40只,随机分为5组,每组8只。参照大鼠林丹LD50(126 mg·kg-1),低、中、高剂量组按照每1 kg大鼠体质量分别给予3、6和13 mg的林... 详细信息

目的研究低剂量林丹暴露对SD大鼠睾丸生精细胞Bcl-2、CytC等蛋白表达的影响。方法选取健康的清洁级SD大鼠40只,随机分为5组,每组8只。参照大鼠林丹LD50(126 mg·kg-1),低、中、高剂量组按照每1 kg大鼠体质量分别给予3、6和13 mg的林丹,溶媒对照组给予10 mL玉米油,阳性对照组给予100μg雌二醇。以灌胃的方式连续染毒8周,测定大鼠睾丸附睾质量、系数及睾丸生精细胞Bcl-2、CytC的阳性表达情况。结果各实验组大鼠体质量增长量与溶媒对照组、阳性对照组比较差异均无统计学意义(P均>0.05);各实验组睾丸、附睾系数及睾丸质量与溶媒对照组、阳性对照组比较差异均无统计学意义(P均>0.05);各实验组附睾质量均高于阳性对照组(P均<0.05);高剂量组Bcl-2阳性表达低于溶媒对照组(P<0.05),低、中剂量组Bcl-2阳性表达高于阳性对照组(P<0.05);高剂量组CytC阳性表达高于溶媒对照组(P<0.05),低、中剂量组CytC阳性表达低于阳性对照组(P<0.05)。结论林丹可能通过下调睾丸组织中Bcl-2蛋白表达、上调CytC蛋白表达来调控生精细胞凋亡。

关键词：林丹生精细胞凋亡 Bcl-2 CytC

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全程式中药安全性评价和监管

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中国药理学与毒理学杂志 2020年第11期34卷 801-810页

作者：韩玲孙祖越杨威王海学宋海波国家药品监督管理局药品审评中心北京100038 上海市计划生育科学研究所中国生育调节药物毒理检测中心上海200032 广东省药物非临床评价研究重点实验室(广东莱恩医药研究院有限公司) 广东广州510990 国家药品监督管理局药品评价中心北京100038 香港科技大学生命科学部香港999077

中药的安全性评价源于临床,承于非临床,最后又回到临床,故称“全程式的中药安全性评价”,即中药的安全性评价贯穿于从药物发现或临床人用经验到上市应用的全过程,也可以说中药毒性评价循证于“临床-非临床-临床-上市后再评价”,其警戒... 详细信息

中药的安全性评价源于临床,承于非临床,最后又回到临床,故称“全程式的中药安全性评价”,即中药的安全性评价贯穿于从药物发现或临床人用经验到上市应用的全过程,也可以说中药毒性评价循证于“临床-非临床-临床-上市后再评价”,其警戒也应贯穿于药品全生命周期。所以,针对中药的特殊性,安全性风险管理应贯穿于中药材的种植和溯源、炮制和加工、生产工艺和全过程质控,也要体现在系统规范及有针对性的毒理学研究、规范和风险可控的临床试验以及上市后的再评价的全过程之中。这一过程应体现申请人或上市许可持有人的主体责任,不仅是需要研发机构、安全性评价机构本着为用药人群的安全负责的科学评价、提升安全管理意识和能力,同时也需要监管部门切实履行监管职责。

关键词：中药安全性评价药物警戒

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GnRH拮抗剂治疗子宫内膜异位作用特点

GnRH拮抗剂治疗子宫内膜异位作用特点

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第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康

作者：苏欣崇立明王忠辉闫晗孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心

天然促性腺激素释放激素(GnRH)是一种包含十个氨基酸的肽类激素,其作用于下丘脑-垂体-卵巢轴,与垂体细胞膜上GnRH受体结合,刺激黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)的释放而发挥生物学效应。GnRH类似物包括GnRH激动剂和GnRH拮抗剂,前者用... 详细信息

天然促性腺激素释放激素(GnRH)是一种包含十个氨基酸的肽类激素,其作用于下丘脑-垂体-卵巢轴,与垂体细胞膜上GnRH受体结合,刺激黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)的释放而发挥生物学效应。GnRH类似物包括GnRH激动剂和GnRH拮抗剂,前者用药初期可刺激FSH和LH的释放,血中雌孕激素水平暂时升高,持续应用10-15天则垂体GnRH受体被全部占

关键词：拮抗剂激动剂内异症子宫内膜异位作用特点

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