检索结果-内蒙古大学图书馆

中华中医药杂志 2018年第4期33卷 1226-1232页

作者：刘军曾令烽关梓桐母双陆麒曹倩李晓彦潘建科刘强梁伟雄曾星广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院) 广州510120 广州中医药大学第二临床医学院广州510405 广东省中医药科学院骨与关节退变及损伤研究团队广州510120 世界中医药学会联合会伦理审查委员会北京100101 北京大学人民医院医学伦理委员会北京100044 上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会上海200127

为配合医院机构开展中医药干细胞研究,广东省中医院伦理委员会做了大量的理论技术准备工作,率先成立了全国首家中医药干细胞研究伦理委员会,并顺利地开展了中医药干细胞研究的伦理审查工作,为全国乃至全世界的中医药干细胞研究伦理审查... 详细信息

为配合医院机构开展中医药干细胞研究,广东省中医院伦理委员会做了大量的理论技术准备工作,率先成立了全国首家中医药干细胞研究伦理委员会,并顺利地开展了中医药干细胞研究的伦理审查工作,为全国乃至全世界的中医药干细胞研究伦理审查起到示范性的作用。文章围绕上述核心问题从中医药干细胞研究及治疗的理论基础、特色及作用、过程管理与控制的既存问题、伦理学问题策略优化等部分展开论述,并就知情同意、风险控制、隐私保护等方面进行相关探讨,以期为当前中医药干细胞研究及治疗规范与伦理审查实践提供参考。

关键词：中医药干预干细胞伦理审查风险控制伦理学问题干细胞研究干细胞治疗

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伦理审查范围变化的思考

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中国医学伦理学 2023年第10期36卷 1122-1126页

作者：贾敏訾明杰王维东刘强陆麒韩梅中国中医科学院西苑医院医学伦理委员会北京100091 世界中医药学会联合会北京100101 上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会上海200001 德恒律师事务所北京100033

2023年2月底,国家卫生健康委员会、教育部、科技部及国家中医药管理局新发的《关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知》,在坚持了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的基本原则和制度框架前提下,结合国内伦理工作实... 详细信息

2023年2月底,国家卫生健康委员会、教育部、科技部及国家中医药管理局新发的《关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知》,在坚持了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的基本原则和制度框架前提下,结合国内伦理工作实际情况,对审查的细节和程序进行了优化完善。基于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》扩大了伦理审查适用范围,业内不同专家就审查范围的变化进行了细节的讨论,并基于该变化,提出了涉及可能需要相应调整的审查程序,供读者参考。

关键词：伦理审查适用范围生物样本信息数据行为信息处理信息保护

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科技期刊论文同行评议中伦理学风险控制与优化要点

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中国科技期刊研究 2017年第5期28卷 407-412页

作者：刘军曾令烽曹烨包文虎潘建科关梓桐曹倩李晓彦曾星王奇梁伟雄广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院) 广州中医药大学临床药理研究所/大学DME中心中山大学附属肿瘤医院临床研究部/药物临床试验机构世界中医药学会联合会伦理审查委员会北京市朝阳区小营路19号100101

【目的】针对国内科技期刊论文同行评审(PR)领域的伦理学现况进行分析,并就发现的问题提出改善的建议及措施。【方法】通过文献分析,荟萃总结科技期刊论文PR中伦理学风险控制与优化要点。【结果】围绕上述核心问题,从外审评阅过程(PR开... 详细信息

【目的】针对国内科技期刊论文同行评审(PR)领域的伦理学现况进行分析,并就发现的问题提出改善的建议及措施。【方法】通过文献分析,荟萃总结科技期刊论文PR中伦理学风险控制与优化要点。【结果】围绕上述核心问题,从外审评阅过程(PR开始之前、过程中及结束之后)伦理学问题分析、PR过程管理与控制及伦理学问题策略优化等部分展开论述,探讨PR相关方(编辑、评阅者及作者等)利益冲突、风险规避及隐私保密等问题。【结论】研究结果可为当前PR规范及伦理学实践提供参考。

关键词：科技期刊论文同行评审风险控制伦理学

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中医临床实践、循证医学及伦理学问题探讨

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中华中医药杂志 2017年第12期32卷 5265-5269页

作者：曾令烽刘军潘建科曹烨关梓桐包文虎曹倩曾星李晓彦方坚松欧爱华梁伟雄广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院) 广州510120 广州中医药大学第二临床医学院广州510405 广东省中医药科学院骨与关节退变及损伤研究团队广州510120 中山大学附属肿瘤医院临床研究部/药物临床试验机构广州510060 世界中医药学会联合会伦理审查委员会北京100101

中医药国际化与现代化发展,在很大程度上与中医临床研究科研方法的优劣密切相关。当前以循证医学为主的跨学科技术探索,为传统医学研究提供着更广泛的思路。在过去二十余年,循证医学研究的概念已占据了中医临床实践或其他卫生保健很大... 详细信息

中医药国际化与现代化发展,在很大程度上与中医临床研究科研方法的优劣密切相关。当前以循证医学为主的跨学科技术探索,为传统医学研究提供着更广泛的思路。在过去二十余年,循证医学研究的概念已占据了中医临床实践或其他卫生保健很大部分的医学研究文献,并在科学性、社会及哲学层面引发着广泛的争议。然而,对于循证医学的基本推论即其开展的伦理合理性分析,在当前鲜有文献进行报道。文章围绕上述核心问题从中医临床实践及循证医学的发展现状、中医临床医学循证及其证据解读、中医临床循证研究与医学伦理合理性分析等方面展开论述,并就中医临床实践、循证医学与医学伦理的整合思维进行相关探讨,以期为当前中医临床实践与医学循证决策提供参考。

关键词：中医临床实践循证医学医学伦理学伦理问题

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人体微生物研究和样本库建设中的伦理问题及对策

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中国医学伦理学 2015年第2期28卷 162-166页

作者：曾令烽刘军潘建科王璐梁兆晖曾星广州中医药大学临床药理研究所广东广州510405 广东省中医院伦理委员会广东广州510120 广州中医药大学第二附属医院骨科广东广州510120 世界中医药学会联合会伦理审查委员会北京100101

目前,生物样本研究在伦理、法律和社会层面引起了学术界的广泛关注及争议,针对研究过程中所涉及的受试者的隐私保护问题、知情同意问题、利益共享问题及结果信息反馈问题展开了讨论,并就信息库管理、利益共享及公平性层面进行相关性分析... 详细信息

目前,生物样本研究在伦理、法律和社会层面引起了学术界的广泛关注及争议,针对研究过程中所涉及的受试者的隐私保护问题、知情同意问题、利益共享问题及结果信息反馈问题展开了讨论,并就信息库管理、利益共享及公平性层面进行相关性分析,提出以下措施:完善预防措施,尊重区域文化,反馈结果信息及成果回报,落实保障机制,加强内部培训。

关键词：人体微生物样本库伦理学问题生物医学

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中国医学伦理学 2020年第12期33卷 1439-1444,1449页

作者：赵晓倩王卯于茜刘强吴静南京中医药大学附属医院伦理委员会江苏南京210029 南京中医药大学附属医院科技处江苏南京210029 世界中医药学会联合会评价中心北京100101

新冠肺炎疫情给人类生命安全、经济社会发展造成巨大损害的同时,也对全球卫生紧急情况(GHE)下的科学研究提出了一系列挑战。2018年Nayha Sethi博士曾针对这一类困境,对传统的医学科学研究原则性指南和规则性指南进行了讨论,并提出最佳实... 详细信息

新冠肺炎疫情给人类生命安全、经济社会发展造成巨大损害的同时,也对全球卫生紧急情况(GHE)下的科学研究提出了一系列挑战。2018年Nayha Sethi博士曾针对这一类困境,对传统的医学科学研究原则性指南和规则性指南进行了讨论,并提出最佳实践(Best Practice)及范例的概念,在实践水平上为研究决策指导提供了新的思路。在此介绍Sethi博士研究成果,希望能开拓我国研究者、政府管理者以及伦理审查相关人员对GHE期间研究决策的视野,并对中国GHE期间科研决策体系与模式的构建有所裨益。

关键词：最佳实践及范例伦理委员会全球卫生紧急情况临床试验

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2013版《赫尔辛基宣言》评述

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中国中西医结合杂志 2014年第1期34卷 127-127页

作者：吴静白桦王思成熊宁宁南京中医药大学附属医院南京210029 世界中医药学会联合会伦理审查委员会北京100101 国家中医药管理局科技司北京100027

《赫尔辛基宣言》（Declaration of Helsinki，DoH）是国际广泛认可和使用的最为重要的人类医学研究伦理准则，很多国家已将这一宣言吸收进本国的法律，成为规范临床研究的主要依据。第一版于1964年颁布，迄今为止，业已经过7次修改，... 详细信息

《赫尔辛基宣言》（Declaration of Helsinki，DoH）是国际广泛认可和使用的最为重要的人类医学研究伦理准则，很多国家已将这一宣言吸收进本国的法律，成为规范临床研究的主要依据。第一版于1964年颁布，迄今为止，业已经过7次修改，共计颁布了8版。2013年10月在第64届世界医学会大会上通过了新的修订版。由此，2013年版的《赫尔辛基宣言》正式取代了2008年版的《赫尔辛基宣言》。与旧版相比，新版宣言具有如下特点：

关键词：赫尔辛基宣言世界医学会伦理准则医学研究临床研究

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生物样本研究数据环境与受试者隐私保护伦理问题

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世界科学技术-中医药现代化 2015年第7期17卷 1567-1576页

作者：曾令烽刘军潘建科王璐曹烨陈曲波曾星梁伟雄广州中医药大学临床药理研究所广州510405 广东省中医院广州510120 广州中医药大学第二临床医学院广州510405 世界中医药学会联合会伦理审查委员会北京100101 中山大学附属肿瘤医院广州510060

传统生物医学研究中对受试者身份的保护,常通过一系列机制措施来实现,如仅以聚合形式发布数据、将可识别变量去除后再作信息公开等,其旨在对目标对象的健康信息进行保密性处理。此类隐私保护被视为医学研究伦理最基本的原则之一,其确切... 详细信息

传统生物医学研究中对受试者身份的保护,常通过一系列机制措施来实现,如仅以聚合形式发布数据、将可识别变量去除后再作信息公开等,其旨在对目标对象的健康信息进行保密性处理。此类隐私保护被视为医学研究伦理最基本的原则之一,其确切执行则有利于维系研究受试者与社会公众的信任和支持。当前遗传学与基因组学研究广泛采用此类传统隐私保密模式,然而其在基因研究层面的普遍适用性不乏争议,且尚待考证。当前的隐私风险评估,亟需将整个"数据环境"纳入考虑,并不能仅孤立的局限于数据披露公开层面的质量管理。随着涉人研究数据资源的飙增,基因数据公开问题倍受关注,特别是涉及隐私保护的问题。本文围绕上述核心问题在数据环境、数据入侵者、数据主体隐私等方面展开论述,并就数据主体身份公开的控制、主体身份识别的风险及主体隐私的保护等层面进行相关性分析,以期为当前人体生物样本受试者的隐私保护及伦理审查实践提供参考。

关键词：生物样本隐私保护伦理问题数据环境

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阿尔茨海默病后期患者照料及伦理学问题探讨

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世界科学技术-中医药现代化 2016年第5期18卷 749-754页

作者：曾令烽刘军潘建科李晓彦曹烨王璐曾星曹倩张茜王奇梁伟雄广州中医药大学临床药理研究所广州510405 广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院) 广州510120 中山大学附属肿瘤医院临床研究部国家药物临床试验机构广州510060 世界中医药学会联合会伦理审查委员会北京100101

目的:阿尔茨海默病(AD)患者多伴随进展性认知功能下降,为此对诊疗自主决策能力不乏影响,在研究层面陆续引发不少伦理学问题。当前此类伦理研究主要侧重在参与临床前期预防性试验、及以缓解症状为主的临床治疗研究过程所涉及的问题。然而... 详细信息

目的:阿尔茨海默病(AD)患者多伴随进展性认知功能下降,为此对诊疗自主决策能力不乏影响,在研究层面陆续引发不少伦理学问题。当前此类伦理研究主要侧重在参与临床前期预防性试验、及以缓解症状为主的临床治疗研究过程所涉及的问题。然而,绝大多数AD患者的大部分时间却用在后期照料等医疗语境之外的活动,故有必要对AD后期患者生活相处期相关伦理问题进行探讨。本文围绕上述核心问题在AD后期医疗照料伦理风险(如抗精神病药物使用、喂养方式选择等)、非医疗背景照料伦理风险、及公民其他基本权利保障等方面进行阐述,并就决策科学性与伦理合理性等层面进行分析,以期为AD后期个体照料及伦理实践提供参考。

关键词：认知障碍痴呆后期个体照料权利保护伦理学问题

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中医药干细胞研究及治疗与伦理学问题策略优化

中医药干细胞研究及治疗与伦理学问题策略优化

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第四届仁心雕龙学术论坛暨福建省中医药学会治未病分会2018学术年会

为配合医院机构开展中医药干细胞研究,广东省中医院伦理委员会做了大量的理论技术准备工作,率先成立了全国首家中医药干细胞研究伦理委员会,并顺利地开展了中医药干细胞研究的伦理审查工作,为全国乃至全世界的中医药干细胞研究伦理审查起到示范性的作用.文章围绕上述核心问题从中医药干细胞研究及治疗的理论基础、特色及作用、过程管理与控制的既存问题、伦理学问题策略优化等部分展开论述,并就知情同意、风险控制、隐私保护等方面进行相关探讨,以期为当前中医药干细胞研究及治疗规范与伦理审查实践提供参考.

关键词：中医药学干细胞研究伦理审查风险控制

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