检索结果-内蒙古大学图书馆

规范中医药临床研究方案内容2018声明:建议、说明与详述

中国中西医结合杂志 2019年第6期39卷 739-749页

作者：戴亮郑颂华田然钟丽丹李幼平吕爱平陈安文商洪才卞兆祥香港中医药临床研究中心香港浸会大学中医药学院香港上海中医药大学脾胃病研究所上海200032 四川大学中国循证医学中心成都610041 多伦多大学女子学院研究所多伦多M5G1N8 北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部重点实验室和北京市重点实验室北京100700

中医学是古老的医学体系之一,但临床试验质量的参差不一限制了其被广泛接受。2013年出版的规范临床研究方案内容声明(Standard Protocol Items:Recommendations for Interventional Trials SPIRIT 2013声明)确立了运作临床试验的规范,... 详细信息

中医学是古老的医学体系之一,但临床试验质量的参差不一限制了其被广泛接受。2013年出版的规范临床研究方案内容声明(Standard Protocol Items:Recommendations for Interventional Trials SPIRIT 2013声明)确立了运作临床试验的规范,从而保证结果准确可靠。由于中医药特殊的理论体系和干预措施特征,中医临床研究直接应用SPIRIT 2013声明存在诸多问题。因此,本文对原始SPIRIT 2013声明进行了中医药扩展。由于中药复方、针刺和灸法是中医药临床实践中最常用且最具代表性的三项干预措施,执行工作组决定SPIRIT-TCM扩展声明应基于此三项干预措施开发。邀请中医药领域的专家,开展三轮Delphi共识调研。执行工作组鼓励所有参与专家提出针对预设条目的意见,并建议新的扩展条目。SPIRIT-TCM扩展声明的条目清单基于共识调研的反馈进行了修改,最终经由一次共识会议定稿了SPIRIT-TCM扩展声明的内容。工作组修订了SPIRIT 2013原始条目中的7项条目,即"题目"、"背景和理念"、"目的"、"合格标准"、"干预措施"、"结局指标"和"数据收集方法"。扩展内容引入了中医学中证候的概念和三项主要的中医药干预措施,同时匹配了实例及说明。SPIRIT-TCM扩展声明为研究者设计高质量的临床试验提供了依据。其原则的广泛传播和应用将有助于持续推进中医药在医疗健康实践的国际化应用。

关键词： SPIRIT扩展中医学临床试验研究方案

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生血解毒方对免疫贫血小鼠骨髓细胞凋亡的影响

生血解毒方对免疫贫血小鼠骨髓细胞凋亡的影响

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中华中医药学会免疫学分会第三次学术交流会

作者：周静威柴立民北京中医药大学东直门医院肾病风湿免疫科北京100700 北京中医药大学东直门医院肾病风湿免疫科北京100700 北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室北京100700

目的：探讨补肾生血解毒方对免疫介导的再生障碍性贫血(Aplastic anemia,AA)小鼠骨髓细胞凋亡的影响。方法：除正常组以外其余各组小鼠以60Co-γ照射结合异源淋巴细胞尾静脉注射致小鼠骨髓造血抑制模型,以免疫抑制剂环孢素A(Cyclosporin... 详细信息

目的：探讨补肾生血解毒方对免疫介导的再生障碍性贫血(Aplastic anemia,AA)小鼠骨髓细胞凋亡的影响。方法：除正常组以外其余各组小鼠以60Co-γ照射结合异源淋巴细胞尾静脉注射致小鼠骨髓造血抑制模型,以免疫抑制剂环孢素A(Cyclosporin A,CsA)为阳性对照药物,其余各组分别以补肾填精、生血解毒及补肾生血解毒方药干预治疗,连续给药28天。流式细胞仪检测骨髓细胞凋亡,Western Blot检测Fas通路相关蛋白的表达水平的变化。

关键词：再生障碍性贫血补肾生血解毒方骨髓细胞凋亡 caspase

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真实世界理念下观察性与实验性研究需协同应用

真实世界理念下观察性与实验性研究需协同应用

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2017中国医师协会循证医学专业年会暨甘肃省医师协会/甘肃省医学会循证医学专业年会

作者：张晓雨陈静赵晨商洪才北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室北京 100700 天津中医药大学天津 300193

随着真实世界理念越来越受到关注，医学研究人员开始重新审视观察性与实验性研究在临床研究实践中的地位与作用。观察性研究与实验性研究相互补充，可以为医疗卫生决策提供更加高效与稳健的证据。虽然二者在实际应用中可能得出相背的结...

随着真实世界理念越来越受到关注，医学研究人员开始重新审视观察性与实验性研究在临床研究实践中的地位与作用。观察性研究与实验性研究相互补充，可以为医疗卫生决策提供更加高效与稳健的证据。虽然二者在实际应用中可能得出相背的结果，但这些争论并非无法调和，如何将二者优势互补、协同应用更具有实际意义。国外学者在试验设计实施及统计分析方面对二者协同应用进行了积极探索，希望能为中医药临床研究提供有益借鉴。

关键词：

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中医药治疗功能性胃肠疾病临床试验研究方案及病历设计思考

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世界中医药 2017年第6期12卷 1268-1273页

作者：李博郭玉红胡晶冯硕张会娜商洪才首都医科大学附属北京中医医院北京100010 北京市中医研究所北京100010 北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部重点实验室北京100700

遵循叙事循证医学理念,梳理中医药治疗功能性胃肠病的临床试验方案及研究病历,提高和优化中成药治疗功能性胃肠病的临床试验方案和研究病历设计的水平。结合正在治疗功能性胃肠病的随机对照多中心临床试验方案和研究病历,分析功能性胃... 详细信息

遵循叙事循证医学理念,梳理中医药治疗功能性胃肠病的临床试验方案及研究病历,提高和优化中成药治疗功能性胃肠病的临床试验方案和研究病历设计的水平。结合正在治疗功能性胃肠病的随机对照多中心临床试验方案和研究病历,分析功能性胃肠病试验设计中方案及病历的条目取舍和选用目的,确定当前最佳的功能性胃肠病的试验设计方案及研究病历模式。研究病历的设计需要紧扣研究目的;研究目的明确是病历设计的首要条件。临床疗效评价方法的建立是中医药研究的关键科学问题,本研究从理论和实践2个方面探讨消化不良临床试验方案和研究病历设计,期望得到更好的临床疗效评价方法,建议进行功能性胃肠病的核心指标群讨论,利于今后的中医药治疗功能性胃肠病的研究。

关键词：循证医学功能性胃肠病研究病历疗效评价

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新型脊髓完全横断缺损模型大鼠的建立

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中国组织工程研究 2016年第5期20卷 635-639页

作者：贺丰俞兴穆晓红赵赫李少刚杨永栋李朋安元小红朱陵群付玲玲徐林北京中医药大学北京市100029 北京中医药大学东直门医院北京市100700 北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部重点实验室和北京市重点实验室北京市100700

背景:大鼠脊髓完全性横断模型是研究神经组织工程的常用模型,使用既往造模方法横断脊髓后,无法保证断端间隙长度的相对统一,以致无法客观评价各种治疗方法或组织工程材料的效果。目的:采用自制的双刃显微剪刀建立大鼠脊髓完全横断缺损模... 详细信息

背景:大鼠脊髓完全性横断模型是研究神经组织工程的常用模型,使用既往造模方法横断脊髓后,无法保证断端间隙长度的相对统一,以致无法客观评价各种治疗方法或组织工程材料的效果。目的:采用自制的双刃显微剪刀建立大鼠脊髓完全横断缺损模型,并通过与常规造模方法比较,探索这种新模型的可行性。方法:成年雌性SD大鼠42只,随机分为A组(n=6)、B组(n=18)和C组(n=18),A组仅行椎板切除;B组用尖刀在已显露脊髓的中间位置横向切断脊髓,刀尖要触及椎管前壁和侧壁骨面,反复切割,制备脊髓完全横断模型;C组采用自制双刃显微剪刀制备脊髓完全横断模型,用一钝头小钩将手术缝线从已显露脊髓的腹侧穿到对侧,轻微抬起脊髓,用双刃显微剪刀将脊髓、硬脊膜及血管一次性全部切除。结果与结论:1B和C组大鼠造模后1周,后肢完全性瘫痪,BBB评分接近,但脊髓残端间距离有显著差异。2造模后4周,两组大鼠后肢功能有不同程度恢复,但BBB评分差异无显著性意义。3造模后8周,两组大鼠后肢运动功能评分差异有显著性意义;生物素化葡萄糖胺示踪显示:B组大鼠损伤尾侧可观察到少量被标记的轴突纤维,而C组大鼠尾侧无被标记的神经纤维,说明脊髓横断完全。4以上结果提示:使用自制的双刃显微剪刀造模方法可有效消除个体差异,有利于治疗效果的量化分析和研究对比。

关键词：脊髓损伤模型,动物脊髓组织工程实验动物神经损伤与修复动物模型模型外科器械完全横断大鼠生物素葡聚糖胺神经示踪皮质脊髓束

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载脂蛋白E基因敲除小鼠在动脉粥样硬化研究中的应用

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心血管病学进展 2017年第6期38卷 679-683页

作者：侯彦宏聂波沈晓旭中国中医科学院中医药发展研究中心北京100700 北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京重点实验室北京100700 北京中医药大学东直门医院心血管内科北京100700

动脉粥样硬化是一种炎性疾病,多由血脂异常引起,是心血管疾病的主要病理基础。1992年,载脂蛋白E基因敲除小鼠的问世,由于其在正常饮食下能够形成更接近于人类动脉粥样硬化模型的病理特点,成为研究动脉粥样硬化的理想模型。两者的结合,... 详细信息

动脉粥样硬化是一种炎性疾病,多由血脂异常引起,是心血管疾病的主要病理基础。1992年,载脂蛋白E基因敲除小鼠的问世,由于其在正常饮食下能够形成更接近于人类动脉粥样硬化模型的病理特点,成为研究动脉粥样硬化的理想模型。两者的结合,便于人们进一步了解动脉粥样硬化的病理机制,也为研究中药、西药药效及其作用机制提供了保障,现就载脂蛋白E基因敲除小鼠在动脉粥样硬化研究中的应用做一综述。

关键词：载脂蛋白E基因敲除小鼠动脉粥样硬化研究进展

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单病例随机对照试验的起源与发展

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中国循证医学杂志 2017年第2期17卷 235-238页

作者：李江翟静波商洪才陈静石菊芳杨克虎田金徽代敏国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院城市癌症早诊早治项目办公室北京100021 天津中医药大学天津300193 北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部重点实验室和北京市重点实验室北京100700 兰州大学基础医学院循证医学中心兰州730000

随着临床试验研究的理论体系和方法学的完善,单病例随机对照试验作为一种以病人为中心的个体化临床试验研究手段,在全球范围内迅速发展。本文对单病例随机对照试验的起源与发展进行了全面介绍,以期帮助医学研究人员和临床工作者更好地... 详细信息

随着临床试验研究的理论体系和方法学的完善,单病例随机对照试验作为一种以病人为中心的个体化临床试验研究手段,在全球范围内迅速发展。本文对单病例随机对照试验的起源与发展进行了全面介绍,以期帮助医学研究人员和临床工作者更好地了解、掌握、研究和应用单病例随机对照试验方法,从而提高医学临床研究的质量和临床疾病诊治的效果。

关键词：单病例随机对照试验起源发展

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基于关联规则算法的刘玉宁教授治疗慢性肾衰竭用药规律分析

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中国中西医结合肾病杂志 2017年第5期18卷 417-419页

作者：邱斌辉甘宇黄小桐杨良俊甘慧芳樊然然谢冰冰马雷雷刘玉宁北京中医药大学东直门医院北京中医药大学肾病研究所中医内科学教育部重点实验室&北京市重点实验室北京100700 广东医科大学附属医院湛江市慢性肾脏病防控重点实验室湛江524001

慢性肾衰竭是指各种病因作用于肾脏,使肾单位慢性进行性、不可逆性破坏,以致残存肾单位不能完全排除代谢废物和维持内环境恒定,导致水、电解质和酸碱平衡紊乱,代谢产物在体内积聚,以及肾内分泌功能障碍等一系列临床综合征。慢性肾衰竭... 详细信息

慢性肾衰竭是指各种病因作用于肾脏,使肾单位慢性进行性、不可逆性破坏,以致残存肾单位不能完全排除代谢废物和维持内环境恒定,导致水、电解质和酸碱平衡紊乱,代谢产物在体内积聚,以及肾内分泌功能障碍等一系列临床综合征。慢性肾衰竭是多种肾脏疾病的终末阶段,严重影响患者的生存质量,给患者和社会带来了极大的痛苦和负担。

关键词：慢性肾衰竭玉宁关联规则算法肾单位不可逆性破坏用药规律生黄芪癥积临床综合征关联规则分析

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纠正线粒体功能障碍对急性肾损伤的治疗作用

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中国中西医结合肾病杂志 2017年第5期18卷 468-470页

作者：梁彩星刘伟敬刘华锋刘玉宁广东医科大学附属医院湛江市慢性肾脏病防控重点实验室湛江524001 北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部重点实验室北京市重点实验室北京中医药大学肾病研究所北京100700

线粒体（mitochondria）是广泛存在于真核生物细胞内、进行呼吸作用的动态细胞器,由外膜、内膜、膜间隙和基质组成。其通过电子传递链产生三磷酸腺苷（adenosine triphosphate,ATP）为细胞提供生存所需的能量,是能量代谢的中心。此外,... 详细信息

线粒体（mitochondria）是广泛存在于真核生物细胞内、进行呼吸作用的动态细胞器,由外膜、内膜、膜间隙和基质组成。其通过电子传递链产生三磷酸腺苷（adenosine triphosphate,ATP）为细胞提供生存所需的能量,是能量代谢的中心。此外,线粒体还行使如调节钙离子稳态和调控细胞程序性死亡等诸多生理功能,是真核生物至关重要的细胞器。

关键词：急性肾损伤真核生物细胞细胞程序性死亡线粒体功能 mitochondria 治疗作用膜间隙 adenosine 肾脏结构线粒体分裂

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补肾益肺消癥方对特发性肺纤维化大鼠Caspase-12信号通路关键分子基因和蛋白表达的影响

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北京中医药大学学报 2016年第7期39卷 575-579页

作者：杨颖溪柴立民吴甜甜高伟华朱紫亨徐昉余佳骏晏军北京中医药大学东直门医院呼吸科北京100700 中医内科学教育部和北京市重点实验室

目的探讨补肾益肺消癥方干预特发性肺纤维化大鼠含半胱氨酸的天冬氨酸蛋白水解酶(Caspase)-12信号通路关键分子基因和蛋白表达的作用机制。方法以博莱霉素造大鼠肺纤维化模型。吡非尼酮作为阳性对照药物,补肾益肺消癥方分别于造模中(预... 详细信息

目的探讨补肾益肺消癥方干预特发性肺纤维化大鼠含半胱氨酸的天冬氨酸蛋白水解酶(Caspase)-12信号通路关键分子基因和蛋白表达的作用机制。方法以博莱霉素造大鼠肺纤维化模型。吡非尼酮作为阳性对照药物,补肾益肺消癥方分别于造模中(预防组)、造模后(治疗组)及实验全程(防治组)进行干预。Masson染色观察大鼠病变肺组织纤维化改变的程度,Western blot、Real-time PCR检测病变肺组织中Caspase-12信号通路相关分子基因与蛋白表达的改变。结果阳性对照组和中药各组肺泡结构轻度改变,有少量胶原纤维沉积,纤维化程度较模型组明显改善。模型组大鼠肺组织中Caspase-12通路基因及蛋白表达比正常组明显升高(P<0.05),阳性组及中药各组Caspase-12通路基因及蛋白表达较模型组明显降低(P<0.05或P<0.01),其中中药防治组效果更优。结论补肾益肺消癥方可以通过干预Caspase-12通路关键分子的表达,调控肺泡上皮细胞内质网应激反应,延缓和抑制特发性肺纤维化病理改变进程。

关键词：补肾益肺消癥方特发性肺纤维化内质网应激凋亡通路含半胱氨酸的天冬氨酸蛋白水解酶-12 大鼠

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