目的新一代人工韧带(a new generation of artificial ligaments,NGAL)重建前十字韧带(anterior cruciate ligament,ACL)凭借良好的临床疗效和早期功能恢复优势在中国获得一定范围应用,但医源性因素导致的手术失败和先入为主的错误观念...
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目的新一代人工韧带(a new generation of artificial ligaments,NGAL)重建前十字韧带(anterior cruciate ligament,ACL)凭借良好的临床疗效和早期功能恢复优势在中国获得一定范围应用,但医源性因素导致的手术失败和先入为主的错误观念严重影响其规范化临床应用。现通过制订专家共识,为骨科运动医学专科医生在采用或考虑采用NGAL重建ACL时提供指导和参考。方法采用改良Delphi法制订NGAL重建ACL的关键技术和不良事件的中国专家共识,仅涉及国家药品监督管理局(NMPA)批准用于ACL重建的NGAL。共识专家遴选自中国医师协会骨科医师分会和中华医学会运动医疗分会成员。共识起草小组在医学证据基础上归纳共识条款草案并组织轮回调查:两轮在线问卷调查和一轮面对面会议。条款草案经讨论、修改和投票,赞成率达85%视为达成共识。共识条款分“高度”(赞成率95.0%~100%)、“普遍”(赞成率90.0%~94.9%)、“基本”(赞成率85.0%~89.9%)三级。结果来自全国16个省、自治区、直辖市大学教学医院(三级甲等医院)的31名专家完成问卷调查,其中主任医师28名、副主任医师3名;正教授22名、副教授7名;从事骨科运动医学12~40年,平均25.2年;开展ACL重建术7~23年,平均13.2年;完成NGAL重建ACL手术量,18名专家达100例以上,其中6名超过300例;科研工作方面,28名专家近5年内发表1篇以上相关论文,其中13名发表论文3篇以上。26名专家出席面对面会议,就9项条款草案达成共识,包括8项高度共识条款和1项普遍共识条款。结论采用NGAL重建ACL必须采用“等长”或“类等长”重建,并尽可能保留天然ACL残端。骨隧道定位可采用术中X线测量定位,也可参照股骨外侧髁间嵴骨性标志。骨隧道定位错误是手术失败主要原因,翻修时对挤压螺钉的处理缺乏共识。重建术后存在骨隧道扩大现象,但很少引起相应症状。滑膜炎和感染是重建术偶见并发症。制备NGAL的聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维老化对远期临床疗效的影响尚未明确,值得关注。
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